脊柱推拿对脑瘫患儿心率变异性的影响。
2026年5月27日 更新者：Oleh Kachmar、International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
脊柱推拿对脑瘫儿童心率变异性的影响。随机对照试验
这项随机、假对照交叉试验旨在评估脊柱推拿对脑瘫患儿心率变异性的即时影响。
每位参与者将在不同日期参加四次实验性会议。
在两次会议中，将进行脊柱推拿；在另外两次会议中，将应用假操作程序。
每位参与者的干预顺序将被随机分配。
每次干预前后将记录心率变异性。
研究概览
详细说明
患有脑瘫的参与者将在不同的日子里随机顺序进行四次实验性会话。
每次会话将包括脊柱手法治疗或假干预。
两次会话将涉及脊柱手法治疗，两次会话将涉及假程序。
每次干预前后，将在标准化条件下测量心率变异性（HRV）。
分析的主要HRV参数是RMSSD，这是一种反映心率迷走神经调节的时域测量指标。
交叉设计允许每位参与者作为自身对照，减少个体间变异性。
该研究重点关注脊柱手法治疗的即时自主神经效应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oleh Kachmar, MD, PhD
- 电话号码：00380673537927
- 邮箱：okachmar@ic.reha.lviv.ua
学习地点
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Lviv、乌克兰、79019
- 招聘中
- Elita Rehabilitation Center
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接触：
- Oleh O Kachmar, MD, PhD
- 电话号码：00380673537927
- 邮箱：okachmar@ic.reha.lviv.ua
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首席研究员：
- Anna Kushnir, MD
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副研究员：
- Iryna Ablikova, PhD
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副研究员：
- Adrian Kuzan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑瘫
- 根据GMFCS评定为运动功能I-III级
- 合作行为良好
排除标准：
- 多动型（运动过度型）
- 使用影响自主神经调节的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱推拿
根据预定义的临床标准，在脊柱的颈椎、胸椎和腰椎区域应用高速、低振幅的脊柱推拿。
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高速、低幅（HVLA）脊柱手法操作将在参与者处于标准姿势的情况下，对脊柱的颈椎、胸椎和腰椎区域进行。
该操作将由具有儿科护理经验的持牌执业者执行。
每次会话的持续时间将大致与模拟程序相同。
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假比较器：假手术
模拟程序，模仿患者体位和治疗师接触，但不施加治疗性推力。
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假手术过程将涉及轻度的手动接触和体位摆放，类似于脊柱手法操作，但不施加高速、低幅度的推力或关节空穴效应。
此过程旨在控制干预的触觉和情境效应，同时最小化生理影响。
持续时间和环境将与主动干预疗程保持一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逐次差值的均方根（RMSSD）
大体时间：时间范围：每次干预会议前后立即
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RMSSD将从标准化静息条件下获得的短期心率变异性记录中计算得出。
它反映了心率的副交感神经（迷走神经）调节。
主要结果是每个疗程内从干预前到干预后RMSSD的变化，比较脊柱推拿和假性操作条件。
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时间范围：每次干预会议前后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常至正常间期标准差 (SDNN)
大体时间：每次干预前和每次干预后立即
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SDNN将从心率变异性记录中得出，代表心率的整体变异性，反映了交感神经和副交感神经的综合影响。
结果将是每次干预前后SDNN的变化。
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每次干预前和每次干预后立即
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心率（HR）
大体时间：每次干预疗程前后即刻
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心率将在标准化条件下与心率变异性记录同时测量。
结果将是每个疗程中从干预前到干预后的心率变化。
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每次干预疗程前后即刻
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低频/高频比率（LF/HF 比率）
大体时间：每次干预疗程前后立即
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LF/HF比率将通过心率变异性的频域分析计算得出。
它通常被用作交感-迷走神经平衡的指标。
结果将为每个疗程内干预前至干预后LF/HF比率的变化。
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每次干预疗程前后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kachmar, O.O., Kozyavkinа N.V., A.D. Kushnir, O.V. Kozyavkina, D.V. Popovych, N. Zeniou, and A.M. Kuzan. 2025. "The Effect of Spinal Manipulation on Heart Rate Variability in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study". INTERNATIONAL NEUROLOGICAL JOURNAL 21 (6):470-75.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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