- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503457
Die Wirkung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion auf die Hautbefeuchtung von Frühgeborenen hinsichtlich Hautzustand und Vitalzeichen
DIE WIRKUNG DER VERWENDUNG VON KOKOSNUSSÖL UND FEUCHTIGKEITSGEL IN DER FEUCHTIGKEITSPFLEGE DER HAUT BEI FRÜHGEBORENEN AUF DEN HAUTZUSTAND UND DIE VITALZEICHEN
Hypothese H01: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die Bewertungswerte des Hautzustands.
Hypothese H02: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die pH-Werte.
Hypothese H03: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die Hautfeuchtigkeitswerte.
Hypothese H04: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die Körpertemperaturwerte.
Hypothese H05: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die Puls-Werte. Hypothese H06: Die Verwendung von Kokosöl und Feuchtigkeitslotion zur Befeuchtung der Haut von Frühgeborenen hat keine Auswirkung auf die Sauerstoffsättigungswerte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Türkei (türkiye)
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:Einschlusskriterien:<\/p>
- Säuglinge mit einem Gestationsalter zwischen 320/7 und 376/7 Wochen,<\/li>
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von 1500 Gramm oder mehr werden eingeschlossen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien: Säuglinge, die: • invasive oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung erhalten,<\/p>
- Sauerstoffunterstützung mit einer Konzentration von mehr als 23-25% im Inkubator erhalten,<\/li>
- eine größere angeborene Anomalie auf der Hautoberfläche haben,<\/li>
- eine hohe Infektion oder Infektionsrisiko aufgrund einer Operation haben,<\/li>
- eine angeborene Anomalie haben,<\/li>
- eine Hauterkrankung/-problem haben, das mehr als 5% ihrer Körperoberfläche bedeckt, werden nicht eingeschlossen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Feuchtigkeitslotion
|
Der Forscher wird seine Hände erneut gemäß dem Krankenhausprotokoll waschen. Während der Anwendung wird das Baby zunächst auf den Rücken, dann auf die Seite und den Bauch gelegt, und der Körper wird mit Feuchtigkeitslotion eingerieben. Die Feuchtigkeitslotion wird mit leichten Berührungen der Handfläche auf die gesamte Körperoberfläche mit Ausnahme der Hände, des Kopfes, des Gesichts und des Genitalbereichs aufgetragen. Die Anwendung dauert etwa 8-10 Minuten. Die pro Anwendung verwendete Ölmenge beträgt etwa 3-4 ml/kg. |
|
Experimental: Kokosöl-Gruppe
Interventionsgruppe 2 (Kokosölgruppe)
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infant Information and Monitoring Form (Appendix 1):
Zeitfenster: fünf Tage
|
Das Infant Information Form ist ein von Forschern unter Verwendung der Literatur erstelltes Formular mit 8 Fragen. Das Formular enthält Informationen zu den demografischen Merkmalen des Babys, Geschlecht, Gestationsalter bei der Geburt und korrigiertem Gestationsalter, Geburtsmodus, Geburtsgewicht, Kopfumfang, medizinischer Diagnose und Ernährungsart. Darüber hinaus befindet sich am unteren Rand des Formulars eine Tabelle zur Aufzeichnung der Körpertemperatur, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Hautfeuchtigkeit und des Haut-pH-Werts des Babys vor und 5 Tage nach dem Eingriff.
|
fünf Tage
|
|
Neonataler Hautstatus-Beurteilung (Anhang 2):
Zeitfenster: fünf Tage
|
Diese Skala, entwickelt von Lund und Osborne (2004), dient zur Bewertung des Hautzustands gesunder oder kranker Frühgeborener, reifer Neugeborener und übertragener Neugeborener.
Der Hautstatus des Neugeborenen wird anhand des Vorhandenseins von Rötung, Trockenheit und beeinträchtigter Hautintegrität/Schuppung bewertet. Die Skala wurde als dreistufige Likert-Skala entwickelt, bei der jedes Item/jeder Befund mit 1 bis 3 bewertet wird. Der niedrigstmögliche Wert ist 3, der höchste ist 9. Ein Gesamtwert über 3 deutet auf ein Risiko für beeinträchtigte Hautintegrität beim Neugeborenen hin, während ein höherer Wert einen schlechten Hautzustand anzeigt. Die Reliabilität der Skala wurde von den Forschern mit Werten zwischen 0,66 und 0,89 angegeben. |
fünf Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aydın Adnan Menderes Uni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kind
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
MindRank AI LtdNoch keine RekrutierungLeberfunktionsstörung (leicht und mittelschwer, Child-Pugh-Klasse A und B) | Leberschwäche (MeSH- ID: D048550)China
Klinische Studien zur Feuchtigkeitslotion
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Abgeschlossen
-
Solventum US LLC3MAbgeschlossen
-
University Hospital MuensterAbgeschlossen
-
BiogenAbbVieAbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Bausch Health Americas, Inc.Dow Pharmaceutical SciencesAbgeschlossenPlaque-PsoriasisVereinigte Staaten
-
Bausch Health Americas, Inc.AbgeschlossenAkneVereinigte Staaten
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAbgeschlossenKopflausbefallAustralien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAbgeschlossenAtopische Dermatitis (AD)Vereinigte Staaten
-
Bausch Health Americas, Inc.Dow Pharmaceutical SciencesAbgeschlossenPlaque-PsoriasisVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAktinische Keratose | Plattenepithelkarzinom der Haut | Wiederkehrender Hautkrebs | Basalzellkarzinom der HautVereinigte Staaten