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Durchführbarkeit einer telefonbasierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei jungen Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörung in Hongkong: Eine Pilotstudie

26. März 2026 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Machbarkeit von telefonbasierter Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei jungen Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörung in Hongkong: Eine Pilotstudie

Ziel: Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, ein Protokoll für telefonbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei Alkoholkonsumstörung (AUD) zu entwickeln und die Durchführbarkeit der Umsetzung einer solchen Intervention bei jungen Erwachsenen mit AUD in Hongkong chinesischer Herkunft zu untersuchen.

Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt. Eine Gelegenheitsstichprobe von 60 jungen Erwachsenen mit AUD wird aus der Gemeinschaft rekrutiert. Probanden, die randomisiert in die experimentelle Gruppe eingeteilt werden, erhalten insgesamt 6 wöchentliche telefonbasierte ACT-Sitzungen von einem erfahrenen Gesundheitsberater, oder in die Kontrollgruppe, die soziale Unterstützung von einem Forschungsassistenten erhält, die Zeit und Aufmerksamkeit der Intervention nachahmt. Durchführbarkeitsmaße werden zu Baseline (T0), nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3) erhoben. Außerdem werden alle Probanden gebeten, einen strukturierten Fragebogen zur Bewertung ihres Alkoholkonsumverhaltens und ihrer psychologischen Flexibilität zu denselben Zeitpunkten auszufüllen.

Primäre Ergebnisparameter: Die primären Ergebnisse sind Durchführbarkeitsmaße mittels deskriptiver Statistik. Das sekundäre Ergebnis ist die vorläufige Wirksamkeit der telefonbasierten ACT bei der Alkoholabstinenz nach 6 Monaten.

Datenanalyse: Für die Analyse wird multiple logistische Regression verwendet. Eine Intention-to-Treat-Analyse wird angewendet. Mehrfachimputation wird zur Handhabung fehlender Daten eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter von 18 bis 25 Jahren,
  • (2) in der Lage, Chinesisch zu lesen und Kantonesisch zu sprechen,
  • (3) Alkoholkonsum auf riskantem Niveau, gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; Score von ≥8)

Ausschlusskriterien:

  • (1) Personen, die eine andere Verhaltenstherapie für Alkoholkonsumstörung (AUD) erhalten,
  • (2) Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT
Telefonbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) für junge Erwachsene mit Alkoholgebrauchsstörung (AUD)
Verhalten: ACT
Die Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten insgesamt 6 wöchentliche telefondurchgeführte Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-Sitzungen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Telefonische soziale Unterstützung
Verhalten: Soziale Unterstützung
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten 6 Wochen lang wöchentlich telefonische soziale Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Rate
Zeitfenster: Baseline
Es wird die Anzahl der von der Forschungsassistentin gescreenten jungen Erwachsenen durch die Anzahl der während des Rekrutierungszeitraums für das Screening verfügbaren jungen Erwachsenen berechnen.
Baseline
Eignungsquote
Zeitfenster: Baseline
Es wird als die Anzahl der geeigneten jungen Erwachsenen geteilt durch die Anzahl der gescreenten jungen Erwachsenen berechnet.
Baseline
Einwilligungsrate
Zeitfenster: Baseline
Es wird berechnet als die Anzahl der qualifizierten jungen Erwachsenen, die an der Studie teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der qualifizierten jungen Erwachsenen.
Baseline
Randomisierungsrate
Zeitfenster: Baseline
Es wird berechnet als die Anzahl der jungen Erwachsenen, die in die experimentelle und die Kontrollgruppe randomisiert werden, geteilt durch die Anzahl der berechtigten jungen Erwachsenen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Baseline
Teilnahmerate an der Intervention
Zeitfenster: zu Baseline (T0), bei 3- (T1) und 6- (T2) sowie 12-Monats- (T3) Follow-ups
Es wird als die Anzahl der Teilnehmer in der Experimentalgruppe, die die Intervention abschließen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Experimentalgruppe randomisiert wurden, berechnet.
zu Baseline (T0), bei 3- (T1) und 6- (T2) sowie 12-Monats- (T3) Follow-ups
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0), bei den 3- (T1), 6- (T2) und 12-monatigen (T3) Nachuntersuchungen
Es wird berechnet als die Anzahl der Probanden in der Versuchsgruppe, die die in der Intervention erworbenen ACT-Fertigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Probanden, die in die Versuchsgruppe randomisiert wurden. Es wird bei jeder Nachuntersuchung berechnet.
zu Studienbeginn (T0), bei den 3- (T1), 6- (T2) und 12-monatigen (T3) Nachuntersuchungen
Beibehaltungsrate
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt (T0), bei den 3- (T1), 6- (T2) und 12-monatigen (T3) Nachuntersuchungen
Es wird die Anzahl der Teilnehmer berechnet, die in der Studie verbleiben, geteilt durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Berechnung erfolgt gruppenweise bei jeder Nachuntersuchung.
zum Ausgangszeitpunkt (T0), bei den 3- (T1), 6- (T2) und 12-monatigen (T3) Nachuntersuchungen
Abschlussrate
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3)
Es wird als die Anzahl der Probanden, die die Fragebögen beantworten, geteilt durch die Anzahl der verteilten Fragebögen berechnet.
zu Studienbeginn (T0) sowie bei den Nachuntersuchungen nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3)
Fehlende Daten
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0), nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3) Nachbeobachtung
Es ist definiert als der Prozentsatz der fehlenden Werte im Datensatz. Unbekannte oder leere Werte werden als fehlend betrachtet.
zu Studienbeginn (T0), nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3) Nachbeobachtung
Nebenwirkung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0), nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3)
unerwünschte und unbeabsichtigte Ereignisse.
zu Studienbeginn (T0), nach 3 (T1), 6 (T2) und 12 Monaten (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: bei 6-monatigen (T2) Nachuntersuchungen
Getränke pro Woche in den letzten 30 Tagen. Der Timeline-Follow-Back-Fragebogen (TLFB) wird verwendet, um die Anzahl der alkoholfreien Tage von Trinktagen und die Anzahl der pro Tag konsumierten Getränke zu bestimmen.
bei 6-monatigen (T2) Nachuntersuchungen
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: bei den 6-Monats-(T2)-Nachuntersuchungen
Der Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) wird verwendet, um psychologische Flexibilität zu messen.
Dieser Fragebogen enthält 7 Items, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) bewertet werden.
Niedrigere Werte weisen auf höhere Ausprägungen psychologischer Flexibilität hin.
bei den 6-Monats-(T2)-Nachuntersuchungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACT for young AUD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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