Kookosöljyn ja kosteusvoidteen käytön vaikutus ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden ihon kosteuttamiseen ihon kunnossa ja elintoimintoissa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bircan Kahraman Berberoglu
Kookosöljyn ja kosteusvoidetta käytön vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden ihon kosteutukseen iho-olosuhteissa ja elintoimintojen merkeissä
Hypoteesi H01: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta ihon kunnon arviointipisteisiin.
Hypoteesi H02: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta pH-arvoihin.
Hypoteesi H03: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta ihon kosteustasoihin.
Hypoteesi H04: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta kehon lämpötilan arvoihin.
Hypoteesi H05: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta pulssiarvoihin. Hypoteesi H06: Ennenaikaisten vauvojen ihojen kosteuttamisella kookosöljyllä ja kosteusvoidella ei ole vaikutusta kyllästymisarvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma.
Tutkimukseen kuuluu kolme ryhmää: kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä.
Sisällytyskriteerit täyttävät vauvat valitaan ryhmiin käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää.
Tämä tutkimus suoritetaan 16. syyskuuta 2024 ja 16. maaliskuuta 2025 välisenä aikana (6 kuukautta) 32–37 viikon ennenaikaisilla vauvoilla, jotka on otettu Izmirissä sijaitsevan Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospitalin teho-osastolle.
Ryhmiä on kolme: Tutkimusryhmä 1 (kosteusvoidetta [Muslera®]) (n=30), Tutkimusryhmä 2 (kookosöljyä) (n=30) ja Kontrolliryhmä (n=30).
Kahden interventioryhmän vauvoille levitetään kosteusvoidetta tai kookosöljyä iholle, kun taas kontrolliryhmän vauvat saavat osaston rutiinissa käytettävät ihonhoitotuotteet.
Vauvojen ihon pH-arvoa (Ph-Meter 98218) ja kosteutta (Elitech GSP-6 Dual-Cable Temperature and Humidity Measurement Data Logger) mitataan kannettavilla laitteilla.
Nämä helppokäyttöiset laitteet mittaavat ihon kosteuden ja pH-arvon kosketuksen kautta.
Niillä ei ole haitallisia vaikutuksia ihmiskehoon.
Kolmogorov-Smirnov- tai Shapiro-Wilkin normaalijakaumatestejä käytetään määrittämään, noudattavatko tiedot normaalijakaumaa.
Käytetään kuvailevia tilastollisia analyysejä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta jne.), Chi-neliötestiä, Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä kahden ryhmän eron vertailuun, yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) tai Kruskal-Wallisin H-testiä kolmen ryhmän eron vertailuun.
Pearsonin korrelaatioanalyysi tai Spearmanin korrelaatioanalyysi suoritetaan jatkuvien muuttujien välisen suhteen arvioimiseksi (Büyüköztürk, 2017).
Arvot, joissa p<0.05, katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turkki (Türkiye)
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden raskausikä on 320/7 ja 376/7 viikkoa välillä,
- Vauvat, joiden syntymäpaino on 1500 grammaa tai enemmän, sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit: Vauvat, jotka: • saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista hengitystukea,
- saavat happituen konsentraatiolla, joka on yli 23–25 % inkubaattorissa,
- joilla on suuri synnynnäinen poikkeavuus ihon pinnalla,
- joilla on korkea infektio tai infektioriski leikkauksen vuoksi,
- joilla on synnynnäinen poikkeavuus,
- joilla on ihosairaus/ongelma, joka kattaa yli 5 % kehon pinnasta, eivät sisällytetä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosteuttava voide
...<asiantuntijat/kuskin... />
|
Tutkija pesee kätensä uudelleen sairaalan ohjeiden mukaisesti. Toimenpiteen aikana vauva asetetaan ensin selälleen, sitten kyljelleen ja vatsalleen, ja vartalo voidellaan kosteusvoiteella. Kosteusvoidetta levitetään koko vartalon pinnalle paitsi käsiin, päähän, kasvoihin ja sukuelinten alueelle kevyesti kämmenellä koskettaen. Toimenpide kestää noin 8-10 minuuttia. Käytetty öljymäärä on noin 3-4 ml/kg toimenpidettä kohti. |
|
Kokeellinen: Kookosöljyryhmä
Interventioryhmä 2 (kookosöljyryhmä)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisikäisen tiedon ja seurannan lomake (Liite 1):
Aikaikkuna: viisi päivää
|
Vauvan tietolomake on tutkijoiden kirjallisuuden avulla laatima 8 kysymyksen lomake.
Lomake sisältää tiedot vauvan demografisista ominaisuuksista, sukupuolesta, syntymäviikosta ja korjatusta raskausviikosta, synnytystavasta, syntymäpainosta, pään ympäryksestä, lääketieteellisestä diagnoosista ja ruokintatyypistä.
Lisäksi lomakkeen alareunassa on taulukko vauvan ruumiinlämpötilan, sykkeen, happisaturaation, ihon kosteuden ja ihon pH:n kirjaamiseen ennen toimenpidettä ja 5 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
|
viisi päivää
|
|
Vastasyntyneen ihon tilan arviointi (Liite 2):
Aikaikkuna: viisi päivää
|
Tämä Lunden ja Osbornen (2004) kehittämä asteikko on tarkoitettu terveiden tai sairaiden keskosten, täysiaikaisten ja yliaikaisten vastasyntyneiden ihon tilan arviointiin.
Vastasyntyneen ihon tila pisteytetään punoituksen, kuivuuden ja ihon eheyden heikkenemisen/hilseilyn perusteella.
Se on kehitetty kolmiportaisena Likert-asteikkona, jossa jokainen kohta/löydös saa pisteet 1–3. Alin mahdollinen pistemäärä on 3 ja korkein 9.
Kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin 3, kertoo vastasyntyneen ihon eheyden heikkenemisen riskistä, kun taas korkeampi pistemäärä kertoo huonosta ihon tilasta.
Tutkijat ovat raportoineet asteikon luotettavuuden olevan 0,66–0,89.
|
viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aydın Adnan Menderes Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .