Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af telefonbaseret Acceptance and Commitment Therapy hos unge voksne i Hong Kong med kinesisk baggrund, der har alkoholforstyrrelse: Et pilotstudie

26. marts 2026 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Gennemførligheden af telefonbaseret Accept- og Forpligtelsesterapi hos unge voksne i Hong Kong med kinesisk baggrund med alkoholforbrugsforstyrrelse: Et pilotstudie

Formål: Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle en protokol for telefonbaseret Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) og undersøge gennemførligheden af at implementere en sådan intervention blandt unge voksne med AUD i Hong Kong-kinesisk befolkning.

Studiedesign: Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg. Et bekvemmelighedsudvalg på 60 unge voksne med AUD vil blive rekrutteret fra lokalmiljøet. Deltagere, der randomiseres til eksperimentgruppen, vil modtage i alt 6 ugentlige telefonbaserede ACT-sessioner leveret af en erfaren sundhedsrådgiver, eller til kontrolgruppen, som vil modtage social støtte leveret af en forskningsassistent, der efterligner interventionens tidsforbrug og opmærksomhed. Gennemførbarhedsmålinger vil blive indsamlet ved baseline (T0), efter 3 måneder (T1), 6 måneder (T2) og 12 måneder (T3). Desuden vil alle deltagere blive bedt om at udfylde et struktureret spørgeskema for at vurdere deres alkoholbrugsadfærd og psykologisk fleksibilitet på samme tidspunkter.

Primære resultatmål: De primære resultater er gennemførbarhedsmålinger ved beskrivende statistik. Det sekundære resultat er den foreløbige effektivitet af telefonbaseret ACT for alkoholabstinens efter 6 måneder.

Dataanalyse: Multipel logistisk regression vil blive brugt til analyse. Intention-to-treat-analyse vil blive anvendt. Multiple imputationer vil blive brugt til at håndtere manglende data.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder 18 til 25 år,
  • (2) i stand til at læse kinesisk og tale kantonesisk
  • (3) drikker på farlige niveauer målt ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; score på ≥8)

Eksklusionskriterier:

  • (1) dem, der modtager anden adfærdsterapi for alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
  • (2) har en diagnose med en psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT
Telefonbaseret Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til unge voksne med alkoholforbrugssygdom (AUD)
Adfærdsmæssigt: AKT
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage i alt 6 ugentlige telefonsessioner baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Placebo komparator: Kontrol
Telefonbaseret social støtte
Adfærdsmæssigt: Social støtte
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage telefonbaseret social støtte ugentligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrate
Tidsramme: Udgångspunkt
Den vil beregne antallet af unge voksne, der er screenet af forskningsassistenten, divideret med antallet af unge voksne, der var tilgængelige for screening i rekrutteringsperioden.
Udgångspunkt
Kvalifikationsrate
Tidsramme: Baseline
Det vil blive beregnet som antallet af kvalificerede unge voksne divideret med antallet af screenede unge voksne.
Baseline
Samtykkerate
Tidsramme: Baseline
Det beregnes som antallet af berettigede unge voksne, der tilmelder sig studiet, divideret med antallet af berettigede unge voksne.
Baseline
Randomiseringsrate
Tidsramme: Baseline
Det beregnes som antallet af unge voksne, der tilfældigt fordeles til eksperiment- og kontrolgrupperne, divideret med antallet af berettigede unge voksne, der samtykker til at deltage i studiet.
Baseline
Deltagelsesprocent i interventionen
Tidsramme: ved baseline (T0), samt ved 3-måneders (T1), 6-måneders (T2) og 12-måneders (T3) opfølgning
Det vil blive beregnet som antallet af forsøgspersoner i forsøgsgruppen, der gennemfører interventionen, divideret med antallet af forsøgspersoner, der blev randomiseret til forsøgsgruppen.
ved baseline (T0), samt ved 3-måneders (T1), 6-måneders (T2) og 12-måneders (T3) opfølgning
Overholdelse af intervention
Tidsramme: ved baseline (T0), efter 3 (T1), 6 (T2) og 12 måneder (T3)
Det vil blive beregnet som antallet af forsøgspersoner i den eksperimentelle gruppe, der praktiserer de ACT-færdigheder, der blev opnået i interventionen, divideret med antallet af forsøgspersoner, der blev randomiseret til den eksperimentelle gruppe. Det vil blive beregnet ved hver opfølgning.
ved baseline (T0), efter 3 (T1), 6 (T2) og 12 måneder (T3)
Opbevaringsrate
Tidsramme: ved baseline (T0), ved 3- (T1) og 6- (T2) og 12-måneders (T3) opfølgning
Der vil blive beregnet antallet af forsøgspersoner, der forbliver i studiet, divideret med antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret. Det vil blive beregnet efter grupper ved hver opfølgning.
ved baseline (T0), ved 3- (T1) og 6- (T2) og 12-måneders (T3) opfølgning
Færdiggørelsesprocent
Tidsramme: ved baseline (T0), 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger
Det beregnes som antallet af forsøgspersoner, der besvarer spørgeskemaerne, divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
ved baseline (T0), 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger
Manglende data
Tidsramme: ved baseline (T0), ved 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger
Det defineres som procentdelen af manglende data i datasættet. Ukendte eller tomme værdier vil blive betragtet som manglende.
ved baseline (T0), ved 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger
Bivirkning
Tidsramme: ved baseline (T0), 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger
uønskede og utilsigtede hændelser.
ved baseline (T0), 3- (T1) og 6- (T2) samt 12-måneders (T3) opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig alkoholforbrug
Tidsramme: ved 6-måneders (T2) opfølgninger
Drikkevarer om ugen i løbet af de sidste 30 dage. Tidslinjeopfølgning-spørgeskemaet (TLFB) vil blive brugt til at bestemme antallet af alkoholfrie dage fra drikkedage og antallet af drikkevarer indtaget pr. dag.
ved 6-måneders (T2) opfølgninger
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: ved 6-måneders (T2) opfølgninger
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQII) vil blive brugt til at måle psykologisk fleksibilitet.
Denne spørgeskema indeholder 7 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt).
Lavere scorer indikerer højere niveauer af psykologisk fleksibilitet.
ved 6-måneders (T2) opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT for young AUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner