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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07511699
대학 식품 안보를 위한 생산 처방 및 채소 미터 점수
생산물 처방 및 채소-미터 점수: 대학생들의 과일 및 채소 섭취와 식량 안보 개선을 위한 8주간 생산물 박스 중재의 실행 가능성 및 시범 연구
이 파일럿 중재 연구의 목표는 주간 생산물 상자 제공이 건강한 식품을 구입하기 어려운 대학생들에게 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 이 프로그램이 대학 캠퍼스에서 실행하기에 실용적인지 테스트할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 무료 생산물 상자 수령이 학생들의 과일 및 채소 섭취량을 증가시키는가?
- 이 프로그램이 학생들의 식량 안보와 피부의 영양소 수준을 개선하는가? 연구자들은 Veggie Meter라고 불리는 비침습적 손가락 스캔을 사용하여 피부 카로티노이드(건강한 식습관의 표지자)를 측정하여 생산물 상자가 영양 생체표지자를 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 8주 동안 매주 신선한 과일과 채소로 구성된 무료 상자 하나와 인쇄된 영양 교육 자료를 받습니다.
- 연구 시작 시, 4주차 및 연구 종료 시[8주차]에 캠퍼스 현장을 방문하여 손가락 스캔을 받고 체중을 측정하며 설문지를 작성합니다.
- 생산물 상자에 대한 경험과 식품 접근성에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joachim D Sackey, PhD
- 전화번호: 973-972-6245
- 이메일: joachim.sackey@rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
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연락하다:
- Joachim Sackey, PhD
- 전화번호: 9739726245
- 이메일: joachim.sackey@rutgers.edu
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수석 연구원:
- Joachim D. Sackey, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 Rutgers Health에 재학 중인 학생이어야 합니다.
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 지정된 캠퍼스 배포 장소에서 8주 연속으로 매주 생산물 상자를 수령할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공해야 하며, 이는 모든 데이터 수집 시점(0주, 4주, 8주)을 포함합니다.
제외 기준:
- 현재 Rutgers Health에 재학 중인 학생이 아닌 경우.
- 만 18세 미만인 경우.
- 매주 식품을 수령할 수 없는 경우.
- 연구 평가를 진행할 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처방 약물군
참가자는 8주 연속으로 주 1회 생산 박스와 인쇄된 영양 정보를 제공받습니다.
각 박스에는 약 40달러 상당의 신선한 과일과 채소가 들어 있으며, 이는 높은 카로티노이드 함량과 계절적 가용성에 따라 선별됩니다.
생물학적 변화와 순응도를 모니터링하기 위해 참가자는 Veggie Meter를 사용한 비침습적 피부 카로티노이드 측정을 받고, 기준 시점(0주차), 중간 시점(4주차), 연구 완료 시점(8주차)에 설문조사를 완료합니다.
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프로듀스 처방 프로그램은 고 카로티노이드 함량(예: 잎채소, 당근, 고구마, 토마토)을 위해 특별히 선별된 신선한 농산물의 주간 박스를 제공합니다.
각 박스에는 참가자의 식품 주도성과 조리 자신감을 높이도록 설계된 계절별 레시피, 보관 팁, 준비 가이드를 포함한 영양 교육 자료가 함께 제공됩니다.
이 중재는 객관적인 영양 생체지표에 초점을 맞춘 점에서 차별화됩니다; 자가 보고 섭취량에만 의존하는 대신, 이 연구는 반사 분광법(Veggie Meter)을 사용하여 기준선(0주차), 중간점(4주차), 완료 시점(8주차)에서 피부 카로티노이드 수준의 변화를 추적합니다.
박스의 내용물은 고 영양 밀도를 보장하고 지속 가능한 실제 캠퍼스 식품-약물 모델을 시뮬레이션하기 위해 계절에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 카로티노이드 점수 변화
기간: 기준선(주 0) 및 연구 완료(주 8)
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피부 카로티노이드 수치는 비침습적 장비인 Veggie Meter를 사용하여 측정되며, 이 장비는 반사 분광법을 활용하여 과일과 채소 섭취량의 객관적인 바이오마커를 제공합니다.
Veggie Meter 점수는 0에서 800 단위까지의 연속적인 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 피부 내 카로티노이드 농도가 높다는 것을 나타내며, 이는 카로티노이드가 풍부한 과일과 채소의 섭취 증가를 대리 지표로 활용합니다.
본 연구는 이러한 점수의 변화를 평가하여 농산물 박스 중재의 효과를 확인할 것입니다.
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기준선(주 0) 및 연구 완료(주 8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안 상태 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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식량 불안정성은 2항목 허거 바이탈 사인 스크리너를 사용하여 평가됩니다.
이 검증된 도구는 식량이 떨어질 것에 대한 우려와 더 많은 식량을 살 수 없음에 기반하여 식량 불안정 위험에 처한 개인을 식별합니다.
응답은 "식량 안정" 또는 "식량 불안정"으로 분류됩니다.
참가자는 두 문장 중 하나에 대해 "자주 사실" 또는 "때때로 사실"이라고 답하면 식량 불안정으로 간주됩니다.
본 연구는 중재 시작부터 끝까지 식량 불안정으로 분류된 참가자의 비율 변화를 평가할 것입니다.
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기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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자기 보고 일일 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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과일과 채소 섭취량은 2항목 NIH(국립보건원) 종일 과일·채소 스크리너를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 참가자들에게 지난 한 달 동안 100% 과일 주스와 과일, 그리고 채소(튀긴 감자 제외)의 섭취 빈도를 보고하도록 요청합니다.
응답은 일일 과일과 채소 섭취량의 추정 점수로 변환됩니다.
본 연구는 중재 시작 시점부터 종료 시점까지 일일 섭취량의 평균 변화를 평가할 것입니다.
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기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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주요 식단 질 점수(PDQS) 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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식이 질은 21개 항목으로 구성된 프라임 식이 질 점수(PDQS)를 사용하여 평가됩니다. PDQS는 21개의 서로 다른 식품군의 섭취 빈도를 측정하며, 이는 12개의 "건강한" 식품군(예: 녹색 잎채소, 콩류, 통곡물)과 9개의 "건강하지 않은" 식품군(예: 가공육, 당이 첨가된 음료, 튀긴 음식)으로 분류됩니다. 점수 산정 논리: > * 건강한 식품군의 경우, 섭취 빈도가 높을수록 더 높은 점수를 받습니다. 건강하지 않은 식품군의 경우, 섭취 빈도가 높을수록 더 낮은 점수를 받습니다(점수가 감점됩니다). 총 점수는 0에서 42 사이이며, 점수가 높을수록 전반적인 식이 질이 더 좋고 영양소가 풍부한 식이 패턴과의 일치도가 높음을 나타냅니다. 본 연구에서는 기준선에서 연구 완료 시점까지의 총 PDQS 점수 평균 변화를 평가할 것입니다. |
기준선 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 웰빙 변화 (WHO-5)
기간: 기준점 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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주관적 웰빙과 삶의 질은 5항목 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 평가됩니다. 이 검증된 척도는 참가자들에게 지난 2주 동안의 웰빙을 다섯 가지 긍정적으로 표현된 문항(예: "나는 쾌활하고 기분이 좋았다")을 사용하여 평가하도록 요청합니다. 점수 산정 방식: > * 각 항목은 0점에서 5점 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 "전혀 없었다", 5점은 "항상 그랬다"를 의미합니다. 원점수는 0점에서 25점까지 범위를 가집니다. 원점수에 4를 곱하여 0(상상 가능한 최악의 웰빙)에서 100(상상 가능한 최고의 웰빙)까지의 최종 백분율 점수를 생성합니다. 본 연구는 기준선에서 연구 완료 시점까지 변환된(0-100) 점수의 평균 변화를 평가할 것입니다. |
기준점 (0주차) 및 연구 완료 (8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
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- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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