洛替泼诺酯与醋酸泼尼松龙治疗前房肉芽肿的对比

这项前瞻性、随机、对照临床试验的目的是评估两种常用局部皮质类固醇在治疗儿童前房（AC）肉芽肿中的治疗等效性和安全性。

虽然局部类固醇是这种情况的既定一线疗法，但类固醇引起的眼内压（IOP）升高仍然是一个重要的临床问题，尤其是在儿童人群中。

研究方法和干预措施：

参与者被随机分配到两个治疗组，接受不同的局部治疗方案：

• 第1组（氯替泼诺）：每天四次接受1%氯替泼诺依碳酸酯滴眼液。
• 第2组（泼尼松龙）：每天六次接受1%醋酸泼尼松龙滴眼液。

治疗遵循标准化方案，给药时间分布在清醒时间，醋酸泼尼松龙（一种混悬液）的瓶子在使用前摇匀以确保剂量均匀性。

在初始固定剂量阶段之后，根据裂隙灯检查中观察到的SUN前房活动改善以及AC病变的减少或清除，实施了临床医生指导的减量计划。

临床监测和安全保障：患者评估在基线、第1天、2周、1个月和3个月进行。

这些评估包括：炎症分级：采用标准化的SUN标准评估AC细胞和前房闪辉。

病变评估：通过裂隙灯检查将肉芽肿状态分类为持续存在、改善或消退。安全监测：每次访视时使用Goldmann压平眼压计测量IOP，具体安全终点定义为IOP > 21 mmHg，或较基线增加 > 5 mmHg。

为优先考虑患者安全，实施了严格的“无反应者”方案。任何在4周后未能表现出足够临床改善（定义为尽管接受方案驱动的治疗，但肉芽肿持续存在或存在临床显著炎症）的患者被归类为无反应者，并立即转诊进行手术干预。

科学原理：

本研究旨在确定氯替泼诺依碳酸酯的“软药”设计——其迅速转化为非活性代谢物——是否能够达到与基于酮的醋酸泼尼松龙相似的抗炎效果，同时降低小梁网细胞外基质重塑的风险，这种重塑通常是类固醇诱导眼压升高的驱动因素。