- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503418
고충실도 시뮬레이션과 블렌디드 러닝을 통한 파킨슨병 간호 학생들의 공감능력 및 학습 향상
고충실도 시뮬레이션과 블렌디드 러닝을 통한 파킨슨병 환자에 대한 간호학생의 공감 및 학습 향상: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 3학년 간호학 학부생을 대상으로 다중모드 파킨슨병 중심 중재가 공감 수준과 인식된 이론-실습 학습에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 다중모드 중재를 받은 학생들이 표준 시뮬레이션 기반 워크숍을 받은 학생들에 비해 임상 공감 수준이 유의미하게 높을 것인가?
- 중재가 파킨슨병(PD) 삶의 질에 대한 인식과 환자의 경험한 삶의 내재화를 유의미하게 향상시킬 것인가?
연구자들은 혼합 학습과 시뮬레이션 가정 환경을 포함한 다중모드 접근법을 받는 실험군과 생리적 노화에 관한 표준 시뮬레이션 워크숍을 받는 대조군을 비교하여 다중모드 전략이 임상 인식과 공감 발전에서 우수한 결과를 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 신경퇴행성 질환과 간호에 관한 2시간의 초기 이론 세션에 참석합니다.
- PD 병리생리학과 실제 환자 증언을 다루는 디지털 혼합 학습 마이크로캡슐을 완료합니다(실험군만 해당).
- 재현된 가정 환경이나 표준 교실 환경 내에서 일상생활 활동(예: 옷 입기, 식사하기, 걷기)을 수행하기 위해 GERT® 슈트를 사용한 고충실도 물리적 시뮬레이션에 참여합니다.
- 파킨슨병 증상의 정서적 및 기능적 영향에 대한 반성적 분석에 초점을 맞춘 구조화된 디브리핑 세션에 참여합니다.
- 사전 및 사후 검사 단계에서 공감, 만족도 및 학습 인식을 측정하기 위해 검증된 자가 보고 도구를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파킨슨병(PD)의 세계적 유병률이 계속 증가함에 따라 전문화된 간호 교육의 시급한 필요성을 해결하기 위해 설계된 무작위 대조 시험을 설명합니다. 연구자들은 디지털 학습과 몰입형 시뮬레이션을 결합한 다중 모드 중재가 3학년 간호학생들의 임상적 공감 능력과 이론적-실제적 이해에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
파킨슨병의 도전 과제 파킨슨병은 예측 불가능한 운동 및 비운동 증상의 배열로 특징지어지는 복잡한 신경퇴행성 질환입니다. PD의 세계적 부담이 2040년까지 두 배로 증가할 것으로 예상됨에 따라, 의료 시스템은 기술적 능력뿐만 아니라 환자의 실제 생활 경험에 대한 깊고 인간화된 이해를 갖춘 간호사들을 필요로 합니다. 전통적인 교육 방법은 종종 학생들을 맞춤형 신경퇴행성 돌봄의 특정 도전 과제에 대비시키는 데 있어 공백을 남깁니다.
연구 설계 및 참가자 이 연구에는 스페인 카디스 대학교의 84명의 3학년 간호학생들이 참여할 것입니다. 이 참가자들은 무작위로 대조군 또는 실험군에 배정될 것입니다. 두 그룹 모두 신경퇴행성 질환에 대한 2시간의 초기 이론 교육을 받을 것이지만, 그들의 실습 교육은 크게 다를 것입니다.
다중 모드 중재
실험군은 심리적 충실도를 극대화하도록 설계된 포괄적인 고충실도 시뮬레이션 경험에 참여할 것입니다. 이 다중 모드 접근법은 세 가지 주요 구성 요소를 포함합니다:
- 블렌디드 러닝 캡슐: 학생들은 PD 병리생리학에 대한 실제 상황을 제공하기 위해 진정한 환자 증언을 담은 디지털 모듈에 접근할 것입니다.
- GERT® 노인용 슈트: 학생들은 PD와 관련된 운동 제한과 떨림을 신체적으로 시뮬레이션하도록 설계된 특수 슈트를 착용할 것입니다.
- 시뮬레이션된 가정 환경: 표준 교실에서 실습하는 대조군과 달리, 실험군은 가정집처럼 보이도록 설계된 방에서 식사, 옷 입기, 걷기와 같은 일상생활 활동을 수행할 것입니다.
이러한 활동 후, 모든 학생들은 구조화된 디브리핑, 즉 그들이 경험하게 될 증상의 정서적 및 기능적 영향을 분석하는 성찰 세션에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, 스페인, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카디스 대학교(스페인) 간호대학의 노인간호학 과목에 등록된 3학년 간호학 학부생.
제외 기준:
- 연구에 참여를 원하지 않는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군(EG)은 다중 모드 시뮬레이션 경험을 수행할 것입니다.
|
"산타 아델라" 파킨슨병 협회와 공동 개발한 오디오비주얼 필을 통한 PD 병리생리학과 실제 환자 증언을 다루는 디지털 학습 모듈
PD 증상을 모방하도록 특별히 구성된 GERT® 노인복을 사용하여.
EG 시뮬레이션 워크숍은 가정 환경을 닮도록 설계된 가정 방문 시뮬레이션실에서 진행되었으며, 가정 스타일의 장비와 가구로 꾸며져 있었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
Control Group은 GERT® 시뮬레이터를 사용한 생리적 노화에 관한 표준 워크숍에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 공감
기간: Day 1 (사전 검사) 및 Day 3 (사후 검사).
|
임상적 공감은 스페인어로 검증된 제퍼슨 의사 공감 척도(JSPE)를 통해 측정될 것입니다.
이 척도는 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점되는 20개 문항으로 구성되어 있습니다.
응답 시 동의 경향성의 효과를 줄이기 위해 20개 문항 중 10개는 부정적으로 평가되며(후속 분석에서 긍정적으로 수정됨) 설계되었습니다.
가능한 점수 범위는 20점에서 140점까지입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 공감 능력과 연관되어 있습니다.
|
Day 1 (사전 검사) 및 Day 3 (사후 검사).
|
|
파킨슨병 삶의 질 인식
기간: 1일차(사전 테스트) 및 3일차(사후 테스트).
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 통해 측정할 것이며, 이는 스페인어로 검증된 도구입니다.
PDQ-39 설문지는 파킨슨병 환자가 인간관계, 사회적 상황, 의사소통을 포함한 일상생활의 8가지 차원에서 어려움을 얼마나 자주 경험하는지 평가합니다.
원래 이 도구는 환자가 보고하는 건강 관련 삶의 질 측정 도구로 고안되었지만, 학생들은 마치 자신이 해당 질환을 가진 환자인 것처럼 "관점을 취하여" 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
점수는 0(어려움을 전혀 경험하지 않음)에서 100(항상 어려움을 경험함)까지의 백분율로 표시되며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타내고 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
1일차(사전 테스트) 및 3일차(사후 테스트).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 인식
기간: Day 3 (사후 검사).
|
교육 실천 설문지(EPQ)를 통해 측정됩니다.
이 척도는 16개의 문항으로 구성되어 있으며, 다음과 같은 하위 척도로 구분됩니다: 능동적 학습(문항 1-10), 협업(문항 11 및 12), 다양한 학습 방법(문항 13 및 14), 높은 기대(문항 15 및 16).
또한, 이 척도는 두 부분으로 나뉩니다.
이 중 하나는 시뮬레이션 수업 중 제공된 진술의 존재(EPQ-PO)에 관한 것이고, 다른 하나는 수업 중 학생의 의견에 따른 그 진술의 타당성(EPQ-IO)에 관한 것입니다.
높은 점수는 시뮬레이션에서 교육적 모범 사례에 대한 더 큰 인식을 의미합니다.
|
Day 3 (사후 검사).
|
|
시뮬레이션에 대한 만족도
기간: Day 3 (사후 검사).
|
고충실도 시뮬레이션 학생 만족도 척도(ESSAF)의 스페인어 버전으로 측정됩니다.
이 척도는 33개의 진술문으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음 ~ 5점: 매우 동의함)로 응답합니다.
33개 항목은 임상 시뮬레이션에 대한 학생 인식의 8개 차원으로 그룹화됩니다: "유용성", "사례 및 응용 프로그램의 특성", "의사소통", "지각된 성과", "자신감 증가", "이론과 실습의 관계", "시설 및 장비", "부정적 측면".
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
Day 3 (사후 검사).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEENB-OMGs-018_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLC모병암 | 면역 요법 | PD-L1 | PD-1 | 면역관문치료미국
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences Lahore모병
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병PD-L1 유전자 돌연변이 | 양전자 방출 단층 촬영 | PD-L1 유전자 증폭 | PD-L1-related Disease중국
-
Agenus Inc.완전한고급 고형암 | PD-1 및 PD-L1 요법에 대한 고급 고체 암미국
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation for Biomedical...모병
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research모병
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)모병
블렌디드 러닝 캡슐에 대한 임상 시험
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityPeking University People's Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of... 그리고 다른 협력자들모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)모병