- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07503418
Повышение эмпатии и качества обучения студентов-медсестёр при болезни Паркинсона с помощью высокоточного моделирования и смешанного обучения
Повышение эмпатии и уровня обучения у студентов-медсестер при болезни Паркинсона с помощью высокоточного моделирования и смешанного обучения: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности мультимодального вмешательства, ориентированного на болезнь Паркинсона, на уровень эмпатии и восприятие теоретико-практического обучения у студентов-медиков третьего курса.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Продемонстрируют ли студенты, получающие мультимодальное вмешательство, значительно более высокий уровень клинической эмпатии по сравнению с теми, кто получает стандартные симуляционные семинары?
- Значительно ли улучшит вмешательство осведомленность о качестве жизни при болезни Паркинсона (БП) и интернализацию жизненного опыта пациента?
Исследователи сравнят экспериментальную группу, получающую мультимодальный подход, включающий смешанное обучение и симулированную домашнюю среду, с контрольной группой, получающей стандартные симуляционные семинары по физиологическому старению, чтобы определить, предлагает ли мультимодальная стратегия превосходные результаты в клинической осведомленности и развитии эмпатии.
Участники будут:
- Посещать двухчасовое начальное теоретическое занятие по нейродегенеративным расстройствам и сестринскому уходу.
- Выполнять цифровые микрокапсулы смешанного обучения, охватывающие патофизиологию БП и подлинные свидетельства пациентов (только для экспериментальной группы).
- Участвовать в высококачественной физической симуляции с использованием костюмов GERT® для выполнения повседневных действий (например, одевание, прием пищи и ходьба) либо в воссозданной домашней обстановке, либо в стандартной классной комнате.
- Принимать участие в структурированной сессии подведения итогов, сфокусированной на рефлексивном анализе эмоционального и функционального воздействия симптомов Паркинсона.
- Заполнять валидированные самоадминистрируемые инструменты на этапах предтестирования и посттестирования для измерения эмпатии, удовлетворенности и восприятия обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании описывается рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для решения неотложной потребности в специализированном сестринском образовании, поскольку глобальная распространенность болезни Паркинсона (БП) продолжает расти. Исследователи стремятся оценить, как многокомпонентное вмешательство, сочетающее цифровое обучение с иммерсивным моделированием, влияет на клиническую эмпатию и теоретико-практическое понимание у студентов-медиков третьего курса.
Сложность болезни Паркинсона Болезнь Паркинсона — это сложное нейродегенеративное расстройство, характеризующееся непредсказуемым набором двигательных и немоторных симптомов. Поскольку глобальное бремя БП, по прогнозам, удвоится к 2040 году, системам здравоохранения требуются медсестры, обладающие не только техническими навыками, но и глубоким, гуманизированным пониманием жизненного опыта пациента. Традиционные образовательные методы часто оставляют пробел в подготовке студентов к конкретным вызовам персонализированной нейродегенеративной помощи.
Дизайн исследования и участники В исследовании примут участие 84 студента-медика третьего курса из Университета Кадиса в Испании. Эти участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу. Хотя обе группы получат два часа первоначального теоретического обучения по нейродегенеративным расстройствам, их практическая подготовка будет существенно отличаться.
Многокомпонентное вмешательство
Экспериментальная группа примет участие в комплексном высокоточном моделировании, разработанном для максимизации психологической достоверности. Этот многокомпонентный подход включает три ключевых элемента:
- Смешанные обучающие модули: Студенты получат доступ к цифровым модулям с подлинными свидетельствами пациентов, чтобы обеспечить реальный контекст патофизиологии БП.
- Гериатрические костюмы GERT®: Студенты наденут специализированные костюмы, предназначенные для физического моделирования двигательных ограничений и тремора, связанных с БП.
- Смоделированная домашняя среда: В отличие от контрольной группы, которая будет практиковаться в стандартной аудитории, экспериментальная группа будет выполнять повседневные действия, такие как прием пищи, одевание и ходьба, в комнате, оформленной как домашняя обстановка.
После этих мероприятий все студенты примут участие в структурированном разборе, рефлексивной сессии, на которой они проанализируют эмоциональное и функциональное воздействие симптомов, которые они испытают.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Испания, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты третьего курса бакалавриата по сестринскому делу, зачисленные на предмет "Гериатрическое сестринское дело" на факультете сестринского дела Университета Кадиса (Испания).
Критерии исключения:
- Участники, которые не желают принимать участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (ЭГ) пройдет мультимодальный симуляционный опыт.
|
Цифровые обучающие модули, охватывающие патофизиологию болезни Паркинсона и подлинные истории пациентов через аудиовизуальные пилюли, совместно разработанные с Ассоциацией болезни Паркинсона «Санта-Адела»
Использование геронтологических костюмов GERT®, специально настроенных для имитации симптомов БП.
Мастер-класс по моделированию EG был проведен в комнате для домашних визитов, оформленной в стиле жилого помещения, оборудованной мебелью и бытовой техникой, характерными для домашней обстановки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа примет участие в стандартном семинаре по физиологическому старению с использованием симуляторов GERT®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эмпатия
Временное ограничение: День 1 (предварительное тестирование) и День 3 (пост-тестирование).
|
Клиническая эмпатия будет измеряться с помощью Шкалы эмпатии врачей Джефферсона (JSPE), валидированной на испанский язык.
Она состоит из 20 пунктов с оценкой по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
Десять из 20 вопросов оцениваются отрицательно (и корректируются положительно при последующем анализе), чтобы снизить эффект согласия при ответах.
Диапазон возможных баллов составляет от 20 до 140.
Более высокие баллы связаны с большей степенью эмпатии.
|
День 1 (предварительное тестирование) и День 3 (пост-тестирование).
|
|
Осведомленность о качестве жизни при болезни Паркинсона
Временное ограничение: День 1 (предварительное тестирование) и День 3 (послетестовое тестирование).
|
Измерение будет проводиться с помощью опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39), валидированного на испанский язык.
Опросник PDQ-39 оценивает, как часто люди с болезнью Паркинсона испытывают трудности в 8 измерениях повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение.
Хотя изначально этот инструмент был разработан как мера качества жизни, связанного со здоровьем, о которой сообщают пациенты, студентам будет предложено заполнить его, "приняв точку зрения", как если бы они были пациентами с этим заболеванием.
Баллы выражаются в процентах, от 0 (никогда не испытывают трудностей) до 100 (всегда испытывают трудности), причем более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, а более высокие баллы указывают на большее нарушение.
|
День 1 (предварительное тестирование) и День 3 (послетестовое тестирование).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие обучения
Временное ограничение: День 3 (после теста).
|
Измерение будет проводиться с помощью Опросника образовательных практик (ООП).
Шкала состоит из шестнадцати вопросов, разделенных на следующие подшкалы: Активное обучение (вопросы 1-10), Сотрудничество (вопросы 11 и 12), Разнообразные методы обучения (вопросы 13 и 14) и Высокие ожидания (вопросы 15 и 16).
Кроме того, шкала разделена на две части.
Одна из них касается наличия утверждений, приведенных во время занятий по симуляции (ООП-ПО), а другая касается их валидности, по мнению студента, во время занятий (ООП-ИО).
Более высокие баллы означают большее признание лучших образовательных практик в симуляциях.
|
День 3 (после теста).
|
|
Удовлетворенность симуляциями
Временное ограничение: День 3 (после теста).
|
Измерение будет проводиться с использованием испанской версии Шкалы удовлетворенности студентов высококачественной симуляцией (ESSAF).
Эта шкала содержит 33 утверждения, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, с минимальным баллом 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
33 пункта сгруппированы в 8 измерений восприятия клинической симуляции студентами: «Полезность», «Характеристики случаев и приложений», «Коммуникация», «Воспринимаемая результативность», «Повышение уверенности в себе», «Взаимосвязь теории и практики», «Условия и оборудование» и «Негативные аспекты».
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
День 3 (после теста).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEENB-OMGs-018_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .