- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503418
Potenciando la Empatía y el Aprendizaje de los Estudiantes de Enfermería en la Enfermedad de Parkinson Mediante Simulación de Alta Fidelidad y Aprendizaje Combinado
Mejora de la Empatía y el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería en la Enfermedad de Parkinson Mediante Simulación de Alta Fidelidad y Aprendizaje Combinado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la efectividad de una intervención multimodal centrada en la enfermedad de Parkinson sobre los niveles de empatía y el aprendizaje teórico-práctico percibido en estudiantes de enfermería de tercer año de pregrado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Demostrarán los estudiantes que reciben la intervención multimodal niveles significativamente más altos de empatía clínica en comparación con aquellos que reciben talleres de simulación estándar?
- ¿Mejorará significativamente la intervención la conciencia sobre la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson (EP) y la internalización de la experiencia vivida del paciente?
Los investigadores compararán el grupo experimental, que recibe un enfoque multimodal que incluye aprendizaje combinado y un entorno doméstico simulado, con un grupo de control que recibe talleres de simulación estándar sobre el envejecimiento fisiológico para ver si la estrategia multimodal ofrece resultados superiores en conciencia clínica y desarrollo de empatía.
Los participantes:
- Asistirán a una sesión teórica inicial de dos horas sobre trastornos neurodegenerativos y cuidados de enfermería.
- Completarán microcápsulas de aprendizaje combinado digital que cubren la fisiopatología de la EP y testimonios auténticos de pacientes (solo Grupo Experimental).
- Participarán en una simulación física de alta fidelidad utilizando trajes GERT® para realizar actividades de la vida diaria (por ejemplo, vestirse, comer y caminar) dentro de un entorno doméstico recreado o un aula estándar.
- Participarán en una sesión de debriefing estructurada centrada en el análisis reflexivo del impacto emocional y funcional de los síntomas del Parkinson.
- Completarán instrumentos autoadministrados validados durante las fases de pretest y postest para medir la empatía, satisfacción y percepción del aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio describe un ensayo controlado aleatorizado diseñado para abordar la necesidad urgente de educación especializada en enfermería, ya que la prevalencia global de la enfermedad de Parkinson (EP) continúa aumentando. Los investigadores pretenden evaluar cómo una intervención multimodal, que combina el aprendizaje digital con simulación inmersiva, afecta la empatía clínica y la comprensión teórico-práctica de los estudiantes de enfermería de tercer año.
El desafío de la enfermedad de Parkinson La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo complejo caracterizado por una gama impredecible de síntomas motores y no motores. Dado que se prevé que la carga global de la EP se duplique para 2040, los sistemas de salud requieren enfermeras que posean no solo habilidades técnicas, sino también una comprensión profunda y humanizada de la experiencia vivida por el paciente. Los métodos educativos tradicionales a menudo dejan un vacío en la preparación de los estudiantes para los desafíos específicos de la atención centrada en la persona en el cuidado neurodegenerativo.
Diseño del estudio y participantes El estudio involucrará a 84 estudiantes de enfermería de tercer año de la Universidad de Cádiz en España. Estos participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental. Si bien ambos grupos recibirán dos horas de instrucción teórica inicial sobre trastornos neurodegenerativos, su formación práctica diferirá significativamente.
La intervención multimodal
El grupo experimental participará en una experiencia de simulación integral de alta fidelidad diseñada para maximizar la fidelidad psicológica. Este enfoque multimodal incluye tres componentes clave:
- Cápsulas de aprendizaje combinado: Los estudiantes accederán a módulos digitales que incluyen testimonios auténticos de pacientes para proporcionar un contexto real de la fisiopatología de la EP.
- Trajes geriátricos GERT®: Los estudiantes usarán trajes especializados diseñados para simular físicamente las limitaciones motoras y los temblores asociados con la EP.
- Entorno doméstico simulado: A diferencia del grupo de control, que practicará en un aula estándar, el grupo experimental realizará actividades de la vida diaria, como comer, vestirse y caminar, dentro de una habitación diseñada para parecerse a un hogar doméstico.
Después de estas actividades, todos los estudiantes participarán en una sesión de debriefing estructurada, una sesión reflexiva en la que analizarán el impacto emocional y funcional de los síntomas que experimentarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, España, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de tercer año matriculados en la asignatura de Enfermería Geriátrica de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Cádiz (España).
Criterios de exclusión:
- Participantes que no deseen formar parte del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
El Grupo Experimental (EG) realizará una experiencia de simulación multimodal.
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Módulos de aprendizaje digital que cubren la fisiopatología de la EP y testimonios reales de pacientes a través de píldoras audiovisuales codesarrolladas con la Asociación de Parkinson "Santa Adela"
Usando trajes geriátricos GERT® específicamente configurados para simular síntomas de EP.
El taller de simulación EG se impartió en una sala de simulación de visitas domiciliarias diseñada para asemejarse a un entorno doméstico, equipada con mobiliario y aparatos de estilo hogareño
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Sin intervención: Grupo de control
El Grupo de Control participará en un taller estándar sobre envejecimiento fisiológico utilizando simuladores GERT®.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empatía clínica
Periodo de tiempo: Día 1 (preprueba) y Día 3 (posprueba).
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La empatía clínica se medirá mediante la Escala Jefferson de Empatía Médica (JSPE), validada al español.
Está compuesta por 20 ítems con puntuación mediante una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Diez de las 20 preguntas se valoran negativamente (y se rectifican positivamente en el análisis posterior), para reducir el efecto de la aquiescencia al responder. El rango de puntuaciones posibles va de 20 a 140 puntos. Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor grado de empatía. |
Día 1 (preprueba) y Día 3 (posprueba).
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Conciencia sobre la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Día 1 (pretest) y Día 3 (post-test).
|
Se medirá mediante el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39), validado al español.
El cuestionario PDQ-39 evalúa la frecuencia con la que las personas con Parkinson experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación.
Aunque es un instrumento concebido originalmente como una medida de calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente, se pedirá a los estudiantes que lo completen "adoptando la perspectiva" como si fueran pacientes con la enfermedad.
Las puntuaciones se expresan como un porcentaje, que va de 0 (nunca tiene dificultad) a 100 (siempre tiene dificultad), donde puntuaciones más bajas indican mejor calidad de vida y puntuaciones más altas indican mayor deterioro.
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Día 1 (pretest) y Día 3 (post-test).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del aprendizaje
Periodo de tiempo: Día 3 (postprueba).
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Se medirá mediante el Cuestionario de Prácticas Educativas (EPQ).
La escala consta de dieciséis preguntas divididas en las siguientes subescalas: Aprendizaje Activo (ítems 1-10), Colaboración (ítems 11 y 12), Métodos de Aprendizaje Diversos (ítems 13 y 14), y Altas Expectativas (ítems 15 y 16).
Además, la escala se divide en dos partes.
Una de ellas se refiere a la presencia de afirmaciones dadas durante las clases de simulación (EPQ-PO), y la otra se refiere a su validez, según la opinión del estudiante, durante las clases (EPQ-IO).
Puntuaciones más altas significan un mayor reconocimiento de las mejores prácticas educativas en simulaciones.
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Día 3 (postprueba).
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Satisfacción con las simulaciones
Periodo de tiempo: Día 3 (postest).
|
Se medirá mediante la versión española de la Escala de Satisfacción con la Simulación de Alta Fidelidad para Estudiantes (ESSAF).
Esta escala contiene 33 afirmaciones respondidas en una escala tipo Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Los 33 ítems se agrupan en 8 dimensiones de la percepción estudiantil sobre la simulación clínica: "Utilidad", "Características de los casos y aplicaciones", "Comunicación", "Rendimiento percibido", "Aumento de la confianza en uno mismo", "Relación entre teoría y práctica", "Instalaciones y equipamiento" y "Aspectos negativos".
Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Día 3 (postest).
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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