Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke kokosnøttolje og fuktighetskrem for å fukte huden hos premature nyfødte på hudtilstand og vitale tegn

22. april 2026 oppdatert av: Bircan Kahraman Berberoglu

EFFEKTEN AV Å BRUKE KOKOSOLJE OG FUKTIGHETSKREM FOR Å FUKTE HUDEN HOS PREMATURE NYFØDTE PÅ HUDTILSTAND OG LIVSVILKÅR

Hypotese H01: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på hudtilstandsvurderingsskår.

Hypotese H02: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på pH-verdier.

Hypotese H03: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på hudfuktighetsnivåer.

Hypotese H04: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på kroppstemperaturverdier.

Hypotese H05: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på pulskverdier.

Hypotese H06: Bruk av kokosolje og fuktighetskrem for å fukte huden til premature spedbarn har ingen effekt på oksygenmetningsverdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et randomisert kontrollert studieoppsett. Studien vil inkludere tre grupper: to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli plassert i gruppene ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Denne studien vil bli gjennomført mellom 16. september 2024 og 16. mars 2025 (6 måneder) med 32-37 uker for tidlig fødte spedbarn innlagt på Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Opplærings- og forskningssykehus ICU i Izmir. Det er tre grupper: Studie Gruppe 1 (fuktighetskremer [Muslera®]) (n=30), Studie Gruppe 2 (kokosnøttolje) (n=30) og Kontrollgruppe (n=30). Spedbarn i de to intervensjonsgruppene vil få påført fuktighetskremer eller kokosnøttolje på huden, mens spedbarn i kontrollgruppen vil få hudpleiemidler som er tilgjengelig i avdelingens rutiner. Portable enheter vil bli brukt til å måle hudens pH (Ph-Meter 98218) og fuktighet (Elitech GSP-6 Dual-Cable Temperatur- og Fuktighetsmålingsdata Logger) hos spedbarna. Disse brukervennlige enhetene måler hudfuktighet og pH gjennom kontakt. De har ingen skadelige effekter på menneskekroppen. Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk normalitetstester vil bli brukt for å avgjøre om dataene følger en normalfordeling. Beskrivende statistiske analyser (antall, prosentandel, gjennomsnitt, standardavvik, etc.), Chi-kvadrat test, Student-t test eller Mann Whitney U test for å sammenligne forskjellen mellom to grupper, enveis variansanalyse (ANOVA) eller Kruskal Wallis H-test for å sammenligne forskjellen mellom tre grupper vil bli brukt. Pearson korrelasjonsanalyse eller Spearman korrelasjonsanalyse vil bli utført for å evaluere forholdet mellom kontinuerlige variabler (Büyüköztürk, 2017). Verdier med p<0.05 vil bli betraktet som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Tyrkia (Türkiye)
        • Adnan Menderes Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier:

  • Babyer med gestasjonsalder mellom 320/7 og 376/7 uker,
  • Babyer med fødselsvekt på 1500 gram eller mer vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier: Spedbarn som: • mottar invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte,

  • mottar oksygenstøtte i en konsentrasjon større enn 23-25% i kuvøsen,
  • har en større medfødt anomali på hudoverflaten,
  • har en alvorlig infeksjon eller infeksjonsrisiko på grunn av kirurgi,
  • har en medfødt anomali,
  • har en hudlidelse/problem som dekker mer enn 5% av kroppsoverflaten vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fuktighetsgivende Lotion
  • Intervensjonsgruppe 1 (Fuktighetsgivende Lotion)
  • Applikasjonen og datainnsamlingen vil bli utført av sykepleier Zehra SÖZKESEN, som jobber på nyfødtintensivavdelingen der forskningen skal gjennomføres. Forskningen vil vare i 5 dager for hver baby. Målinger vil bli tatt før og etter applikasjonen (15 minutter etter applikasjon).
  • Før applikasjonen vil forelderen bli konsultert og et "Samtykkeskjema" vil bli fylt ut.
  • Applikasjoner vil bli utført på en måte som ikke forstyrrer avdelingsrutinen og vil bli gjennomført etter daglig stell i rutinemessige stelletider, mellom 09:00-10:00 om morgenen.
  • Lotionen som skal brukes til babyer inkludert i fuktighetsgivende lotion-gruppen vil bli oppbevart ved pasientens sengekant med en strekkodeetiket festet til hver pasient, og en egen steril beholder med lotion vil bli brukt for hver pasient.
  • Før applikasjonen vil forskeren vaske hendene i henhold til sykehusets prosedyre
Atferdsmessig: Fuktighetsgivende lotion

Forskeren vil vaske hendene igjen i henhold til sykehusets prosedyre.

Under påføringen vil babyen først bli plassert på ryggen, deretter på siden og magen, og kroppen vil bli smurt inn med fuktighetsgivende lotion.

Fuktighetsgivende lotion vil bli påført hele kroppsoverflaten unntatt hender, hode, ansikt og kjønnsområdet med lette berøringer ved hjelp av håndflaten. Påføringen vil ta omtrent 8-10 minutter. Mengden olje som skal brukes ved hver påføring vil være omtrent 3-4 ml/kg.
Eksperimentell: Kokosoljegruppe

Intervensjonsgruppe 2 (Kokosoljegruppen)<\/p>

  • Påføringen og datainnsamlingen vil bli utført av sykepleier Zehra SÖZKESEN, som arbeider på nyfødtintensivavdelingen hvor forskningen skal gjennomføres. Forskningen vil vare i 5 dager for hver baby. Målinger vil bli tatt før og etter påføringen (15 minutter etter påføringen).<\/li>
  • Før påføringen vil forelderen bli konsultert og et "Samtykkeskjema" vil bli fylt ut.<\/li>
  • Påføringene vil bli utført på en måte som ikke forstyrrer avdelingens rutine og vil bli gjennomført etter daglig stell mellom kl. 09:00-10:00 om morgenen, som er ordinære stell-timer.<\/li>
  • Oljen som skal brukes til babyer inkludert i kokosoljegruppen, vil bli oppbevart ved pasientens seng med en strekkode-etikett festet til hver pasient og vil bli brukt i en separat steril beholder for hver pasient.<\/li>
  • Før påføringen vil forskeren vaske hendene i henhold til sykehusets prosedyre.<\/li><\/ul>
Atferdsmessig: Påføring av olje
  • Forskeren vil vaske hendene igjen i henhold til sykehusets prosedyre.
  • Under påføringen vil babyen først legges på ryggen, deretter på siden og magen, og kroppen smøres inn med kokosolje.
  • Kokosolje vil påføres hele kroppsoverflaten bortsett fra hender, hode, ansikt og kjønnsområdet med lette berøringer ved hjelp av håndflaten. Påføringen vil ta omtrent 8–10 minutter. Mengden olje som skal brukes ved hver påføring vil være omtrent 3–4 ml/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsinformasjon og overvåkingsskjema (vedlegg 1):
Tidsramme: fem dager
Informasjonsskjemaet for spedbarn er et skjema med 8 spørsmål utarbeidet av forskere ved bruk av litteratur. Skjemaet inneholder informasjon om babyens demografiske egenskaper, kjønn, svangerskapsalder ved fødsel og korrigert svangerskapsalder, fødselsmåte, fødselsvekt, hodeomkrets, medisinsk diagnose og ernæringstype. I tillegg er det inkludert en tabell nederst i skjemaet for registrering av babyens kroppstemperatur, hjertefrekvens, oksygenmetning, hudfuktighet og hud-pH før og i 5 dager etter prosedyren.
fem dager
Vurdering av neonatal hudstatus (vedlegg 2):
Tidsramme: fem dager
Denne skalaen, utviklet av Lund og Osborne (2004), brukes til å vurdere hudstatusen til friske eller syke premature, terminbarn og postnatale nyfødte. Nyfødtes hudstatus scores basert på tilstedeværelse av rødhet, tørrhet og nedsatt hudintegritet/avflassing. Den er utviklet som en tre-punkts Likert-skala, hvor hvert element/funn gis en poengsum fra 1 til 3. Lavest mulige poengsum er 3, og høyest er 9. En total poengsum høyere enn 3 indikerer risiko for nedsatt hudintegritet hos det nyfødte barnet, mens en høyere poengsum indikerer dårlig hudstatus. Påliteligheten til skalaen er rapportert av forskere å være mellom 0,66 og 0,89.
fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bircan Kahraman Berberoglu

Samarbeidspartnere

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aydın Adnan Menderes Uni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere