Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja leczenia opartego na mentalizacji: Badanie zmienności wyników, długoterminowej wartości i doświadczeń 10+ lat po otrzymaniu MBT w dziennym szpitalu lub MBT w intensywnym leczeniu ambulatoryjnym (MBT-EVOLVE)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: De Viersprong

MBT-EVOLVE: Terapia oparta na mentalizacji: Badanie zmienności wyników, długoterminowej wartości i doświadczeń – 10+ letnia obserwacja dwóch rodzajów terapii MBT w leczeniu BPD – ilościowe i jakościowe perspektywy długoterminowego funkcjonowania

To badanie jest długoterminowym badaniem obserwacyjnym poprzedniego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego, w którym włączono n=114 uczestników. To RCT porównywało skuteczność dwóch intensywności leczenia opartego na mentalizacji (MBT) dla osób z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD).

Celem tego badania jest poznanie, jak radzą sobie osoby, które w przeszłości otrzymały MBT z powodu BPD, po ponad 10 latach. MBT to rodzaj psychoterapii, która pomaga ludziom zrozumieć i zarządzać swoimi myślami i uczuciami oraz wspiera poprawę tożsamości i relacji, mając na celu poprawę funkcjonowania w codziennym życiu.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak funkcjonują osoby, które w przeszłości otrzymały MBT, po ponad 10 latach i jakie jest ich korzystanie z opieki zdrowia psychicznego oraz związane z tym koszty na tym etapie życia?
  2. Czy długoterminowe wyniki różnią się między osobami, które otrzymały dzienny szpitalny MBT, a osobami, które otrzymały intensywny ambulatoryjny MBT, i czy na te wyniki wpływa czas, jaki upłynął od zakończenia leczenia, lub kliniczne cechy z przeszłości, takie jak nasilenie objawów, historia traumy lub poziom mentalizacji?
  3. Jak osoby, które otrzymały MBT, doświadczają jego wpływu na swoje objawy, codzienne życie i relacje zarówno podczas leczenia, jak i w latach po nim, w tym wpływ intensywności leczenia?

Uczestnicy:

  • Wypełnią internetowe kwestionariusze dotyczące objawów, relacji, zdrowia i codziennego funkcjonowania (około 60 minut).
  • Wezmą udział w krótkiej rozmowie w celu sprawdzenia, czy objawy BPD nadal występują (około 20 minut).
  • Mniejsza grupa zostanie zaproszona na dłuższą, częściowo ustrukturyzowaną, jakościową rozmowę (około 60 minut), aby porozmawiać o swoich osobistych doświadczeniach z MBT i o tym, co wpłynęło na ich życie po leczeniu.

W tym badaniu nie ma nowych metod leczenia. Wszyscy uczestnicy ukończyli MBT wiele lat temu. Uczestnictwo odbywa się online lub osobiście, w zależności od preferencji osobistych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne analizuje długoterminowe wyniki ponad 10 lat po tym, jak osoby otrzymały terapię opartą na mentalizacji (MBT) w leczeniu zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Chociaż poprawę po MBT wykazano do trzech lat od rozpoczęcia leczenia, niewiele wiadomo o tym, jak osoby funkcjonują w znacznie dłuższym okresie oraz czy korzyści z leczenia przekładają się na trwałą poprawę w codziennym życiu. Badanie to koncentruje się na szerszym rozwoju i psychospołecznej regeneracji, w tym na funkcjonowaniu interpersonalnym, rozwoju tożsamości i uczestnictwie w społeczeństwie – obszarach, które zwykle wykazują najmniejszą reakcję na leczenie w porównaniu z poprawą w zakresie psychopatologii lub objawów.

Uczestnicy tego badania brali udział we wcześniejszym randomizowanym badaniu kontrolowanym, porównującym dwa różne programy MBT: program dziennego szpitala (MBT-DH) i intensywny program ambulatoryjny (MBT-IOP). Oba programy wykazały pozytywne efekty w oryginalnym badaniu do trzech lat od rozpoczęcia leczenia, ale długoterminowy przebieg funkcjonowania i korzystania z usług po leczeniu pozostaje niejasny. Zrozumienie, jak osoby radziły sobie w latach po leczeniu oraz czy wcześniejsze cechy wpływają na ich obecne funkcjonowanie, może pomóc w udoskonaleniu modeli leczenia i poprawie dostępności oraz opłacalności MBT.

Badanie to ma trzy cele.

  1. Po pierwsze, bada obecne funkcjonowanie, w tym objawy, relacje interpersonalne, funkcjonowanie w codziennym życiu oraz korzystanie z opieki zdrowia psychicznego i jej koszty ponad 10 lat po rozpoczęciu leczenia. Bada również, czy na długoterminowe wyniki wpływają czas, który upłynął od zakończenia pierwotnego leczenia, lub cechy kliniczne z przeszłości, takie jak nasilenie objawów, historia traumy czy poziom mentalizacji przed leczeniem.
  2. Po drugie, bada potencjalne różnice w długoterminowych wynikach między osobami, które otrzymały MBT-DH, a osobami, które otrzymały MBT-IOP. Po trzecie, bada perspektywy samych uczestników dotyczące wpływu MBT, zarówno podczas leczenia, jak i w latach po leczeniu, w tym ich doświadczenia związane z intensywnością leczenia.

Wszyscy uczestnicy oryginalnego badania, z wyjątkiem jednej osoby, która odmówiła kontaktu w przyszłych badaniach, zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy samoopisowych online i krótkiego wywiadu w celu oceny, czy objawy BPD są nadal obecne. Mniejsza grupa zostanie również zaproszona na pogłębiony wywiad jakościowy dotyczący ich doświadczeń z MBT oraz tego, jak leczenie mogło wpłynąć na ich życie i funkcjonowanie.

To mieszane metody kontynuacji przyczynią się do lepszego zrozumienia długoterminowej adaptacji po MBT i mogą wpłynąć na projektowanie przyszłych ścieżek leczenia dla osób z BPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1093MB
        • Arkin - NPI
        • Kontakt:
          • Rien Van, Dr.
          • Numer telefonu: 0031 205905002
      • Halsteren, Holandia, 4660AA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z osób, które wcześniej uczestniczyły w randomizowanym badaniu kontrolowanym porównującym MBT-DH z MBT-IOP w leczeniu BPD w Holandii. Kryteria włączenia obejmowały: diagnozę BPD (SCID-II); wiek 18 lat lub więcej; odpowiednie umiejętności językowe w języku niderlandzkim; czas dojazdu do kliniki MBT krótszy niż jedna godzina. Kryteria wykluczenia: zaburzenie ze spektrum autyzmu, przewlekłe zaburzenie psychotyczne lub organiczne zaburzenie mózgu, które znacząco zakłócało mentalizację; upośledzenie intelektualne (IQ < 80) lub antyspołeczne zaburzenie osobowości z historią ciężkiej przemocy fizycznej. W tym badaniu uzupełniającym skontaktujemy się ze wszystkimi 113 osobami, które nie odmówiły przyszłego kontaktu. Nie obowiązują nowe ograniczenia wiekowe ani diagnostyczne.

Jest to próba nielosowa, ponieważ składa się z całej dostępnej kohorty z oryginalnego RCT. Uczestnicy będą początkowo zapraszani kolejno do jakościowego podbadania; jeśli odpowiedź na to pozwoli, zastosowane zostanie celowe dobieranie próby w celu zapewnienia zróżnicowania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnictwo w pierwotnym randomizowanym badaniu kontrolowanym dotyczącym leczenia opartego na mentalizacji (MBT-DH versus MBT-IOP)
  • Nie odmówiono kontaktu w celu przyszłych badań
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w momencie oceny długoterminowej obserwacji

(Nie określono oddzielnych kryteriów wykluczenia, ponieważ wykluczenie wynika bezpośrednio z tych kryteriów włączenia.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzienny oddział leczenia opartego na mentalizacji (MBT-DH)

Uczestnicy otrzymywali MBT podczas oryginalnego RCT. MBT to psychoterapia o orientacji psychodynamicznej, która ukierunkowana jest na problemy związane z tożsamością, relacjami interpersonalnymi i regulacją emocji poprzez wspieranie poprawy zdolności mentalizacyjnych. Wszyscy uczestnicy realizowali wstępny program MBT (MBT-I), składający się z 12 psychoedukacyjnych sesji grupowych.

MBT-DH obejmował ustrukturyzowany program dziennego szpitala, realizowany pięć dni w tygodniu, w skład którego wchodziła codzienna grupowa psychoterapia, dwukrotnie w tygodniu terapia sztuką, grupowa terapia poznawcza z mentalizacją oraz terapia pisaniem. Pacjenci otrzymywali również cotygodniową indywidualną psychoterapię oraz w razie potrzeby planowanie interwencji kryzysowych. Możliwa była konsultacja z psychiatrą i przepisanie leków zgodnie z wytycznymi APA.

Po fazie intensywnej oferowano stopniowo zmniejszaną opiekę w celu wsparcia zapobiegania nawrotom, dalszego rozwoju zdolności mentalizacyjnych oraz reintegracji społecznej.
Intensywna ambulatoryjna terapia oparta na mentalizacji (MBT-IOP)

Uczestnicy otrzymywali MBT podczas oryginalnego RCT. MBT to psychoterapia o orientacji psychodynamicznej, która ma na celu rozwiązanie problemów związanych z tożsamością, relacjami interpersonalnymi i regulacją emocji poprzez wspieranie poprawy zdolności mentalizacyjnych. Wszyscy uczestnicy przechodzą wstępny program MBT (MBT-I), składający się z 12 psychoedukacyjnych sesji grupowych.

W MBT-IOP częstotliwość psychoterapii grupowej jest znacznie niższa w porównaniu do MBT-DH, obejmując dwie sesje psychoterapii grupowej tygodniowo, uzupełnione cotygodniową psychoterapią indywidualną i planowaniem kryzysowym w razie potrzeby.

Można było skonsultować się z psychiatrą i przepisać leki zgodnie z wytycznymi APA.

Po fazie intensywnej oferowano stopniowo zmniejszaną opiekę w celu wsparcia zapobiegania nawrotom, dalszego rozwoju zdolności mentalizacyjnych i reintegracji w społeczeństwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów borderline między 3-letnią obserwacją a długoterminową obserwacją
Ramy czasowe: Ocenione podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Nasilenie objawów borderline mierzy się za pomocą Skali Cech Borderline Inwentarza Osobowości (PAI-BOR). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone cechy borderline. Głównym szacowanym parametrem jest zmiana wyniku PAI-BOR od oceny po 3 latach do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między punktem wyjściowym a oceną po 3 latach zostaną włączone do analiz w celu uwzględnienia wcześniejszych trajektorii.
Ocenione podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonowania osobowości
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja wyłącznie (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Zaburzenia funkcjonowania osobowości są oceniane za pomocą Skróconej Wersji Skali Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0 (LPFS-BF 2.0). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie funkcjonowania w sferze własnej i interpersonalnej. Nie zostanie przeprowadzone bezpośrednie porównanie z poprzednimi ocenami, ponieważ ta miara nie była uwzględniona w oryginalnym badaniu. Wyniki w długoterminowej obserwacji będą interpretowane z wykorzystaniem dostępnych wyników normatywnych w celu określenia poziomu funkcjonowania.
Długoterminowa obserwacja wyłącznie (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Poczucie przynależności
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Poczucie przynależności mierzone jest za pomocą kwestionariusza PROMIS Short Form v2.0 Social Isolation. Uczestnicy wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca czuli się pominięci, że ludzie ledwo ich znają, odizolowani od innych oraz że ludzie są wokół nich, ale nie z nimi, na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Bezpośrednie porównanie z wcześniejszymi ocenami nie zostanie przeprowadzone, ponieważ ta miara nie była uwzględniona w pierwotnym badaniu. Wyniki w długoterminowej obserwacji będą interpretowane przy użyciu dostępnych wyników normatywnych w celu określenia poziomu funkcjonowania.
Długoterminowa obserwacja tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Satysfakcja z życia jest oceniana za pomocą Krótkiej Formularza Kwestionariusza Satysfakcji i Czerpania Przyjemności z Jakości Życia (Q-LES-Q-SF). Q-LES-Q-SF to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień czerpania przyjemności i satysfakcji doświadczanej w różnych dziedzinach codziennego funkcjonowania, w tym pracy, relacjach społecznych, czynnościach domowych, statusie ekonomicznym i ogólnym samopoczuciu, w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo słaby) do bardzo dobry (5). Nie będzie dokonywane bezpośrednie porównanie z poprzednimi ocenami, ponieważ ten pomiar nie był uwzględniony w oryginalnym badaniu. Wyniki w długoterminowej obserwacji będą interpretowane przy użyciu dostępnych wyników normatywnych w celu określenia poziomu funkcjonowania.
Długoterminowa obserwacja tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Obserwacja długoterminowa tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Funkcjonowanie psychospołeczne oceniane jest za pomocą 12-punktowego Harmonogramu Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0). WHODAS mierzy niepełnosprawność i upośledzenie funkcjonalne w sześciu obszarach: poznanie, mobilność, samoobsługa, relacje interpersonalne, czynności życiowe i uczestnictwo w społeczeństwie. Nie będzie dokonywane bezpośrednie porównanie z poprzednimi ocenami, ponieważ ta miara nie była uwzględniona w pierwotnym badaniu. Wyniki w długoterminowej obserwacji będą interpretowane przy użyciu dostępnych norm, aby określić poziom funkcjonowania.
Obserwacja długoterminowa tylko (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia)
Doświadczenia zgłaszane przez pacjentów i postrzegany wpływ MBT
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja (10-14 lat od rozpoczęcia leczenia)
Doświadczenia uczestników dotyczące MBT i jego wpływu na objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym oraz relacje, a także opinie na temat intensywności leczenia, oceniane za pomocą półstrukturyzowanego wywiadu podczas długoterminowej obserwacji.
Długoterminowa obserwacja (10-14 lat od rozpoczęcia leczenia)
Zmiana ogólnego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Oceniono w długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Ogólne nasilenie objawów mierzone za pomocą Inwentarza Krótkich Objawów (BSI-53). Punkty są oceniane w skali od 0 do 4. Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI) reprezentuje ogólny poziom dystresu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Podstawowym szacowanym parametrem jest zmiana wskaźnika GSI od oceny po 3 latach obserwacji do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między punktem wyjściowym a oceną po 3 latach zostaną włączone do analiz w celu uwzględnienia wcześniejszych trajektorii.
Oceniono w długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Zmiana w problemach interpersonalnych
Ramy czasowe: Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Problemy interpersonalne są mierzone za pomocą Inwentarza Problemów Interpersonalnych (IIP-64). Punkty są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów interpersonalnych w ośmiu domenach (na przykład, nieasertywność, zahamowanie społeczne). Głównym szacowanym parametrem zainteresowania jest zmiana całkowitego wyniku IIP od oceny po 3 latach obserwacji do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją zostaną włączone do analiz w celu uwzględnienia wcześniejszych trajektorii.
Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: Ocenione w długoterminowej obserwacji (10–14 lat od rozpoczęcia leczenia), z wykorzystaniem wcześniejszych danych z 3-letniej obserwacji do porównania
Jakość życia jest mierzona przy użyciu kwestionariusza EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L). Każdy z pięciu wymiarów ma trzy poziomy odpowiedzi. Wyższe wartości wskaźnika odzwierciedlają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Podstawowym szacowanym parametrem jest zmiana wartości wskaźnika od oceny po 3 latach do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między wyjściowym pomiarem a oceną po 3 latach zostaną włączone do analiz, aby uwzględnić wcześniejsze trajektorie.
Ocenione w długoterminowej obserwacji (10–14 lat od rozpoczęcia leczenia), z wykorzystaniem wcześniejszych danych z 3-letniej obserwacji do porównania
Zmiana w funkcjonowaniu refleksyjnym
Ramy czasowe: Oceniono w ramach długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Funkcjonowanie refleksyjne jest mierzone za pomocą Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego-8 (RFQ-8). Wyniki odzwierciedlają niepewność lub pewność dotyczącą stanów psychicznych. Podskala Niepewności wykazała największą wrażliwość na zmiany, a dowody dotyczące właściwości psychometrycznych podskali Pewności wykazały mieszane wyniki, dlatego skupimy się na podskali Niepewności jako miarze wyników dla domeny funkcjonowania refleksyjnego. Podstawowym szacowanym parametrem zainteresowania jest zmiana wyniku podskali Niepewności od oceny po 3 latach obserwacji do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją zostaną włączone do analiz w celu uwzględnienia wcześniejszych trajektorii.
Oceniono w ramach długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Zmiana w funkcjonowaniu osobowości (samodzielnie zgłaszana)
Ramy czasowe: Oceniano w długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Funkcjonowanie osobowości ocenia się za pomocą Skróconej Formy Wskaźników Nasilenia Problemów Osobowości (SIPP-SF). Wyższe wyniki wskazują na lepsze adaptacyjne funkcjonowanie osobowości w pięciu kluczowych obszarach. Głównym parametrem zainteresowania jest zmiana w pięciu wynikach podskal od oceny po 3 latach obserwacji do oceny długoterminowej przeprowadzonej 10-14 lat po rozpoczęciu leczenia. Powtarzane pomiary zebrane między punktem wyjściowym a oceną po 3 latach zostaną włączone do analiz w celu uwzględnienia wcześniejszych trajektorii.
Oceniano w długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze dane z 3-letniej obserwacji do porównania
Zmiany w diagnozie BPD
Ramy czasowe: Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat od rozpoczęcia leczenia), wykorzystując dane z poprzedniej 3-letniej obserwacji do porównania.
Diagnoza BPD jest oceniana przy użyciu sekcji BPD holenderskiej wersji SCID-II. Status diagnostyczny jest operacjonalizowany jako wynik wymiarowy kryteriów BPD, liczba spełnionych kryteriów oraz obecność lub brak diagnozy BPD. Aktualny status diagnostyczny w długoterminowej obserwacji (10-14 lat po leczeniu) zostanie porównany z wcześniej zebranymi danymi z obserwacji 3-letniej.
Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat od rozpoczęcia leczenia), wykorzystując dane z poprzedniej 3-letniej obserwacji do porównania.
Zmiany w wykorzystaniu usług zdrowotnych i utracie produktywności
Ramy czasowe: Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze (wyjściowe) dane do porównania
Wykorzystanie usług zdrowotnych i straty produktywności oceniane są za pomocą kwestionariusza TiC-P. Wyższe oszacowania odzwierciedlają większe wykorzystanie usług oraz wyższe koszty bezpośrednie i pośrednie. Wykorzystanie opieki zdrowotnej w roku poprzedzającym ocenę długoterminową zostanie porównane z wykorzystaniem w roku poprzedzającym ocenę wyjściową oraz w roku poprzedzającym ocenę po 3 latach obserwacji.
Oceniano podczas długoterminowej obserwacji (10-14 lat po rozpoczęciu leczenia), wykorzystując wcześniejsze (wyjściowe) dane do porównania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

De Viersprong

Współpracownicy

Arkin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2025-0319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) zebrane w tym długoterminowym badaniu obserwacyjnym nie będą udostępniane publicznie, ponieważ zawierają wrażliwe informacje kliniczne i osobiste od niewielkiej populacji wysokiego ryzyka, a pełna deidentyfikacja nie może być zagwarantowana. Dostęp do danych jest ograniczony zgodnie z wymogami ochrony danych i etyki pierwotnego randomizowanego badania kontrolowanego oraz obecnego badania obserwacyjnego. Badacze mogą ubiegać się o dostęp do zagregowanych wyników lub dodatkowych informacji, kontaktując się z zespołem badawczym, z zastrzeżeniem przepisów i umów dotyczących ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj