- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503418
Hoitotyön opiskelijoiden empatian ja oppimisen parantaminen Parkinsonin taudissa korkean todenmukaisuuden simulaatioiden ja sekoitetun oppimisen avulla
Hoitoalan Opiskelijoiden Empatian ja Oppimisen Kehittäminen Parkinsonin Taudissa Korkean Tarkkuuden Simulaation ja Yhdistellyn Oppimisen Kautta: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida monimuotoisen Parkinsonin tautiin keskittyvän interventioiden vaikuttavuutta kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden empatiatasoissa ja koetussa teoreettis-käytännön oppimisessa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Näyttävätkö monimuotoista interventiota saavat opiskelijat merkitsevästi korkeampia kliinisen empatian tasoja verrattuna niihin, jotka saavat standardeja simulaatioon perustuvia työpajoja?
- Parantaako interventio merkitsevästi tietoisuutta Parkinsonin taudin (PD) elämänlaadusta ja potilaan elätyn kokemuksen sisäistämisestä?
Tutkijat vertailevat kokeellista ryhmää, joka saa monimuotoisen lähestymistavan, mukaan lukien yhdistetty oppiminen ja simuloitu kotimaisema, kontrolliryhmään, joka saa standardit simulaatiotyöpajat fysiologisesta ikääntymisestä, nähdäkseen, tarjoaako monimuotoinen strategia parempia tuloksia kliinisessä tietoisuudessa ja empatian kehityksessä.
Osallistujat:
- Osallistuvat kahden tunnin alustavaan teoreettiseen istuntoon, joka käsittelee neurodegeneratiivisia sairauksia ja hoitotyötä.
- Suorittavat digitaaliset yhdistettyä oppimista käyttävät mikrokapselit, jotka kattavat PD:n patofysiologian ja aitojen potilaiden todistukset (vain kokeellinen ryhmä).
- Osallistuvat korkean todenmukaisuuden fyysiseen simulaatioon käyttäen GERT®-pukuja suorittaakseen päivittäisiä toimintoja (esim. pukeutuminen, syöminen ja käveleminen) joko uudelleenluodussa kotimaisemassa tai standardissa luokkahuoneympäristössä.
- Osallistuvat strukturoituun jälkipuheen istuntoon, joka keskittyy Parkinsonin oireiden emotionaalisen ja toiminnallisen vaikutuksen reflektiiviseen analyysiin.
- Suorittavat validoituja itse hallittavia mittareita ennen testiä ja testin jälkeen vaiheissa mitatakseen empatiaa, tyytyväisyyttä ja oppimisen havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka on suunniteltu vastaamaan erikoistuneen hoitajakoulutuksen kiireelliseen tarpeeseen Parkinsonin taudin (PD) maailmanlaajuisen esiintyvyyden jatkuessa kasvuaan. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, kuinka monimuotoinen interventio – joka yhdistää digitaalista oppimista immersiiviseen simulaatioon – vaikuttaa kolmannen vuoden hoitajaopiskelijoiden kliiniseen empatiaan sekä teoreettiseen-käytännölliseen ymmärrykseen.
Parkinsonin taudin haaste Parkinsonin tauti on monimutkainen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista arvaamaton joukko motorisia ja ei-motorisia oireita. Kun PD:n maailmanlaajuisen taakan ennustetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2040 mennessä, terveydenhuoltojärjestelmät tarvitsevat hoitajia, joilla on paitsi teknisiä taitoja myös syvä, inhimillistetty ymmärrys potilaan kokemasta elämästä. Perinteiset koulutusmenetelmät jättävät usein aukon valmistellessa opiskelijoita persoonakeskeisen neurodegeneratiivisen hoidon erityishaasteisiin.
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tutkimukseen osallistuu 84 kolmannen vuoden hoitajaopiskelijaa Espanjan Cádizin yliopistosta. Nämä osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai koehenkilöryhmään. Vaikka molemmat ryhmät saavat kaksi tuntia alustavaa teoreettista opetusta neurodegeneratiivisista sairauksista, heidän käytännön koulutuksensa eroaa merkittävästi.
Monimuotoinen interventio
Koehenkilöryhmä osallistuu kattavaan, korkean todellisuusasteen simulaatioon, joka on suunniteltu maksimoimaan psykologinen todellisuusaste. Tämä monimuotoinen lähestymistapa sisältää kolme keskeistä osaa:
- Sekaoppimiskapselit: Opiskelijat pääsevät digitaalisiin moduuleihin, joissa on aitojen potilaiden todistuksia PD:n patofysiologian todellisen maailman kontekstin tarjoamiseksi.
- GERT® geriatriset puvut: Opiskelijat käyttävät erikoispukuja, jotka on suunniteltu fyysisesti simuloimaan PD:hen liittyviä motorisia rajoituksia ja vapinoita.
- Simuloitu kotimaisuudet: Toisin kuin kontrolliryhmä, joka harjoittelee tavallisessa luokkahuoneessa, koehenkilöryhmä suorittaa päivittäisiä elämäntoimintoja – kuten syömistä, pukeutumista ja kävelemistä – huoneessa, joka on suunniteltu näyttämään kodikkailta.
Näiden toimintojen jälkeen kaikki opiskelijat osallistuvat rakenteelliseen jälkipuheluun, reflektoivaan istuntoon, jossa he analysoivat kokemiensa oireiden emotionaalista ja toiminnallista vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet geriatriseen hoitotyöhön Cádizin yliopiston (Espanja) hoitotieteiden tiedekunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Kokeellinen ryhmä (EG) suorittaa multimodalisen simulaatiokokemuksen.
|
Digitaaliset oppimismoduulit, jotka käsittelevät Parkinsonin taudin patofysiologiaa ja sisältävät aitoja potilaskokemuksia audiovisuaalisina pillerinä, jotka on kehitetty yhteistyössä "Santa Adela" Parkinson-yhdistyksen kanssa
GERT® geriatrisia pukuja käyttäen, jotka on erityisesti määritetty PD-oireiden simuloimiseksi.
EG-simulaatiotyöpaja toteutettiin kotiin tehtävän vierailun simulaatiotilassa, joka oli suunniteltu muistuttamaan kotimaisia olosuhteita ja sisustiin kotitaloustyylisellä varustuksella ja kalusteilla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu standardiin työpajaan fysiologisesta ikääntymisestä käyttäen GERT® simulaattoreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen empatia
Aikaikkuna: Päivä 1 (esitesti) ja päivä 3 (jälkitesti).
|
Kliinistä empatiaa mitataan Jeffersonin lääkärin empatiaskaalalla (JSPE), joka on validoitu espanjan kielelle.
Se koostuu 20 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kymmenen 20 kysymyksestä on negatiivisesti arvioituja (ja korjataan positiivisesti myöhemmässä analyysissä) vähentämään myöntymishalukkuuden vaikutusta vastauksissa. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 20–140 pistettä. Korkeimmat pisteet liittyvät suurempaan empatian tasoon. |
Päivä 1 (esitesti) ja päivä 3 (jälkitesti).
|
|
Tietoisuus Parkinsonin taudin elämänlaadusta
Aikaikkuna: Päivä 1 (pretest) ja Päivä 3 (post-test).
|
Se mitataan Parkinsonin tautikyselyllä (PDQ-39), joka on validoitu espanjan kielelle.
PDQ-39 -kysely arvioi, kuinka usein Parkinsonin tautia sairastavilla on vaikeuksia 8 päivittäisen elämän ulottuvuudessa, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja kommunikaatio.
Vaikka se on alun perin suunniteltu potilasarvioinnin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittariksi, opiskelijoilta pyydetään täyttämään se "ottamalla perspektiivi" ikään kuin he olisivat sairauden potilaita.
Pisteet ilmaistaan prosentteina vaihdellen 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:aan (aina vaikeuksia), jossa alemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja korkeammat pisteet suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Päivä 1 (pretest) ja Päivä 3 (post-test).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimiskäsitys
Aikaikkuna: Päivä 3 (jälkitesti).
|
Se mitataan Educational Practices Questionnaire (EPQ) -kyselyllä.
Asteikko koostuu kuudestatoista kysymyksestä, jotka on jaettu seuraaviin ala-asteikkoihin: Aktiivinen oppiminen (kohdat 1–10), Yhteistyö (kohdat 11 ja 12), Monipuoliset oppimismenetelmät (kohdat 13 ja 14) sekä Korkeat odotukset (kohdat 15 ja 16).
Lisäksi asteikko on jaettu kahteen osaan.
Toinen osa koskee simulaatiotunneilla annettujen väittämien esiintymistä (EPQ-PO), ja toinen niiden pätevyyttä opiskelijan mielestä tunneilla (EPQ-IO).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tunnustusta koulutuksen parhaista käytännöistä simulaatioissa.
|
Päivä 3 (jälkitesti).
|
|
Tyydyttävyys simulaatioiden suhteen
Aikaikkuna: Päivä 3 (testin jälkeen).
|
Se mitataan opiskelijoiden korkean todenmukaisuuden simulaatiotyydytyksen asteikolla (ESSAF) espanjalaisella versiolla.
Tämä asteikko sisältää 33 väitettä, joihin vastataan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vähimmäispistemäärä on 1 (täysin eri mieltä) ja maksimipistemäärä 5 (täysin samaa mieltä).
33 kohdetta on ryhmitelty 8 opiskelijoiden kliinisen simulaation kokemuksen ulottuvuuteen: "Hyödyllisyys", "Tapausten ja sovellusten ominaisuudet", "Viestintä", "Koettu suorituskyky", "Kasvanut itseluottamus", "Teorian ja käytännön välinen suhde", "Tilat ja laitteet" sekä "Negatiiviset näkökohdat".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Päivä 3 (testin jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEENB-OMGs-018_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrytointiSyöpä | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | ImmuunitarkistuspisteterapiaYhdysvallat
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrytointiPD-L1-geenimutaatio | Positroniemissiotomografia | PD-L1-geenin monistus | PD-L1-related DiseaseKiina
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrytointi
-
Samsung Medical CenterTuntematon
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...RekrytointiPeritoneaalidialyysi (PD)Espanja
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekrytointi
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...RekrytointiParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrytointiPrimaarinen dysmenorrea (PD)Pakistan
-
Agenus Inc.ValmisEdistyneet kiinteät syövät | Edistyneet kiinteät syöpät, jotka refraktoivat PD-1- ja PD-L1-hoitomuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yhdistelmäoppimiskapselit
-
University of ValenciaValmisOppiminen | OpiskelijatEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossValmisHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Corina Schuster-AmftValmis
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Central South UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi