이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불안, 우울증 및 스트레스가 있는 환자를 위한 1차 진료에서 매우 짧은 두 중재의 비교. (RNTACTSweden)

2024년 2월 8일 업데이트: Region Skane

불안, 우울증 및 스트레스가 있는 환자를 위한 1차 진료에서 매우 짧은 두 가지 개입의 비교: 무작위 통제 시험.

이 임상 시험의 목표는 RNT-ACT 프로토콜의 스웨덴어 번역과 우울증, 불안 또는 스트레스에 대한 치료를 원하는 환자를 위한 iCBT(치료사 지원을 통한 인터넷 관리 자조 치료)의 효과 및 시간 소비를 비교하는 것입니다. 1차 진료실에서. 실험은 타당성 연구와 3개월 및 12개월 추적 조사가 포함된 무작위 통제 실험으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. ACT(수용 및 헌신 요법)에 기반한 반복적 부정적 사고(RNT)를 대상으로 하는 심리 치료 프로토콜의 스웨덴어 번역, RNT-ACT, 부정적인 반복적 사고의 비율이 높고 우울증 및/또는 불안의 진단 기준을 충족하는 사람? 질문은 다음 부분으로 정교화될 예정입니다.

단일 케어 센터에서 재료와 시스템을 테스트하는 타당성 조사.

비교 그룹이 불안 또는 우울증 프로그램에 대한 iCBT 형태의 전통적인 심리 치료를 위해 실현되고 3개월 및 12개월 후 두 번째 치료 부문이 제공되는 환자인 여러 건강 센터에서 실시된 무작위 통제 시험입니다. -업.

시간 소비와 환자 만족도가 두 가지 모두에서 평가되는 후속 연구입니다.

참가자는 치료로 RNT-ACT 또는 iCBT를 받게 됩니다. RNT-ACT를 받은 그룹은 세션 사이에 매일 들을 수 있는 마음챙김 파일과 함께 2*60분의 치료를 받게 됩니다. iCBT를 받은 그룹은 스코네 지역에서 구현되는 인지 행동 치료 전달 형태 중 하나인 인터넷 기반 인지 행동 치료를 받게 되며 따라서 평소와 같은 치료로 볼 수 있습니다. 환자는 보안 웹사이트를 통해 치료에 액세스하고 필요할 때 문자로 치료사와 소통합니다. 연구자들은 RNT-ACT 그룹과 iCBT 그룹을 비교하여 우울, 불안 및 스트레스 관련 증상, 반추, 심리적 유연성, 내담자 만족도 및 치료사가 평가한 시간 소비에 차이가 있는지 확인할 것입니다. 타당성 조사에서 연구원들은 중퇴 및 채용률도 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 254 83
        • 모병
        • Vårdcentralen Laröd
        • 연락하다:
          • Thor Bengtsson, Psychologist
          • 전화번호: +46424060850

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다스-21 >25
  • 구두 및 서면으로 스웨덴어로 의사 소통하는 능력

제외 기준:

  • 신체 질환을 감별 진단하기 위해 혈구 수, 갑상선 호르몬, 간 상태 및 체액 균형을 포함한 일상적인 혈액 검사가 수행됩니다.

신체적 질병 외에도 제외 기준이 있습니다.

  • 기타 심리적 또는 정신과적 치료,
  • 자살 경향, 약물 남용, 신경성 식욕 부진, 정신병, 양극성 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 반사회적 인격 장애(M.I.N.I 7.0에 기초하여 확인됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RNT-ACT 프로토콜
RNT-ACT에 무작위로 배정된 참가자는 각각 60분씩 총 2개의 세션과 인터넷을 통해 진행되는 세션 사이에 들을 수 있는 오디오 파일을 받게 됩니다. 이전 연구에서는 세션 1과 세션 2 사이의 시간적 거리가 1주에서 최대 3개월 사이인지 여부에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 경우 1에는 경우 2의 시간이 설정됩니다. 일 단위의 시간적 거리는 각 환자에 대해 기록됩니다. 치료는 저널 작성이 포함된 준비 및 관리를 위해 60분 세션 시간과 치료 전후에 적절한 휴식(예: 최소 5-10분)과 함께 치료사의 일반 일기에 삽입됩니다.
행동: RNT-ACT 프로토콜
반복적인 부정적 사고를 위한 2*60분 수락 및 약속 프로토콜의 스웨덴어 번역.
다른 이름들:
  • 수용전념치료(ACT)
활성 비교기: iCBT 치료
인터넷 치료에 무작위 배정된 사람들은 M.I.N.I 7.0을 기반으로 SoB(Stöd och Behandling) 플랫폼에서 적합한 iCBT 프로그램을 제공받을 것입니다. 환자는 스코네 지역에서 표준 치료 옵션으로 볼 수 있는 "평상시 치료"인 구조화된 자조 자료를 따릅니다. 치료사는 자료에 접근할 수 있으며 환자와 치료사는 채팅 기능을 통해 소통할 수 있습니다. 환자는 우울증이나 불안 증상을 보일 가능성이 가장 높은지 여부에 따라 iCBT 프로그램에 연결됩니다. 인터넷 처리의 주요 구성 요소는 사용 중인 프로그램에 따라 약간씩 달라지는 약 8개의 모듈로 구성된 구조화된 자가 진단 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 심리 교육에 중점을 두지만 다양한 개입 요소가 포함된 각 문제 영역에 대한 입증된 CBT 개입을 기반으로 합니다.
행동: iCBT 치료
인터넷 기반 인지 행동 치료는 Swedish 1차 진료에서 필수 일상 진료이므로 평소처럼 치료하는 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다스-21
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21); 더 많은 우울증/불안/스트레스와 관련된 높은 값을 가진 최소 0, 최대 63.
평가에서 3개월 후속 조치까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중퇴율
기간: 최대 3개월.
어떤 이유로든 개입이 끝날 때까지 임상시험을 계속하지 못하는 환자의 비율.
최대 3개월.
채용률
기간: 한달.
타당성 조사를 담당하는 1차 진료과에서 한 달 동안 평균 몇 명의 환자를 모집했는가?
한달.
CSQ-8
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
고객 만족도 설문지(CSQ-8). 값이 높을수록 최소 8, 최대 32가 높은 만족도를 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
자체 등록 시간 소비
기간: 최대 3개월.
치료사를 위한 자체 등록 시간 소비.
최대 3개월.
와이
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI). 값이 높을수록 Min 7, Max 84가 더 잘 작동하는 동맹을 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
RRS-BR
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
반추 반응 척도 - 우울 및 반성(RRS-BR). 최소 5, 최대 20. 값이 높을수록 반추적 반응 유형과 자기 반성이 높은 정도를 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
BSRI
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
간략한 상태 반추 인벤토리(BSRI). 최소 0, 최대 80. 값이 높을수록 진행 중인 반추 인지 반응의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
사크
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire). 최소 6, 최대 42. 값이 높을수록 심리적 유연성이 낮아져 더 나쁜 값을 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
AFQ-Y8
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y8). 최소 0, 최대 32. 값이 높을수록 심리적 유연성이 낮아져 더 나쁜 값을 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.
CFQ-7
기간: 평가에서 3개월 후속 조치까지.
인지 융합 설문지 - 7개 항목(CFQ-7). 최소 1, 최대 49. 더 높은 값은 더 나쁜 값을 나타내는 더 높은 인지 융합을 나타냅니다.
평가에서 3개월 후속 조치까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Lund University

수사관

  • 수석 연구원: Veronica Milos Nymberg, PhD, Lund University/Region Skane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-06465-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

RNT-ACT 프로토콜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다