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高忠実度シミュレーションとブレンディッド・ラーニングによるパーキンソン病患者への共感と学習の促進

2026年3月25日 更新者：Antonio Jesús Marín Paz、University of Cadiz

高忠実度シミュレーションとブレンデッドラーニングによるパーキンソン病患者への共感と学習の向上：看護学生を対象としたランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、多様な方法によるパーキンソン病に焦点を当てた介入が、3年次の看護学部学生の共感レベルおよび理論的・実践的学習の認識に及ぼす効果を評価することです。

この研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです：

  • 多様な方法による介入を受けた学生は、標準的なシミュレーション・ベースのワークショップを受けた学生と比較して、臨床的共感のレベルが有意に高くなるでしょうか？
  • この介入は、パーキンソン病（PD）の生活の質に対する認識および患者の生活体験の内面化を有意に改善するでしょうか？

研究者は、ブレンデッド・ラーニングおよび模擬家庭環境を含む多様な方法によるアプローチを受ける実験群と、生理的老化に関する標準的なシミュレーション・ワークショップを受ける対照群を比較し、多様な方法による戦略が臨床的認識および共感の発達において優れた成果をもたらすかどうかを検証します。

参加者は以下の活動を行います：

  • 神経変性疾患および看護ケアに関する2時間の初期理論セッションに参加します。
  • PDの病態生理および実際の患者の証言をカバーするデジタル・ブレンデッド・ラーニング・マイクロカプセルを完了します（実験群のみ）。
  • GERT®スーツを使用した高精度の身体的シミュレーションに参加し、再現された家庭環境または標準的な教室設定内で日常生活活動（例：着替え、食事、歩行）を行います。
  • パーキンソン病の症状の感情的および機能的影響に関する内省的解析に焦点を当てた構造化されたデブリーフィングセッションに参加します。
  • 事前テストおよび事後テストの段階で、共感、満足度、学習の認識を測定するための妥当性が確認された自己記入式測定票を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、パーキンソン病（PD）の世界的な有病率が上昇し続ける中、専門的な看護教育の緊急の必要性に対処するために設計された無作為化比較試験について説明しています。 研究者は、デジタル学習と没入型シミュレーションを組み合わせた多様式介入が、3年生看護学生の臨床的共感および理論的・実践的理解にどのような影響を与えるかを評価することを目指しています。

パーキンソン病の課題 パーキンソン病は、予測不可能な運動症状と非運動症状の複合体を特徴とする複雑な神経変性疾患です。 PDの世界的な負担は2040年までに倍増すると予測されており、医療システムには技術的スキルだけでなく、患者の生活経験に対する深い人間的な理解も備えた看護師が必要とされています。 従来の教育方法では、患者中心の神経変性疾患ケアの特定の課題に学生を準備する上でギャップが生じることが多いです。

研究デザインと参加者 本研究には、スペインのカディス大学の3年生看護学生84名が参加します。 これらの参加者は無作為にコントロール群または実験群のいずれかに割り当てられます。 両群とも神経変性疾患に関する2時間の初期理論指導を受けますが、実践的トレーニングは大きく異なります。

多様式介入

実験群は、心理的忠実性を最大化するように設計された包括的で高忠実度のシミュレーション体験に参加します。 この多様式アプローチには、以下の3つの主要な要素が含まれます：

  • ブレンデッド・ラーニング・カプセル：学生は、PDの病態生理に現実世界の文脈を提供するための実際の患者証言を特集したデジタルモジュールにアクセスします。
  • GERT® 老年スーツ：学生は、PDに関連する運動制限や振戦を物理的にシミュレートするように設計された特殊なスーツを着用します。
  • 模擬家庭環境：標準的な教室で練習するコントロール群とは異なり、実験群は、家庭の住居のように設計された部屋内で、食事、着替え、歩行などの日常生活動作を行います。

これらの活動の後、すべての学生は構造化されたデブリーフィング（振り返りセッション）に参加し、彼らが経験する症状の感情的および機能的な影響を分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Cadiz
      • Algeciras、Cadiz、スペイン、11207
        • Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • カディス大学（スペイン）看護学部の老年看護学を履修する看護学部3年生。

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群
実験群（EG）はマルチモーダルシミュレーション体験を実施します。
他の：ブレンデッドラーニングカプセル
「サンタ・アデラ」パーキンソン病協会と共同開発したオーディオビジュアルピルを通じた、PDの病態生理と本物の患者体験談をカバーするデジタル学習モジュール
他の：高精度物理シミュレーション
PD症状をシミュレートするように特別に設定されたGERT®高齢者スーツを使用。
他の：シミュレートされた家庭環境
EGシミュレーション・ワークショップは、家庭的な環境を再現するために設計された家庭訪問シミュレーションルームで実施され、家庭用スタイルの設備と家具が備え付けられていました
介入なし：対照群
対照群は、GERT®シミュレーターを用いた標準的な生理的老化に関するワークショップに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床共感
時間枠：Day 1（事前検査）およびDay 3（事後検査）。
臨床的共感は、スペイン語に検証されたジェファーソン医師共感尺度（JSPE）によって測定されます。 この尺度は、7段階のリッカート尺度（1＝強く不同意、7＝強く同意）で採点される20項目で構成されています。 回答時の承諾傾向の影響を軽減するため、20問中10問は否定的に評価され（その後の分析では肯定的に修正されます）。 可能なスコアの範囲は20点から140点です。 高いスコアは、より高いレベルの共感と関連しています。
Day 1（事前検査）およびDay 3（事後検査）。
パーキンソン病の生活の質に関する認識
時間枠：Day 1（前テスト）および Day 3（後テスト）。
パーキンソン病質問票（PDQ-39）を用いて測定され、スペイン語版として妥当性が確認されています。 PDQ-39質問票は、パーキンソン病患者が人間関係、社会的状況、コミュニケーションを含む8つの日常生活次元で、どの程度困難を経験するかを評価します。 これは本来、患者が報告する健康関連の生活の質を測定するために考案された尺度ですが、学生は「患者の視点を取る」ようにして、あたかも自分がその疾患の患者であるかのように記入するよう求められます。 スコアは0（困難を全く感じない）から100（常に困難を感じる）までのパーセンテージで表され、スコアが低いほど生活の質が高く、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
Day 1（前テスト）および Day 3（後テスト）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習認識
時間枠：Day 3 (ポストテスト)。
これは教育実践質問票（EPQ）によって測定されます。 この尺度は、以下のサブスケールに分けられた16の質問で構成されています：アクティブラーニング（項目1-10）、協働学習（項目11と12）、多様な学習方法（項目13と14）、高い期待（項目15と16）。 さらに、この尺度は2つの部分に分けられています。 その1つはシミュレーション授業中に与えられた記述の存在（EPQ-PO）に関するもので、もう1つは授業中のそれらの妥当性について、学生の意見において（EPQ-IO）に関するものです。 高いスコアは、シミュレーションにおける教育のベストプラクティスのより大きな認識を意味します。
Day 3 (ポストテスト)。
シミュレーションに対する満足度
時間枠：Day 3 (テスト後).
それは、学生向け高忠実度シミュレーション満足度尺度のスペイン語版（ESSAF）によって測定されます。 この尺度は、5段階のリッカート型尺度で回答される33の記述を含み、最低スコアは1（強く反対する）から5（強く同意する）です。 33項目は、臨床シミュレーションに対する学生の認識の8つの次元に分類されます：「有用性」、「事例と応用の特性」、「コミュニケーション」、「認識されたパフォーマンス」、「自信の向上」、「理論と実践の関係」、「施設と設備」、「否定的側面」。 高いスコアは、より大きな満足度を示します。
Day 3 (テスト後).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cadiz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEENB-OMGs-018_2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で収集されたデータセットは、参加者の匿名性を確保するために適切に処理された後、研究結果が公開される際に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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