- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503418
Verbesserung von Empathie und Lernen bei Pflegeschülern in Bezug auf Parkinson durch hochauflösende Simulation und Blended Learning
Steigerung der Empathie und des Lernens bei Pflegestudierenden in Bezug auf Parkinson durch hochrealistische Simulation und Blended Learning: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer multimodal auf die Parkinson-Krankheit ausgerichteten Intervention auf die Empathie-Level und das wahrgenommene theoretisch-praktische Lernen bei Studierenden der Krankenpflege im dritten Studienjahr zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Werden Studierende, die die multimodale Intervention erhalten, im Vergleich zu denen, die standardmäßige simulationsbasierte Workshops erhalten, signifikant höhere klinische Empathie-Level aufweisen?
- Wird die Intervention das Bewusstsein für die Lebensqualität bei Parkinson (PD) und die Verinnerlichung der gelebten Erfahrung des Patienten signifikant verbessern?
Die Forscher werden die Experimentalgruppe, die einen multimodalen Ansatz inklusive Blended Learning und einer simulierten häuslichen Umgebung erhält, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die Standard-Simulationsworkshops zum physiologischen Altern erhält, um zu sehen, ob die multimodale Strategie überlegene Ergebnisse im klinischen Bewusstsein und der Empathieentwicklung bietet.
Die Teilnehmer werden:
- Eine zweistündige initiale theoretische Sitzung zu neurodegenerativen Erkrankungen und Pflege besuchen.
- Digitale Blended-Learning-Mikrokapseln absolvieren, die PD-Pathophysiologie und authentische Patientenberichte abdecken (nur Experimentalgruppe).
- An einer hochauflösenden physischen Simulation teilnehmen, bei der GERT®-Anzüge verwendet werden, um Aktivitäten des täglichen Lebens (z.B. Anziehen, Essen und Gehen) in einer nachgestellten häuslichen Umgebung oder einer standardmäßigen Klassenzimmerumgebung durchzuführen.
- An einer strukturierten Debriefing-Sitzung teilnehmen, die sich auf die reflektierende Analyse der emotionalen und funktionalen Auswirkungen der Parkinson-Symptome konzentriert.
- Validierte selbstadministrierte Instrumente während der Vor- und Nachtestphasen ausfüllen, um Empathie, Zufriedenheit und die Wahrnehmung des Lernens zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, den dringenden Bedarf an spezialisierter Pflegeausbildung zu adressieren, da die weltweite Prävalenz der Parkinson-Krankheit (PD) weiter ansteigt. Die Forscher zielen darauf ab, zu evaluieren, wie eine multimodale Intervention – die digitales Lernen mit immersiver Simulation kombiniert – die klinische Empathie und das theoretisch-praktische Verständnis von Pflegestudierenden im dritten Jahr beeinflusst.
Die Herausforderung der Parkinson-Krankheit Die Parkinson-Krankheit ist eine komplexe neurodegenerative Erkrankung, die durch eine unvorhersehbare Reihe von motorischen und nicht-motorischen Symptomen gekennzeichnet ist. Da die globale Belastung durch PD bis 2040 voraussichtlich verdoppelt wird, benötigen Gesundheitssysteme Pflegekräfte, die nicht nur über technische Fähigkeiten verfügen, sondern auch ein tiefes, humanisiertes Verständnis der gelebten Erfahrung der Patienten haben. Traditionelle Bildungsmethoden hinterlassen oft eine Lücke in der Vorbereitung der Studierenden auf die spezifischen Herausforderungen der personenzentrierten neurodegenerativen Pflege.
Studiendesign und Teilnehmer Die Studie wird 84 Pflegestudierende im dritten Jahr von der Universität Cádiz in Spanien umfassen. Diese Teilnehmer werden zufällig entweder einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zugewiesen. Während beide Gruppen zwei Stunden theoretische Grundausbildung zu neurodegenerativen Erkrankungen erhalten, wird sich ihre praktische Ausbildung erheblich unterscheiden.
Die multimodale Intervention
Die experimentelle Gruppe wird an einer umfassenden, hochrealistischen Simulationserfahrung teilnehmen, die darauf ausgelegt ist, die psychologische Authentizität zu maximieren. Dieser multimodale Ansatz umfasst drei Schlüsselkomponenten:
- Blended-Learning-Kapseln: Die Studierenden haben Zugang zu digitalen Modulen mit authentischen Patientenberichten, um einen realen Kontext für die PD-Pathophysiologie zu schaffen.
- GERT® Geriatrieanzüge: Die Studierenden tragen spezielle Anzüge, die darauf ausgelegt sind, die mit PD verbundenen motorischen Einschränkungen und Tremor physisch zu simulieren.
- Simulierte häusliche Umgebung: Im Gegensatz zur Kontrollgruppe, die in einem Standardklassenzimmer üben wird, führt die experimentelle Gruppe Aktivitäten des täglichen Lebens – wie Essen, Anziehen und Gehen – in einem Raum durch, der wie ein privates Zuhause gestaltet ist.
Im Anschluss an diese Aktivitäten nehmen alle Studierenden an einem strukturierten Debriefing teil, einer Reflexionssitzung, in der sie die emotionalen und funktionalen Auswirkungen der Symptome analysieren, die sie erlebt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Drittjährige Pflegestudenten, die im Fach Geriatrische Pflege an der Fakultät für Pflegewissenschaften der Universität Cádiz (Spanien) eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalgruppe
Die Experimental Group (EG) wird eine multimodale Simulationserfahrung durchführen.
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Digitale Lernmodule zur PD-Pathophysiologie und authentische Patientenberichte durch audiovisuelle Pills, die gemeinsam mit der Parkinson-Vereinigung "Santa Adela" entwickelt wurden
Verwendung von GERT®-Geriatrieanzügen, die speziell zur Simulation von PD-Symptomen konfiguriert sind.
Der EG-Simulationsworkshop wurde in einem Hausbesuch-Simulationsraum durchgeführt, der einem häuslichen Umfeld nachempfunden ist und mit haushaltsüblicher Ausstattung und Möbeln eingerichtet war.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt an einem Standardworkshop über physiologische Alterung mit GERT®-Simulatoren teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Empathie
Zeitfenster: Tag 1 (Prätest) und Tag 3 (Posttest).
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Die klinische Empathie wird mit der Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE) gemessen, die ins Spanische validiert wurde.
Sie besteht aus 20 Items, die mit einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu).
Zehn der 20 Fragen werden negativ bewertet (und in der nachfolgenden Analyse positiv korrigiert), um den Effekt der Zustimmungstendenz bei der Beantwortung zu verringern.
Die Bandbreite der möglichen Punktzahlen reicht von 20 bis 140 Punkten.
Höhere Punktzahlen sind mit einem höheren Grad an Empathie verbunden.
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Tag 1 (Prätest) und Tag 3 (Posttest).
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Bewusstsein für die Lebensqualität bei Parkinson
Zeitfenster: Tag 1 (Pretest) und Tag 3 (Post-Test).
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Es wird mit dem Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) gemessen, der ins Spanische validiert wurde.
Der PDQ-39-Fragebogen bewertet, wie häufig Menschen mit Parkinson Schwierigkeiten in 8 Dimensionen des täglichen Lebens haben, einschließlich Beziehungen, sozialen Situationen und Kommunikation.
Obwohl es ursprünglich als patientenberichtetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität konzipiert wurde, werden die Studierenden gebeten, ihn auszufüllen, indem sie „die Perspektive einnehmen“, als wären sie Patienten mit der Krankheit.
Die Werte werden in Prozent ausgedrückt, von 0 (nie Schwierigkeiten) bis 100 (immer Schwierigkeiten), wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität und höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
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Tag 1 (Pretest) und Tag 3 (Post-Test).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernwahrnehmung
Zeitfenster: Tag 3 (Post-Test).
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Die Messung erfolgt durch den Educational Practices Questionnaire (EPQ).
Die Skala besteht aus sechzehn Fragen, die in die folgenden Subskalen unterteilt sind: Aktives Lernen (Fragen 1-10), Zusammenarbeit (Fragen 11 und 12), Vielfältige Lernmethoden (Fragen 13 und 14) und Hohe Erwartungen (Fragen 15 und 16).
Darüber hinaus ist die Skala in zwei Teile unterteilt.
Einer davon betrifft die Präsenz von Aussagen, die während Simulationsklassen gegeben wurden (EPQ-PO), und der andere betrifft deren Gültigkeit aus Sicht der Studierenden während des Unterrichts (EPQ-IO).
Höhere Werte bedeuten eine größere Anerkennung der besten Bildungspraktiken in Simulationen.
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Tag 3 (Post-Test).
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Zufriedenheit mit den Simulationen
Zeitfenster: Tag 3 (Post-Test).
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Die Messung erfolgt durch die spanische Version der High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF).
Diese Skala umfasst 33 Aussagen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden, mit einem Mindestpunktwert von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Die 33 Items sind in 8 Dimensionen der studentischen Wahrnehmung klinischer Simulation gruppiert: "Nützlichkeit", "Merkmale von Fällen und Anwendungen", "Kommunikation", "Wahrgenommene Leistung", "Erhöhtes Selbstvertrauen", "Beziehung zwischen Theorie und Praxis", "Einrichtungen und Ausrüstung" und "Negative Aspekte".
Höhere Punktwerte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
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Tag 3 (Post-Test).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
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University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of Kiel; University of Cologne; University Hospital, Bonn; Philipps University...Noch keine RekrutierungParkinson-Krankheit (PD)
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Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.Frontage Clinical Services, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendParkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten
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Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDarmmikroben | Darm-Mikrobiom | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Prodromale Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
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