로테프레드놀 에타보네이트 대 프레드니솔론 아세테이트 전방방 육아종

이 전향적, 무작위, 비교 임상 시험의 목적은 소아 전방(AC) 육아종 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 코르티코스테로이드의 치료적 동등성과 안전성 프로파일을 평가하는 것이었습니다.

이 질환에 대해 국소 스테로이드가 확립된 일차 치료제이지만, 스테로이드 유발 안압(IOP) 상승은 특히 소아 인구에서 중요한 임상적 우려 사항으로 남아 있습니다.

연구 방법론 및 중재:

참가자는 서로 다른 국소 요법을 받기 위해 두 치료 군으로 무작위 배정되었습니다:

• 그룹 1 (로테프레드놀): 로테프레드놀 에타보네이트 1% 안약을 하루 네 번 투여받았습니다.
• 그룹 2 (프레드니솔론): 프레드니솔론 아세테이트 1% 안약을 하루 여섯 번 투여받았습니다.

치료는 투여가 깨어 있는 시간 동안 균등하게 배분되고, 프레드니솔론 아세테이트(현탁액) 병은 투여 전에 흔들어 용량 균일성을 보장하는 표준화된 프로토콜에 따라 진행되었습니다.

초기 고정 투여 단계 후, 세극등 검사에서 관찰된 SUN 전방 염증 활동 개선과 AC 병변 감소 또는 소실을 기반으로 임상의가 안내하는 감량 일정이 시행되었습니다.

임상 모니터링 및 안전 장치; 환자 평가는 기준선, 1일차, 2주, 1개월, 3개월에 수행되었습니다.

이 평가에는 다음이 포함되었습니다: 염증 등급화: AC 세포와 플레어에 대한 표준화된 SUN 기준.

병변 평가: 육아종 상태를 지속, 개선 또는 해결로 분류하기 위한 세극등 검사.안전 모니터링: 모든 방문 시 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 IOP를 측정했으며, 특정 안전 종점은 IOP > 21 mmHg 또는 기준선 대비 증가 > 5 mmHg로 정의되었습니다.

환자 안전을 최우선으로 하기 위해 엄격한 "무반응자" 프로토콜이 시행되었습니다. 4주 후에도 충분한 임상적 개선(프로토콜 기반 치료에도 불구하고 지속적 육아종 또는 임상적으로 유의한 염증으로 정의)을 보이지 않은 환자는 무반응자로 분류되어 즉시 수술적 개입을 위해 의뢰되었습니다.

과학적 근거:

이 연구는 로테프레드놀 에타보네이트의 "소프트 약물" 설계—비활성 대사체로 빠르게 전환됨—가 케톤 기반 프레드니솔론 아세테이트와 유사한 항염증 효과를 달성하면서도 일반적으로 스테로이드 유발 고안압을 유발하는 섬유주망의 세포외 기질 재형성 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.