Langetermijnfollow-up van Mentalisatiegerichte Behandeling: Variabiliteit in Uitkomsten, Langetermijnwaarde en Ervaringen 10+ Jaar na het Ontvangen van MBT Dagbehandeling of MBT Intensieve Polikliniek (MBT-EVOLVE)
MBT-EVOLVE: Mentalisatiegerichte Behandeling: Onderzoek naar Variabiliteit in Uitkomsten, Lange-termijnwaarde en Ervaringen: Een 10+ Jaar Follow-up van Twee Typen MBT voor BPS - Kwantitatieve en Kwalitatieve Perspectieven op Lange-termijnfunctioneren
Deze studie is een langetermijnvervolgstudie van een eerdere multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin n=114 deelnemers waren opgenomen. Deze RCT vergeleek de effectiviteit van twee intensiteiten van mentalisatie-gebaseerde behandeling (MBT) voor personen met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).
Het doel van deze studie is te leren hoe mensen die in het verleden MBT kregen voor BPS er meer dan 10 jaar later voor staan. MBT is een vorm van psychotherapie die mensen helpt hun gedachten en gevoelens te begrijpen en te beheren, en verbeteringen in identiteit en relaties ondersteunt, met als doel het dagelijks functioneren te verbeteren.
De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
- Hoe functioneren mensen die in het verleden MBT kregen meer dan 10 jaar later, en hoe is hun gebruik van geestelijke gezondheidszorg en de daarmee samenhangende kosten op dit punt in hun leven?
- Differeren de langetermijnresultaten tussen mensen die dagklinische MBT kregen en mensen die intensieve poliklinische MBT kregen, en worden deze resultaten beïnvloed door hoeveel tijd er is verstreken sinds de behandeling eindigde of door klinische kenmerken uit het verleden, zoals symptoomernst, traumageschiedenis of niveau van mentaliseren?
- Hoe ervaren mensen die MBT kregen de impact ervan op hun symptomen, dagelijks leven en relaties zowel tijdens de behandeling als in de jaren daarna, inclusief de impact van behandelnintensiteit?
Deelnemers zullen:
- Online vragenlijsten invullen over symptomen, relaties, gezondheid en dagelijks functioneren (ongeveer 60 minuten).
- Deelnemen aan een kort interview om te controleren of BPS-symptomen nog aanwezig zijn (ongeveer 20 minuten).
- Een kleinere groep zal worden uitgenodigd voor een langer semigestructureerd kwalitatief interview (ongeveer 60 minuten) om te praten over hun persoonlijke ervaringen met MBT en wat hun leven na de behandeling heeft beïnvloed.
Er zijn geen nieuwe behandelingen in deze studie. Alle deelnemers voltooiden MBT vele jaren geleden. Deelname gebeurt online of persoonlijk op basis van persoonlijke voorkeur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie onderzoekt de langetermijnresultaten meer dan 10 jaar nadat mensen mentalisatie-gebaseerde behandeling (MBT) hebben ontvangen voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD). Hoewel verbeteringen na MBT tot drie jaar na de start van de behandeling zijn aangetoond, is er weinig bekend over hoe mensen functioneren over een veel langere periode en of behandelwinsten zich vertalen in aanhoudende verbeteringen in het dagelijks leven. Deze studie richt zich op bredere ontwikkelings- en psychosociale herstel, waaronder interpersoonlijk functioneren, identiteitsontwikkeling en participatie in de samenleving, domeinen die doorgaans de minste responsiviteit op behandeling hebben getoond in vergelijking met verbeteringen in psychopathologie of symptomen.
Deelnemers aan deze studie namen deel aan een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde trial waarin twee verschillende MBT-programma's werden vergeleken: een dagkliniekprogramma (MBT-DH) en een intensief ambulant programma (MBT-IOP). Beide programma's toonden positieve effecten in de oorspronkelijke studie tot drie jaar na de start van de behandeling, maar het langetermijnverloop van functioneren en zorggebruik na behandeling blijft onduidelijk. Inzicht in hoe mensen zich hebben ontwikkeld in de jaren na behandeling, en of eerdere kenmerken hun huidige functioneren beïnvloeden, kan helpen bij het verfijnen van behandelmodellen en het verbeteren van de toegankelijkheid en kosteneffectiviteit van MBT.
Deze studie heeft drie doelen.
- Ten eerste onderzoekt het het huidige functioneren, inclusief symptomen, interpersoonlijke relaties, dagelijks leven functioneren, en geestelijke gezondheidszorg gebruik en kosten meer dan 10 jaar na de start van de behandeling. Het onderzoekt ook of langetermijnresultaten worden beïnvloed door de tijd die is verstreken sinds de oorspronkelijke behandeling eindigde of door klinische kenmerken uit het verleden, zoals symptoomernst, trauma-geschiedenis, of niveau van mentaliseren voor behandeling.
- Ten tweede verkent het mogelijke verschillen in langetermijnresultaten tussen mensen die MBT-DH ontvingen en mensen die MBT-IOP ontvingen. Ten derde onderzoekt het de eigen perspectieven van deelnemers op de impact van MBT, zowel tijdens de behandeling als in de jaren na de behandeling, inclusief hun ervaringen met behandelintensiteit.
Alle deelnemers van de originele trial, behalve de ene persoon die weigerde om gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek, zullen worden benaderd en uitgenodigd om een set online zelfrapportagevragenlijsten en een kort interview in te vullen om te evalueren of BPD-symptomen nog aanwezig zijn. Een kleinere groep zal ook worden uitgenodigd voor een diepgaand kwalitatief interview over hun ervaringen met MBT en hoe behandeling hun leven en functioneren mogelijk heeft beïnvloed.
Deze mixed-methods follow-up aanpak zal bijdragen aan een beter begrip van langetermijnaanpassing na MBT en kan de ontwerp van toekomstige behandeltrajecten voor mensen met BPD informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maaike L. Smits, Dr.
- Telefoonnummer: 0031 88 7656200
- E-mail: maaike.smits@deviersprong.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Dine J. Feenstra, Dr.
- E-mail: dineke.feenstra@deviersprong.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1093MB
- Arkin - NPI
-
Contact:
- Rien Van, Dr.
- Telefoonnummer: 0031 205905002
-
Halsteren, Nederland, 4660AA
- De Viersprong
-
Contact:
- Maaike L. Smits, Dr.
- Telefoonnummer: 0031887656200
- E-mail: maaike.smits@deviersprong.nl
-
Contact:
- Janneke Husson, Dr.
- Telefoonnummer: 003188 7656 200
- E-mail: janneke.husson@deviersprong.nl
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Schäfer, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit personen die eerder hebben deelgenomen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie die MBT-DH vergeleek met MBT-IOP voor BPS in Nederland. Inclusiecriteria waren: een BPS-diagnose (SCID-II); leeftijd 18 jaar of ouder; voldoende beheersing van de Nederlandse taal; reistijd naar de MBT-kliniek van minder dan één uur. Exclusiecriteria: autismespectrumstoornis, chronische psychotische stoornis of organische hersenstoornis die het mentaliseren significant belemmerde; verstandelijke beperking (IQ < 80), of antisociale persoonlijkheidsstoornis met een voorgeschiedenis van ernstig fysiek geweld. Voor deze follow-up zullen alle 113 personen die toekomstig contact niet hebben geweigerd, worden benaderd. Er gelden geen nieuwe leeftijds- of diagnostische beperkingen.
Dit is een niet-waarschijnlijkheidssteekproef omdat deze bestaat uit het volledige beschikbare cohort van de originele RCT. Deelnemers zullen aanvankelijk opeenvolgend worden uitgenodigd voor de kwalitatieve substudie; indien de respons het toelaat, zal gerichte steekproeftrekking worden gebruikt om variatie te waarborgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het originele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek naar mentalisatie-gebaseerde behandeling (MBT-DH versus MBT-IOP)
- Heeft niet geweigerd om voor toekomstig onderzoek te worden benaderd
- In staat om op het moment van de lange-termijn follow-up beoordeling geïnformeerde toestemming te geven
(Er zijn geen aparte exclusiecriteria gespecificeerd, aangezien exclusie rechtstreeks voortvloeit uit deze inclusiecriteria.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dagklinische mentalisatiegerichte behandeling (MBT-DH)
Deelnemers kregen MBT tijdens de oorspronkelijke RCT. MBT is een psychodynamisch georiënteerde psychotherapie die problemen op het gebied van identiteit, interpersoonlijke relaties en emotieregulatie aanpakt door verbeteringen in mentaliserend vermogen te ondersteunen. Alle deelnemers volgen een inleidend MBT-programma (MBT-I), bestaande uit 12 psycho-educatieve groepsessies. MBT-DH omvatte een gestructureerd dagziekenhuisprogramma van vijf dagen per week, bestaande uit dagelijkse groepspychotherapie, tweemaal per week kunstzinnige therapie, mentaliserende cognitieve groepstherapie en schrijftherapie. Patiënten kregen ook wekelijks individuele psychotherapie en crisisplanning indien nodig. Een psychiater kon worden geraadpleegd en medicatie voorgeschreven volgens APA-richtlijnen. Na de intensieve fase werd afgebouwde zorg aangeboden om terugvalpreventie, verdere ontwikkeling van mentaliserend vermogen en re-integratie in de samenleving te ondersteunen. |
|
Intensieve poliklinische mentalisatiebevorderende behandeling (MBT-IOP)
Deelnemers ontvingen MBT tijdens de oorspronkelijke RCT. MBT is een psychodynamisch georiënteerde psychotherapie die problemen in identiteit, interpersoonlijke relaties en emotieregulatie aanpakt door verbeteringen in mentaliserend vermogen te ondersteunen. Alle deelnemers volgen een inleidend MBT-programma (MBT-I), bestaande uit 12 psycho-educatieve groepsessies. In MBT-IOP is de frequentie van groepspsychotherapie aanzienlijk lager vergeleken met MBT-DH, die twee groepspsychotherapiesessies per week omvat, aangevuld met wekelijkse individuele psychotherapie en crisisplanning indien nodig. Een psychiater kon worden geraadpleegd en medicatie voorgeschreven volgens APA-richtlijnen. Na de intensieve fase werd afgebouwde zorg aangeboden om terugvalpreventie, verdere ontwikkeling van mentaliserend vermogen en re-integratie in de samenleving te ondersteunen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in borderline symptoomernst tussen 3-jaar follow-up en lange-termijn follow-up
Tijdsspanne: Beoordeeld bij langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling), met gebruikmaking van eerdere 3-jaars follow-upgegevens voor vergelijking
|
De ernst van borderline symptomen wordt gemeten met behulp van de Personality Assessment Inventory-Borderline Features Scale (PAI-BOR).
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere borderline kenmerken.
De primaire schatting van belang is de verandering in PAI-BOR-score van de 3-jaar follow-up beoordeling naar de lange-termijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na de start van de behandeling.
Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en de 3-jaar follow-up zullen in de analyses worden opgenomen om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld bij langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling), met gebruikmaking van eerdere 3-jaars follow-upgegevens voor vergelijking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van persoonlijkheidsfunctioneren
Tijdsspanne: Langdurige follow-up alleen (10-14 jaar na start van de behandeling)
|
Stoornissen in persoonlijkheidsfunctioneren worden beoordeeld met de Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS-BF 2.0).
Hogere scores weerspiegelen een grotere beperking in zelf- en interpersoonlijk functioneren.
Er wordt geen directe vergelijking gemaakt met eerdere beoordelingen, aangezien deze maatstaf niet was opgenomen in de oorspronkelijke proef.
Scores bij langetermijnfollow-up zullen worden geïnterpreteerd met behulp van beschikbare normatieve scores om het functioneringsniveau te bepalen.
|
Langdurige follow-up alleen (10-14 jaar na start van de behandeling)
|
|
Gevoel van verbondenheid
Tijdsspanne: Alleen langdurige follow-up (10-14 jaar na start van de behandeling)
|
Het gevoel van verbondenheid wordt gemeten met behulp van de PROMIS Short Form v2.0 Social Isolation.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand buitengesloten voelden, dat mensen hen nauwelijks kennen, geïsoleerd van anderen en dat mensen om hen heen zijn maar niet met hen zijn op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Er wordt geen directe vergelijking gemaakt met eerdere beoordelingen, aangezien deze maatstaf niet was opgenomen in de oorspronkelijke studie.
Scores bij langdurige follow-up worden geïnterpreteerd met behulp van beschikbare normatieve scores om het functioneringsniveau te bepalen.
|
Alleen langdurige follow-up (10-14 jaar na start van de behandeling)
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Langetermijnfollow-up alleen (10-14 jaar na start behandeling)
|
Levenstevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short-Form (Q-LES-Q-SF).
De Q-LES-Q-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die de mate van plezier en tevredenheid meet die wordt ervaren in verschillende domeinen van het dagelijks functioneren, waaronder werk, sociale relaties, huishoudelijke activiteiten, economische status en algemeen welzijn op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer slecht) tot zeer goed (5).
Er zal geen directe vergelijking worden gemaakt met eerdere beoordelingen, aangezien deze maat niet was opgenomen in de oorspronkelijke proef.
Scores op lange termijn follow-up zullen worden geïnterpreteerd met behulp van beschikbare normatieve scores om het functioneringsniveau te bepalen.
|
Langetermijnfollow-up alleen (10-14 jaar na start behandeling)
|
|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Alleen langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling)
|
Psychosociaal functioneren wordt beoordeeld met behulp van de 12-item WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
De WHODAS meet beperkingen en functionele stoornissen in zes domeinen: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, levensactiviteiten en participatie in de samenleving.
Er wordt geen directe vergelijking gemaakt met eerdere beoordelingen, aangezien deze maatregel niet was opgenomen in de oorspronkelijke proef.
Scores op de lange termijn follow-up zullen worden geïnterpreteerd met behulp van beschikbare normatieve scores om het functioneringsniveau te bepalen.
|
Alleen langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling)
|
|
Door patiënten gerapporteerde ervaringen en waargenomen impact van MBT
Tijdsspanne: Langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling)
|
De ervaringen van deelnemers met MBT en de impact ervan op symptomen, dagelijks functioneren en relaties, en meningen over de intensiteit van de behandeling, beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview tijdens de langetermijnfollow-up.
|
Langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling)
|
|
Verandering in algemene symptoomernst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start van de behandeling), waarbij gebruik wordt gemaakt van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
Algemene ernst van symptomen zoals gemeten met de Brief Symptom Inventory (BSI-53).
Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 4.
De Global Severity Index (GSI) vertegenwoordigt de algehele distress, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
De primaire schatting van belang is de verandering in GSI-score van de 3-jaar follow-up beoordeling naar de lange-termijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na start van de behandeling.
Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en 3-jaar follow-up zullen in de analyses worden opgenomen om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld bij lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start van de behandeling), waarbij gebruik wordt gemaakt van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
|
Verandering in interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
Interpersoonlijke problemen worden gemeten met de Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64). Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer interpersoonlijke problemen aangeven over acht domeinen (bijvoorbeeld, niet-assertief, sociaal geremd). De primaire schatting van belang is de verandering in de IIP-totale score van de 3-jaars follow-up beoordeling tot de lange-termijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na de start van de behandeling. Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en de 3-jaars follow-up zullen in de analyses worden opgenomen om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld tijdens lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling), waarbij eerdere 3-jaars follow-upgegevens voor vergelijking werden gebruikt
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L).
Elk van de vijf dimensies heeft drie responsniveaus.
Hogere waarden op de indexscore weerspiegelen een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De primaire schatting van belang is de verandering in de indexscore van de 3-jaars follow-up beoordeling tot de langetermijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na start van de behandeling.
Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en 3-jaars follow-up zullen in de analyses worden opgenomen om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld bij langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling), waarbij eerdere 3-jaars follow-upgegevens voor vergelijking werden gebruikt
|
|
Verandering in reflectief functioneren
Tijdsspanne: Beoordeeld bij langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
Reflectief functioneren wordt gemeten met de Reflective Functioning Questionnaire-8 (RFQ-8).
Scores weerspiegelen onzekerheid of zekerheid met betrekking tot mentale toestanden.
De Onzekerheid-subschaal heeft de grootste gevoeligheid voor verandering getoond en bewijs over de psychometrische kwaliteiten van de Zekerheid-subschaal heeft gemengde resultaten opgeleverd, daarom zullen we ons richten op de subschaal Onzekerheid als uitkomstmaat voor het domein van reflectief functioneren.
De primaire schatting van belang is de verandering in de Onzekerheid-subschaalscore van de 3-jaar follow-up beoordeling naar de lange-termijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na start van de behandeling.
Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en 3-jaar follow-up zullen worden opgenomen in de analyses om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld bij langetermijnfollow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaar follow-up gegevens voor vergelijking
|
|
Verandering in persoonlijkheidsfunctioneren (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij langetermijnopvolging (10-14 jaar na start behandeling), waarbij voorheen beschikbare 3-jaar opvolgingsgegevens voor vergelijking worden gebruikt
|
De persoonlijkheidsfunctioneren wordt beoordeeld met de Severity Indices of Personality Problems-Short Form (SIPP-SF).
Hogere scores duiden op beter adaptief persoonlijkheidsfunctioneren in vijf kerngebieden.
De primaire schatting van belang is de verandering in de vijf subschaalscores van de 3-jaars follow-up beoordeling tot de lange-termijn follow-up beoordeling uitgevoerd 10-14 jaar na de start van de behandeling.
Herhaalde metingen verzameld tussen baseline en de 3-jaars follow-up zullen worden opgenomen in de analyses om rekening te houden met eerdere trajecten.
|
Beoordeeld bij langetermijnopvolging (10-14 jaar na start behandeling), waarbij voorheen beschikbare 3-jaar opvolgingsgegevens voor vergelijking worden gebruikt
|
|
Veranderingen in de BPD-diagnose
Tijdsspanne: Beoordeeld bij langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaars follow-up gegevens voor vergelijking.
|
De BPD-diagnose wordt beoordeeld met behulp van het BPD-gedeelte van de Nederlandse versie van de SCID-II.
De diagnostische status wordt operationeel gemaakt als de dimensionale score op BPD-criteria, het aantal voldane criteria en de aan- of afwezigheid van een BPD-diagnose.
De huidige diagnostische status bij langdurige follow-up (10-14 jaar na behandeling) zal worden vergeleken met eerder verzamelde gegevens van de 3-jaars follow-up.
|
Beoordeeld bij langdurige follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere 3-jaars follow-up gegevens voor vergelijking.
|
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidsdiensten en productiviteitsverliezen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere (baseline) gegevens voor vergelijking
|
Gebruik van gezondheidsdiensten en productiviteitsverliezen worden beoordeeld met behulp van de TiC-P vragenlijst.
Hogere schattingen weerspiegelen een groter dienstgebruik en hogere directe en indirecte kosten.
Het gebruik van gezondheidszorg in het jaar voorafgaand aan de langetermijnfollow-up beoordeling wordt vergeleken met het gebruik in het jaar voorafgaand aan de baseline, en het jaar voorafgaand aan de 3-jaar follow-up beoordeling.
|
Beoordeeld bij lange-termijn follow-up (10-14 jaar na start behandeling), gebruikmakend van eerdere (baseline) gegevens voor vergelijking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC-2025-0319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .