- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503418
Forbedring af sygeplejestuderendes empati og læring i Parkinsons sygdom gennem high-fidelity-simulation og blandet læring
Forbedring af sygeplejestuderendes empati og læring i Parkinsons sygdom gennem høj-fidelitetssimulation og blended learning: Et randomiseret kontrolleret studie
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en multimodal intervention fokuseret på Parkinsons sygdom på empatiniveauer og opfattet teoretisk-praktisk læring hos tredjeårs sygeplejestuderende på bacheloruddannelsen.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Vil studerende, der modtager den multimodale intervention, demonstrere signifikant højere niveauer af klinisk empati sammenlignet med dem, der modtager standard simuleringbaserede workshops?
- Vil interventionen signifikant forbedre bevidstheden om livskvalitet ved Parkinsons sygdom (PD) og internaliseringen af patientens oplevede erfaring?
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppe, som modtager en multimodal tilgang inklusive blandet læring og en simuleret hjemmemiljø, med en kontrolgruppe, der modtager standard simulering-workshops om fysiologisk aldring, for at se, om den multimodale strategi giver overlegne resultater i klinisk bevidsthed og empatiudvikling.
Deltagerne vil:
- Deltage i en to-timers indledende teoretisk session om neurodegenerative lidelser og sygepleje.
- Fuldføre digitale blandet-læringsmikrokapsler, der dækker PD-patofysiologi og autentiske patientvidnesbyrd (kun eksperimentel gruppe).
- Deltage i høj-fidelitet fysisk simulering ved brug af GERT®-dragter til at udføre aktiviteter i dagligdagen (f.eks. påklædning, spisning og gang) enten i et genskabt hjemmemiljø eller et standard klasseværelsesmiljø.
- Deltage i en struktureret efterbearbejdningssession fokuseret på reflekterende analyse af den følelsesmæssige og funktionelle indvirkning af Parkinsons symptomer.
- Fuldføre validerede selvadministrerede instrumenter i forbindelse med prætest og posttest-faser for at måle empati, tilfredshed og opfattelse af læring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at imødegå det presserende behov for specialiseret sygeplejeuddannelse, eftersom den globale prævalens af Parkinsons sygdom (PD) fortsat stiger. Forskere har til formål at evaluere, hvordan en multimodal intervention – der kombinerer digital læring med immersiv simulation – påvirker den kliniske empati og teoretisk-praktiske forståelse hos tredjeårs sygeplejestuderende.
Udfordringen ved Parkinsons sygdom Parkinsons sygdom er en kompleks neurodegenerativ lidelse kendetegnet ved et uforudsigeligt udvalg af motoriske og ikke-motoriske symptomer. Da den globale byrde af PD forventes at fordobles inden 2040, har sundhedssystemerne brug for sygeplejersker, der ikke kun besidder tekniske færdigheder, men også en dyb, humaniseret forståelse af patientens oplevede erfaring. Traditionelle uddannelsesmetoder efterlader ofte et hul i forberedelsen af studerende til de specifikke udfordringer ved personcentreret neurodegenerativ pleje.
Studiedesign og deltagere Studiet vil omfatte 84 tredjeårs sygeplejestuderende fra Universitetet i Cádiz i Spanien. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe. Mens begge grupper vil modtage to timers indledende teoretisk undervisning i neurodegenerative lidelser, vil deres praktiske træning afvige væsentligt.
Den multimodale intervention
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i en omfattende, høj-fidelitets simuleringsoplevelse designet til at maksimere psykologisk fidelitet. Denne multimodale tilgang omfatter tre nøglekomponenter:
- Blended-Learning-kapsler: Studerende vil få adgang til digitale moduler med autentiske patientvidnesbyrd for at give en virkelighedsnær kontekst for PD-patofysiologi.
- GERT® Geriatric-dragter: Studerende vil bære specialdesignede dragter, der fysisk simulerer de motoriske begrænsninger og rystelser forbundet med PD.
- Simuleret hjemmemiljø: I modsætning til kontrolgruppen, der vil træne i et standardklasselokale, vil den eksperimentelle gruppe udføre aktiviteter i dagligdagen – såsom spisning, påklædning og gang – i et værelse designet til at ligne et privat hjem.
Efter disse aktiviteter vil alle studerende deltage i en struktureret debriefing, en reflekterende session, hvor de vil analysere den følelsesmæssige og funktionelle virkning af de symptomer, de vil opleve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredjeårs bachelorstuderende i sygepleje, der er tilmeldt faget Geriatrisk Sygepleje på Sygeplejefakultetet ved Cadiz Universitet (Spanien).
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe (EG) vil gennemgå en multimodal simuleringsoplevelse.
|
Digitale læringsmoduler, der dækker PD-patofysiologi og autentiske patientvidnesbyrd gennem audiovisuelle piller medudviklet med "Santa Adela" Parkinsonsforening
Ved hjælp af GERT® geriatriske dragter, der er specifikt konfigureret til at simulere PD-symptomer.
EG-simulationsworkshoppen blev afholdt i et hjemmebesøgssimulationsrum designet til at ligne et hjemligt miljø, møbleret med husholdningsudstyr og møbler
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i et standardværksted om fysiologisk aldring med GERT® simulatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk empati
Tidsramme: Dag 1 (fortest) og Dag 3 (eftertest).
|
Klinisk empati vil blive målt ved Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE), valideret på spansk.
Den består af 20 emner med scoring på en 7-points Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Ti af de 20 spørgsmål værdsættes negativt (og rettes positivt i den efterfølgende analyse) for at reducere effekten af samtykke ved besvarelse. Intervallet for mulige scores går fra 20 til 140 point. De højeste scores er forbundet med en højere grad af empati. |
Dag 1 (fortest) og Dag 3 (eftertest).
|
|
Bevidsthed om Parkinsons sygdoms livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
Det vil måles ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), valideret til spansk.
PDQ-39-spørgeskemaet vurderer, hvor ofte mennesker med Parkinson oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation.
Selvom det er et instrument oprindeligt udtænkt som en patientrapporteret måling af sundhedsrelateret livskvalitet, vil studerende blive bedt om at udfylde det ved at "tage perspektivet", som om de var patienter med sygdommen.
Scorer udtrykkes som en procentdel, der spænder fra 0 (har aldrig vanskeligheder) til 100 (har altid vanskeligheder), hvor lavere scorer indikerer bedre livskvalitet og højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse.
|
Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsopfattelse
Tidsramme: Dag 3 (efter test).
|
Den vil blive målt ved hjælp af Educational Practices Questionnaire (EPQ).
Ska består af seksten spørgsmål, opdelt i følgende underskalaer: Aktiv læring (spørgsmål 1-10), Samarbejde (spørgsmål 11 og 12), Forskellige læringsmetoder (spørgsmål 13 og 14) og Høje forventninger (spørgsmål 15 og 16).
Desuden er skalaen opdelt i to dele.
Den ene omhandler tilstedeværelsen af udsagn givet under simulationsundervisning (EPQ-PO), og den anden omhandler deres gyldighed i studentens mening under undervisningen (EPQ-IO).
Højere score betyder større anerkendelse af pædagogiske bedste praksisser i simulationer.
|
Dag 3 (efter test).
|
|
Tilfredshed med simulationerne
Tidsramme: Dag 3 (efter test).
|
Det vil blive målt med den spanske version af High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF).
Denne skala indeholder 33 udsagn besvaret på en 5-punkts Likert-type skala, med en minimumsscore på 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
De 33 emner er grupperet i 8 dimensioner af studerendes opfattelse af klinisk simulering: "Nytte", "Karakteristika ved cases og applikationer", "Kommunikation", "Opfattet præstation", "Øget selvtillid", "Forholdet mellem teori og praksis", "Faciliteter og udstyr" og "Negative aspekter".
Højere scorer indikerer større tilfredshed.
|
Dag 3 (efter test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEENB-OMGs-018_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom (PD) | Parkinsons sygdom (lidelse)Forenede Stater
-
Casa di Cura IGEAAristotle University Of Thessaloniki; Institute of Psychiatry and Neurology... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Polen, Grækenland, Italien, Spanien
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Blended-learning-kapsler
-
National Taipei University of Nursing and Health...AfsluttetSygeplejerskens rolleTaiwan
-
University of OuluUkendt
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAfsluttetNødsituationer | Skader | Fysisk sygdomRwanda
-
Corina Schuster-AmftAfsluttet
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblemHong Kong
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationAfsluttetKronotropisk inkompetenceForenede Stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu