Mentalisaatioon perustuvan hoidon pitkäaikaisseuranta: Tulosten vaihtelun, pitkäaikaisen hyödyn ja kokemusten tutkiminen yli 10 vuotta MBT-päiväsairaala- tai MBT-tehostetun avohoidon jälkeen (MBT-EVOLVE)
MBT-EVOLVE: Mentalisaatioon perustuva hoito: Tulosten vaihtelun, pitkäaikaisarvon ja kokemusten tutkiminen: Kahden tyyppisen BPD:n MBT-hoidon 10+ vuoden seuranta – Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset näkökulmat pitkäaikaiseen toimintakykyyn
Tämä tutkimus on pitkäaikaisseurantatutkimus aiemmasta monikeskuksellisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon sisällytettiin n=114 osallistujaa. Tämä RCT vertaili kahden mentalisaatioon perustuvan hoidon (MBT) intensiteetin tehokkuutta rajatiloista persoonallisuushäiriöstä (BPD) kärsivillä henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten ihmiset, jotka saivat MBT-hoitoa aiemmin BPD:lle, voivat yli 10 vuotta myöhemmin. MBT on eräs psykoterapian muoto, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään ja hallitsemaan ajatuksiaan ja tunteitaan sekä tukee identiteetin ja ihmissuhteiden parantumista, tavoitteenaan parantaa arjen toimintakykyä.
Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Miten ihmiset, jotka saivat MBT-hoitoa aiemmin, toimivat yli 10 vuotta myöhemmin, ja mikä on heidän mielenterveyspalvelujen käyttönsä ja siihen liittyvät kustannukset tässä elämänvaiheessa?
- Eroavatko pitkän aikavälin tulokset päiväsairaalan MBT:n ja intensiivisen avohoidon MBT:n saaneiden välillä, ja vaikuttavatko nämä tulokset siihen, kuinka paljon aikaa on kulunut hoidon päättymisestä tai aiemmista kliinisistä ominaisuuksista, kuten oireiden vakavuudesta, traumaperinteestä tai mentalisaation tasosta?
- Miten MBT-hoitoa saaneet kokevat sen vaikutuksen oireisiinsa, arkeen ja ihmissuhteisiin sekä hoidon aikana että vuosina sen jälkeen, mukaan lukien hoito-intensiteetin vaikutus?
Osallistujat:
- Täyttävät verkkokyselylomakkeita oireista, ihmissuhteista, terveydestä ja arjen toimintakyvystä (noin 60 minuuttia).
- Osallistuvat lyhyeen haastatteluun tarkistaakseen, ovatko BPD-oireet edelleen läsnä (noin 20 minuuttia).
- Pienempi ryhmä kutsutaan pidempään puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun (noin 60 minuuttia) keskustelemaan henkilökohtaisista kokemuksistaan MBT:stä ja siitä, mikä on vaikuttanut elämäänsä hoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ei ole uusia hoitomuotoja. Kaikki osallistujat suorittivat MBT-hoidon useita vuosia sitten. Osallistuminen tapahtuu verkossa tai kasvotusten henkilökohtaisen mieltymyksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen tutkimus tarkastelee pitkäaikaisia tuloksia yli 10 vuotta sen jälkeen, kun ihmiset ovat saaneet mentalisaatioon perustuvaa hoitoa (MBT) rajapersoonallisuushäiriön (BPD) hoidossa. Vaikka MBT:n jälkeen on havaittu parantumista jopa kolme vuotta hoidon alkamisesta, tiedetään vähän siitä, miten ihmiset selviytyvät paljon pidemmällä aikavälillä ja siirtyvätkö hoidon hyödyt kestäviksi parannuksiksi arjessa. Tämä tutkimus keskittyy laajempaan kehitykseen ja psykososiaaliseen toipumiseen, mukaan lukien ihmissuhteiden toiminta, identiteetin kehitys ja osallistuminen yhteiskuntaan – alueille, jotka ovat perinteisesti osoittaneet vähiten vastetta hoidolle verrattuna psykopatologian tai oireiden paranemiseen.
Tämän tutkimuksen osallistujat osallistuivat aiempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin kahta erilaista MBT-ohjelmaa: päiväsairaalaohjelmaa (MBT-DH) ja intensiivistä avohoitohoitoprosessia (MBT-IOP). Molemmat ohjelmat osoittivat positiivisia vaikutuksia alkuperäisessä tutkimuksessa jopa kolme vuotta hoidon alkamisesta, mutta toiminnan ja palvelujen käytön pitkäaikainen kulku hoidon jälkeen on edelleen epäselvä. Ymmärtäminen siitä, miten ihmiset ovat edistyneet hoidon jälkeisinä vuosina, ja siitä, vaikuttavatko aiemmat ominaisuudet heidän nykyiseen toimintaansa, voi auttaa hienosäätämään hoitomalleja ja parantamaan MBT:n saavutettavuutta ja kustannustehokkuutta.
Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta.
- Ensinnäkin se tarkastelee nykyistä toimintaa, mukaan lukien oireet, ihmissuhteet, arjen toiminta sekä mielenterveyspalvelujen käyttö ja kustannukset yli 10 vuotta hoidon alkamisesta. Se tutkii myös, vaikuttavatko pitkäaikaisiin tuloksiin aika, joka on kulunut alkuperäisen hoidon päättymisestä, tai aiemmat kliiniset ominaisuudet, kuten oireiden vakavuus, traumahistoria tai mentalisaation taso ennen hoitoa.
- Toiseksi se tutkii mahdollisia eroja pitkäaikaisissa tuloksissa niiden ihmisten välillä, jotka saivat MBT-DH:n, ja niiden, jotka saivat MBT-IOP:n. Kolmanneksi se tutkii osallistujien omia näkemyksiä MBT:n vaikutuksesta sekä hoidon aikana että hoidon jälkeisinä vuosina, mukaan lukien heidän kokemuksensa hoidon intensiteetistä.
Kaikki alkuperäisen kokeilun osallistujat, paitsi se yksi henkilö, joka kieltäytyi tulevien tutkimusten yhteydessä otettavasta yhteydestä, otetaan yhteyttä ja kutsutaan täyttämään sarja verkkopohjaisia itsearviointikyselyitä ja lyhyttä haastattelua arvioidakseen, ovatko BPD-oireet vielä läsnä. Pienempää ryhmää kutsutaan myös syvälliseen laadulliseen haastatteluun heidän kokemuksistaan MBT:stä ja siitä, miten hoito on saattanut vaikuttaa heidän elämäänsä ja toimintaansa.
Tämä sekamenetelmäinen seurantatutkimus auttaa ymmärtämään paremmin pitkäaikaista sopeutumista MBT:n jälkeen ja voi antaa tietoa tulevien hoitopolkujen suunnittelussa BPD-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maaike L. Smits, Dr.
- Puhelinnumero: 0031 88 7656200
- Sähköposti: maaike.smits@deviersprong.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dine J. Feenstra, Dr.
- Sähköposti: dineke.feenstra@deviersprong.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1093MB
- Arkin - NPI
-
Ottaa yhteyttä:
- Rien Van, Dr.
- Puhelinnumero: 0031 205905002
-
Halsteren, Alankomaat, 4660AA
- De Viersprong
-
Ottaa yhteyttä:
- Maaike L. Smits, Dr.
- Puhelinnumero: 0031887656200
- Sähköposti: maaike.smits@deviersprong.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Janneke Husson, Dr.
- Puhelinnumero: 003188 7656 200
- Sähköposti: janneke.husson@deviersprong.nl
-
Alatutkija:
- Benjamin Schäfer, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu yksilöistä, jotka osallistuivat aiemmin Hollannissa järjestettyyn satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa vertailtiin MBT-DH:tä ja MBT-IOP:ta BPD:n hoidossa. Sisällyttämiskriteerit olivat: BPD-diagnoosi (SCID-II); ikä 18 vuotta tai enemmän; riittävät hollannin kielen taidot; matka-aika MBT-klinikalle alle tunti. Pois sulkemiskriteerit: autismikirjon häiriö, krooninen psykoottinen häiriö tai orgaaninen aivohäiriö, joka merkittävästi häiritsi mentalisointia; älyllinen vammaisuus (IQ < 80) tai antisosiaalinen persoonallisuushäiriö, jolla on anamneesissä vakavaa fyysistä väkivaltaa. Tätä seurantatutkimusta varten otetaan yhteyttä kaikkiin 113 henkilöön, jotka eivät kieltäytyneet tulevasta yhteydenpidosta. Uusia ikä- tai diagnostisia rajoituksia ei sovelleta.
Tämä on ei-todennäköisyysotanta, koska se koostuu alkuperäisen RCT:n koko käytettävissä olevasta kohortista. Osallistujat kutsutaan aluksi peräkkäin mukaan laadulliseen alitutkimukseen; jos vastausmäärät sen sallivat, käytetään tarkoituksenmukaista otantaa varmistamaan vaihtelu.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuminen alkuperäiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen mentalisaatioon perustuvasta hoidosta (MBT-DH verrattuna MBT-IOP)
- Ei kieltäytynyt tulevaisuuden tutkimukseen ottamasta yhteyttä
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen pitkäaikaisen seuranta-arvioinnin yhteydessä
(Erikoisia poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty, koska poissulkeminen seuraa suoraan näistä osallistumiskriteereistä.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päiväsairaalan mentalisaatioon perustuva hoito (MBT-DH)
Osallistujat saivat MBT-hoitoa alkuperäisessä RCT:ssä. MBT on psykodynaamisesti suuntautunut psykoterapia, joka kohdistuu identiteetti-, ihmissuhde- ja tunnesääntelyongelmiin tukemalla mentalisoinnin kapasiteetin parantumista. Kaikki osallistujat käyvät läpi johdantoon tarkoitetun MBT-ohjelman (MBT-I), joka koostuu 12 psykokoulutuksellisesta ryhmätapaamisesta. MBT-DH sisälsi strukturoidun päiväsairaalaohjelman, joka kattoi viisi päivää viikossa ja sisälsi päivittäistä ryhmäpsykoterapiaa, taideterapiaa kahdesti viikossa, mentalisointiin keskittyvää kognitiivista ryhmäterapiaa ja kirjoitusterapiaa. Potilaat saivat myös viikoittaista yksilöpsykoterapiaa ja kriisisuunnittelua tarpeen mukaan. Psykiatria voitiin konsultoida ja lääkkeitä määrätä APA:n ohjeiden mukaisesti. Intensiivivaiheen jälkeen tarjottiin porrastettua hoitoa, joka tuki uusiutumisen ehkäisyä, mentalisoinnin kapasiteetin jatkokehitystä ja yhteiskuntaan integroitumista. |
|
Tehostettu avohoitoinen mentalisaatioon perustuva hoito (MBT-IOP)
Osallistujat saivat MBT-hoitoa alkuperäisessä RCT:ssä. MBT on psykodynaamisesti suuntautunut psykoterapia, joka kohdistuu identiteetin, ihmissuhteiden ja tunnesäätelyn ongelmiin tukemalla mentalisoimiskyvyn parantumista. Kaikki osallistujat käyvät läpi johdanto-MBT-ohjelman (MBT-I), joka koostuu 12 psykokoulutusryhmätapaamisesta. MBT-IOP:ssa ryhmäpsykoterapian tiheys on huomattavasti pienempi verrattuna MBT-DH:hen, joka sisältää kaksi ryhmäpsykoterapiatapaamista viikossa, täydennettynä viikoittaisella yksilöpsykoterapialla ja kriisisuunnittelulla tarvittaessa. Psykiatria voidaan konsultoida ja lääkitys määrätään APA:n suositusten mukaisesti. Tehohoidon jälkeen tarjottiin asteittaista hoitoa tukemaan uusiutumisen ehkäisyä, mentalisoimiskyvyn edelleen kehittämistä ja reintegraatiota yhteiskuntaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajakäyttäytymisoireiden vakavuuden muutos kolmen vuoden seurannan ja pitkän aikavälin seurannan välillä
Aikaikkuna: Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen), käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
Borderline-oireiden vakavuus mitataan Personality Assessment Inventory - Borderline Features Scale -asteikolla (PAI-BOR).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia borderline-oireita.
Ensisijaisena kiinnostuksen kohteena on PAI-BOR-pisteiden muutos 3 vuoden seuranta-arvioinnista pitkäaikaiseen seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen.
Perusarvioinnin ja 3 vuoden seurannan välillä kerättyjä toistuvia mittauksia sisällytetään analyyseihin, jotta voidaan ottaa huomioon aiemmat kehityssuunnat.
|
Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen), käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuuden toimintatason
Aikaikkuna: Vain pitkäaikainen seuranta (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
Persoonallisuuden toiminnan heikkenemistä arvioidaan käyttäen Persoonallisuuden Toimintatason Mitta-Lyhyttä Muotoa 2.0 (LPFS-BF 2.0).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa heikkenemistä itsenäisessä ja sosiaalisessa toiminnassa.
Suoraa vertailua aiempiin arviointeihin ei tehdä, koska tätä mittaria ei sisällytetty alkuperäiseen tutkimukseen.
Pitkän aikavälin seurantapisteet tulkitaan käyttäen saatavilla olevia normatiivisia pistearvoja toimintatason määrittämiseksi.
|
Vain pitkäaikainen seuranta (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
|
Kuuluvuuden tunne
Aikaikkuna: Pitkän aikavälin seuranta ainoastaan (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
Kuuluvuudentunnetta mitataan PROMIS Short Form v2.0 Social Isolation -mittarilla.
Osallistujat ilmaisevat, kuinka usein he ovat viimeisen kuukauden aikana tunteneet jääneensä ulkopuolelle, että ihmiset tuskin tuntevat heitä, eristyneensä muista ja että ihmisiä on heidän ympärillään, mutta eivät heidän kanssaan Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Suoraa vertailua aiempiin arviointeihin ei tehdä, koska tätä mittaria ei sisällytetty alkuperäiseen kokeeseen.
Pitkän aikavälin seurantatuloksia tulkitaan käyttämällä saatavilla olevia normatiivisia pistemääriä toimintakyvyn tason määrittämiseksi.
|
Pitkän aikavälin seuranta ainoastaan (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vain pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
Elämään tyytyväisyyttä arvioidaan Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short-Form -kyselylomakkeella (Q-LES-Q-SF).
Q-LES-Q-SF on 16-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa nautintoa ja tyytyväisyyttä eri päivittäisen toiminnan osa-alueilla, kuten työssä, sosiaalisissa suhteissa, kotitöissä, taloudellisessa tilanteessa ja yleisessä hyvinvoinnissa 5-asteikolla asteikolla 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä).
Suoraa vertailua aiempiin arviointeihin ei tehdä, koska tätä mittaria ei sisällytetty alkuperäiseen tutkimukseen.
Pitkän aikavälin seurannan tuloksia tulkitaan käytettävissä olevien normipisteiden avulla toimintakyvyn tason määrittämiseksi.
|
Vain pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen)
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Vain pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Psykososiaalinen toimintakyky arvioidaan 12 kysymyksen WHO:n toimintakyvyn arviointimenetelmällä (WHODAS 2.0).
WHODAS mittaa vammaisuutta ja toiminnallista heikentymistä kuudella alueella: kognitio, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, arjen toiminnot ja osallistuminen yhteiskuntaan.
Suoraa vertailua aiempiin arviointeihin ei tehdä, koska tätä mittaria ei sisällytetty alkuperäiseen tutkimukseen.
Pitkäaikaisseurannan tuloksia tulkitaan käyttämällä saatavilla olevia normatiivisia tuloksia toimintakyvyn tason määrittämiseksi.
|
Vain pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Potilaskokemusten raportoinnit ja MBT:n koettu vaikutus
Aikaikkuna: Pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Osallistujien kokemuksista MBT:stä ja sen vaikutuksista oireisiin, päivittäiseen toimintakykyyn ja ihmissuhteisiin sekä näkemyksistä hoidon intensiteetistä, arvioitu puolistrukturoidulla haastattelulla pitkän aikavälin seurannassa.
|
Pitkän aikavälin seuranta (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
Yleisten oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen) käyttäen aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa vertailuun
|
Yleinen oireiden vakavuus mitattuna Brief Symptom Inventory -kyselyllä (BSI-53).
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–4.
Globaali vakavuusindeksi (GSI) edustaa kokonaisvaltaista ahdistusta, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Ensisijainen kiinnostuksen kohde on GSI-pisteen muutos 3 vuoden seuranta-arvioinnista pitkän aikavälin seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen.
Perusarvioinnin ja 3 vuoden seurannan välillä kerätyt toistuvat mittaukset sisällytetään analyyseihin huomioimaan aiemmat kehityskulut.
|
Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen) käyttäen aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa vertailuun
|
|
Muutos ihmissuhdeongelmissa
Aikaikkuna: Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa vertailuun
|
Interpersonaaliset ongelmat mitataan Interpersonaalisten Ongelmien Inventaariolla (IIP-64).
Kohteet arvioidaan asteikolla 0-4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän interpersonaalisia ongelmia kahdeksalla alueella (esimerkiksi ei-assertiivinen, sosiaalisesti estynyt).
Pääasiallinen kiinnostuksen kohde on IIP:n kokonaispistemäärän muutos 3 vuoden seuranta-arvioinnista pitkän aikavälin seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10-14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen.
Toistuvat mittaukset, jotka on kerätty perustason ja 3 vuoden seurannan välillä, sisällytetään analyyseihin huomioimaan aikaisemmat kehityskulut.
|
Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa vertailuun
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuun edellisen 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) -menetelmällä.
Jokaisella viidestä ulottuvuudesta on kolme vastausvaihtoehtoa.
Indeksipisteytyksen korkeammat arvot heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Ensisijainen kiinnostuksen kohde on indeksipisteytyksen muutos kolmen vuoden seuranta-arvioinnista pitkän aikavälin seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen.
Alkuarvioinnin ja kolmen vuoden seurannan välillä kerätyt toistetut mittaukset sisällytetään analyyseihin ottamaan huomioon aiemmat kehityssuunnat.
|
Arvioitu pitkäaikaisseurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuun edellisen 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
|
Muutos reflektiivisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
Reflektiivinen toiminta mitataan Reflektiivisen toiminnan kyselylomakkeen 8 (RFQ-8) avulla.
Pisteet heijastavat epävarmuutta tai varmuutta mielentiloista.
Epävarmuus-aliaskeela on osoittautunut herkimmäksi muutoksille, ja psykometristen ominaisuuksien todisteet varmuus-aliaskeelasta ovat olleet ristiriitaisia, joten keskitymme alaskaleena Epävarmuus reflektiivisen toiminnan alueen tuloksena.
Ensisijainen kiinnostuksen kohde on muutos Epävarmuus-aliaskeelan pisteissä 3 vuoden seuranta-arvioinnista pitkän aikavälin seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen.
Toistuvat mittaukset, jotka on kerätty perustason ja 3 vuoden seurannan välillä, sisällytetään analyyseihin, jotta voidaan ottaa huomioon aiemmat kehityskaaret.
|
Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
|
Muutos persoonallisuuden toiminnassa (itse raportoitu)
Aikaikkuna: Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen) käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
Persoonallisuuden toimintakykyä arvioidaan käyttäen Persoonallisuusongelmien Vakavuusindeksien lyhyttä muotoa (SIPP-SF).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutuvaista persoonallisuuden toimintakykyä viidellä keskeisellä alueella.
Pääasiallinen kiinnostuksen kohde on viiden ala-asteikon pistemäärien muutos 3 vuoden seuranta-arvioinnista pitkän aikavälin seuranta-arviointiin, joka suoritetaan 10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen.
Perusarvioinnin ja 3 vuoden seurannan välillä kerätyt toistetut mittaukset sisällytetään analyyseihin huomioimaan aiemmat kehityskulut.
|
Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen) käyttäen vertailussa aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa
|
|
Muutokset BPD-diagnoosissa
Aikaikkuna: Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuna aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa.
|
BPD-diagnoosia arvioidaan käyttäen SCID-II:n hollanninkielisen version BPD-osiota.
Diagnostinen tila operacionalisoidaan BPD-kriteerien dimensioarvona, täyttyneiden kriteerien määränä sekä BPD-diagnoosin läsnäolona tai puuttumisena.
Nykyistä diagnostista tilaa pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon jälkeen) verrataan aiemmin kerättyihin tietoihin 3 vuoden seurannasta.
|
Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuna aiempaa 3 vuoden seuranta-aineistoa.
|
|
Muutokset terveyspalveluiden käytössä ja tuottavuustappioissa
Aikaikkuna: Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuna aiempaa (perustason) dataa
|
Terveyspalvelujen käyttö ja tuottavuustappiot arvioidaan käyttämällä TiC-P -kyselylomaketta.
Korkeammat arviot heijastavat suurempaa palvelujen käyttöastetta sekä korkeampia suoria ja välillisiä kustannuksia.
Terveydenhuollon käyttöä edellisenä vuotena ennen pitkän aikavälin seuranta-arviointia verrataan käyttöön edellisenä vuotena ennen perustason arviointia sekä edellisenä vuotena ennen kolmen vuoden seuranta-arviointia.
|
Arvioitu pitkän aikavälin seurannassa (10–14 vuotta hoidon alkamisen jälkeen) käyttäen vertailuna aiempaa (perustason) dataa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2025-0319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Datan käyttö on rajoitettu alkuperäisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja nykyisen seurantatutkimuksen tietosuoja- ja eettisten vaatimusten mukaisesti.
Tutkijat voivat pyytää käyttöoikeutta aggregoituihin tuloksiin tai lisätietoihin ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään, mikäli se on tietosuojamääräysten ja sopimusten mukaisista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .