- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07503418
Att förbättra sjuksköterskestudenters empati och lärande vid Parkinsons sjukdom genom högupplöst simulering och blandat lärande
Att förbättra sjuksköterskestudenters empati och lärande vid Parkinsons sjukdom genom högupplöst simulering och blandat lärande: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en multimodal intervention inriktad på Parkinsons sjukdom på empatinivåer och upplevd teoretisk-praktisk inlärning hos tredjeårsstuderande på sjuksköterskeprogrammet.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Kommer studenter som får den multimodala interventionen att visa signifikant högre nivåer av klinisk empati jämfört med de som får standardworkshops baserade på simulering?
- Kommer interventionen att förbättra medvetenheten om livskvalitet vid Parkinsons sjukdom (PD) och internaliseringen av patientens upplevda erfarenhet signifikant?
Forskarna kommer att jämföra experimentgruppen, som får en multimodal strategi inklusive blandat lärande och en simulerad hemiljö, med en kontrollgrupp som får standard simuleringsworkshops om fysiologisk åldrande för att se om den multimodala strategin ger överlägsna resultat i klinisk medvetenhet och empatiutveckling.
Deltagarna kommer att:
- Delta i en tvåtimmar lång inledande teoretisk session om neurodegenerativa sjukdomar och omvårdnad.
- Genomföra digitala blandade inlärningsmikrokapslar som täcker PD-patofysiologi och autentiska patientberättelser (endast experimentgruppen).
- Delta i högupplöst fysisk simulering med GERT®-dräkter för att utföra dagliga aktiviteter (t.ex. klä på sig, äta och gå) antingen i en återskapad hemiljö eller i en standard klassrumsmiljö.
- Delta i en strukturerad utvärderingssession fokuserad på reflekterande analys av den känslomässiga och funktionella påverkan av Parkinsons symptom.
- Fylla i validerade självadministrerade instrument under för- och eftertestfaserna för att mäta empati, tillfredsställelse och upplevd inlärning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie beskriver en randomiserad kontrollerad studie utformad för att möta det akuta behovet av specialiserad sjuksköterskeutbildning när den globala förekomsten av Parkinsons sjukdom (PD) fortsätter att öka. Forskarna syftar till att utvärdera hur en multimodal intervention – som kombinerar digital inlärning med immersiv simulering – påverkar den kliniska empatin och det teoretiskt-praktiska förståendet hos tredjeårsstudenter i sjuksköterskeprogrammet.
Utmaningen med Parkinsons sjukdom Parkinsons sjukdom är en komplex neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av en oförutsägbar rad motoriska och icke-motoriska symtom. Eftersom den globala bördan av PD förväntas fördubblas till 2040 behöver sjukvårdssystem sjuksköterskor som inte bara besitter tekniska färdigheter utan också en djup, humaniserad förståelse för patientens upplevda erfarenhet. Traditionella utbildningsmetoder lämnar ofta ett gap i förberedelsen av studenter för de specifika utmaningarna med personcentrerad neurodegenerativ vård.
Studiedesign och deltagare Studien kommer att involvera 84 tredjeårsstudenter i sjuksköterskeprogrammet från Universidad de Cádiz i Spanien. Dessa deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp eller en experimentgrupp. Medan båda grupperna kommer att få två timmars initial teoretisk undervisning om neurodegenerativa sjukdomar, kommer deras praktiska träning att skilja sig avsevärt.
Den Multimodala Interventionen
Experimentgruppen kommer att delta i en omfattande, högupplöst simuleringsupplevelse utformad för att maximera den psykologiska trovärdigheten. Detta multimodala tillvägagångssätt inkluderar tre nyckelkomponenter:
- Blended-Learning-kapslar: Studenterna kommer att få tillgång till digitala moduler med autentiska patientberättelser för att ge en verklighetsbaserad kontext för PD:s patofysiologi.
- GERT® Geriatriska dräkter: Studenterna kommer att bära specialiserade dräkter utformade för att fysiskt simulera de motoriska begränsningarna och skakningarna som är förknippade med PD.
- Simulerat hemiljö: Till skillnad från kontrollgruppen, som kommer att öva i ett standardklassrum, kommer experimentgruppen att utföra aktiviteter i det dagliga livet – som att äta, klä sig och gå – inom ett rum utformat att se ut som ett hem.
Efter dessa aktiviteter kommer alla studenter att delta i en strukturerad efterbearbetning, en reflekterande session där de kommer att analysera de emotionella och funktionella effekterna av de symtom de kommer att uppleva.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student på tredje året av sjuksköterskeprogrammet som är inskrivna i ämnet Geriatrisk omvårdnad vid Fakulteten för omvårdnad vid Universidad de Cádiz (Spanien).
Exklusionskriterier:
- Deltagare som inte önskar delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen (EG) kommer att genomföra en multimodal simuleringsupplevelse.
|
Digitala inlärningsmoduler som täcker PD-patofysiologi och autentiska patientberättelser genom audiovisuella piller samutvecklade med "Santa Adela" Parkinsonsförening
Använda GERT® geriatriska dräkter specifikt konfigurerade för att simulera PD-symptom.
EG-simuleringsworkshopen genomfördes i ett hemsökssimuleringsrum utformat för att likna en hemma-miljö, möblerat med hushållsutrustning och möbler i hemstil
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att delta i en standardworkshop om fysiologisk åldrande med GERT® simulatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk empati
Tidsram: Dag 1 (företest) och Dag 3 (eftertest).
|
Klinisk empati kommer att mätas med Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE), validerad till spanska.
Den består av 20 frågor med poängsättning på en 7-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig, 7 = starkt enig).
Tio av de 20 frågorna är negativt värderade (och korrigeras positivt i den efterföljande analysen) för att minska effekten av medhåll vid besvarandet.
Möjlig poängsumma varierar från 20 till 140 poäng.
De högsta poängen är associerade med en högre grad av empati.
|
Dag 1 (företest) och Dag 3 (eftertest).
|
|
Medvetenhet om Parkinsons sjukdoms livskvalitet
Tidsram: Dag 1 (pretest) och Dag 3 (posttest).
|
Den kommer att mätas med Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), validerad till spanska.
PDQ-39-frågeformuläret bedömer hur ofta personer med Parkinson upplever svårigheter inom 8 dimensioner av det dagliga livet, inklusive relationer, sociala situationer och kommunikation.
Även om det är ett instrument ursprungligen tänkt som ett patientrapporterat mått på hälsorelaterad livskvalitet, kommer studenterna att bli ombedda att fylla i det genom att "ta perspektivet" som om de vore patienter med sjukdomen.
Poäng uttrycks i procent, från 0 (har aldrig svårigheter) till 100 (har alltid svårigheter), där lägre poäng indikerar bättre livskvalitet och högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Dag 1 (pretest) och Dag 3 (posttest).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningsuppfattning
Tidsram: Dag 3 (efter test).
|
Den kommer att mätas med Educational Practices Questionnaire (EPQ).
Skalan består av sexton frågor indelade i följande delskalor: Aktivt lärande (frågor 1–10), Samarbete (frågor 11 och 12), Mångfaldiga inlärningsmetoder (frågor 13 och 14) och Höga förväntningar (frågor 15 och 16).
Dessutom är skalan uppdelad i två delar.
En av dessa avser förekomsten av påståenden som ges under simulationsklasser (EPQ-PO), och den andra avser deras giltighet, enligt studentens åsikt, under klasserna (EPQ-IO).
Högre poäng innebär större erkännande av pedagogiska bästa praxis i simulationer.
|
Dag 3 (efter test).
|
|
Tillfredsställelse med simuleringarna
Tidsram: Dag 3 (efter test).
|
Den kommer att mätas med den spanska versionen av High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF).
Denna skala innehåller 33 påståenden som besvaras på en 5-gradig Likert-skala, med en lägsta poäng på 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
De 33 frågorna är grupperade i 8 dimensioner av studenters uppfattning om klinisk simulering: "Användbarhet", "Karakteristik av fall och applikationer", "Kommunikation", "Upplevd prestation", "Ökad självförtroende", "Relation mellan teori och praktik", "Lokaler och utrustning" och "Negativa aspekter".
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Dag 3 (efter test).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEENB-OMGs-018_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .