Loteprednol Etabonate versus Prednisolonacetat til granulomer i forreste kammer

Formålet med denne prospektive, randomiserede, komparative kliniske undersøgelse var at evaluere den terapeutiske ækvivalens og sikkerhedsprofil for to almindeligt anvendte topikale kortikosteroider i behandlingen af pædiatriske granulomer i forreste kammer (AC).

Mens topikale steroider er den etablerede første-linje terapi for denne tilstand, forbliver steroidinduceret intraokulært tryk (IOP) en væsentlig klinisk bekymring, især i pædiatriske populationer.

Studiemetodologi og intervention:

Deltagerne blev randomiseret til to behandlingsgrupper for at modtage forskellige topikale behandlingsregimer:

• Gruppe 1 (Loteprednol): Modtog loteprednol etabonat 1% øjendråber fire gange dagligt.
• Gruppe 2 (Prednisolon): Modtog prednisolonacetat 1% øjendråber seks gange dagligt.

Behandlingen fulgte en standardiseret protokol, hvor doseringen blev spredt ud over vågne timer, og flasker med prednisolonacetat (en suspension) blev rystet før brug for at sikre dosisuniformitet.

Efter den indledende fase med fast dosering blev der implementeret en klinikerstyret udtrappningsplan baseret på forbedring af SUN-forreste kammeraktivitet og reduktion eller fjernelse af AC-læsionen observeret under spaltelysundersøgelser.

Klinisk overvågning og sikkerhedsforanstaltninger; Patientvurderinger blev udført ved baseline, dag 1, 2 uger, 1 måned og 3 måneder.

Disse evalueringer omfattede: Inflammatorisk gradering: Standardiserede SUN-kriterier for AC-celler og flare.

Læsionsvurdering: Spaltelysundersøgelse for at kategorisere granulomstatus som vedvarende, forbedret eller opløst.Sikkerhedsovervågning: Goldmann applanationstonometri blev brugt til at måle IOP ved hvert besøg, med specifikke sikkerhedsendepunkter defineret som IOP > 21 mmHg eller en stigning fra baseline > 5 mmHg.

For at prioritere patientsikkerhed blev en streng "non-responder" protokol håndhævet. Enhver patient, der ikke demonstrerede tilstrækkelig klinisk forbedring (defineret som vedvarende granulom eller klinisk signifikant inflammation på trods af protokoldrevet behandling) efter 4 uger, blev klassificeret som en non-responder og blev straks henvist til kirurgisk intervention.

Videnskabelig begrundelse:

Studiet havde til formål at afgøre, om det "bløde lægemiddel"-design af loteprednol etabonat – som gennemgår hurtig transformation til inaktive metabolitter – kunne opnå lignende antiinflammatoriske resultater som det ketonbaserede prednisolonacetat, mens risikoen for ekstracellulær matrixremodellering i det trabekulære netværk, der typisk driver steroidinduceret okulær hypertension, blev reduceret.