멘탈라이제이션 기반 치료의 장기 추적 연구: 결과 변동성, 장기적 가치 및 MBT 주간 병원 또는 MBT 집중 외래 치료 후 10년 이상 경험 탐구 (MBT-EVOLVE)
MBT-EVOLVE: 정신화 기반 치료: 성과 변동성, 장기적 가치 및 경험 탐구: 경계선 성격 장애를 위한 두 가지 유형의 MBT 10년 이상 추적 조사 - 장기적 기능에 대한 정량적 및 정성적 관점
이 연구는 이전의 다기관 무작위 대조 시험의 장기 추적 연구로, n=114명의 참가자가 포함되었습니다. 이 무작위 대조 시험은 경계선 성격장애(BPD)를 가진 개인을 대상으로 정신화 기반 치료(MBT)의 두 가지 강도의 효과를 비교했습니다.
이 연구의 목표는 과거에 BPD로 MBT를 받은 사람들이 10년 이상이 지난 후 어떻게 지내고 있는지 알아보는 것입니다. MBT는 일상 생활 기능을 향상시키는 것을 목표로 사람들이 자신의 생각과 감정을 이해하고 관리하도록 돕고, 정체성과 관계 개선을 지원하는 일종의 심리 치료입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 과거에 MBT를 받은 사람들이 10년 이상이 지난 후 어떻게 기능하고 있으며, 이 시점에서 그들의 정신 건강 관리 이용과 관련 비용은 어떠한가?
- 주간 병원 MBT를 받은 사람들과 집중 외래 MBT를 받은 사람들 간의 장기적 결과가 다르며, 이러한 결과는 치료 종료 후 경과 시간이나 증상 심각도, 외상 경험, 정신화 수준과 같은 과거의 임상적 특성에 영향을 받는가?
- MBT를 받은 사람들이 치료 중 및 치료 후 수년간 증상, 일상 생활, 관계에 대한 MBT의 영향을 어떻게 경험하며, 치료 강도의 영향은 어떠한가?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 증상, 관계, 건강, 일상 기능에 관한 온라인 설문지를 작성합니다(약 60분 소요).
- BPD 증상이 여전히 존재하는지 확인하기 위한 짧은 인터뷰에 참여합니다(약 20분 소요).
- 소규모 그룹은 더 긴 반구조화된 질적 인터뷰(약 60분 소요)에 초대되어 MBT에 대한 개인적 경험과 치료 후 삶에 영향을 미친 요인에 대해 이야기합니다.
이 연구에는 새로운 치료법이 없습니다. 모든 참가자는 수년 전에 MBT를 완료했습니다. 참여는 개인의 선호에 따라 온라인 또는 대면으로 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰 연구는 경계선 성격 장애(BPD)로 정신화 기반 치료(MBT)를 받은 사람들이 치료 시작 후 10년 이상이 지난 장기간의 결과를 조사합니다. MBT 이후 3년까지는 개선이 입증되었지만, 훨씬 더 긴 기간 동안 사람들이 어떻게 기능하는지, 그리고 치료 효과가 일상 생활에서 지속적인 개선으로 이어지는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 대인 관계 기능, 정체성 발달, 사회 참여를 포함한 광범위한 발달 및 심리사회적 회복에 초점을 맞추고 있으며, 이러한 영역들은 일반적으로 정신병리학이나 증상 개선에 비해 치료에 대한 반응성이 가장 낮은 것으로 나타납니다.
이 연구의 참가자들은 두 가지 다른 MBT 프로그램(일 병원 프로그램(MBT-DH)과 집중 외래 프로그램(MBT-IOP))을 비교한 이전 무작위 대조 시험에 참여했습니다. 두 프로그램 모두 원래 연구에서 치료 시작 후 3년까지 긍정적인 효과를 보였지만, 치료 후 기능 및 서비스 이용의 장기적 경과는 여전히 불분명합니다. 치료 이후 수년 동안 사람들이 어떻게 진전을 이루었는지, 그리고 이전 특성이 현재 기능에 영향을 미치는지 이해하는 것은 치료 모델을 개선하고 MBT의 접근성과 비용 효율성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 세 가지 목표를 가지고 있습니다.
- 첫째, 치료 시작 후 10년 이상이 지난 현재의 증상, 대인 관계, 일상 생활 기능, 정신 건강 관리 이용 및 비용을 포함한 기능을 조사합니다. 또한 장기 결과가 원래 치료 종료 이후 경과한 시간이나 과거의 증상 심각도, 외상 경험, 치료 전 정신화 수준과 같은 임상적 특성에 영향을 받는지 조사합니다.
- 둘째, MBT-DH를 받은 사람들과 MBT-IOP를 받은 사람들 사이의 장기 결과에 잠재적인 차이가 있는지 탐구합니다. 셋째, 참가자들이 치료 중 및 치료 후 수년 동안 MBT의 영향에 대해 어떻게 인식하는지, 치료 강도에 대한 경험을 포함하여 조사합니다.
향후 연구 연락을 거부한 한 사람을 제외한 원래 시험의 모든 참가자에게 접근하여 BPD 증상이 여전히 존재하는지 평가하기 위한 일련의 온라인 자기 보고 설문지와 짧은 인터뷰를 완료하도록 초대할 예정입니다. 소규모 그룹은 또한 MBT 경험과 치료가 그들의 삶과 기능에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 심층 질적 인터뷰에 초대될 것입니다.
이 혼합 방법 후속 조치 접근 방식은 MBT 이후 장기적 적응에 대한 이해를 높이는 데 기여하며, BPD 환자를 위한 미래 치료 경로 설계에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maaike L. Smits, Dr.
- 전화번호: 0031 88 7656200
- 이메일: maaike.smits@deviersprong.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Dine J. Feenstra, Dr.
- 이메일: dineke.feenstra@deviersprong.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1093MB
- Arkin - NPI
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연락하다:
- Rien Van, Dr.
- 전화번호: 0031 205905002
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Halsteren, 네덜란드, 4660AA
- De Viersprong
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연락하다:
- Maaike L. Smits, Dr.
- 전화번호: 0031887656200
- 이메일: maaike.smits@deviersprong.nl
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연락하다:
- Janneke Husson, Dr.
- 전화번호: 003188 7656 200
- 이메일: janneke.husson@deviersprong.nl
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부수사관:
- Benjamin Schäfer, MSc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 네덜란드에서 BPD에 대한 MBT-DH와 MBT-IOP를 비교한 무작위 대조 시험에 이전에 참여한 개인들로 구성됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: BPD 진단(SCID-II); 만 18세 이상; 적절한 네덜란드어 능력; MBT 클리닝까지의 이동 시간이 1시간 미만. 제외 기준: 정신화를 심각하게 방해하는 자폐 스펙트럼 장애, 만성 정신병적 장애 또는 유기적 뇌 장애; 지적 장애(IQ < 80), 또는 심각한 신체적 폭력 경력이 있는 반사회적 성격 장애. 이 후속 조사를 위해, 향후 연락을 거부하지 않은 모든 113명의 개인들에게 접근할 예정입니다. 새로운 연령 또는 진단적 제한은 적용되지 않습니다.
이는 원래 RCT에서 사용 가능한 전체 코호트로 구성되어 있기 때문에 비확률 표본입니다. 참가자들은 처음에는 질적 하위 연구에 순차적으로 초대될 것이며, 응답이 허락한다면 변이를 보장하기 위해 목적적 표집이 사용될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정신화 기반 치료(MBT-DH 대 MBT-IOP)의 원래 무작위 대조 시험에 참여
- 향후 연구를 위한 연락을 거부하지 않음
- 장기 추적 평가 시점에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
(별도의 배제 기준은 명시되지 않았으며, 배제는 이러한 포함 기준에서 직접적으로 이어집니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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데이 병원 정신화 기반 치료 (MBT-DH)
참가자들은 원래의 무작위 대조 시험(RCT) 동안 MBT를 받았습니다. MBT는 정신화 능력 향상을 지원함으로써 정체성, 대인 관계 및 정서 조절 문제를 표적으로 하는 정신역동적 지향 심리치료입니다. 모든 참가자는 12회의 정신교육 그룹 세션으로 구성된 입문 MBT 프로그램(MBT-I)을 따릅니다. MBT-DH는 주당 5일 동안 구조화된 주간 병원 프로그램을 포함하며, 매일 그룹 심리치료, 주 2회 미술치료, 정신화 인지 그룹 치료 및 글쓰기 치료로 구성됩니다. 환자들은 필요에 따라 주간 개별 심리치료 및 위기 계획도 받았습니다. 정신과 의사와 상담할 수 있었으며 APA 지침에 따라 약물 처방이 가능했습니다. 집중 단계 후, 재발 방지, 정신화 능력의 추가 개발 및 사회 재통합을 지원하기 위한 단계적 치료가 제공되었습니다. |
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집중 외래 정신화 기반 치료 (MBT-IOP)
참가자들은 원래의 무작위 대조군 시험(RCT) 중에 MBT를 받았습니다. MBT는 정신화 능력의 개선을 지원함으로써 정체성, 대인관계 및 정서 조절의 문제를 대상으로 하는 정신역동적 지향 심리치료입니다. 모든 참가자는 12회의 정신교육적 그룹 세션으로 구성된 소개 MBT 프로그램(MBT-I)을 따릅니다. MBT-IOP에서 그룹 심리치료의 빈도는 매주 두 번의 그룹 심리치료 세션, 필요한 경우 주간 개인 심리치료 및 위기 계획으로 보완되는 MBT-DH에 비해 상당히 낮습니다. 정신과 의사와 상담할 수 있으며 APA 지침에 따라 약물을 처방할 수 있습니다. 집중 단계 후, 재발 방지, 정신화 능력의 추가 개발 및 사회 재통합을 지원하기 위해 단계적 치료가 제공되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 추적 조사와 장기 추적 조사 간 경계선 증상 심각도 변화
기간: 장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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경계선 증상 심각도는 성격 평가 목록-경계선 특징 척도(PAI-BOR)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0점에서 72점까지이며, 점수가 높을수록 경계선 특징이 더 심각함을 나타냅니다.
주요 관심 추정치는 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가에서 3년 추적 평가까지의 PAI-BOR 점수 변화입니다.
기초선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정치는 이전 경향성을 고려하기 위해 분석에 포함될 것입니다.
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장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성격 기능 수준
기간: 장기 추적 관찰만 (치료 시작 후 10-14년)
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인격 기능 장애는 인격 기능 수준 척도-간편형 2.0(LPFS-BF 2.0)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기 및 대인관계 기능의 장애가 더 심함을 반영합니다.
이 측정 항목은 원래 시험에 포함되지 않았기 때문에 이전 평가와 직접적인 비교는 이루어지지 않습니다.
장기 추적 관찰에서의 점수는 이용 가능한 규준 점수를 사용하여 기능 수준을 결정하기 위해 해석될 것입니다.
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장기 추적 관찰만 (치료 시작 후 10-14년)
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소속감
기간: 장기 추적 관찰만(치료 시작 후 10-14년)
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소속감은 PROMIS Short Form v2.0 사회적 고립 척도를 통해 측정됩니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 얼마나 자주 소외감을 느꼈는지, 사람들이 자신을 거의 알지 못한다고 느꼈는지, 타인으로부터 고립되었다고 느꼈는지, 그리고 사람들이 주변에 있지만 함께 있지 않다고 느꼈는지를 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(항상 그렇다)까지의 리커트 척도로 표시합니다.
이 측정 항목은 원래 시험에 포함되지 않았기 때문에 이전 평가와의 직접적인 비교는 이루어지지 않습니다.
장기 추적 관찰 시점의 점수는 이용 가능한 규준 점수를 사용하여 기능 수준을 결정하기 위해 해석될 것입니다.
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장기 추적 관찰만(치료 시작 후 10-14년)
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삶의 만족도
기간: 장기 추적 관찰만(치료 시작 후 10-14년 경과)
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삶의 만족도는 삶의 질 향상 및 만족도 설문지 단축형(Q-LES-Q-SF)을 통해 평가됩니다.
Q-LES-Q-SF는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 1(매우 나쁨)에서 매우 좋음(5)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 업무, 사회적 관계, 가사 활동, 경제적 상태 및 전반적 웰빙을 포함한 일상 기능의 다양한 영역에서 경험하는 즐거움과 만족도의 정도를 측정합니다.
이 측정 항목은 원래 시험에 포함되지 않았으므로 이전 평가와의 직접적인 비교는 이루어지지 않습니다.
장기 추적 관찰 시점의 점수는 이용 가능한 규준 점수를 사용하여 기능 수준을 결정하기 위해 해석될 것입니다.
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장기 추적 관찰만(치료 시작 후 10-14년 경과)
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사회심리적 기능
기간: 장기 추적 관찰만 (치료 시작 후 10-14년)
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심리사회적 기능은 12항목 세계보건기구 장애평가 일정(WHODAS 2.0)을 통해 평가됩니다.
WHODAS는 인지, 이동, 자기 관리, 대인 관계, 생활 활동, 사회 참여 등 6개 영역에 걸친 장애와 기능적 손상을 측정합니다.
이 측정항목은 원래 시험에 포함되지 않았기 때문에 이전 평가와의 직접적인 비교는 이루어지지 않을 것입니다.
장기 추적 관찰 점수는 이용 가능한 규범 점수를 사용하여 기능 수준을 결정하기 위해 해석될 것입니다.
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장기 추적 관찰만 (치료 시작 후 10-14년)
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MBT에 대한 환자 보고 경험 및 인지된 영향
기간: 장기 추적 관찰 (치료 시작 후 10-14년)
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참가자들의 정신화 기반 치료 경험과 그 증상, 일상생활 기능, 관계에 미치는 영향, 그리고 치료 강도에 대한 견해, 장기 추적 관찰에서의 반구조화 인터뷰를 통해 평가됨.
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장기 추적 관찰 (치료 시작 후 10-14년)
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일반 증상 심각도의 변화
기간: 장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10~14년)에 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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간이 증상 목록(BSI-53)을 사용하여 측정한 일반 증상 심각도.
항목은 0에서 4점 척도로 채점됩니다.
전체 심각도 지수(GSI)는 전반적인 고통을 나타내며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
주요 관심 추정치는 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가와 3년 추적 평가 간의 GSI 점수 변화입니다.
기저선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정값은 이전 경로를 고려하기 위해 분석에 포함될 것입니다.
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장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10~14년)에 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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대인 관계 문제의 변화
기간: 장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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대인관계 문제는 대인관계 문제 목록(IIP-64)으로 측정됩니다.
항목은 0점에서 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 8개 영역(예: 비주장적, 사회적으로 억제됨)에서 더 많은 대인관계 문제를 나타냅니다.
주요 관심 추정치는 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가와 3년 추적 평가 간의 IIP 총점 변화입니다.
기준선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정은 이전 경로를 고려하기 위해 분석에 포함될 것입니다.
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장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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삶의 질 변화
기간: 장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10-14년)에서 평가, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터 사용
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삶의 질은 EuroQol-5D-3L(EQ-5D-3L)을 사용하여 측정합니다.
다섯 가지 차원 각각은 세 가지 응답 수준을 가지고 있습니다.
지수 점수에서 높은 값은 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
주요 관심 추정치는 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가에서 3년 추적 평가까지의 지수 점수 변화입니다.
기저선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정은 이전 궤적을 설명하기 위해 분석에 포함됩니다.
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장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10-14년)에서 평가, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터 사용
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반영적 기능의 변화
기간: 장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년) 시 평가, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터 활용
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반영적 기능은 반영적 기능 질문지-8(RFQ-8)을 사용하여 측정됩니다.
점수는 정신 상태에 대한 불확실성 또는 확실성을 반영합니다.
불확실성 하위척도는 변화에 대한 민감도가 가장 높게 나타났으며, 확실성 하위척도에 대한 심리측정적 특성의 증거는 혼재된 결과를 보였으므로, 반영적 기능 영역의 결과 측정으로 불확실성 하위척도에 초점을 맞출 것입니다.
주요 관심 추정치는 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가에서 3년 추적 평가까지의 불확실성 하위척도 점수 변화입니다.
기준선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정은 이전 경로를 설명하기 위해 분석에 통합될 것입니다.
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장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년) 시 평가, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터 활용
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성격 기능 변화 (자기 보고)
기간: 장기 추적 관찰(치료 시작 후 10~14년) 시 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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성격 기능은 성격 문제 심각도 지표-단축형(SIPP-SF)을 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 다섯 가지 핵심 영역에서 더 나은 적응적 성격 기능을 나타냅니다.
주요 관심 추정치는 3년 추적 평가에서 치료 시작 후 10-14년에 실시된 장기 추적 평가까지의 다섯 가지 하위 척도 점수 변화입니다.
기저선과 3년 추적 평가 사이에 수집된 반복 측정은 이전 궤적을 고려하기 위해 분석에 통합될 것입니다.
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장기 추적 관찰(치료 시작 후 10~14년) 시 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용함
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BPD 진단 변화
기간: 장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용하였습니다.
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BPD 진단은 SCID-II의 네덜란드어 버전 BPD 섹션을 사용하여 평가됩니다.
진단 상태는 BPD 기준의 차원 점수, 충족된 기준의 수, BPD 진단의 유무로 조작적으로 정의됩니다.
장기 추적 관찰(치료 후 10-14년) 시점의 현재 진단 상태는 이전에 수집된 3년 추적 관찰 데이터와 비교될 것입니다.
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장기 추적 관찰(치료 시작 후 10-14년)에서 평가되었으며, 비교를 위해 이전 3년 추적 관찰 데이터를 사용하였습니다.
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건강 서비스 이용 및 생산성 손실 변화
기간: 장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10-14년)에 평가하여, 비교를 위해 이전(기준선) 데이터를 사용함
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TiC-P 설문지를 사용하여 건강 서비스 이용 및 생산성 손실을 평가합니다.
높은 추정치는 더 많은 서비스 이용과 더 높은 직접 및 간접 비용을 반영합니다.
장기 추적 평가 전 1년간의 건강 관리 이용을 기준선 전 1년간의 이용과 비교하며, 3년 추적 평가 전 1년간의 이용과도 비교됩니다.
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장기 추적 관찰 시점(치료 시작 후 10-14년)에 평가하여, 비교를 위해 이전(기준선) 데이터를 사용함
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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연구 완료 (추정된)
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