- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503418
Verbetering van empathie en leren bij verpleegkundestudenten in de ziekte van Parkinson door middel van hoogwaardige simulatie en blended learning
Het verbeteren van empathie en leren bij verpleegkunde studenten in de ziekte van Parkinson door middel van high-fidelity simulatie en blended learning: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te evalueren van een multimodale interventie gericht op de ziekte van Parkinson op empathieniveaus en waargenomen theoretisch-praktisch leren bij derdejaars verpleegkunde studenten.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Zullen studenten die de multimodale interventie ontvangen significant hogere niveaus van klinische empathie vertonen in vergelijking met degenen die standaard simulatiegebaseerde workshops ontvangen?
- Zal de interventie het bewustzijn van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson (PD) en de internalisatie van de ervaren ervaring van de patiënt significant verbeteren?
Onderzoekers zullen de experimentele groep, die een multimodale aanpak ontvangt inclusief blended learning en een gesimuleerde thuissituatie, vergelijken met een controlegroep die standaard simulatie-workshops ontvangt over fysiologische veroudering om te zien of de multimodale strategie superieure resultaten biedt in klinisch bewustzijn en empathieontwikkeling.
Deelnemers zullen:
- Een twee uur durende initiële theoretische sessie bijwonen over neurodegeneratieve aandoeningen en verpleegkundige zorg.
- Digitale blended-learning microcapsules voltooien die PD-pathofysiologie en authentieke patiëntgetuigenissen behandelen (alleen Experimentele Groep).
- Deelnemen aan hoogwaardige fysieke simulatie met behulp van GERT® pakken om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren (bijvoorbeeld aankleden, eten en lopen) in een nagebootste thuissituatie of een standaard klaslokaal.
- Deelnemen aan een gestructureerde debriefingsessie gericht op reflectieve analyse van de emotionele en functionele impact van Parkinson-symptomen.
- Geldige zelf ingevulde instrumenten voltooien tijdens pre- en posttestfasen om empathie, tevredenheid en perceptie van leren te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beschrijft een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om in te spelen op de dringende behoefte aan gespecialiseerde verpleegkundige opleiding, aangezien de wereldwijde prevalentie van de ziekte van Parkinson (PD) blijft stijgen. Onderzoekers willen evalueren hoe een multimodale interventie – die digitaal leren combineert met immersieve simulatie – de klinische empathie en het theoretisch-praktisch begrip van derdejaars verpleegkundestudenten beïnvloedt.
De uitdaging van de ziekte van Parkinson De ziekte van Parkinson is een complexe neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door een onvoorspelbare reeks motorische en niet-motorische symptomen. Aangezien de wereldwijde last van PD naar verwachting tegen 2040 zal verdubbelen, hebben gezondheidszorgsystemen verpleegkundigen nodig die niet alleen technische vaardigheden bezitten, maar ook een diep, menselijk begrip van de ervaren leefwereld van de patiënt. Traditionele onderwijsmethoden laten vaak een kloof achter in het voorbereiden van studenten op de specifieke uitdagingen van persoonsgerichte neurodegeneratieve zorg.
Studieontwerp en deelnemers De studie zal 84 derdejaars verpleegkundestudenten van de Universiteit van Cádiz in Spanje omvatten. Deze deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep. Hoewel beide groepen twee uur aan initiële theoretische instructie over neurodegeneratieve aandoeningen zullen ontvangen, zal hun praktische training aanzienlijk verschillen.
De Multimodale Interventie
De experimentele groep zal deelnemen aan een uitgebreide, hoogwaardige simulatie-ervaring die is ontworpen om psychologische geloofwaardigheid te maximaliseren. Deze multimodale aanpak omvat drie belangrijke componenten:
- Blended-Learning Capsules: Studenten zullen toegang krijgen tot digitale modules met authentieke patiëntgetuigenissen om een realistische context te bieden voor de pathofysiologie van PD.
- GERT® Geriatrische Pakken: Studenten zullen gespecialiseerde pakken dragen die fysiek de motorische beperkingen en tremors geassocieerd met PD simuleren.
- Gesimuleerde Thuissituatie: In tegenstelling tot de controlegroep, die in een standaard klaslokaal zal oefenen, zal de experimentele groep activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren – zoals eten, aankleden en lopen – binnen een ruimte die is ontworpen om op een huiskamer te lijken.
Na deze activiteiten zullen alle studenten deelnemen aan een gestructureerde nabespreking, een reflectieve sessie waarin ze de emotionele en functionele impact van de symptomen die ze hebben ervaren zullen analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdejaars verpleegkundestudenten ingeschreven voor het vak Geriatrische Verpleegkunde aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Cádiz (Spanje).
Exclusiecriteria:
- Deelnemers die niet aan het onderzoek willen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele Groep (EG) zal een multimodale simulatie-ervaring uitvoeren.
|
Digitale leermodules die de pathofysiologie van PD behandelen en authentieke patiëntgetuigenissen presenteren via audiovisuele pillen die samen zijn ontwikkeld met de Parkinsonvereniging "Santa Adela"
Met GERT® geriatrische pakken specifiek geconfigureerd om PD-symptomen te simuleren.
De EG-simulatie workshop werd gegeven in een simulatiekamer voor huisbezoek die ontworpen was om op een huishoudelijke omgeving te lijken, ingericht met huishoudelijke apparatuur en meubels
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De Controlegroep zal deelnemen aan een standaard workshop over fysiologische veroudering met GERT® simulatoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische empathie
Tijdsspanne: Dag 1 (pretest) en Dag 3 (post-test).
|
Klinische empathie wordt gemeten met de Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE), gevalideerd in het Spaans.
De schaal bestaat uit 20 items die worden gescoord met een 7-punts Likertschaal (1 = zeer oneens, 7 = zeer eens).
Tien van de 20 vragen worden negatief gewaardeerd (en positief gecorrigeerd in de daaropvolgende analyse), om het effect van instemming bij het beantwoorden te verminderen.
Het bereik van mogelijke scores loopt van 20 tot 140 punten.
Hogere scores worden geassocieerd met een grotere mate van empathie.
|
Dag 1 (pretest) en Dag 3 (post-test).
|
|
Bewustzijn van Parkinson ziekte kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1 (pretest) en Dag 3 (post-test).
|
Het wordt gemeten door de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), gevalideerd in het Spaans.
De PDQ-39 vragenlijst beoordeelt hoe vaak mensen met Parkinson moeilijkheden ervaren in 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie.
Hoewel het oorspronkelijk een instrument is bedoeld als een door patiënten gerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, wordt studenten gevraagd deze in te vullen door "het perspectief in te nemen" alsof ze patiënten met de ziekte zijn.
Scores worden uitgedrukt als een percentage, variërend van 0 (nooit moeilijkheden hebben) tot 100 (altijd moeilijkheden hebben), waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven aangeven en hogere scores een grotere beperking.
|
Dag 1 (pretest) en Dag 3 (post-test).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leerperceptie
Tijdsspanne: Dag 3 (post-test).
|
Het wordt gemeten met de Educational Practices Questionnaire (EPQ).
De schaal bestaat uit zestien vragen, onderverdeeld in de volgende subschalen: Actief Leren (items 1-10), Samenwerking (items 11 en 12), Diverse Leermethoden (items 13 en 14), en Hoge Verwachtingen (items 15 en 16).
Bovendien is de schaal verdeeld in twee delen.
Een daarvan betreft de aanwezigheid van uitspraken gegeven tijdens simulatieklassen (EPQ-PO), en de andere betreft hun geldigheid, volgens de mening van de student, tijdens de lessen (EPQ-IO).
Hogere scores betekenen een grotere erkenning van educatieve best practices in simulaties.
|
Dag 3 (post-test).
|
|
Tevredenheid met de simulaties
Tijdsspanne: Dag 3 (na de test).
|
Het wordt gemeten met de Spaanse versie van de High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF).
Deze schaal bevat 33 stellingen die worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, met een minimumscore van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
De 33 items zijn gegroepeerd in 8 dimensies van de perceptie van studenten van klinische simulatie: "Gebruik", "Kenmerken van casussen en toepassingen", "Communicatie", "Waargenomen prestaties", "Toegenomen zelfvertrouwen", "Relatie tussen theorie en praktijk", "Faciliteiten en apparatuur" en "Negatieve aspecten".
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
Dag 3 (na de test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEENB-OMGs-018_2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .