Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda nyfödda på hudtillstånd och vitala tecken

22 april 2026 uppdaterad av: Bircan Kahraman Berberoglu

EFFEKTEN AV ATT ANVÄNDA KOKOSOLJA OCH FUKTKREME VID FUKTBEHANDLING AV HUDEN HOS FÖRTIDSFÖDDA NYFÖDDA PÅ HUDTILLSTÅND OCH LIVSTEKNEN

Hypotes H01: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på bedömningspoängen för hudtillstånd.

Hypotes H02: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på pH-värden.

Hypotes H03: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på hudfuktighetsnivåer.

Hypotes H04: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på kroppstemperaturvärden.

Hypotes H05: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på pulsvärden. Hypotes H06: Att använda kokosolja och fuktkräm för att fukta huden på för tidigt födda barn har ingen effekt på saturationsvärden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har en randomiserad kontrollerad studie design. Studien kommer att inkludera tre grupper: två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas in i grupperna med en enkel randomiseringsmetod. Denna studie kommer att genomföras mellan 16 september 2024 och 16 mars 2025 (6 månader) med 32-37 veckors prematurfödda spädbarn som vårdas på Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Utbildnings- och forskningssjukhus ICU i Izmir. Det finns tre grupper: Studiegrupp 1 (fuktighetskräm [Muslera®]) (n=30), Studiegrupp 2 (kokosolja) (n=30) och Kontrollgrupp (n=30). Spädbarn i de två interventionsgrupperna kommer att få fuktighetskräm eller kokosolja applicerad på sin hud, medan spädbarn i kontrollgruppen kommer att få hudvårdsmaterial som finns tillgängligt i avdelningens rutin. Bärbara enheter kommer att användas för att mäta hudens pH (Ph-Meter 98218) och fuktighet (Elitech GSP-6 Dual-Cable Temperature and Humidity Measurement Data Logger) hos spädbarnen. Dessa lättanvända enheter mäter hudens fuktighet och pH genom kontakt. De har inga skadliga effekter på människokroppen. Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk normalitetstester kommer att användas för att avgöra om data överensstämmer med en normalfördelning. Beskrivande statistiska analyser (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, etc.), Chi-kvadrattest, Student-t test eller Mann Whitney U-test för att jämföra skillnaden mellan två grupper, envägs variansanalys (ANOVA) eller Kruskal Wallis H-test för att jämföra skillnaden mellan tre grupper kommer att användas. Pearson korrelationsanalys eller Spearman korrelationsanalys kommer att utföras för att utvärdera sambandet mellan kontinuerliga variabler (Büyüköztürk, 2017). Värden med p<0.05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier:

  • Barn med en gestationsålder mellan 320/7 och 376/7 veckor,
  • Barn med en födelsevikt på 1500 gram eller mer kommer att inkluderas.

Exklusionskriterier: Spädbarn som: • får invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilationsstöd,

  • får syrgasstöd i en koncentration större än 23-25% i inkubatorn,
  • har en större medfödd anomali på hudytan,
  • har en hög infektion eller infektionsrisk på grund av operation,
  • har en medfödd anomali,
  • har en hudsjukdom/problem som täcker mer än 5% av kroppsytan kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återfuktande Lotion
  • Interventionsgrupp 1 (Återfuktande lotion)
  • Applikationen och datainsamlingen kommer att utföras av sjuksköterskan Zehra SÖZKESEN, som arbetar på neonatalavdelningen där forskningen kommer att genomföras. Forskningen kommer att pågå i 5 dagar för varje barn. Mätningar kommer att tas före och efter applikationen (15 minuter efter applikation).
  • Före applikationen kommer föräldern att tillfrågas och ett "Informerat samtyckesformulär" kommer att fyllas i.
  • Applikationerna kommer att utföras på ett sätt som inte stör avdelningens rutiner och kommer att genomföras efter den dagliga vården under ordinarie vårdtider, mellan 09:00-10:00 på morgonen.
  • Lotionen som ska användas för spädbarn i gruppen med återfuktande lotion kommer att förvaras vid patientens säng med en streckkodsetikett fäst på varje patient, och en separat steril behållare med lotion kommer att användas för varje patient.
  • Före applikationen kommer forskaren att tvätta sina händer enligt sjukhusets procedur.
Beteende: Återfuktande lotion

Forskaren kommer att tvätta händerna igen enligt sjukhusets rutiner.

Under appliceringen kommer barnet först att placeras på rygg, sedan på sidan och mage, och kroppen kommer att smörjas in med återfuktande lotion.

Den återfuktande lotionen kommer att appliceras över hela kroppsytan förutom händerna, huvudet, ansiktet och könsorganet med lätta beröringar med handflatan. Appliceringen kommer att ta cirka 8-10 minuter. Mängden olja som används vid varje applicering kommer att vara cirka 3-4 ml/kg.
Experimentell: Kokosoljegruppen

Interventionsgrupp 2 (Kokosoljegruppen)

  • Applicering och datainsamling kommer att utföras av sjuksköterskan Zehra SÖZKESEN, som arbetar på den neonatala intensivvårdsavdelningen där forskningen kommer att genomföras. Forskningen kommer att pågå i 5 dagar för varje barn. Mätningar kommer att tas före och efter appliceringen (15 minuter efter appliceringen).
  • Före appliceringen kommer föräldern att tillfrågas och ett "Informerat samtyckesformulär" kommer att fyllas i.
  • Appliceringarna kommer att utföras på ett sätt som inte stör avdelningsrutinen och kommer att genomföras efter daglig vård mellan 09:00-10:00 på morgonen, vilket är rutinmässiga vårdtider.
  • Oljan som ska användas för barn i kokosoljegruppen kommer att förvaras vid patientens säng med en streckkodsetikett fäst på varje patient och kommer att användas i en separat steril behållare för varje patient.
  • Före appliceringen kommer forskaren att tvätta händerna enligt sjukhusets procedur.
Beteende: Oljetillämpning
  • Forskaren kommer att tvätta sina händer igen enligt sjukhusets procedur.
  • Under appliceringen kommer barnet först att placeras på rygg, sedan på sidan och mage, och kroppen kommer att smörjas in med kokosolja.
  • Kokosolja kommer att appliceras på hela kroppsytan förutom händer, huvud, ansikte och könsorgan med lätta beröringar med handflatan. Appliceringen kommer att ta cirka 8-10 minuter. Mängden olja som ska användas vid varje applicering kommer att vara cirka 3-4 ml/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Information och övervakning av spädbarn (Bilaga 1):
Tidsram: fem dagar
"Formuläret med information om spädbarnet är ett formulär med 8 frågor som utarbetats av forskare med hjälp av litteratur.\nFormuläret innehåller information om barnets demografiska egenskaper, kön, graviditetsålder vid födseln och korrigerad graviditetsålder, förlossningssätt, födelsevikt, huvudomfång, medicinsk diagnos och matningssätt.\nDessutom finns en tabell i slutet av formuläret för att registrera barnets kroppstemperatur, hjärtfrekvens, syremättnad, hudfuktighet och hud-pH före och under 5 dagar efter ingreppet."
fem dagar
Bedömning av neonatal hudstatus (bilaga 2):
Tidsram: fem dagar
Denna skala, utvecklad av Lund och Osborne (2004), används för att bedöma hudstatus hos friska eller sjuka för tidigt födda, fullgångna och efter fullgångna nyfödda.
Den nyfödda barnets hudstatus poängsätts baserat på förekomst av rodnad, torrhet och nedsatt hudintegritet/avflagning.
Den är utvecklad som en tregradig Likert-skala, där varje punkt/fynd ges poäng från 1 till 3. Lägsta möjliga poäng är 3 och högsta är 9.
En totalpoäng högre än 3 indikerar risk för nedsatt hudintegritet hos den nyfödda, medan en högre poäng indikerar dålig hudstatus.
Skalans reliabilitet har rapporterats av forskare vara mellan 0,66 och 0,89.
fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bircan Kahraman Berberoglu

Samarbetspartners

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aydın Adnan Menderes Uni

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera