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Améliorer l'empathie et l'apprentissage des étudiants en soins infirmiers sur la maladie de Parkinson grâce à la simulation haute fidélité et à l'apprentissage mixte

25 mars 2026 mis à jour par: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Amélioration de l'empathie et de l'apprentissage des étudiants en soins infirmiers dans la maladie de Parkinson grâce à la simulation haute fidélité et à l'apprentissage mixte : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention multimodale axée sur la maladie de Parkinson sur les niveaux d'empathie et l'apprentissage théorico-pratique perçu chez les étudiants infirmiers de troisième année de premier cycle.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Les étudiants recevant l'intervention multimodale démontreront-ils des niveaux d'empathie clinique significativement plus élevés que ceux recevant des ateliers de simulation standard ?
  • L'intervention améliorera-t-elle significativement la sensibilisation à la qualité de vie dans la maladie de Parkinson (MP) et l'intériorisation de l'expérience vécue du patient ?

Les chercheurs compareront le groupe expérimental, qui reçoit une approche multimodale incluant un apprentissage mixte et un environnement domestique simulé, à un groupe témoin recevant des ateliers de simulation standard sur le vieillissement physiologique, pour déterminer si la stratégie multimodale offre des résultats supérieurs en matière de conscience clinique et de développement de l'empathie.

Les participants :

  • Assisteront à une session théorique initiale de deux heures sur les troubles neurodégénératifs et les soins infirmiers.
  • Compléteront des microcapsules d'apprentissage mixte numérique couvrant la physiopathologie de la MP et des témoignages authentiques de patients (groupe expérimental uniquement).
  • Participeront à une simulation physique haute fidélité utilisant des combinaisons GERT® pour effectuer des activités de la vie quotidienne (par exemple, s'habiller, manger et marcher) soit dans un environnement domestique recréé, soit dans un cadre de classe standard.
  • Participeront à une session de débriefing structurée axée sur l'analyse réflexive de l'impact émotionnel et fonctionnel des symptômes de la maladie de Parkinson.
  • Compléteront des instruments auto-administrés validés lors des phases pré-test et post-test pour mesurer l'empathie, la satisfaction et la perception de l'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour répondre au besoin urgent de formation spécialisée en soins infirmiers, alors que la prévalence mondiale de la maladie de Parkinson (MP) continue d'augmenter. Les chercheurs visent à évaluer comment une intervention multimodale, combinant l'apprentissage numérique avec une simulation immersive, affecte l'empathie clinique et la compréhension théorico-pratique des étudiants en soins infirmiers de troisième année.

Le défi de la maladie de Parkinson La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif complexe caractérisé par un éventail imprévisible de symptômes moteurs et non moteurs. Alors que le fardeau mondial de la MP devrait doubler d'ici 2040, les systèmes de santé nécessitent des infirmiers qui possèdent non seulement des compétences techniques, mais aussi une compréhension profonde et humanisée de l'expérience vécue par le patient. Les méthodes éducatives traditionnelles laissent souvent un vide dans la préparation des étudiants aux défis spécifiques des soins neurodégénératifs centrés sur la personne.

Conception de l'étude et participants L'étude impliquera 84 étudiants en soins infirmiers de troisième année de l'Université de Cadix en Espagne. Ces participants seront assignés au hasard soit à un groupe témoin, soit à un groupe expérimental. Bien que les deux groupes recevront deux heures d'instruction théorique initiale sur les troubles neurodégénératifs, leur formation pratique différera significativement.

L'intervention multimodale

Le groupe expérimental participera à une expérience de simulation complète et haute fidélité conçue pour maximiser la fidélité psychologique. Cette approche multimodale comprend trois composantes clés :

  • Capsules d'apprentissage mixte : Les étudiants accéderont à des modules numériques présentant des témoignages authentiques de patients pour fournir un contexte réel de la physiopathologie de la MP.
  • Combinaisons gériatriques GERT® : Les étudiants porteront des combinaisons spécialisées conçues pour simuler physiquement les limitations motrices et les tremblements associés à la MP.
  • Environnement domestique simulé : Contrairement au groupe témoin, qui s'exercera dans une salle de classe standard, le groupe expérimental effectuera des activités de la vie quotidienne, telles que manger, s'habiller et marcher, dans une pièce aménagée pour ressembler à un domicile.

À la suite de ces activités, tous les étudiants participeront à un débriefing structuré, une session réflexive où ils analyseront l'impact émotionnel et fonctionnel des symptômes qu'ils auront vécus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Espagne, 11207
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants de troisième année en soins infirmiers inscrits au cours de Soins gériatriques de la Faculté de soins infirmiers de l'Université de Cadix (Espagne).

Critères d'exclusion :

  • Participants qui ne souhaitent pas prendre part à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le Groupe Expérimental (EG) réalisera une expérience de simulation multimodale.
Autre: Capsules d'apprentissage mixte
Modules d'apprentissage numérique couvrant la physiopathologie de la maladie de Parkinson et des témoignages authentiques de patients à travers des capsules audiovisuelles co-développées avec l'Association Parkinson "Santa Adela"
Autre: Simulation Physique Haute Fidélité
Utilisation de combinaisons gériatriques GERT® spécifiquement configurées pour simuler les symptômes de la MP.
Autre: Environnement Domestique Simulé
L'atelier de simulation EG a été dispensé dans une salle de simulation de visite à domicile conçue pour ressembler à un cadre domestique, meublée avec de l'équipement et des meubles de style ménager
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin participera à un atelier standard sur le vieillissement physiologique utilisant les simulateurs GERT®.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empathie clinique
Délai: Jour 1 (prétest) et Jour 3 (post-test).
L'empathie clinique sera mesurée par l'échelle de Jefferson de l'empathie des médecins (JSPE), validée en espagnol. Elle est composée de 20 items avec une notation utilisant une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord). Dix des 20 questions sont évaluées négativement (et rectifiées positivement dans l'analyse ultérieure), afin de réduire l'effet d'acquiescement lors des réponses. La plage des scores possibles va de 20 à 140 points. Les scores les plus élevés sont associés à un degré d'empathie plus important.
Jour 1 (prétest) et Jour 3 (post-test).
Conscience de la qualité de vie dans la maladie de Parkinson
Délai: Jour 1 (prétest) et Jour 3 (post-test).
Il sera mesuré par le Questionnaire de la maladie de Parkinson (PDQ-39), validé en espagnol. Le questionnaire PDQ-39 évalue la fréquence à laquelle les personnes atteintes de Parkinson rencontrent des difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne, y compris les relations, les situations sociales et la communication. Bien qu'il s'agisse d'un instrument initialement conçu comme une mesure de la qualité de vie liée à la santé rapportée par le patient, les étudiants seront invités à le remplir en « adoptant le point de vue » comme s'ils étaient des patients atteints de la maladie. Les scores sont exprimés en pourcentage, allant de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours des difficultés), les scores plus bas indiquant une meilleure qualité de vie et les scores plus élevés indiquant une plus grande altération.
Jour 1 (prétest) et Jour 3 (post-test).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'apprentissage
Délai: Jour 3 (post-test).
Il sera mesuré par le Questionnaire sur les Pratiques Éducatives (EPQ). L'échelle comprend seize questions réparties dans les sous-échelles suivantes : Apprentissage Actif (items 1-10), Collaboration (items 11 et 12), Méthodes d'Apprentissage Diversifiées (items 13 et 14), et Hautes Attentes (items 15 et 16). De plus, l'échelle est divisée en deux parties. L'une concerne la présence d'énoncés donnés pendant les classes de simulation (EPQ-PO), et l'autre concerne leur validité, selon l'opinion de l'étudiant, pendant les classes (EPQ-IO). Des scores plus élevés signifient une plus grande reconnaissance des meilleures pratiques éducatives dans les simulations.
Jour 3 (post-test).
Satisfaction à l'égard des simulations
Délai: Jour 3 (après le test).
La mesure sera effectuée à l'aide de la version espagnole de l'Échelle de satisfaction des étudiants en simulation haute-fidélité (ESSAF). Cette échelle comporte 33 affirmations évaluées sur une échelle de Likert en 5 points, avec un score minimal de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les 33 items sont regroupés en 8 dimensions de la perception des étudiants concernant la simulation clinique : « Utilité », « Caractéristiques des cas et applications », « Communication », « Performance perçue », « Augmentation de la confiance en soi », « Relation entre théorie et pratique », « Installations et équipements » et « Aspects négatifs ». Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus grande.
Jour 3 (après le test).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEENB-OMGs-018_2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données compilé pendant l'étude, qui a été traité de manière appropriée pour garantir l'anonymat des participants, sera rendu librement accessible lorsque les résultats de l'étude seront publiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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