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우울증과 뇌진탕을 동반한 여성 운동선수를 위한 최적화된 신경가소성 강화 우울증(ONE-D) 경두개 자기 자극(TMS) 치료

2026년 3월 27일 업데이트: University of Florida

우울증과 뇌진탕을 동반한 여성 운동선수를 위한 최적화된 신경가소성 향상-우울증(ONE-D) 경두개 자기 자극(TMS) 치료

뇌진탕과 우울증은 오랫동안 서로 얽힌 병리로 인식되어 왔습니다.1-3 여성 운동선수는 뇌진탕 후 남성 운동선수보다 정신 건강 증상을 겪을 가능성이 더 높지만,2 이 분야의 연구는 대체로 남성에게 편향되어 왔습니다.4 최근 뇌진탕을 겪은 운동선수들을 대상으로 한 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구5에서는 전두엽 피질의 신경 연결성에 국소적 변화 패턴이 있음을 확인했으며, 이는 신경 연결성의 변화를 기능적 및 신체적 증상과 연결지은 경두개 자기 자극(TMS) 연구와 해부학적으로 일치합니다.6 따라서 TMS 치료가 두 증상 프로파일을 모두 감소시킬 가능성이 있어, 동반 질환 치료 옵션에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 가능한 이점:

이전 연구에서는 우울증 증상에 대해 70%의 관해율을 보였습니다. ONE-D TMS 치료 후 참가자들의 우울증 또는 뇌진탕 증상이 개선될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

뇌진탕과 우울증은 오랫동안 서로 얽힌 병리로 인식되어 왔습니다.1-3 여성 운동선수가 뇌진탕 후 남성 운동선수보다 정신 건강 증상을 겪을 가능성이 더 높음에도 불구하고,2 이 분야의 연구는 대체로 남성 중심으로 편향되어 왔습니다.4 최근 뇌진탕을 경험한 운동선수들을 대상으로 한 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구5는 전두엽 피질에서 신경 연결성의 국소적 변화 패턴이 존재하며, 이러한 변화가 기능적 및 신체적 증상과 관련된 신경 연결성의 변화를 매핑한 경두개 자기 자극(TMS) 연구와 해부학적으로 일치함을 입증했습니다.6 따라서 TMS 치료가 두 증상 프로파일을 모두 감소시킬 가능성이 있어, 동반 질환 치료 옵션에 혁신을 가져올 수 있습니다.

이 연구의 목적은 우울증에 대한 최적화된 신경가소성 강화 기법(ONE-D) 프로토콜7을 사용하여 뇌진탕과 우울증을 동반한 여성 운동선수를 치료하는 것입니다. 이는 혁신적인 1일치 TMS 우울증 치료법입니다. 우리는 뇌진탕 병력과 우울증을 가진 여성 운동선수들이 우울증 평가뿐만 아니라 운동선수 특이적 증상 영역에서도 증상 호전을 경험할 것이라는 핵심 가설을 검증하기 위해, 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)8과 같은 전통적인 우울증 평가 도구와 함께, 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)9 및 스포츠 정신 건강 평가 도구 1(SMHAT-1)10 설문지를 포함한 운동선수 특이적 증상 목록을 활용할 것을 제안합니다. PHQ-9과 SMHAT-1을 통해 TMS 치료와 우울증 간의 연관성을, PCSS를 통해 TMS 치료와 뇌진탕 증상 간의 연관성을 평가할 것입니다.

치료 제공

대상자가 동의 과정을 완료하면 ONE-D TMS 프로토콜을 시작합니다.9 이 프로토콜은 경구 용해성 d-사이클로세린(125 mg) 단일 복용을 통한 약리학적 신경 프라이밍으로 구성됩니다. UF-World Equestrian Center(WEC) 약국이 연구 방문 전에 이 약물을 조제할 것입니다. WEC 약국은 치료가 진행될 클리닉과 동일한 건물에 위치해 있습니다. 환자들은 치료 예약 전에 약국에서 약물을 수령할 것입니다. 약물은 연구 직원의 감독 하에 첫 치료 시작 1시간(50-70분) 전에 복용됩니다. 약물 복용 후, 참가자는 스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6(SCOAT6), 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS), 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 및 스포츠 정신 건강 평가 도구 1(SMHAT-1)18을 포함한 기초 증상 목록 점수를 기록하기 시작합니다. 치료 프로토콜은 가속 세타 버스트 자극을 제공하는 AMPA 장치로 구성되며, 3분 세션 동안 총 600개의 펄스를 전달합니다.9 치료는 30분(± 3분) 간격으로 반복되어 단일일 9.5시간 동안 총 20회의 세션을 진행합니다. 치료는 주 연구원의 감독 하에 연구 보조원 또는 연구 코디네이터가 수행할 것입니다.

Ampa TMS 시스템은 개별 치료 계획을 수립하기 위해 FMRI 영상이 필요한 다른 상용 TMS 시스템과 달리 해부학적 위치를 사용하여 치료 대상을 안내하기 때문에 이 연구에 선택되었습니다. AMPS 기술은 이러한 방식으로 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.

치료 매개변수:

  • 3 Hz x 600 펄스
  • 대측 상지 운동 역치의 90%

증상 목록은 치료 세션 후 3주, 6주 및 12주에 기록됩니다. 설문은 Redcap를 통해 수집됩니다. 설문의 특성상, 대상자는 업무 시간 동안 연구팀 구성원에 의해 전화를 받게 되며, 이는 만약 자살 위험이 있는 것으로 판단되는 대상자가 있을 경우, 연구팀이 즉시 주 연구원에게 연락하고 DSMB/DSMP에 명시된 대로 환자를 치료에 의뢰할 수 있도록 하기 위함입니다. 여기에는 911 복지 확인이 포함될 수 있습니다. 12주 시점에, 대상자는 SCOAT6를 완료하기 위해 줌 화상 통화로 연락을 받게 됩니다.

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연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34482
        • UF World Equestrian Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 운동선수(아마추어 및 프로)
  • 18~65세
  • 임상 병력(진단 후 최소 72시간 경과) 및 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS) 점수 7점 초과 또는 총 4개 이상의 증상이 나타나는 뇌진탕
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 10점 이상으로 중등도 이상의 우울증이 확인된 경우
  • 경구 항우울제를 최소 6주 이상 복용한 경험이 있거나 현재 복용 중인 치료 저항성 우울증

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 개인
  • 경련 또는 간질 병력
  • 이식 장치(인공 와우, 뇌 자극기, 동맥류 클립 또는 스텐트 등)
  • 이독성 약물(아미노글리코사이드, 시스플라틴) 치료를 받고 있는 참가자
  • 양극성 장애 병력
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기
  • D-사이클로세린에 대한 알레르기 또는 기타 금기사항
  • 주연구자(PI)가 결정한 기타 금기사항
  • 언어 또는 기타 장벽으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우
  • 구금 상태
  • 생물학적 남성 성별

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌진탕 및 우울증 병력이 있는 여성 운동선수
참가자들은 ONE-D TMS 프로토콜로 치료받습니다.9 이 프로토콜은 경구용 용해형 d-사이클로세린(125 mg)의 단일 용량을 통한 약리학적 신경 프라이밍으로 구성됩니다.
ONE-D TMS 프로토콜을 시작합니다.9 이 프로토콜은 경구용 용해성 d-사이클로세린(125 mg) 단일 용량을 통한 약리학적 신경 프라이밍으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 우울증 증상 인벤토리 점수
기간: 기준선, 12주
이 인벤토리는 정신 건강 증상뿐만 아니라 수면과 운동 성과를 포함한 우울증에 영향을 받을 수 있는 신체적 증상도 추적합니다.
기준선, 12주
스포츠 정신건강 평가 도구 1(SMHAT-1) 우울증 증상 인벤토리 점수
기간: 기준점, 3주, 6주, 12주
이 인벤토리는 정신 건강 증상뿐만 아니라 수면과 운동 성과를 포함하여 우울증에 영향을 받을 수 있는 신체적 증상도 추적합니다.
기준점, 3주, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 후 증상 척도 (PCSS) 뇌진탕 증상 목록
기간: 기준선, 12주
이 인벤토리는 뇌진탕 증상을 모니터링합니다
기준선, 12주
스포츠 뇌진탕 사무실 평가 도구 6(SCOAT6) 인벤토리 점수
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
이 인벤토리는 뇌진탕 후 증상을 모니터링합니다
기준선, 3주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara Gould, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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