Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvářejte recepty a skóre Veggie Meter pro zabezpečení potravin na vysokých školách

30. dubna 2026 aktualizováno: Joachim Dzidzor Sackey, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Vydávání receptů na ovoce a zeleninu a hodnocení Veggie-Meter: Studie proveditelnosti a pilotní studie 8týdenní intervence s boxy ovoce a zeleniny pro zlepšení příjmu ovoce a zeleniny a potravinové bezpečnosti u vysokoškolských studentů

Cílem této pilotní intervenční studie je zjistit, zda poskytování týdenních bedýnek s ovocem a zeleninou pomáhá vysokoškolským studentům, kteří mají potíže si zdravou stravu dovolit. Také otestuje, zda je tento program praktické provozovat na vysokoškolském kampusu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvýší přijímání bezplatných bedýnek s ovocem a zeleninou příjem ovoce a zeleniny u studentů?
  • Zlepší program potravinovou bezpečnost studentů a hladiny živin v pokožce? Výzkumníci změří karotenoidy v pokožce (ukazatel zdravého stravování) pomocí neinvazivního skenu prstu zvaného Veggie Meter, aby zjistili, zda bedýnky s ovocem a zeleninou zlepšují nutriční biomarkery.

Účastníci budou:

  • Každý týden po dobu 8 týdnů dostávat jednu bezplatnou bedýnku čerstvého ovoce a zeleniny spolu s tištěnými materiály o výživové výchově.
  • Na začátku, ve 4. týdnu a na konci studie [8. týden] navštívit místo na kampusu, aby jim byl proveden sken prstu, změřena hmotnost a vyplnili dotazníky.
  • Poskytnout zpětnou vazbu o svých zkušenostech s bedýnkami s ovocem a zeleninou a o přístupu k potravinám.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07107
        • Rutgers Health Food Pantry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joachim D. Sackey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být aktuálně zapsaným studentem na Rutgers Health.
  • Musí být ve věku 18 let nebo starší.
  • Musí být schopen vyzvedávat bedýnku s produkty týdně na určeném místě distribuce v areálu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
  • Musí poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii, včetně všech časových bodů sběru dat (týden 0, 4 a 8).

Vylučovací kritéria:

  • Není aktuálně zapsaným studentem na Rutgers Health.
  • Mladší 18 let.
  • Neschopen týdně vyzvedávat jídlo.
  • Nechtějící podstoupit hodnocení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výdejní skupina na recept
Účastníci dostávají jeden box s produkty týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů plus tištěné informace o výživě. Každý box obsahuje přibližně za 40 $ čerstvého ovoce a zeleniny vybrané pro jejich vysoký obsah karotenoidů a v závislosti na sezónní dostupnosti. Pro sledování biologických změn a dodržování účastníci podstupují neinvazivní měření karotenoidů v kůži pomocí přístroje Veggie Meter a vyplňují dotazníky na začátku (týden 0), v polovině (týden 4) a na konci studie (týden 8).
Jiný: Výrobní boxy
Program Preskripce Ovoce a Zeleniny poskytuje týdenní krabici čerstvých produktů speciálně vybraných pro vysoký obsah karotenoidů (např. listová zelenina, mrkev, batáty a rajčata). Každá krabice je doplněna výživovými vzdělávacími materiály, včetně sezónních receptů, tipů na skladování a návodů na přípravu, které jsou navrženy tak, aby zvýšily potravinovou gramotnost účastníků a jejich sebevědomí při vaření. Tato intervence se vyznačuje zaměřením na objektivní nutriční biomarkery; namísto spoléhání se pouze na vlastní hlášený příjem studie využívá reflektanční spektroskopii (Veggie Meter) ke sledování změn hladin karotenoidů v kůži na začátku (týden 0), v polovině (týden 4) a na konci (týden 8). Obsah krabic závisí na ročním období, aby byla zajištěna vysoká nutriční hustota a aby byl simulován udržitelný reálný model "potraviny jako lék" v kampusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre karotenoidů v kůži
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a dokončení studie (týden 8)
Hladiny karotenoidů v kůži se měří pomocí přístroje Veggie Meter, neinvazivního zařízení, které využívá reflexní spektroskopii k poskytnutí objektivního biomarkeru příjmu ovoce a zeleniny. Skóre Veggie Meter se měří na spojité škále od 0 do 800 jednotek. Vyšší skóre indikuje vyšší koncentraci karotenoidů v kůži, což slouží jako ukazatel zvýšené konzumace ovoce a zeleniny bohaté na karotenoidy. Studie vyhodnotí změnu těchto skóre, aby určila vliv zásahu prostřednictvím bedýnky s produkty.
Výchozí hodnota (týden 0) a dokončení studie (týden 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu potravinové nejistoty
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)
Nedostatek potravin je hodnocen pomocí 2-položkového screeneru Hunger Vital Sign. Tento ověřený nástroj identifikuje jednotlivce ohrožené nedostatkem potravin na základě obav z vyčerpání potravin a neschopnosti si další potraviny dovolit. Odpovědi jsou kategorizovány jako "zajištění potravinami" nebo "nedostatek potravin". Účastník je považován za osobu s nedostatkem potravin, pokud se identifikuje jako "často pravdivé" nebo "někdy pravdivé" u kteréhokoli z těchto dvou tvrzení. Studie vyhodnotí změnu v podílu účastníků kategorizovaných jako osoby s nedostatkem potravin od začátku do konce intervence.
Výchozí stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)
Změna v denním příjmu ovoce a zeleniny hlášeném samotnými účastníky
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)
Příjem ovoce a zeleniny je hodnocen pomocí 2-položkového NIH (National Institutes of Health) All-Day Fruit and Vegetable Screener. Tento nástroj požaduje, aby účastníci uvedli frekvenci konzumace 100% ovocné šťávy a ovoce, stejně jako zeleniny (kromě smažených brambor), za poslední měsíc. Odpovědi jsou převedeny na odhadovaný počet denních porcí ovoce a zeleniny. Studie vyhodnotí průměrnou změnu denních porcí od výchozího stavu do konce intervence.
Výchozí stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)
Změna v hlavním skóre kvality stravy (PDQS)
Časové okno: Základní stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)

Kvalita stravy je hodnocena pomocí 21položkového Prime Diet Quality Score (PDQS). PDQS měří frekvenci konzumace 21 různých skupin potravin, které jsou rozděleny do 12 "zdravých" skupin potravin (např. listová zelenina, luštěniny, celozrnné výrobky) a 9 "nezdravých" skupin potravin (např. zpracované maso, slazené nápoje, smažená jídla).

Logika bodování: > * U zdravých skupin potravin vyšší frekvence konzumace získá vyšší bodovou hodnotu.

U nezdravých skupin potravin vyšší frekvence konzumace získá nižší bodovou hodnotu (body jsou penalizovány).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje lepší celkovou kvalitu stravy a vyšší soulad s nutričně bohatým stravovacím vzorem. Studie vyhodnotí průměrnou změnu celkového skóre PDQS od výchozího stavu do dokončení studie.
Základní stav (týden 0) a dokončení studie (týden 8)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivní pohody (WHO-5)
Časové okno: Baseline (týden 0) a dokončení studie (týden 8)

Subjektivní pohoda a kvalita života jsou hodnoceny pomocí 5položkového indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5). Tato validovaná škála požaduje od účastníků, aby ohodnotili svou pohodu za poslední dva týdny pomocí pěti pozitivně formulovaných tvrzení (např. "Cítil(a) jsem se veselý/á a v dobré náladě").

Logika bodování: > * Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená "nikdy" a 5 znamená "po celou dobu".

Surové skóre se pohybuje od 0 do 25.

Surové skóre se vynásobí 4, čímž vznikne konečné procentuální skóre od 0 (nejhorší představitelná pohoda) do 100 (nejlepší představitelná pohoda).

Studie vyhodnotí průměrnou změnu transformovaného skóre (0-100) od výchozího stavu do dokončení studie.
Baseline (týden 0) a dokončení studie (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro2026000603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní proveditelnostní studii s malým vzorkem (N=20) na jedné kampusové lokalitě, je riziko opětovné identifikace účastníků zvýšené. Studijní tým v současné době vyhodnocuje technické a etické požadavky na de-identifikaci, které by splňovaly jak standardy ochrany soukromí instituční revizní komise (IRB), tak požadavky na sdílení dat budoucích recenzovaných časopisů. Konečné rozhodnutí o rozsahu a platformě pro sdílení dat bude učiněno po ukončení 8týdenní intervence a primární analýzy dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Výrobní boxy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit