부분 공장회장문합을 위한 자기압박문합술: 혁신적인 대사적 접근법의 실행 가능성 평가

포함 기준:

• 연구 대상자는 다음과 같은 기준을 충족할 경우 연구에 포함됩니다:

  1. 참가자가 연구 참여에 대해 정보를 제공받고 동의할 의사와 능력이 있습니다.
  2. 남성 또는 여성, 연령 25세 이상 65세 이하.
  3. 체질량지수(BMI) 25 이상 50 미만.
  4. 공복 혈장 포도당(FPG) 수치 또는 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당(2-h PG) 수치, 또는 A1C 기준에 의한 혈장 포도당 기준으로 제2형 당뇨병(T2DM)의 임상 진단.
  5. 과거 3개월 이내에 실시된 최소 한 번의 검사에서 당화혈색소(HbA1c) 7.5% 이상 10.5% 미만이며, 일반적으로 환자의 주치의 및/또는 내분비학자에 의해 경구 약물 치료 이상의 치료 강화가 권고된 경우.
  6. 현재 제2형 당뇨병(T2DM)에 대해 경구 병용 요법을 복용 중.
  7. 당뇨병 자가 관리 및 지원에 최소 12개월 이상의 경험.

제외 기준:

• 1. 임신 중이거나 수유 중인 산모, 또는 향후 9-12개월 내에 임신을 계획 중인 개인 2. 취약 계층(정신 장애인, 신체 장애인, 수감자 등) 3. 현재 다른 연구에 등록 중이거나 등록일로부터 30일 이내에 참여한 경력이 있는 경우 4. 현재 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP1) 주사제 사용 경력 5. 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 4등급 이상 6. 저혈당 무감지증 또는 중증 저혈당 병력(지난 1년간 제3자 도움이 필요한 것으로 정의된 중증 저혈당 사건 1회 이상) 7. 제1형 당뇨병 또는 췌장 기능 고갈 증거(공복 C-펩타이드 수치 1 미만으로 나타나거나, 제1형 당뇨병의 경우 혈청 항-GAD-65 자가항체 측정 가능 수치, 또는 연구자의 판단에 따라 다른 제1형 당뇨병 관련 자가항체 측정 가능 수치에 기반) 8. 이전 내시경 검사 또는 기타 진단 영상 검사를 통해 확인된 매우 특이하거나 복잡한 위장관 해부학적 구조 병력 9. 소장 또는 밀접 관련 상태의 다음 질환 중 어느 하나의 병력(또는 금기 위험으로 알려진 경우): 크론병 또는 기타 염증성 장질환, 설탕병, 암 절제술, 또는 장중첩증, 천공성 맹장염, 메켈 게실을 포함한 복강 내 유착 질환 10. 소장 절제술과 같은 소장 수술 병력 11. 활동성 헬리코박터 파일로리 감염(활동성 헬리코박터 파일로리 감염이 있는 잠재적 참가자는 약물 치료를 통해 치료되고 재검사로 상태 호전이 확인되면 선별 과정을 계속할 수 있음) 12. 만성 또는 급성 췌장염 병력 13. 알려진 활동성 간염 또는 활동성 간질환 14. 증상성 담석 또는 신장결석 또는 급성 담낭염

연구 대상자는 다음 기준 중 어느 하나를 충족할 경우 참여 자격이 없는 것으로 간주됩니다:

1. 임신 중이거나 수유 중인 산모, 또는 향후 9-12개월 내에 임신을 계획 중인 개인
2. 취약 계층(정신 장애인, 신체 장애인, 수감자 등)
3. 현재 다른 연구에 등록 중이거나 등록일로부터 30일 이내에 참여한 경력이 있는 경우
4. 현재 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP1) 주사제 사용 경력
5. 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 4등급 이상
6. 저혈당 무감지증 또는 중증 저혈당 병력(지난 1년간 제3자 도움이 필요한 것으로 정의된 중증 저혈당 사건 1회 이상)
7. 제1형 당뇨병 또는 췌장 기능 고갈 증거(공복 C-펩타이드 수치 1 미만으로 나타나거나, 제1형 당뇨병의 경우 혈청 항-GAD-65 자가항체 측정 가능 수치, 또는 연구자의 판단에 따라 다른 제1형 당뇨병 관련 자가항체 측정 가능 수치에 기반)
8. 이전 내시경 검사 또는 기타 진단 영상 검사를 통해 확인된 매우 특이하거나 복잡한 위장관 해부학적 구조 병력
9. 소장 또는 밀접 관련 상태의 다음 질환 중 어느 하나의 병력(또는 금기 위험으로 알려진 경우): 크론병 또는 기타 염증성 장질환, 설탕병, 암 절제술, 또는 장중첩증, 천공성 맹장염, 메켈 게실을 포함한 복강 내 유착 질환
10. 소장 절제술과 같은 소장 수술 병력
11. 활동성 헬리코박터 파일로리 감염(활동성 헬리코박터 파일로리 감염이 있는 잠재적 참가자는 약물 치료를 통해 치료되고 재검사로 상태 호전이 확인되면 선별 과정을 계속할 수 있음)
12. 만성 또는 급성 췌장염 병력
13. 알려진 활동성 간염 또는 활동성 간질환
14. 증상성 담석 또는 신장결석 또는 급성 담낭염
15. 응고병증, 궤양, 위정맥류, 협착, 선천성 또는 후천성 장 모세혈관확장증과 같은 상부 위장관 출혈 상태 병력
16. 시술 전 7일 및 시술 후 14일 동안 중단할 수 없는 항응고제 치료(와파린 등) 사용
17. 시술 전 14일 및 시술 후 14일 동안 중단할 수 없는 P2Y12 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로르) 사용(저용량 아스피린 사용 허용)
18. 관상동맥질환, 고혈압, 말초혈관질환, 당뇨병성 망막병증, 및/또는 당뇨병 관련 연조직 감염을 포함한 제2형 당뇨병(T2DM)의 중증 합병증 병력
19. 코르티코스테로이드 또는 위장관 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 메토클로프라미드) 복용
20. 메리디아, 제니칼 또는 일반의약품 체중 감량 약물과 같은 체중 감량 약물 복용
21. 지속성 빈혈(헤모글로빈(Hgb) <10 g/dL로 정의)
22. 추정 사구체여과율(eGFR) 또는 신장병 식이 수정 공식(MDRD) <30 ml/min/1.73m²
23. 활동성 전신 감염
24. 현재 저용량 아스피린 요법 이외의 항응고제 치료 중
25. 과거 9개월 이내 화학요법 암 치료, 복부 방사선 조사 병력, 또는 과거 5년 이내 활동성 악성종양
26. 활동성 불법 약물 남용 또는 알코올 중독
27. Connect 시술 전, 중, 후 사용 가능한 약물에 대한 알려진 과민증(진정제, 전신마취제, 국소마취제, 아편유사제 진통제 등 포함하되 이에 국한되지 않음)
28. 불량한 결과와 관련될 가능성이 있는 기타 혈청학적 표지자