간 수술을 받는 사람들을 위한 메틸프레드니솔론 연구
2026년 3월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
주요 간 절제술을 받는 환자에서 메틸프레드니솔론 대 표준 치료에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 수술 전 메틸프레드니솔론을 투여받는 것이 감염 및 장기간의 입원과 같은 수술의 부작용을 줄일 수 있는지 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael D'Angelica, MD
- 전화번호: 212-639-3226
- 이메일: dangelim@MSKCC.ORG
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Kingham, MD
- 전화번호: 212-639-5260
- 이메일: kinghamP@mskcc.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 아직 모집하지 않음
- University of Chicago (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Ryan Merkow, MD
- 전화번호: 773-702-1470
-
Chicago, Illinois, 미국, 606012
- 아직 모집하지 않음
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
연락하다:
- Matt Dixon, MD
- 전화번호: 312-738-3732
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Indiana University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Ryan Ellis, MD
- 전화번호: 317-944-0920
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 아직 모집하지 않음
- UNIVERSITY OF IOWA (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Carlos Chan, MD
- 전화번호: 319-356-1727
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
- 아직 모집하지 않음
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Michael Cavnar, PhD
- 전화번호: 859-257-9612
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 아직 모집하지 않음
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
-
연락하다:
- Jessica DeRosier, MD
- 전화번호: 517-205-1594
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Cornelius Thiels, MD
- 전화번호: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 아직 모집하지 않음
- Washington University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Dominic Sanford, MD
- 전화번호: 314-362-2538
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- 아직 모집하지 않음
- University of Nebraska Medical Center (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Bradley Reames, MD
- 전화번호: 402-559-5600
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 아직 모집하지 않음
- Rutgers University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Miral Grandhi, MD
- 전화번호: 732-235-6780
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Michael D'Angelica, MD
- 전화번호: 212-639-3226
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Michael D'Angelica, MD
- 전화번호: 212-639-3226
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- 아직 모집하지 않음
- Northwell Health (Data collection only)
-
연락하다:
- Sepideh Gholami, MD
- 전화번호: 516-734-8973
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Michael D'Angelica, MD
- 전화번호: 212-639-3226
-
New York, New York, 미국, 10010
- 아직 모집하지 않음
- New York University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Brian Kaplan, MD
- 전화번호: 646-501-4848
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 아직 모집하지 않음
- SUNY Upstate Medical University
-
연락하다:
- Emily Allen
- 전화번호: 315-464-5540
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 아직 모집하지 않음
- Duke University (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Michael Lidsky, MD
- 전화번호: 919-613-1474
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 아직 모집하지 않음
- Gundersen Lutheran Medical Foundation (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Travis Smith, MD
- 전화번호: 608-775-2331
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 아직 모집하지 않음
- University of Wisconsin (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Daniel Abbott, MD
- 전화번호: 608-263-0786
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에서 연령이 18세 이상.
- 선택적 주요 간 절제술(CPT 코드 47122[삼분절제술], 47125[왼쪽 간 전체 절제술] 또는 47130[오른쪽 간 전체 절제술]로 정의)을 계획 중.
- 위에서 정의한 주요 간 절제술 외에, 환자는 추가적인 부분 간 절제술이나 수술적 절제술을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 메틸프레드니솔론에 대한 알려지거나 기록된 부작용이 있음.
- 동반 질환으로 인해 메틸프레드니솔론을 투여받을 수 없음.
- 계획된 수술일로부터 30일 이내에 투여된 경우, 용량에 관계없이 장기간(≥10일 과정) 전신 코르티코스테로이드 사용. 이는 표준 치료에 따라 수술 전 화학요법과 함께 투여된 스테로이드에는 적용되지 않습니다. 다음의 코르티코스테로이드 사용은 허용됩니다: 단일 용량, 국소 적용(예: 발진용), 흡입 스프레이(예: 폐쇄성 기도 질환용), 안약, 국소 주사(예: 관절 내).
- 외과 의사의 판단에 따라 절제 불가능성으로 인해 수술을 성공적으로 완료할 수 없을 가능성이 상당함.
- 동반 주요 장기 절제술(위, 췌장, 결장, 직장, 자궁, 난소, 방광, 신장, 소장)을 받을 것으로 예상되거나 가능성이 매우 높음.
- 담관-장 문합 형성을 통한 담관 재건술을 받을 것으로 예상되거나 가능성이 매우 높음.
- 동시에 간동맥 주입 펌프 장치 삽입을 계획 중임.
다음 중 어느 하나로 정의된 추정 신장 기능 장애: Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 ≤40 mL/분, 현재 혈액 투석 중, 현재 복막 투석 중.
- 수술 전 기계적 환기에 의존함.
- 임신 중이거나 수유 중(젖 분비 중)으로, 임신은 착상 후부터 임신 종료까지의 여성 상태를 의미하며, 양성 hCG 검사실 검사로 확인됨.
- 등록 시점에 수술 시점에 존재할 것으로 예상되는 세균 감염이 알려져 있거나, 수술 7일 이내에 전신 항생제 또는 항진균제 치료를 받은 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1: 메틸프레드니솔론
|
단일 수술 전 메틸프레드니솔론 투여
|
|
간섭 없음: 코호트 2: 스테로이드 미사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코호트 1과 코호트 2 간 30일 전체 원인 사망률 차이
기간: 30일
|
모든 적응증으로 선택적 대규모 간절제술을 받는 참가자에서, 표준 치료(메틸프레드니솔론 없음)와 비교하여 수술 전 메틸프레드니솔론 투여가 30일 전 원인 사망률을 낮출지 여부를 결정하기 위해.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연방 보조금, 연구를 지원하는 기타 협약 및/또는 기타 요구사항의 조건으로 필요할 경우, 프로토콜 요약, 통계적 요약 및 동의서는 clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 논문 발표 후 1년 이후부터 최대 36개월 이내에 가능합니다.
원고에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org
연방 보조금, 연구를 지원하는 기타 협약 및/또는 기타 요구사항의 조건으로 필요할 경우, 프로토콜 요약, 통계적 요약 및 동의서는 clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 논문 발표 후 1년 이후부터 최대 36개월 이내에 가능합니다.
원고에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메틸프레드니솔론에 대한 임상 시험
-
Walter Reed National Military Medical Center아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-sen University알려지지 않은
-
Nanjing University School of Medicine모병
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음