- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503457
코코넛 오일과 보습 로션 사용이 미숙아 신생아 피부 보습에 미치는 영향: 피부 상태와 활력 징후에 대한 연구
코코넛 오일과 보습 로션을 사용한 미숙아 피부 보습이 피부 상태와 활력 징후에 미치는 영향
가설 H01: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 피부 상태 평가 점수에 영향을 미치지 않는다.
가설 H02: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 pH 값에 영향을 미치지 않는다.
가설 H03: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 피부 수분 수준에 영향을 미치지 않는다.
가설 H04: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 체온 값에 영향을 미치지 않는다.
가설 H05: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 맥박 값에 영향을 미치지 않는다. 가설 H06: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 산소 포화도 값에 영향을 미치지 않는다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın
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Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye)
- Adnan Menderes Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:포함 기준:
- 재태 연령이 320/7주에서 376/7주 사이인 신생아,
- 출생 체중이 1500그램 이상인 신생아가 포함됩니다.
제외 기준: 다음에 해당하는 영아는 제외됩니다: • 침습적 또는 비침습적 기계 환기 지원을 받고 있는 경우,
- 인큐베이터 내에서 23-25% 이상의 농도로 산소 지원을 받고 있는 경우,
- 피부 표면에 주요 선천성 기형이 있는 경우,
- 수술로 인한 높은 감염 또는 감염 위험이 있는 경우,
- 선천성 기형이 있는 경우,
- 체표면적의 5% 이상을 덮는 피부 질환/문제가 있는 경우는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보습 로션
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연구자는 병원의 절차에 따라 다시 손을 씻을 것입니다. 도포 과정에서, 아기는 먼저 등을 대고 누운 다음 옆구리와 배를 대고, 몸에 보습 로션을 바릅니다. 보습 로션은 손, 머리, 얼굴 및 생식기 부위를 제외한 전신 표면에 손바닥을 사용하여 가볍게 닿도록 도포됩니다. 도포 시간은 약 8-10분이 소요됩니다. 각 도포 시 사용되는 오일의 양은 약 3-4ml/kg입니다. |
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실험적: 코코넛 오일 그룹
중재군 2 (코코넛 오일군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 정보 및 모니터링 양식 (부록 1):
기간: 5일
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영아정보서식은 연구자들이 문헌을 활용하여 작성한 8문항으로 구성된 서식입니다.
서식에는 아기의 인구통계학적 특성, 성별, 출생 시 재태연령 및 교정 재태연령, 분만 방식, 출생 체중, 머리 둘레, 의학적 진단, 수유 유형에 대한 정보가 포함됩니다. 또한 서식 하단에는 시술 전과 시술 후 5일 동안 아기의 체온, 심박수, 산소 포화도, 피부 수분, 피부 pH를 기록하기 위한 표가 포함되어 있습니다. |
5일
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신생아 피부 상태 평가 (부록 2):
기간: 5일
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이 척도는 Lund와 Osborne(2004)이 개발했으며, 건강하거나 아픈 미숙아, 만삭아, 후기 만삭 신생아의 피부 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
신생아의 피부 상태는 발적, 건조, 피부 온전성 손상/벗겨짐의 존재 여부에 따라 점수가 매겨집니다.
이는 3점 리커트 척도로 개발되었으며, 각 항목/소견은 1점에서 3점까지 점수가 부여됩니다. 가능한 최저 점수는 3점이고 최고 점수는 9점입니다.
총 점수가 3점을 초과하면 신생아의 피부 온전성 손상 위험이 있음을 나타내며, 점수가 높을수록 피부 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
연구자들에 따르면 이 척도의 신뢰도는 0.66에서 0.89 사이로 보고되었습니다.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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