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Migliorare l'empatia e l'apprendimento degli studenti infermieri nella malattia di Parkinson attraverso simulazione ad alta fedeltà e apprendimento misto

25 marzo 2026 aggiornato da: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Migliorare l'Empatia e l'Apprendimento degli Studenti Infermieri nella Malattia di Parkinson Attraverso Simulazione ad Alta Fedeltà e Apprendimento Misto: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia di un intervento multimodale focalizzato sulla malattia di Parkinson sui livelli di empatia e sull'apprendimento teorico-pratico percepito negli studenti di infermieristica del terzo anno di laurea.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Gli studenti che ricevono l'intervento multimodale dimostreranno livelli significativamente più alti di empatia clinica rispetto a quelli che partecipano ai workshop standard basati sulla simulazione?
  • L'intervento migliorerà significativamente la consapevolezza della qualità di vita nella malattia di Parkinson (PD) e l'interiorizzazione dell'esperienza vissuta del paziente?

I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale, che riceve un approccio multimodale che include l'apprendimento misto e un ambiente domestico simulato, con un gruppo di controllo che partecipa a workshop di simulazione standard sull'invecchiamento fisiologico, per verificare se la strategia multimodale offre risultati superiori nella consapevolezza clinica e nello sviluppo dell'empatia.

I partecipanti:

  • Parteciperanno a una sessione teorica iniziale di due ore sui disturbi neurodegenerativi e l'assistenza infermieristica.
  • Completeranno micro-capsule di apprendimento misto digitale che coprono la fisiopatologia della PD e testimonianze autentiche dei pazienti (solo Gruppo Sperimentale).
  • Parteciperanno a una simulazione fisica ad alta fedeltà utilizzando tute GERT® per svolgere attività della vita quotidiana (ad esempio vestirsi, mangiare e camminare) all'interno di un ambiente domestico ricreato o di un'aula standard.
  • Parteciperanno a una sessione di debriefing strutturata incentrata sull'analisi riflessiva dell'impatto emotivo e funzionale dei sintomi del Parkinson.
  • Completeranno strumenti validati autosomministrati durante le fasi di pre-test e post-test per misurare l'empatia, la soddisfazione e la percezione dell'apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio descrive uno studio controllato randomizzato progettato per affrontare l'urgente necessità di un'educazione infermieristica specializzata, dato che la prevalenza globale del morbo di Parkinson (MP) continua ad aumentare. I ricercatori mirano a valutare come un intervento multimodale, che combina l'apprendimento digitale con la simulazione immersiva, influenzi l'empatia clinica e la comprensione teorico-pratica degli studenti infermieri del terzo anno.

La sfida del Morbo di Parkinson Il morbo di Parkinson è un complesso disturbo neurodegenerativo caratterizzato da una serie imprevedibile di sintomi motori e non motori. Poiché si prevede che il carico globale del MP raddoppierà entro il 2040, i sistemi sanitari richiedono infermieri che possiedano non solo competenze tecniche, ma anche una profonda comprensione umanizzata dell'esperienza vissuta dal paziente. I metodi educativi tradizionali spesso lasciano un vuoto nella preparazione degli studenti per le specifiche sfide dell'assistenza neurodegenerativa centrata sulla persona.

Disegno dello studio e partecipanti Lo studio coinvolgerà 84 studenti infermieri del terzo anno dell'Università di Cadice in Spagna. Questi partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale. Mentre entrambi i gruppi riceveranno due ore di istruzione teorica iniziale sui disturbi neurodegenerativi, la loro formazione pratica differirà significativamente.

L'Intervento Multimodale

Il gruppo sperimentale parteciperà a un'esperienza di simulazione completa ad alta fedeltà, progettata per massimizzare la fedeltà psicologica. Questo approccio multimodale include tre componenti chiave:

  • Capsule di Apprendimento Misto: Gli studenti accederanno a moduli digitali che presentano testimonianze autentiche di pazienti per fornire un contesto reale della fisiopatologia del MP.
  • Tute Geriatriche GERT®: Gli studenti indosseranno tute specializzate progettate per simulare fisicamente le limitazioni motorie e i tremori associati al MP.
  • Ambiente Domestico Simulato: A differenza del gruppo di controllo, che si eserciterà in un'aula standard, il gruppo sperimentale svolgerà attività della vita quotidiana, come mangiare, vestirsi e camminare, all'interno di una stanza progettata per sembrare una casa domestica.

Dopo queste attività, tutti gli studenti parteciperanno a un debriefing strutturato, una sessione riflessiva in cui analizzeranno l'impatto emotivo e funzionale dei sintomi che avranno sperimentato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spagna, 11207
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di infermieristica del terzo anno iscritti all'insegnamento di Infermieristica Geriatrica presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Cadice (Spagna).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non desiderano prendere parte allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il Gruppo Sperimentale (EG) eseguirà un'esperienza di simulazione multimodale.
Altro: Capsule di apprendimento misto
Moduli di apprendimento digitale che coprono la fisiopatologia del PD e testimonianze autentiche di pazienti attraverso pillole audiovisive co-sviluppate con l'Associazione Parkinson "Santa Adela"
Altro: Simulazione Fisica ad Alta Fedeltà
Utilizzando le tute geriatriche GERT® appositamente configurate per simulare i sintomi del Parkinson.
Altro: Ambiente Domestico Simulato
Il workshop di simulazione EG è stato condotto in una stanza di simulazione per visite a domicilio progettata per assomigliare a un ambiente domestico, arredata con attrezzature e mobili di stile familiare
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo parteciperà a un workshop standard sull'invecchiamento fisiologico utilizzando simulatori GERT®.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empatia clinica
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-test) e Giorno 3 (post-test).
L'empatia clinica sarà misurata utilizzando la Scala di Empatia del Medico di Jefferson (JSPE), validata in spagnolo. È composta da 20 item con punteggio basato su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). Dieci delle 20 domande sono valutate negativamente (e rettificate positivamente nell'analisi successiva), al fine di ridurre l'effetto dell'acquiescenza nelle risposte. L'intervallo dei punteggi possibili va da 20 a 140 punti. I punteggi più alti sono associati a un grado maggiore di empatia.
Giorno 1 (pre-test) e Giorno 3 (post-test).
Consapevolezza della qualità della vita nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-test) e Giorno 3 (post-test).
La misurazione avverrà tramite il questionario Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), convalidato in spagnolo. Il questionario PDQ-39 valuta la frequenza con cui le persone affette dal Parkinson sperimentano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, inclusi rapporti interpersonali, situazioni sociali e comunicazione. Sebbene sia uno strumento originariamente concepito come misura auto-riferita della qualità della vita correlata alla salute, agli studenti verrà chiesto di completarlo "assumendo la prospettiva" come se fossero pazienti affetti dalla malattia. I punteggi sono espressi in percentuale, da 0 (mai difficoltà) a 100 (sempre difficoltà), con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita e punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Giorno 1 (pre-test) e Giorno 3 (post-test).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'apprendimento
Lasso di tempo: Giorno 3 (post-test).
La misurazione avverrà tramite il Questionario sulle Pratiche Educative (EPQ). La scala è composta da sedici domande suddivise nelle seguenti sottoscale: Apprendimento Attivo (elementi 1-10), Collaborazione (elementi 11 e 12), Metodi di Apprendimento Diversificati (elementi 13 e 14) e Alte Aspettative (elementi 15 e 16). Inoltre, la scala è divisa in due parti. Una di queste riguarda la presenza di affermazioni fornite durante le lezioni di simulazione (EPQ-PO), e l'altra riguarda la loro validità, secondo l'opinione dello studente, durante le lezioni (EPQ-IO). Punteggi più alti indicano un maggiore riconoscimento delle migliori pratiche educative nelle simulazioni.
Giorno 3 (post-test).
Soddisfazione per le simulazioni
Lasso di tempo: Giorno 3 (post-test).
La misurazione avverrà tramite la versione spagnola della Scala di Soddisfazione degli Studenti per la Simulazione ad Alta Fedeltà (ESSAF). Questa scala comprende 33 affermazioni valutate su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 1 (fortemente in disaccordo) fino a 5 (fortemente d'accordo). I 33 item sono raggruppati in 8 dimensioni della percezione dello studente sulla simulazione clinica: "Utilità", "Caratteristiche dei casi e delle applicazioni", "Comunicazione", "Prestazione percepita", "Maggiore fiducia in sé stessi", "Relazione tra teoria e pratica", "Strutture e attrezzature" e "Aspetti negativi". Punteggi più elevati indicano una maggiore soddisfazione.
Giorno 3 (post-test).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEENB-OMGs-018_2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il dataset compilato durante lo studio, che è stato opportunamente elaborato per garantire l'anonimato dei partecipanti, sarà reso liberamente disponibile quando i risultati dello studio saranno pubblicati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

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