- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07503418
Wzmacnianie empatii i uczenia się studentów pielęgniarstwa w chorobie Parkinsona poprzez symulację wysokiej wierności i mieszane uczenie się
Poprawa empatii i uczenia się studentów pielęgniarstwa w chorobie Parkinsona poprzez symulację wysokiej wierności i blended learning: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skuteczności multimodalnej interwencji ukierunkowanej na chorobę Parkinsona w zakresie poziomu empatii oraz postrzeganego uczenia się teoretyczno-praktycznego u studentów pielęgniarstwa trzeciego roku studiów licencjackich.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy studenci otrzymujący interwencję multimodalną wykazują znacząco wyższy poziom empatii klinicznej w porównaniu z tymi, którzy uczestniczą w standardowych warsztatach symulacyjnych?
- Czy interwencja znacząco poprawi świadomość dotyczącą jakości życia w chorobie Parkinsona (PD) oraz internalizację doświadczeń pacjenta?
Badacze porównają grupę eksperymentalną, która otrzymuje podejście multimodalne obejmujące blended learning i symulowane środowisko domowe, z grupą kontrolną uczestniczącą w standardowych warsztatach symulacyjnych dotyczących fizjologicznego starzenia się, aby sprawdzić, czy strategia multimodalna zapewnia lepsze wyniki w zakresie świadomości klinicznej i rozwoju empatii.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w dwugodzinnej wstępnej sesji teoretycznej dotyczącej zaburzeń neurodegeneracyjnych i opieki pielęgniarskiej.
- Wypełniać cyfrowe mikrokapsułki blended learning obejmujące patofizjologię PD i autentyczne świadectwa pacjentów (tylko grupa eksperymentalna).
- Uczestniczyć w symulacji fizycznej wysokiej wierności z wykorzystaniem kombinezonów GERT® do wykonywania czynności życia codziennego (np. ubieranie się, jedzenie i chodzenie) w odtworzonym środowisku domowym lub standardowej sali lekcyjnej.
- Uczestniczyć w ustrukturyzowanej sesji omówienia skupionej na refleksyjnej analizie emocjonalnego i funkcjonalnego wpływu objawów choroby Parkinsona.
- Wypełniać zwalidowane instrumenty samodzielnie administrowane podczas faz pretestu i posttestu w celu pomiaru empatii, satysfakcji i postrzegania uczenia się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to opisuje randomizowane kontrolowane badanie, zaprojektowane w celu zaspokojenia pilnej potrzeby specjalistycznego kształcenia pielęgniarskiego, ponieważ globalna częstość występowania choroby Parkinsona (PD) nadal rośnie. Badacze zamierzają ocenić, jak wielomodalna interwencja – łącząca naukę cyfrową z immersyjną symulacją – wpływa na kliniczną empatię oraz teoretyczno-praktyczne zrozumienie u studentów pielęgniarstwa trzeciego roku.
Wyzwanie choroby Parkinsona Choroba Parkinsona jest złożonym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się nieprzewidywalnym zestawem objawów ruchowych i pozaruchowych. Ponieważ globalne obciążenie PD ma się podwoić do 2040 roku, systemy opieki zdrowotnej wymagają pielęgniarek, które posiadają nie tylko umiejętności techniczne, ale także głębokie, zhierarchizowane zrozumienie doświadczeń życiowych pacjenta. Tradycyjne metody edukacyjne często pozostawiają lukę w przygotowaniu studentów do specyficznych wyzwań opieki nad osobami z chorobami neurodegeneracyjnymi, skoncentrowanej na osobie.
Projekt badania i uczestnicy Badanie obejmie 84 studentów pielęgniarstwa trzeciego roku z Uniwersytetu w Kadyksie w Hiszpanii. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Podczas gdy obie grupy otrzymają dwugodzinne wstępne teoretyczne szkolenie dotyczące zaburzeń neurodegeneracyjnych, ich szkolenie praktyczne będzie się znacząco różnić.
Interwencja wielomodalna
Grupa eksperymentalna weźmie udział w kompleksowym doświadczeniu symulacyjnym o wysokiej wierności, zaprojektowanym w celu maksymalizacji wierności psychologicznej. To wielomodalne podejście obejmuje trzy kluczowe składniki:
- Kapsuły mieszanego uczenia się: Studenci będą mieli dostęp do modułów cyfrowych zawierających autentyczne świadectwa pacjentów, aby zapewnić kontekst rzeczywisty dla patofizjologii PD.
- Kombinezony geriatryczne GERT®: Studenci będą nosić specjalistyczne kombinezony zaprojektowane do fizycznego symulowania ograniczeń ruchowych i drżenia związanych z PD.
- Symulowane środowisko domowe: W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, która będzie ćwiczyć w standardowej sali lekcyjnej, grupa eksperymentalna będzie wykonywać czynności życia codziennego – takie jak jedzenie, ubieranie się i chodzenie – w pomieszczeniu zaprojektowanym tak, aby wyglądało jak domowe.
Po tych aktywnościach wszyscy studenci wezmą udział w ustrukturyzowanym omówieniu, sesji refleksyjnej, podczas której przeanalizują emocjonalny i funkcjonalny wpływ objawów, których doświadczyli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Hiszpania, 11207
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa III roku zapisani na przedmiot Pielęgniarstwo geriatryczne na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Kadyksie (Hiszpania).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (EG) przeprowadzi multimodalne doświadczenie symulacyjne.
|
Cyfrowe moduły edukacyjne obejmujące patofizjologii choroby Parkinsona oraz autentyczne relacje pacjentów poprzez audiowizualne pigułki współtworzone ze Stowarzyszeniem Chorych na Parkinsona "Santa Adela"
Używając strojów geriatrycznych GERT® specjalnie skonfigurowanych do symulowania objawów PD.
Warsztat symulacji EG został przeprowadzony w symulacyjnym pokoju wizyt domowych zaprojektowanym tak, aby przypominał ustawienie domowe, wyposażonym w sprzęt i meble w stylu domowym
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna weźmie udział w standardowym warsztacie na temat fizjologicznego starzenia się przy użyciu symulatorów GERT®.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatia kliniczna
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed testem) i Dzień 3 (po teście).
|
Empatia kliniczna będzie mierzona za pomocą Skali Empatii Lekarza Jeffersona (JSPE), zatwierdzonej w języku hiszpańskim.
Składa się ona z 20 pozycji, ocenianych za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Dziesięć z 20 pytań jest wartościowanych negatywnie (i skorygowanych pozytywnie w dalszej analizie), aby zmniejszyć efekt akceptacji przy udzielaniu odpowiedzi.
Zakres możliwych wyników wynosi od 20 do 140 punktów.
Wyższe wyniki są związane z większym stopniem empatii.
|
Dzień 1 (przed testem) i Dzień 3 (po teście).
|
|
Świadomość jakości życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed testem) i Dzień 3 (po teście).
|
Będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39), zatwierdzonego w języku hiszpańskim.
Kwestionariusz PDQ-39 ocenia, jak często osoby z Parkinsonem doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji.
Chociaż jest to instrument pierwotnie zaprojektowany jako miernik jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszany przez pacjenta, studenci będą proszeni o jego wypełnienie, "przyjmując perspektywę", jakby sami byli pacjentami z tą chorobą.
Wyniki wyrażane są w procentach, od 0 (nigdy nie mają trudności) do 100 (zawsze mają trudności), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, a wyższe na większe upośledzenie.
|
Dzień 1 (przed testem) i Dzień 3 (po teście).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie uczenia się
Ramy czasowe: Dzień 3 (po teście).
|
Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą Kwestionariusza Praktyk Edukacyjnych (EPQ).
Skala składa się z szesnastu pytań podzielonych na następujące podskale: Aktywne Uczenie się (pytania 1-10), Współpraca (pytania 11 i 12), Różnorodne Metody Nauczania (pytania 13 i 14) oraz Wysokie Oczekiwania (pytania 15 i 16).
Ponadto skala jest podzielona na dwie części.
Jedna z nich dotyczy obecności stwierdzeń prezentowanych podczas zajęć symulacyjnych (EPQ-PO), a druga dotyczy ich trafności, według opinii studenta, podczas zajęć (EPQ-IO).
Wyższe wyniki oznaczają większe uznanie najlepszych praktyk edukacyjnych w symulacjach.
|
Dzień 3 (po teście).
|
|
Zadowolenie z symulacji
Ramy czasowe: Dzień 3 (po teście).
|
Pomiar zostanie przeprowadzony przy użyciu hiszpańskiej wersji Skali Satysfakcji z Symulacji Wysokiej Wierności dla Studentów (ESSAF).
Skala ta zawiera 33 stwierdzenia oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, z minimalnym wynikiem 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
33 pozycje są pogrupowane w 8 wymiarów postrzegania symulacji klinicznej przez studentów: "Przydatność", "Charakterystyka przypadków i zastosowań", "Komunikacja", "Postrzegane osiągnięcia", "Zwiększona pewność siebie", "Związek między teorią a praktyką", "Zaplecze i sprzęt" oraz "Aspekty negatywne".
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Dzień 3 (po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martinez-Martin P, Frades Payo B. Quality of life in Parkinson's disease: validation study of the PDQ-39 Spanish version. The Grupo Centro for Study of Movement Disorders. J Neurol. 1998 May;245 Suppl 1:S34-8. doi: 10.1007/pl00007737.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Li YY, Au ML, Tong LK, Ng WI, Wang SC. High-fidelity simulation in undergraduate nursing education: A meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105291. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105291. Epub 2022 Feb 3.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: Updated guideline for reporting randomised trials. PLoS Med. 2025 Apr 14;22(4):e1004587. doi: 10.1371/journal.pmed.1004587. eCollection 2025 Apr.
- Ward J, Schaal M, Sullivan J, Bowen ME, Erdmann JB, Hojat M. Reliability and validity of the Jefferson Scale of Empathy in undergraduate nursing students. J Nurs Meas. 2009;17(1):73-88. doi: 10.1891/1061-3749.17.1.73.
- Wang Y, Wang C, Yang Z, Tang Y, Chen W, Zheng Y, Wei Z, Li H. Latent profile analysis of empathy ability and its relationship with professional quality of life among hospice nurses in China. BMC Nurs. 2024 Sep 16;23(1):658. doi: 10.1186/s12912-024-02299-9.
- Wang R, Raman A. Systematic literature review on the effects of blended learning in nursing education. Nurse Educ Pract. 2025 Jan;82:104238. doi: 10.1016/j.nepr.2024.104238. Epub 2024 Dec 16.
- Vangone I, Arrigoni C, Magon A, Conte G, Russo S, Belloni S, Stievano A, Alfes CM, Caruso R. The efficacy of high-fidelity simulation on knowledge and performance in undergraduate nursing students: An umbrella review of systematic reviews and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2024 Aug;139:106231. doi: 10.1016/j.nedt.2024.106231. Epub 2024 Apr 30.
- van Munster M, Czabanowska K, Clemens T, Wieczorek E, Pedrosa D, Mestre TA, Stumpel J. Priorities in healthcare provision in Parkinson's disease from the perspective of Parkinson Nurses: A focus group study. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Jun 12;7:100213. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100213. eCollection 2024 Dec.
- Tosin MHS, Mecone CAC, Oliveira EFM, Tsui DS, Tan SB, Irene S, Oliveira BC, de Oliveira BGRB. Nursing and Parkinson's Disease: A Scoping Review of Worldwide Studies. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):230-238. doi: 10.1177/10547738211044047. Epub 2021 Sep 6.
- Su D, Cui Y, He C, Yin P, Bai R, Zhu J, Lam JST, Zhang J, Yan R, Zheng X, Wu J, Zhao D, Wang A, Zhou M, Feng T. Projections for prevalence of Parkinson's disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025 Mar 5;388:e080952. doi: 10.1136/bmj-2024-080952.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Farres-Tarafa M, Roldan-Merino J, Lorenzo-Seva U, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Morera-Pomarede MJ, Bande D, Raurell-Torreda M, Casas I. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Educational Practices Questionnaire" (EPQ). PLoS One. 2020 Sep 17;15(9):e0239014. doi: 10.1371/journal.pone.0239014. eCollection 2020.
- Crooks S, Stark P, Carlisle S, McMullan J, Copeland S, Wong WYA, Blake D, Lyons E, Campbell N, Carter G, Wilson CB, Mitchell G. Evaluation of a co-designed Parkinson's awareness audio podcast for undergraduate nursing students in Northern Ireland. BMC Nurs. 2023 Oct 9;22(1):370. doi: 10.1186/s12912-023-01544-x.
- Baghaei A, Kim HS, Dolhun R, Sherzai D, Dashtipour K. Review of the Effects of Lifestyle Modification on Parkinson's Disease. Am J Lifestyle Med. 2025 Oct 3:15598276251384591. doi: 10.1177/15598276251384591. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEENB-OMGs-018_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekrutacyjny
Badania kliniczne na Kapsuły mieszanego uczenia
-
University of ValenciaMarta Aguilar RodriguezZakończonyPostawa | Wiedza, umiejętności | Etyka
-
University of OuluNieznany
-
Impact Therapeutics, Inc.Zakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...ZakończonyWypalić się | Stres związany z pracąNiemcy
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Qilu Pharmaceutical...Rekrutacyjny
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Shandong UniversityShandong Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacjaOkres okołooperacyjnyChiny