- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503418
Forbedring av sykepleierstudenters empati og læring i Parkinsons sykdom gjennom høy-fidelitets simulering og blandet læring
Forbedring av sykepleierstudenters empati og læring i Parkinsons sykdom gjennom høytrohetssimulering og blandet læring: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en multimodal Parkinson-sykdomsfokusert intervensjon på empatinivåer og opplevd teoretisk-praktisk læring hos tredjeårsstudenter i sykepleierutdanning.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil studenter som mottar den multimodale intervensjonen vise betydelig høyere nivåer av klinisk empati sammenlignet med de som mottar standard simuleringbaserte verksteder?
- Vil intervensjonen betydelig forbedre bevisstheten om livskvalitet ved Parkinsons sykdom (PD) og internaliseringen av pasientens opplevde erfaring?
Forskere vil sammenligne eksperimentgruppen, som mottar en multimodal tilnærming inkludert blanda læring og et simulert hjemmemiljø, med en kontrollgruppe som mottar standard simuleringsverksteder om fysiologisk aldring for å se om den multimodale strategien gir overlegne resultater i klinisk bevissthet og empatiutvikling.
Deltakere vil:
- Delta på en to-timers innledende teoretisk sesjon om nevrodegenerative lidelser og sykepleie.
- Fullføre digitale blanda læringsmikrokapsler som dekker PD-patofysiologi og autentiske pasientvitnesbyrd (kun eksperimentgruppe).
- Delta i høy-fidelitets fysisk simulering ved bruk av GERT®-dresser for å utføre daglige aktiviteter (f.eks. å kle på seg, spise og gå) enten i et gjenskapt hjemmemiljø eller et standard klasseromsmiljø.
- Delta i en strukturert etterpåklokkningssesjon fokusert på reflekterende analyse av den følelsesmessige og funksjonelle påvirkningen av Parkinsons symptomer.
- Fullføre validerte selvadministrerte instrumenter i pretest- og posttestfasene for å måle empati, tilfredshet og oppfatning av læring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien beskriver en randomisert kontrollert studie designet for å adressere det presserende behovet for spesialisert sykepleierutdanning ettersom den globale forekomsten av Parkinsons sykdom (PD) fortsetter å øke. Forskere har som mål å evaluere hvordan en multimodal intervensjon – som kombinerer digital læring med immersiv simulering – påvirker den kliniske empatien og den teoretisk-praktiske forståelsen til tredjeårs sykepleierstudenter.
Utfordringen med Parkinsons sykdom Parkinsons sykdom er en kompleks nevrodegenerativ lidelse preget av et uforutsigbart spekter av motoriske og ikke-motoriske symptomer. Ettersom den globale byrden av PD forventes å dobles innen 2040, trenger helsevesenet sykepleiere som ikke bare besitter tekniske ferdigheter, men også en dyp, humanisert forståelse av pasientens opplevde erfaring. Tradisjonelle utdanningsmetoder etterlater ofte et gap i forberedelsen av studenter på de spesifikke utfordringene ved person-sentrert nevrodegenerativ omsorg.
Studiedesign og deltakere Studien vil involvere 84 tredjeårs sykepleierstudenter fra Universitetet i Cádiz i Spania. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe. Mens begge gruppene vil motta to timer med innledende teoretisk undervisning om nevrodegenerative lidelser, vil deres praktiske trening være betydelig forskjellig.
Den multimodale intervensjonen
Den eksperimentelle gruppen vil delta i en omfattende, høy-fidelitets simuleringsopplevelse designet for å maksimere psykologisk fidelitet. Denne multimodale tilnærmingen inkluderer tre nøkkelkomponenter:
- Blended-Learning-kapsler: Studentene vil få tilgang til digitale moduler med autentiske pasientvitnesbyrd for å gi en virkelighetsnær kontekst for PD-patofysiologi.
- GERT® Geriatric-drakter: Studentene vil bruke spesialdesignede drakter som fysisk simulerer de motoriske begrensningene og skjelvingene forbundet med PD.
- Simulert hjemmemiljø: I motsetning til kontrollgruppen, som vil øve i et standard klasserom, vil den eksperimentelle gruppen utføre aktiviteter i dagliglivet – som å spise, kle på seg og gå – innenfor et rom designet for å ligne et hjem.
Etter disse aktivitetene vil alle studentene delta i en strukturert ettergjennomgang, en reflekterende økt der de vil analysere den emosjonelle og funksjonelle påvirkningen av symptomene de vil oppleve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs bachelorstudenter i sykepleie som er innskrevet i Geriatrisk Sykepleie-faget ved Sykepleievitenskapelig fakultet ved Universitetet i Cádiz (Spania).
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe (EG) vil gjennomføre en multimodal simuleringserfaring.
|
Digitale læringsmoduler som dekker PD-patofysiologi og autentiske pasientvitnesbyrd gjennom audiovisuelle piller medutviklet sammen med "Santa Adela" Parkinsonsforening
Bruke GERT® geriatrisk drakter spesielt konfigurert for å simulere PD-symptomer.
EG-simuleringsverkstedet ble levert i et hjemmebesøk-simuleringsrom designet for å ligne et hjemmemiljø, innredet med husholdningsutstyr og møbler
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil delta i en standard workshop om fysiologisk aldring ved bruk av GERT®-simulatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk empati
Tidsramme: Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
Klinisk empati vil bli målt ved hjelp av Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE), validert til spansk.
Den består av 20 elementer med poengsetting på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
Ti av de 20 spørsmålene vurderes negativt (og korrigeres positivt i den påfølgende analysen) for å redusere effekten av samtykketendens ved besvarelse.
Poengsummen kan variere fra 20 til 140 poeng.
De høyeste poengsummene er assosiert med en høyere grad av empati.
|
Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
|
Bevissthet om Parkinsons sykdom livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
Det vil bli målt ved Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), validert på spansk.
PDQ-39-spørreskjemaet vurderer hvor ofte personer med Parkinson opplever vanskeligheter innen 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon.
Selv om det er et instrument opprinnelig utviklet som en pasientrapportert måling av helserelatert livskvalitet, vil studenter bli bedt om å fylle det ut ved å «ta perspektivet» som om de var pasienter med sykdommen.
Poengsummer uttrykkes i prosent, fra 0 (aldri ha vanskeligheter) til 100 (alltid ha vanskeligheter), der lavere poengsum indikerer bedre livskvalitet og høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Dag 1 (pretest) og Dag 3 (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringsoppfatning
Tidsramme: Dag 3 (etter testen).
|
Det vil måles med Educational Practices Questionnaire (EPQ).
Skalaen består av seksten spørsmål delt inn i følgende underskalaer: Aktiv læring (punkt 1-10), Samarbeid (punkt 11 og 12), Varierte læringsmetoder (punkt 13 og 14), og Høye forventninger (punkt 15 og 16).
Videre er skalaen delt inn i to deler.
En av disse handler om tilstedeværelsen av utsagn gitt under simuleringstimene (EPQ-PO), og den andre handler om deres gyldighet, etter studentens mening, under timene (EPQ-IO).
Høyere poengsum betyr større anerkjennelse av pedagogiske beste praksiser i simuleringer.
|
Dag 3 (etter testen).
|
|
Tilfredshet med simuleringene
Tidsramme: Dag 3 (etter test).
|
Den vil måles ved den spanske versjonen av High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF).
Denne skalaen inneholder 33 utsagn som besvares på en 5-punkts Likert-skala, med en minimumsscore på 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
De 33 punktene er gruppert i 8 dimensjoner av studenters oppfatning av klinisk simulering: "Nytteverdi", "Egenskaper ved kasus og applikasjoner", "Kommunikasjon", "Opplevd ytelse", "Økt selvtillit", "Forholdet mellom teori og praksis", "Fasiliteter og utstyr" og "Negative aspekter".
Høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Dag 3 (etter test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEENB-OMGs-018_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .