El Efecto del Uso de Aceite de Coco y Loción Hidratante en la Hidratación de la Piel de Recién Nacidos Prematuros sobre el Estado de la Piel y los Signos Vitales
22 de abril de 2026 actualizado por: Bircan Kahraman Berberoglu
EL EFECTO DEL USO DE ACEITE DE COCO Y LOCIÓN HIDRATANTE EN LA HIDRATACIÓN DE LA PIEL DE RECIÉN NACIDOS PREMATUROS SOBRE LA CONDICIÓN DE LA PIEL Y LOS SIGNOS VITALES
Hipótesis H01: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en las puntuaciones de evaluación del estado de la piel.
Hipótesis H02: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en los valores de pH.
Hipótesis H03: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en los niveles de humedad de la piel.
Hipótesis H04: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en los valores de temperatura corporal.
Hipótesis H05: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en los valores de pulso. Hipótesis H06: El uso de aceite de coco y loción hidratante para hidratar la piel de los bebés prematuros no tiene efecto en los valores de saturación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de ensayo controlado aleatorizado.
El estudio incluirá tres grupos: dos grupos de intervención y un grupo de control.
Los lactantes que cumplan los criterios de inclusión serán seleccionados en los grupos mediante un método de aleatorización simple.
Este estudio se llevará a cabo entre el 16 de septiembre de 2024 y el 16 de marzo de 2025 (6 meses) con lactantes prematuros de 32 a 37 semanas ingresados en la UCI del Hospital de Formación e Investigación Buca Seyfi Demirsoy de la Universidad Democracia en Izmir.
Hay tres grupos: Grupo de Estudio 1 (loción hidratante [Muslera®]) (n=30), Grupo de Estudio 2 (aceite de coco) (n=30) y Grupo de Control (n=30).
A los lactantes de los dos grupos de intervención se les aplicará loción hidratante o aceite de coco en la piel, mientras que los lactantes del grupo de control recibirán los materiales de cuidado de la piel disponibles en la rutina de la sala.
Se utilizarán dispositivos portátiles para medir el pH de la piel (Ph-Meter 98218) y la humedad (Elitech GSP-6 Dual-Cable Temperature and Humidity Measurement Data Logger) de los lactantes.
Estos dispositivos fáciles de usar miden la humedad y el pH de la piel mediante contacto.
No tienen efectos nocivos en el cuerpo humano.
Se utilizarán pruebas de normalidad de Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk para determinar si los datos se ajustan a una distribución normal.
Se utilizarán análisis estadísticos descriptivos (número, porcentaje, media, desviación estándar, etc.), prueba de Chi-cuadrado, prueba t de Student o prueba U de Mann Whitney para comparar la diferencia entre dos grupos, análisis de varianza unidireccional (ANOVA) o prueba H de Kruskal Wallis para comparar la diferencia entre tres grupos.
Se realizará un análisis de correlación de Pearson o un análisis de correlación de Spearman para evaluar la relación entre variables continuas (Büyüköztürk, 2017).
Los valores con p<0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquía (Türkiye)
- Adnan Menderes Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:
- Bebés con una edad gestacional entre 320/7 y 376/7 semanas,
- Se incluirán bebés con un peso al nacer de 1500 gramos o más.
Criterios de exclusión: Lactantes que: • reciben soporte de ventilación mecánica invasiva o no invasiva,
- reciben soporte de oxígeno a una concentración superior al 23-25% en la incubadora,
- tienen una anomalía congénita mayor en la superficie de la piel,
- tienen una infección grave o riesgo de infección debido a una cirugía,
- tienen una anomalía congénita,
- tienen una enfermedad/problema de la piel que cubre más del 5% de su superficie corporal no serán incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Loción hidratante
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El investigador se lavará las manos nuevamente según el procedimiento del hospital. Durante la aplicación, el bebé se colocará primero boca arriba, luego de lado y boca abajo, y se lubricará el cuerpo con loción humectante. La loción humectante se aplicará en toda la superficie del cuerpo, excepto las manos, la cabeza, la cara y el área genital, con toques suaves utilizando la palma de la mano. La aplicación durará aproximadamente 8-10 minutos. La cantidad de aceite a utilizar en cada aplicación será de aproximadamente 3-4 ml/kg. |
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Experimental: Grupo de Aceite de Coco
Grupo de Intervención 2 (Grupo de Aceite de Coco)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información y seguimiento del lactante (Apéndice 1):
Periodo de tiempo: cinco días
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El Formulario de Información del Bebé es un formulario de 8 preguntas preparado por los investigadores utilizando la literatura.
El formulario incluye información sobre las características demográficas del bebé, sexo, edad gestacional al nacer y edad gestacional corregida, tipo de parto, peso al nacer, perímetro cefálico, diagnóstico médico y tipo de alimentación. Además, se incluye una tabla al final del formulario para registrar la temperatura corporal, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, humedad de la piel y pH de la piel del bebé antes y durante 5 días después del procedimiento. |
cinco días
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Neonatal Skin Status Assessment (Appendix 2):
Periodo de tiempo: cinco días
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Esta escala, desarrollada por Lund y Osborne (2004), se utiliza para evaluar el estado de la piel de recién nacidos sanos o enfermos, pretérmino, a término y postérmino.
El estado de la piel del recién nacido se puntúa según la presencia de enrojecimiento, sequedad y deterioro de la integridad cutánea/descamación.
Se desarrolló como una escala Likert de tres puntos, donde cada elemento/hallazgo recibe una puntuación de 1 a 3. La puntuación más baja posible es 3 y la más alta es 9.
Una puntuación total superior a 3 indica un riesgo de deterioro de la integridad cutánea en el recién nacido, mientras que una puntuación más alta indica un estado de piel deficiente.
La fiabilidad de la escala ha sido reportada por los investigadores entre 0.66 y 0.89.
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cinco días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aydın Adnan Menderes Uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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