홍콩 중국인 젊은 성인의 알코올 사용 장애에 대한 전화 기반 수용전념치료의 실행 가능성: 파일럿 연구
홍콩 중국인 알코올 사용 장애 청년을 대상으로 한 전화 기반 수용전념치료의 실현 가능성: 파일럿 연구
목적: 본 제안된 연구는 알코올 사용 장애(Alcohol Use Disorder, AUD)를 위한 전화 기반 수용전념치료(Acceptance and Commitment Therapy, ACT) 프로토콜을 개발하고, 홍콩의 중국인 청년 성인 AUD 환자들 사이에서 이러한 중재를 시행하는 실행 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 커뮤니티에서 AUD를 가진 청년 성인 60명을 편의 표본으로 모집할 것입니다. 피험자들은 경험 많은 건강 상담사가 제공하는 주 1회 총 6회의 전화 기반 ACT를 받는 실험군, 또는 중재의 시간과 관심을 모방하여 연구 보조원이 사회적 지지를 제공하는 대조군으로 무작위 배정될 것입니다. 실행 가능성 측정은 기저선(T0), 3개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3) 추적 조사에서 수집될 것입니다. 또한, 모든 피험자들은 동일한 시점에서 알코올 사용 행동과 심리적 유연성을 평가하기 위해 구조화된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 기술 통계에 의한 실행 가능성 측정입니다. 부차적 결과는 6개월 시점에서 알코올 금단에 대한 전화 기반 ACT의 예비 효과성입니다.
데이터 분석: 다중 로지스틱 회귀분석을 사용하여 분석할 것입니다. 의도치 치료 분석을 적용할 것입니다. 결측 데이터를 처리하기 위해 다중 대체법을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 18세에서 25세 사이
- (2) 중국어를 읽고 광둥어를 말할 수 있음
- (3) 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT; 점수 ≥8)로 측정한 위험 수준의 음주
제외 기준:
- (1) 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 다른 행동 치료를 받고 있는 사람
- (2) 정신 질환 진단을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ACT
전화 기반 수용전념치료(ACT)를 이용한 알코올 사용 장애(AUD) 청년 대상 치료
|
실험 그룹의 참가자들은 주간 전화 기반 수용전념치료(ACT) 세션을 총 6회 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
전화 기반 사회적 지원
|
대조군 참가자들은 6주 동안 주간으로 전화 기반 사회적 지원을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별률
기간: 기준선
|
연구 조교가 선별한 청년 수를 모집 기간 동안 선별 가능한 청년 수로 나눈 값을 계산할 것입니다.
|
기준선
|
|
자격 요건 충족률
기간: 기준선
|
적격 청년 수를 선별된 청년 수로 나누어 계산됩니다.
|
기준선
|
|
동의율
기간: 기준선
|
적격 청년 성인이 연구에 참여한 수를 적격 청년 성인의 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
기준선
|
|
무작위 배정 비율
기간: 베이스라인
|
실험군과 대조군에 무작위 배정된 청년 수를 연구 참여에 동의한 적격 청년 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
베이스라인
|
|
중재 참여율
기간: 기준점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
실험군에 무작위 배정된 대상자 수를 기준으로 중재를 완료한 실험군 대상자 수로 계산됩니다.
|
기준점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
|
개입 준수도
기간: 기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
실험군에 무작위 배정된 대상자 수를 기준으로 중재를 통해 습득한 ACT 기술을 실천한 실험군 대상자 수로 계산됩니다.
각 추적 조사 시점에서 계산됩니다.
|
기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
|
유지율
기간: 기준선(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
연구에 남아 있는 대상자 수를 무작위 배정된 대상자 수로 나누어 계산됩니다.
각 추적 관찰 시점마다 그룹별로 계산됩니다.
|
기준선(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
|
완료율
기간: 기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
설문지를 배포한 수로 설문지에 답변한 참가자 수를 나누어 계산됩니다.
|
기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점에서
|
|
누락된 데이터
기간: 기준점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
데이터 세트에서 누락된 비율로 정의됩니다.
알 수 없거나 빈 값은 누락된 것으로 간주됩니다.
|
기준점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
|
부작용
기간: 기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
불리하고 의도하지 않은 사건.
|
기준 시점(T0), 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 추적 관찰 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 알코올 소비량
기간: 6개월(T2) 추적 관찰 시
|
지난 30일 동안 주당 음주 횟수.
타임라인 팔로우백 설문지(TLFB)를 사용하여 음주일 중 알코올을 섭취하지 않은 날의 수와 하루에 소비된 음주량을 결정합니다.
|
6개월(T2) 추적 관찰 시
|
|
심리적 유연성
기간: 6개월(T2) 후속 조사에서
|
심리적 유연성을 측정하기 위해 수용 및 행동 질문지 II(AAQII)가 사용됩니다.
이 질문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1(전혀 사실이 아님)부터 7(항상 사실임)까지의 7점 척도로 평가됩니다. 낮은 점수는 더 높은 수준의 심리적 유연성을 나타냅니다. |
6개월(T2) 후속 조사에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACT에 대한 임상 시험
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 지적 장애 | 불안 | 신경 발달 장애 | 외상성 뇌 손상 | 자폐 스펙트럼 장애 | 부모 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 신체 장애스웨덴
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.종료됨
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia알려지지 않은
-
Region SkaneLund University모집하지 않고 적극적으로불안 | 정신 이상 | 정신적 스트레스 | 정신 우울증 | 정신 건강 문제 | 반추 - 생각스웨덴
-
Georgia State University모집하지 않고 적극적으로