Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w formie telefonicznej u młodych dorosłych Chińczyków w Hongkongu z zaburzeniami używania alkoholu: badanie pilotażowe

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Wykonalność terapii akceptacji i zaangażowania prowadzonej telefonicznie wśród młodych dorosłych z Hongkongu z chińskim pochodzeniem cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu: badanie pilotażowe

Cel: Proponowane badanie ma na celu opracowanie protokołu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) prowadzonej telefonicznie dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) oraz zbadanie wykonalności wdrożenia takiej interwencji wśród młodych dorosłych Chińczyków z Hongkongu z AUD.

Projekt badania: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane. Zostanie zrekrutowana wygodna próba 60 młodych dorosłych z AUD z populacji ogólnej. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej, która otrzyma łącznie 6 tygodniowych sesji ACT prowadzonych telefonicznie przez doświadczonego doradcę zdrowotnego, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma wsparcie społeczne zapewniane przez asystenta badawczego, naśladujące czas i uwagę poświęconą w interwencji. Miary wykonalności będą zbierane na początku badania (T0), a następnie po 3 (T1), 6 (T2) i 12 miesiącach (T3). Ponadto wszyscy uczestnicy będą proszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza oceniającego ich zachowania związane z używaniem alkoholu oraz elastyczność psychiczną w tych samych punktach czasowych.

Główne miary wyników: Pierwszorzędowymi wynikami są miary wykonalności analizowane za pomocą statystyki opisowej. Wynikiem drugorzędowym jest wstępna skuteczność telefonicznej ACT w utrzymaniu abstynencji alkoholowej po 6 miesiącach.

Analiza danych: Do analizy zostanie zastosowana wieloraka regresja logistyczna. Zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia. Do obsługi brakujących danych zostaną użyte wielokrotne imputacje.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) w wieku od 18 do 25 lat,
  • (2) umiejętność czytania po chińsku i mówienia w języku kantońskim,
  • (3) spożywanie alkoholu na poziomie szkodliwym według Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT; wynik ≥8)

Kryteria wykluczenia:

  • (1) osoby otrzymujące inną terapię behawioralną z powodu Zaburzeń Używania Alkoholu (AUD),
  • (2) posiadanie diagnozy zaburzenia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT
Telefoniczna Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla młodych dorosłych z Zaburzeniami Używania Alkoholu (AUD)
Behawioralne: ACT
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymają łącznie 6 cotygodniowych sesji terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) prowadzonych telefonicznie.
Komparator placebo: Kontrola
Wsparcie społeczne przez telefon
Behawioralne: Wsparcie społeczne
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać wsparcie społeczne telefonicznie co tydzień przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczy ona liczbę młodych dorosłych przebadanych przez asystenta badawczego podzieloną przez liczbę młodych dorosłych dostępnych do badania w okresie rekrutacji.
Linia bazowa
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zostanie to obliczone jako liczba kwalifikujących się młodych dorosłych podzielona przez liczbę przebadanych młodych dorosłych.
Wartość wyjściowa
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zostanie to obliczone jako liczba kwalifikujących się młodych dorosłych, którzy dołączą do badania, podzielona przez liczbę kwalifikujących się młodych dorosłych.
Punkt wyjściowy
Wskaźnik randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Będzie to obliczane jako liczba młodych dorosłych, którzy zostaną przydzieleni losowo do grup eksperymentalnej i kontrolnej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się młodych dorosłych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Wartość wyjściowa
Wskaźnik uczestnictwa w interwencji
Ramy czasowe: na początku badania (T0), po 3- (T1), 6- (T2) i 12-miesięcznej (T3) obserwacji
Będzie to obliczone jako liczba uczestników w grupie eksperymentalnej, którzy ukończą interwencję, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej.
na początku badania (T0), po 3- (T1), 6- (T2) i 12-miesięcznej (T3) obserwacji
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (T0), po 3 (T1), 6 (T2) i 12 miesiącach (T3) obserwacji
Będzie ona obliczana jako liczba uczestników w grupie eksperymentalnej, którzy praktykują umiejętności ACT nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej. Będzie ona obliczana podczas każdej wizyty kontrolnej.
w punkcie wyjściowym (T0), po 3 (T1), 6 (T2) i 12 miesiącach (T3) obserwacji
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (T0), 3- (T1) i 6- (T2) oraz 12-miesięcznych (T3) obserwacjach kontrolnych
Liczba uczestników, którzy pozostają w badaniu, zostanie podzielona przez liczbę uczestników, którzy zostali zrandomizowani. Obliczenia zostaną przeprowadzone według grup na każdym etapie obserwacji.
w punkcie wyjściowym (T0), 3- (T1) i 6- (T2) oraz 12-miesięcznych (T3) obserwacjach kontrolnych
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (T0), 3- (T1) i 6- (T2) oraz 12-miesięcznych (T3) obserwacjach kontrolnych
Jest to obliczane jako liczba osób, które odpowiedziały na kwestionariusze, podzielona przez liczbę rozdanych kwestionariuszy.
w punkcie wyjściowym (T0), 3- (T1) i 6- (T2) oraz 12-miesięcznych (T3) obserwacjach kontrolnych
Brakujące dane
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (T0), po 3- (T1), 6- (T2) i 12-miesięcznej (T3) obserwacji
Definiuje się jako procent brakujących wartości w zbiorze danych. Nieznane lub puste wartości będą traktowane jako brakujące.
w punkcie wyjściowym (T0), po 3- (T1), 6- (T2) i 12-miesięcznej (T3) obserwacji
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (T0), po 3 (T1), 6 (T2) i 12 miesiącach (T3) obserwacji
niekorzystne i niezamierzone zdarzenia.
w punkcie wyjściowym (T0), po 3 (T1), 6 (T2) i 12 miesiącach (T3) obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w 6-miesięcznych (T2) badaniach kontrolnych
Liczba napojów alkoholowych tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni. Kwestionariusz Timeline Follow-Back (TLFB) zostanie wykorzystany do określenia liczby dni bezalkoholowych w porównaniu z dniami spożywania alkoholu oraz liczby napojów alkoholowych spożytych każdego dnia.
w 6-miesięcznych (T2) badaniach kontrolnych
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: w 6-miesięcznych (T2) badaniach kontrolnych
Kwestionariusz Akceptacji i Działania II (AAQII) zostanie wykorzystany do pomiaru elastyczności psychologicznej. Kwestionariusz ten zawiera 7 pozycji, z których każda oceniana jest w skali 7-punktowej, od 1 (nigdy prawdziwe) do 7 (zawsze prawdziwe). Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychologicznej.
w 6-miesięcznych (T2) badaniach kontrolnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT for young AUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj