이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코코넛 오일과 보습 로션 사용이 미숙아 신생아 피부 보습에 미치는 영향: 피부 상태와 활력 징후에 대한 연구

2026년 4월 22일 업데이트: Bircan Kahraman Berberoglu

코코넛 오일과 보습 로션을 사용한 미숙아 피부 보습이 피부 상태와 활력 징후에 미치는 영향

가설 H01: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 피부 상태 평가 점수에 영향을 미치지 않는다.

가설 H02: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 pH 값에 영향을 미치지 않는다.

가설 H03: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 피부 수분 수준에 영향을 미치지 않는다.

가설 H04: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 체온 값에 영향을 미치지 않는다.

가설 H05: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 맥박 값에 영향을 미치지 않는다. 가설 H06: 코코넛 오일과 보습 로션을 사용하여 미숙아의 피부를 보습하는 것이 산소 포화도 값에 영향을 미치지 않는다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험 설계입니다. 연구에는 두 개의 중재 그룹과 한 개의 대조 그룹, 총 세 그룹이 포함됩니다. 포함 기준을 충족하는 영아들은 단순 무작위 방법을 사용하여 그룹에 선정됩니다. 이 연구는 2024년 9월 16일부터 2025년 3월 16일까지(6개월) 이즈미르 민주주의 대학교 부자 세이피 데미르소이 교육 연구 병원 중환자실에 입원한 32-37주 미숙아를 대상으로 진행됩니다. 세 그룹은 다음과 같습니다: 연구 그룹 1 (보습 로션 [Muslera®]) (n=30), 연구 그룹 2 (코코넛 오일) (n=30), 대조 그룹 (n=30). 두 중재 그룹의 영아들에게는 보습 로션 또는 코코넛 오일이 피부에 도포되며, 대조 그룹의 영아들은 병동 일상에서 제공되는 스킨케어 재료를 받게 됩니다. 휴대용 장비를 사용하여 영아들의 피부 pH(Ph-Meter 98218)와 수분(Elitech GSP-6 이중 케이블 온습도 측정 데이터 로거)을 측정할 것입니다. 이 사용하기 쉬운 장비들은 접촉을 통해 피부 수분과 pH를 측정합니다. 인체에 유해한 영향을 미치지 않습니다. 데이터가 정규 분포를 따르는지 확인하기 위해 콜모고로프-스미르노프 또는 샤피로-윌크 정규성 검정이 사용됩니다. 기술 통계 분석(수, 백분율, 평균, 표준 편차 등), 두 그룹 간 차이 비교를 위한 카이제곱 검정, 스튜던트 t-검정 또는 맨-휘트니 U 검정, 세 그룹 간 차이 비교를 위한 일원 분산 분석(ANOVA) 또는 크루스칼-왈리스 H-검정이 사용될 것입니다. 연속 변수 간의 관계를 평가하기 위해 피어슨 상관 분석 또는 스피어만 상관 분석이 수행됩니다(Büyüköztürk, 2017). p<0.05인 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye)
        • Adnan Menderes Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:포함 기준:

  • 재태 연령이 320/7주에서 376/7주 사이인 신생아,
  • 출생 체중이 1500그램 이상인 신생아가 포함됩니다.

제외 기준: 다음에 해당하는 영아는 제외됩니다: • 침습적 또는 비침습적 기계 환기 지원을 받고 있는 경우,

  • 인큐베이터 내에서 23-25% 이상의 농도로 산소 지원을 받고 있는 경우,
  • 피부 표면에 주요 선천성 기형이 있는 경우,
  • 수술로 인한 높은 감염 또는 감염 위험이 있는 경우,
  • 선천성 기형이 있는 경우,
  • 체표면적의 5% 이상을 덮는 피부 질환/문제가 있는 경우는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보습 로션
  • 중재군 1 (보습 로션)
  • 애플리케이션 및 데이터 수집은 연구가 수행되는 신생아 중환자실에서 근무하는 간호사 Zehra SÖZKESEN이 진행합니다. 연구는 각 아기마다 5일 동안 진행됩니다. 애플리케이션 전후(애플리케이션 후 15분) 측정이 이루어집니다.
  • 애플리케이션 전에 부모와 상담하고 '사전 동의서'를 작성합니다.
  • 애플리케이션은 와드 일과를 방해하지 않는 방식으로 수행되며, 일상적인 돌봄 시간인 오전 09:00-10:00 사이에 일일 돌봄 후 진행됩니다.
  • 보습 로션군에 포함된 아기들에게 사용되는 로션은 각 환자에게 바코드 라벨이 부착된 상태로 환자 침대 옆에 보관되며, 각 환자마다 별도의 멸균 로션 용기가 사용됩니다.
  • 애플리케이션 전에 연구자는 병원 절차에 따라 손을 씻습니다.

연구자는 병원의 절차에 따라 다시 손을 씻을 것입니다.

도포 과정에서, 아기는 먼저 등을 대고 누운 다음 옆구리와 배를 대고, 몸에 보습 로션을 바릅니다.

보습 로션은 손, 머리, 얼굴 및 생식기 부위를 제외한 전신 표면에 손바닥을 사용하여 가볍게 닿도록 도포됩니다. 도포 시간은 약 8-10분이 소요됩니다. 각 도포 시 사용되는 오일의 양은 약 3-4ml/kg입니다.

실험적: 코코넛 오일 그룹

중재군 2 (코코넛 오일군)

  • 적용 및 데이터 수집은 연구가 진행되는 신생아 중환자실에서 근무하는 Zehra SÖZKESEN 간호사가 수행할 것입니다. 연구는 각 아기당 5일간 진행됩니다. 측정은 적용 전후(적용 후 15분 후)에 이루어집니다.
  • 적용 전에 부모와 상담하고 "사전 동의서"를 작성합니다.
  • 적용은 병동 일과를 방해하지 않는 방식으로 수행되며, 오전 09:00-10:00 사이의 일상적인 돌봄 시간(일상적인 돌봄 시간) 이후에 진행됩니다.
  • 코코넛 오일군에 포함된 아기들에게 사용될 오일은 각 환자에 부착된 바코드 라벨과 함께 환자 옆에 보관되며, 각 환자당 별도의 멸균 용기에 사용됩니다.
  • 적용 전, 연구자는 병원의 절차에 따라 손을 씻습니다.
  • 연구자는 병원 절차에 따라 다시 손을 씻을 것입니다.
  • 적용 중에 아기는 먼저 등을 대고, 그 다음 옆구리와 배를 대고 눕히며, 몸에 코코넛 오일을 바를 것입니다.
  • 코코넛 오일은 손, 머리, 얼굴 및 생식기 부위를 제외한 전신 표면에 손바닥을 이용한 가벼운 접촉으로 바를 것입니다. 적용 시간은 약 8-10분 정도 소요됩니다. 각 적용 시 사용되는 오일의 양은 약 3-4ml/kg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 정보 및 모니터링 양식 (부록 1):
기간: 5일
영아정보서식은 연구자들이 문헌을 활용하여 작성한 8문항으로 구성된 서식입니다.
서식에는 아기의 인구통계학적 특성, 성별, 출생 시 재태연령 및 교정 재태연령, 분만 방식, 출생 체중, 머리 둘레, 의학적 진단, 수유 유형에 대한 정보가 포함됩니다.
또한 서식 하단에는 시술 전과 시술 후 5일 동안 아기의 체온, 심박수, 산소 포화도, 피부 수분, 피부 pH를 기록하기 위한 표가 포함되어 있습니다.
5일
신생아 피부 상태 평가 (부록 2):
기간: 5일
이 척도는 Lund와 Osborne(2004)이 개발했으며, 건강하거나 아픈 미숙아, 만삭아, 후기 만삭 신생아의 피부 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 신생아의 피부 상태는 발적, 건조, 피부 온전성 손상/벗겨짐의 존재 여부에 따라 점수가 매겨집니다. 이는 3점 리커트 척도로 개발되었으며, 각 항목/소견은 1점에서 3점까지 점수가 부여됩니다. 가능한 최저 점수는 3점이고 최고 점수는 9점입니다. 총 점수가 3점을 초과하면 신생아의 피부 온전성 손상 위험이 있음을 나타내며, 점수가 높을수록 피부 상태가 좋지 않음을 의미합니다. 연구자들에 따르면 이 척도의 신뢰도는 0.66에서 0.89 사이로 보고되었습니다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다