- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07495371
Пассивная статическая растяжка для улучшения диапазона движения в тазобедренном суставе у пациентов и здоровых людей (HIP- STR)
Эффекты пассивного статического растяжения на диапазон движения тазобедренного сустава у пациентов с патологиями суставов и здоровых лиц: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это пилотное исследование изучает влияние пассивной статической растяжки на диапазон движений (ROM) тазобедренного сустава у трёх групп: пациентов, перенёсших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС), лиц с хронической нехирургической болью в тазобедренном суставе и здоровых добровольцев. Всего будет набрано 12 участников, поровну разделённых на три группы.
Участники будут следовать четырёхнедельной программе растяжки, выполняя ассистированные упражнения на сгибание и отведение бедра три раза в неделю, удерживая каждую растяжку в течение 30 секунд. Все сеансы контролируются обученным кинезиологом для обеспечения правильного положения, субмаксимальной интенсивности и безопасности участников.
Диапазон движений тазобедренного сустава будет измеряться до и после вмешательства с помощью высокоточных трёхосевых электронных датчиков (акселерометров и гироскопов) в стандартизированных условиях. Исследование будет отслеживать изменения в сгибании и отведении бедра, контролировать нежелательные явления и оценивать соблюдение программы.
Цель — выяснить, является ли пассивная статическая растяжка безопасным, осуществимым и эффективным методом улучшения подвижности тазобедренного сустава у различных групп, предоставляя предварительные данные для будущих более масштабных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 12 взрослых участников (7 женщин, 5 мужчин; средний возраст 52,5 ± 6,8 лет), разделенных на три группы:
Группа А: 4 пациента, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС) Группа В: 4 пациента с хронической нехирургической болью в тазобедренном суставе Группа С: 4 здоровых человека без предшествующей патологии тазобедренного сустава или суставов
Участники были отобраны на основе их способности безопасно выполнять пассивное растяжение тазобедренного сустава, отсутствия неврологических или опорно-двигательных сопутствующих заболеваний, влияющих на моторный контроль, и готовности пройти 4-недельный протокол вмешательства. От всех участников было получено письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, способные участвовать в 4-недельном протоколе пассивного растяжения бедра
- Отсутствие противопоказаний к пассивному растяжению бедра
- Отсутствие неврологических или опорно-двигательных сопутствующих заболеваний, влияющих на моторный контроль
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие неврологических или опорно-двигательных состояний, нарушающих движение бедра или моторный контроль
- Противопоказания к растяжению (например, недавняя операция, не связанная с эндопротезированием бедра, острые травмы)
- Невозможность или нежелание пройти полный 4-недельный протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с эндопротезированием тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава.
Вмешательство: пассивная статическая растяжка для улучшения диапазона движений (ROM) в тазобедренном суставе.
Оценка гибкости до и после сеансов растяжки.
|
|
Пациенты с хронической болью в тазобедренном суставе
Пациенты с хронической болью в тазобедренном суставе, не связанной с артропластикой.
Вмешательство: пассивное статическое растяжение для оценки улучшения диапазона движений в тазобедренном суставе.
Гибкость оценивалась до и после вмешательства.
|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые люди без патологий тазобедренного сустава.
Вмешательство: пассивное статическое растяжение, применяемое к тазобедренному суставу.
Гибкость измерялась до и после сеансов растяжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений тазобедренного сустава (сгибание и отведение)
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Диапазон движений в тазобедренном суставе измеряли с помощью высокоточных трёхосевых электронных датчиков, оснащённых акселерометрами и гироскопами (Sensorize).
Участников оценивали в стандартизированных положениях над тазобедренным суставом, данные регистрировали с частотой 200 Гц для определения максимальных углов сгибания и отведения. Измерения проводили до и после вмешательства во всех группах. |
4 недели (до и после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .