- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07503418
A Parkinson-kórban szenvedők iránti empátia és tanulás fejlesztése ápolóhallgatók körében magas szintű szimulációs és kevert tanulási módszerekkel
A Nővérhallgatók Empatiájának és Tanulásának Fejlesztése Parkinson-kórban Magas Pontosságú Szimulációval és Kevert Tanulással: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a multimodalitású Parkinson-kór-központú intervenció hatékonyságát az empátiaszintek és az észlelt elméleti-gyakorlati tanulás tekintetében a harmadéves alapképzési ápolóhallgatók körében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Azok a hallgatók, akik a multimodalitású intervenciót kapják, szignifikánsan magasabb klinikai empátiaszinteket mutatnak-e, mint azok, akik szabványos szimuláció-alapú műhelymunkákat kapnak?
- Az intervenció szignifikánsan javítja-e a Parkinson-kór (PK) életminőségének tudatosságát és a beteg élettapasztalatának internalizálását?
A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoportot, amely multimodalitású megközelítést kap, beleértve a kevert tanulást és egy szimulált otthoni környezetet, egy kontrollcsoporttal, amely szabványos szimulációs műhelymunkákat kap a fiziológiai öregedésről, hogy megtudják, a multimodalitású stratégia felülmúlja-e a szabványos megközelítést a klinikai tudatosság és az empátiageli fejlesztés terén.
A résztvevők:
- Részt vesznek egy kétszórás kezdeti elméleti foglalkozáson a neurodegeneratív betegségekről és az ápolásról.
- Teljesítenek digitális kevert tanulású mikrokapszulákat, amelyek a PK patofiziológiáját és hiteles betegtanúvallomásokat fednek le (csak Kísérleti Csoport).
- Részt vesznek nagy hűségű fizikai szimulációban GERT® öltönyök használatával a napi tevékenységek (pl. öltözködés, evés, járás) végrehajtására egy újraalkotott házi környezetben vagy szabványos tantermi környezetben.
- Részt vesznek egy strukturált utóbeszélgetésen, amely a Parkinson-tünetek érzelmi és funkcionális hatásának reflektív elemzésére fókuszál.
- Teljesítenek érvényesített, önkitöltős eszközöket a pretest és posttest fázisok alatt az empátia, az elégedettség és a tanulás észlelésének mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatot ír le, amelyet azért terveztek, hogy megfeleljen a specializált ápolói oktatás sürgős igényének, mivel a Parkinson-kór (PK) globális előfordulása tovább növekszik. A kutatók célja annak értékelése, hogy a multimodális intervenció – amely a digitális tanulást az immerzív szimulációval kombinálja – hogyan befolyásolja a harmadéves ápolóhallgatók klinikai empátiáját és elméleti-gyakorlati megértését.
A Parkinson-kór kihívása A Parkinson-kór egy összetett neurodegeneratív betegség, amelyet a motoros és nem motoros tünetek kiszámíthatatlan sorozata jellemez. Mivel a PK globális terhe 2040-ig várhatóan megduplázódik, az egészségügyi rendszereknek olyan ápolókra van szükségük, akik nemcsak technikai készségekkel rendelkeznek, hanem a beteg élettapasztalatának mély, emberi megértésével is. A hagyományos oktatási módszerek gyakran szakadást hagynak a diákok személyközpontú neurodegeneratív ellátásra való felkészítésében.
Vizsgálati tervezés és résztvevők A vizsgálatban 84 harmadéves ápolóhallgató vesz részt a spanyolországi Cádizi Egyetemről. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen osztják be egy kontrollcsoportba vagy egy kísérleti csoportba. Bár mindkét csoport két órás kezdeti elméleti oktatást kap a neurodegeneratív betegségekről, gyakorlati képzésük jelentősen eltér.
A multimodális intervenció
A kísérleti csoport egy átfogó, magas hűségű szimulációs élményben vesz részt, amelyet a pszichológiai hűség maximalizálására terveztek. Ez a multimodális megközelítés három kulcsfontosságú összetevőt foglal magában:
- Kevert tanulási kapszulák: A hallgatók digitális modulokhoz férnek hozzá, amelyek autentikus betegtanúvallomásokat tartalmaznak, hogy valósághű kontextust nyújtsanak a PK patofiziológiájához.
- GERT® geriátriai ruhák: A hallgatók speciális ruhákat viselnek, amelyek fizikailag szimulálják a PK-val kapcsolatos motoros korlátozásokat és remegéseket.
- Szimulált otthoni környezet: A kontrollcsoporttal ellentétben, akik szabványos osztályteremben gyakorolnak, a kísérleti csoport a napi tevékenységeket – mint például az evést, öltözködést és járást – egy otthonra emlékeztető szobában végzi.
E tevékenységek után minden hallgató részt vesz egy strukturált kivizsgálásban, egy reflektív ülésen, ahol elemzik az általuk tapasztalt tünetek érzelmi és funkcionális hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanyolország, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harmadéves alapképzési ápolónővér hallgatók, akik a Geriátriai ápolás tantárgyat hallgatják a Cádizi Egyetem (Spanyolország) Ápolónővér Karán.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem kívánnak részt venni a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A Kísérleti Csoport (EG) egy multimodális szimulációs élményt fog végrehajtani.
|
Digitális tanulási modulok, amelyek a Parkinson-kór patofiziológiáját és valódi betegtanúságokat fedik le audiovizuális tananyagokon keresztül, amelyeket a "Santa Adela" Parkinson Egyesülettel közösen fejlesztettek ki
A GERT® geriátriai öltönyök használata, amelyeket kifejezetten a PD tüneteinek szimulálására konfiguráltak.
Az EG szimulációs műhelyt egy otthonlátogatási szimulációs szobában tartották, amely úgy volt kialakítva, hogy egy otthoni környezetre hasonlítson, és háztartási stílusú felszereléssel és bútorokkal volt berendezve
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A Kontrollcsoport egy standard műhelymunkán vesz részt a fiziológiai öregedésről GERT® szimulátorok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai empátia
Időkeret: 1. nap (pretest) és 3. nap (post-test).
|
A klinikai empátia a Jefferson-féle Orvosi Empatia Skála (JSPE) segítségével lesz mérve, amelyet spanyol nyelvre érvényesítettek.
20 tételből áll, amelyek pontozása 7 pontos Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljes mértékben egyetértek).
A 20 kérdésből 10 negatívan értékelődik (és a későbbi elemzésben pozitív irányba korrigálódik), hogy csökkentse az egyetértési hatást a válaszadás során.
A lehetséges pontszámok tartománya 20 és 140 pont között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú empátiával állnak kapcsolatban.
|
1. nap (pretest) és 3. nap (post-test).
|
|
Parkinson-kór életminőségének tudatossága
Időkeret: 1. nap (előteszt) és 3. nap (utóteszt).
|
A mérés a Parkinson-kór Kérdőív (PDQ-39) segítségével történik, amelyet spanyol nyelvre érvényesítettek.
A PDQ-39 kérdőív azt vizsgálja, hogy a Parkinson-kórban szenvedők milyen gyakran tapasztalnak nehézségeket a mindennapi élet 8 dimenziójában, beleértve a kapcsolatokat, társas helyzeteket és kommunikációt.
Bár ez az eszköz eredetileg beteg által jelentett, egészséggel összefüggő életminőség mérésére készült, a hallgatóktól azt kérjük, hogy a kitöltése során „a beteg szemszögéből” közelítsenek meg, mintha ők maguk lennének a betegségben szenvedők.
A pontszámokat százalékban fejezik ki, 0-tól (soha nincs nehézség) 100-ig (mindig van nehézség), ahol az alacsonyabb pontszám jobb életminőséget, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez.
|
1. nap (előteszt) és 3. nap (utóteszt).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulási észlelés
Időkeret: 3. nap (utóteszt).
|
A mérést az Oktatási Gyakorlatok Kérdőív (EPQ) fogja elvégezni.
A skála tizenhat kérdésből áll, amelyek a következő alskálákra oszlanak: Aktív Tanulás (1-10. tétel), Együttműködés (11. és 12. tétel), Különböző Tanulási Módszerek (13. és 14. tétel), és Magas Elvárások (15. és 16. tétel).
Ezenkívül a skála két részre oszlik.
Az egyik a szimulációs órákon elhangzott állítások jelenlétével foglalkozik (EPQ-PO), a másik pedig érvényességükkel, a hallgató véleménye szerint, az órákon (EPQ-IO).
Magasabb pontszámok nagyobb ismeretet jelentenek az oktatási legjobb gyakorlatokról a szimulációkban.
|
3. nap (utóteszt).
|
|
Elégedettség a szimulációkkal
Időkeret: 3. nap (posztteszt).
|
A mérést a High-Fidelity Simulation Satisfaction Scale for Students (ESSAF) spanyol változatával fogják elvégezni.
Ez a skála 33 állítást tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán kell megválaszolni, a minimális pontszám 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között mozog.
A 33 tétel 8 dimenzióba van csoportosítva, amelyek a klinikai szimulációval kapcsolatos hallgatói percepciót mutatják be: "Hasznosság", "Esetek és alkalmazások jellemzői", "Kommunikáció", "Érzékelt teljesítmény", "Megnövekedett önbizalom", "Elmélet és gyakorlat közötti kapcsolat", "Létesítmények és felszerelés" és "Negatív aspektusok".
Magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
3. nap (posztteszt).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEENB-OMGs-018_2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .