Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost telefonické terapie přijetí a odhodlání u mladých dospělých Hongkongských Číňanů s poruchou užívání alkoholu: Pilotní studie

26. března 2026 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Proveditelnost telefonické terapie přijetí a odhodlání u hongkongských čínských mladých dospělých s poruchou užívání alkoholu: Pilotní studie

Cíl: Navrhovaná studie si klade za cíl vypracovat protokol telefonické terapie přijetí a odhodlání (ACT) pro poruchu způsobenou užíváním alkoholu (AUD) a zkoumat proveditelnost implementace takového zásahu mezi mladými dospělými v Hongkongu čínského původu s AUD.

Design studie: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Z komunity bude rekrutován výběrový vzorek 60 mladých dospělých s AUD. Subjekty, které budou randomizovány do experimentální skupiny, která obdrží celkem 6 týdenních telefonických sezení ACT poskytovaných zkušeným zdravotním poradcem, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží sociální podporu poskytovanou výzkumným asistentem, napodobující čas a pozornost zásahu. Míry proveditelnosti budou sbírány na začátku (T0), při 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) kontrole. Také budou všichni subjekty požádáni, aby vyplnili strukturovaný dotazník k posouzení jejich chování při užívání alkoholu a psychologické flexibility ve stejných časových bodech.

Hlavní výstupní měřítka: Primárními výstupy jsou míry proveditelnosti pomocí popisné statistiky. Sekundárním výstupem je předběžná účinnost telefonické ACT při abstinenci od alkoholu po 6 měsících.

Analýza dat: Pro analýzu bude použita vícenásobná logistická regrese. Bude aplikována analýza záměru léčit. K vyřešení chybějících dat budou použity vícenásobné imputace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • (1) věk 18 až 25 let,
  • (2) schopnost číst čínsky a mluvit kantonsky,
  • (3) pití na rizikové úrovni podle Testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT; skóre ≥8)

Kritéria vyloučení:

  • (1) osoby podstupující jinou behaviorální terapii pro poruchu užívání alkoholu (AUD),
  • (2) diagnóza psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT
Telefonicky poskytovaná terapie přijetí a odhodlání (ACT) pro mladé dospělé s poruchou užívání alkoholu (AUD)
Behaviorální: ACT
Účastníci v experimentální skupině obdrží celkem 6 týdenních sezení telefonicky poskytované terapie Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Komparátor placeba: Kontrola
Telefonická sociální podpora
Behaviorální: Sociální podpora
Účastníci v kontrolní skupině budou po dobu 6 týdnů každý týden dostávat telefonickou sociální podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu
Časové okno: Výchozí stav
Vypočítá se počet mladých dospělých, které asistent výzkumu vyšetřil, děleno počtem mladých dospělých dostupných pro vyšetření během období náboru.
Výchozí stav
Míra způsobilosti
Časové okno: Výchozí stav
Bude vypočítáno jako počet způsobilých mladých dospělých děleno počtem vyšetřených mladých dospělých.
Výchozí stav
Míra souhlasu
Časové okno: Výchozí hodnota
Bude vypočítán jako počet způsobilých mladých dospělých, kteří se připojí ke studii, dělený počtem způsobilých mladých dospělých.
Výchozí hodnota
Rychlost randomizace
Časové okno: Výchozí hodnota
Bude vypočítáno jako počet mladých dospělých, kteří jsou randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny, děleno počtem způsobilých mladých dospělých, kteří souhlasí se zapojením do studie.
Výchozí hodnota
Účastnost na intervenci
Časové okno: na počátku (T0), při 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) sledování
Bude vypočítáno jako počet subjektů v experimentální skupině, které dokončí intervenci, dělený počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny.
na počátku (T0), při 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) sledování
Dodržování intervence
Časové okno: na výchozím stavu (T0), při 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) následném vyšetření
Bude vypočítáno jako počet subjektů v experimentální skupině, které praktikují dovednosti ACT získané v intervenci, děleno počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny. Bude vypočítáno při každém následném sledování.
na výchozím stavu (T0), při 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) následném vyšetření
Míra retence
Časové okno: výchozí hodnoty (T0), 3- (T1) a 6- (T2) a 12měsíční (T3) sledování
Bude vypočítán počet subjektů, které zůstanou ve studii, dělený počtem subjektů, které jsou randomizovány. Bude vypočítáno podle skupin v každém sledování.
výchozí hodnoty (T0), 3- (T1) a 6- (T2) a 12měsíční (T3) sledování
Míra dokončení
Časové okno: na výchozí hodnotě (T0), 3- (T1) a 6- (T2) a 12měsíční (T3) sledování
Vypočítá se jako počet subjektů, které odpovídají na dotazníky, dělený počtem distribuovaných dotazníků.
na výchozí hodnotě (T0), 3- (T1) a 6- (T2) a 12měsíční (T3) sledování
Chybějící data
Časové okno: na výchozím bodě (T0), 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) sledování
Je definován jako procento chybějících údajů v datové sadě. Neznámé nebo prázdné hodnoty budou považovány za chybějící.
na výchozím bodě (T0), 3měsíčním (T1), 6měsíčním (T2) a 12měsíčním (T3) sledování
Nežádoucí účinek
Časové okno: při vstupním vyšetření (T0), při 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) kontrole
nepříznivé a nezamýšlené události.
při vstupním vyšetření (T0), při 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní konzumace alkoholu
Časové okno: v 6měsíčních (T2) kontrolách
Nápojů týdně za posledních 30 dnů. Dotazník Timeline Follow-Back (TLFB) bude použit k určení počtu dnů bez alkoholu ve srovnání s dny pití a počtu vypitých nápojů za den.
v 6měsíčních (T2) kontrolách
Psychologická flexibilita
Časové okno: na 6měsíčních (T2) kontrolách
Dotazník přijetí a akce II (AAQII) bude použit k měření psychologické flexibility. Tento dotazník obsahuje 7 položek, přičemž každá je hodnocena na 7bodové škále od 1 (nikdy pravda) do 7 (vždy pravda). Nižší skóre indikuje vyšší úroveň psychologické flexibility.
na 6měsíčních (T2) kontrolách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT for young AUD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit