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Fattibilità della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno basata sul telefono nei giovani adulti cinesi di Hong Kong con disturbo da uso di alcol: uno studio pilota

26 marzo 2026 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Fattibilità della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno basata su Telefono in Giovani Adulti Cinesi di Hong Kong con Disturbo da Uso di Alcol: Uno Studio Pilota

Obiettivo: Lo studio proposto mira a sviluppare un protocollo di terapia basata sull'accettazione e l'impegno (ACT) telefonica per il disturbo da uso di alcol (AUD) e a esaminare la fattibilità dell'implementazione di tale intervento tra i giovani adulti cinesi di Hong Kong con AUD.

Design dello studio: Verrà condotto uno studio randomizzato controllato. Verrà reclutato un campione di convenienza di 60 giovani adulti con AUD dalla comunità. I soggetti verranno randomizzati nel gruppo sperimentale, che riceverà un totale di 6 sessioni settimanali di ACT telefonica fornite da un consulente sanitario esperto, o nel gruppo di controllo, che riceverà supporto sociale fornito da un assistente di ricerca, che simula il tempo e l'attenzione dell'intervento. Le misure di fattibilità verranno raccolte al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3). Inoltre, a tutti i soggetti verrà chiesto di compilare un questionario strutturato per valutare i loro comportamenti di consumo di alcol e la flessibilità psicologica negli stessi momenti temporali.

Misure di esito principali: I risultati primari sono le misure di fattibilità mediante statistiche descrittive. L'esito secondario è l'efficacia preliminare dell'ACT telefonica nell'astinenza da alcol a 6 mesi.

Analisi dei dati: Per l'analisi verrà utilizzata la regressione logistica multipla. Verrà applicata l'analisi per intenzione di trattare. Per gestire i dati mancanti verranno utilizzate imputazioni multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) età compresa tra 18 e 25 anni,
  • (2) capacità di leggere il cinese e parlare cantonese
  • (3) consumo di alcol a livelli pericolosi secondo il test Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; punteggio ≥8)

Criteri di esclusione:

  • (1) coloro che stanno ricevendo altra terapia comportamentale per il disturbo da uso di alcol (AUD)
  • (2) diagnosi di un disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT
Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) telefonica per giovani adulti con Disturbo da Uso di Alcol (AUD)
Comportamentale: ACT
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno un totale di 6 sessioni settimanali di Acceptance and Commitment Therapy (ACT) via telefono.
Comparatore placebo: Controllo
Supporto sociale telefonico
Comportamentale: Supporto sociale
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno supporto sociale telefonico settimanalmente per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening
Lasso di tempo: Baseline
Calcolerà il numero di giovani adulti sottoposti a screening dall'assistente di ricerca diviso per il numero di giovani adulti disponibili per lo screening durante il periodo di reclutamento.
Baseline
Tasso di eleggibilità
Lasso di tempo: Baseline
Sarà calcolato come il numero di giovani adulti idonei diviso per il numero di giovani adulti sottoposti a screening.
Baseline
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Baseline
Sarà calcolato come il numero di giovani adulti idonei che si uniscono allo studio diviso per il numero di giovani adulti idonei.
Baseline
Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: Baseline
Sarà calcolato come il numero di giovani adulti randomizzati nei gruppi sperimentale e di controllo, diviso per il numero di giovani adulti idonei che acconsentono a partecipare allo studio.
Baseline
Tasso di partecipazione all'intervento
Lasso di tempo: al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Sarà calcolato come il numero di soggetti nel gruppo sperimentale che completano l'intervento diviso per il numero di soggetti randomizzati nel gruppo sperimentale.
al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: al basale (T0), e ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Sarà calcolato come il numero di soggetti nel gruppo sperimentale che mettono in pratica le abilità ACT acquisite nell'intervento diviso per il numero di soggetti randomizzati nel gruppo sperimentale. Sarà calcolato a ogni follow-up.
al basale (T0), e ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: al basale (T0), ai follow-up di 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Verrà calcolato il numero di soggetti che rimangono nello studio, diviso per il numero di soggetti randomizzati. Verrà calcolato per gruppi ad ogni follow-up.
al basale (T0), ai follow-up di 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Tasso di completamento
Lasso di tempo: al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Viene calcolato come il numero di soggetti che rispondono ai questionari diviso per il numero di questionari distribuiti.
al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Dati mancanti
Lasso di tempo: al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
È definita come la percentuale di dati mancanti nel dataset. Valori sconosciuti o vuoti saranno considerati mancanti.
al basale (T0), ai follow-up a 3 (T1), 6 (T2) e 12 mesi (T3)
Evento avverso
Lasso di tempo: al basale (T0), ai follow-up a 3 mesi (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3)
eventi sfavorevoli e non intenzionali.
al basale (T0), ai follow-up a 3 mesi (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: ai follow-up di 6 mesi (T2)
Bevande alcoliche consumate a settimana negli ultimi 30 giorni. Il questionario Timeline Follow-Back (TLFB) verrà utilizzato per determinare il numero di giorni senza alcol rispetto ai giorni di consumo, e il numero di bevande consumate al giorno.
ai follow-up di 6 mesi (T2)
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: ai controlli di follow-up a 6 mesi (T2)
Il questionario Acceptance and Action II (AAQII) sarà utilizzato per misurare la flessibilità psicologica.
Questo questionario contiene 7 item, ciascuno valutato su una scala a 7 punti, da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero).
Punteggi più bassi indicano livelli maggiori di flessibilità psicologica.
ai controlli di follow-up a 6 mesi (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT for young AUD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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