- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511699
Produser resepter og grønnsaksmål-scores for mattrygghet ved høgskoler
Produsere resepter og grønnsaks-skårer: En gjennomførbarhets- og pilotstudie av en 8-ukers grønnsakskasseintervensjon for å forbedre frukt- og grønnsaksinntak og mattrygghet hos studenter
Målet med denne pilotintervensjonsstudien er å undersøke om å tilby ukentlige grønnsakskasser hjelper studenter som sliter med å få råd til sunn mat. Den vil også teste om dette programmet er praktisk å drive på en universitetscampus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker mottak av gratis grønnsakskasser studentenes inntak av frukt og grønnsaker?
- Forbedrer programmet studentenes mattrygghet og næringsstoffnivåer i huden? Forskere vil måle hude-karotenoider (en markør for sunn ernæring) ved hjelp av et ikke-invasivt fingerskanning kalt Veggie Meter for å se om grønnsakskassene forbedrer ernæringsbiomarkører.
Deltakere vil:
- Motta én gratis kasse med ferske frukter og grønnsaker pluss trykte ernæringsopplysningsmaterialer hver uke i 8 uker.
- Besøke campustområdet ved starten, uke 4 og slutten av studien [uke 8] for en fingerskanning, måle vekten sin og fylle ut spørreskjemaer.
- Gi tilbakemelding om opplevelsen med grønnsakskassene og mattilgangen deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joachim D Sackey, PhD
- Telefonnummer: 973-972-6245
- E-post: joachim.sackey@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
-
Ta kontakt med:
- Joachim Sackey, PhD
- Telefonnummer: 9739726245
- E-post: joachim.sackey@rutgers.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joachim D. Sackey, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en nåværende student ved Rutgers Health.
- Må være 18 år eller eldre.
- Må kunne hente en grønnsakspakke ukentlig på det angitte campustilbudet i 8 påfølgende uker.
- Må gi informert samtykke til å delta i studien, inkludert alle datainnsamlingstidspunkter (uke 0, 4 og 8).
Eksklusjonskriterier:
- Ikke en nåværende student ved Rutgers Health.
- Under 18 år.
- Ikke i stand til å hente mat ukentlig.
- Ikke villig til å gjennomgå studieundersøkelsene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produksjonsreseptarm
Deltakerne mottar én produktboks per uke i 8 påfølgende uker pluss trykket ernæringsinformasjon.
Hver boks inneholder ferske frukter og grønnsaker til en verdi på omtrent $40, valgt for sitt høye karotenoidinnhold og avhengig av sesongtilgjengelighet.
For å overvåke biologiske endringer og overholdelse gjennomgår deltakerne ikke-invaderende hudkarotenoidmålinger ved hjelp av en Veggie Meter og fullfører spørreundersøkelser ved utgangspunktet (uke 0), midtveis (uke 4) og studiefullføring (uke 8).
|
Produktreseptprogrammet tilbyr en ukentlig boks med fersk frukt og grønnsaker spesielt utvalgt for høyt karotenoidinnhold (f.eks. bladgrønnsaker, gulrøtter, søtpoteter og tomater).
Hver boks følges av ernæringsopplæringsmateriale, inkludert sesongbaserte oppskrifter, lagringstips og tilberedningsveiledninger designet for å øke deltakernes matkompetanse og tillit til egen matlaging.
Denne intervensjonen skiller seg ut ved sitt fokus på objektive ernæringsmessige biomarkører; i stedet for å stole utelukkende på selvrapportert inntak, bruker studien reflektansspektroskopi (Veggie Meter) for å spore endringer i hudkarotenoidnivåer ved start (uke 0), midtveispunkt (uke 4) og avslutning (uke 8).
Innholdet i boksene er sesongavhengig for å sikre høy næringstetthet og for å simulere en bærekraftig, realistisk campusmodell for mat-som-medisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudkarotenoidscore
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Studieavslutning (Uke 8)
|
Hudkarotenoidnivåer måles med Veggie Meter, en ikke-invasiv enhet som bruker refleksjonsspektroskopi for å gi en objektiv biomarkør for inntak av frukt og grønnsaker.
Veggie Meter-scoren måles på en kontinuerlig skala fra 0 til 800 enheter.
En høyere score indikerer en høyere konsentrasjon av karotenoider i huden, som fungerer som en proxy for økt forbruk av karotenoidrike frukter og grønnsaker.
Studien vil evaluere endringen i disse scorene for å bestemme effekten av grønnsakskasse-intervensjonen.
|
Baseline (Uke 0) og Studieavslutning (Uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matusikkerhetsstatus
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Studiefullføring (Uke 8)
|
Matusikkerhet vurderes ved bruk av 2-spørsmål Hunger Vital Sign-skjermingsverktøyet.
Dette validerte verktøyet identifiserer personer med risiko for matusikkerhet basert på bekymringer om at maten tar slutt og manglende evne til å skaffe mer mat.
Svar kategoriseres som "matsikker" eller "matusikker".
En deltaker anses som matusikker hvis de svarer "ofte sant" eller "noen ganger sant" på ett av de to utsagnene.
Studien vil evaluere endringen i andelen deltakere som kategoriseres som matusikre fra start til slutt av intervensjonen.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og Studiefullføring (Uke 8)
|
|
Endring i selvrapportert daglig inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og studiefullføring (uke 8)
|
Inntak av frukt og grønnsaker vurderes ved hjelp av NIHs (National Institutes of Health) 2-spørsmål All-Day Fruit and Vegetable Screener.
Dette verktøyet ber deltakerne rapportere hyppigheten av sitt inntak av 100% fruktjuice og frukt, samt grønnsaker (unntatt stekte poteter), i løpet av den siste måneden.
Responsene konverteres til en estimert poengsum for daglige porsjoner frukt og grønnsaker.
Studien vil evaluere gjennomsnittlig endring i daglige porsjoner fra startmåling til slutten av intervensjonen.
|
Utgangspunkt (uke 0) og studiefullføring (uke 8)
|
|
Endring i Prime Diet Quality Score (PDQS)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og studiens avslutning (uke 8)
|
Kostholdskvalitet vurderes ved hjelp av Prime Diet Quality Score (PDQS), som består av 21 punkter. PDQS måler konsumfrekvensen av 21 forskjellige matgrupper, som er kategorisert i 12 "sunne" matgrupper (f.eks. grønne bladgrønnsaker, belgfrukter, fullkorn) og 9 "usunne" matgrupper (f.eks. bearbeidede kjøttprodukter, sukkerholdige drikker, stekt mat). Poengberegningslogikk: > * For sunne matgrupper gir høyere konsumfrekvens høyere poengverdi. For usunne matgrupper gir høyere konsumfrekvens lavere poengverdi (poeng trekkes). Totalpoengsummen varierer fra 0 til 42, der en høyere poengsum indikerer bedre generell kostholdskvalitet og bedre samsvar med et næringstett kostholdsmønster. Studien vil evaluere gjennomsnittlig endring i total PDQS-poengsum fra utgangspunktet til studiens fullføring. |
Utgangspunkt (uke 0) og studiens avslutning (uke 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv velvære (WHO-5)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Studieavslutning (Uke 8)
|
Subjektiv velvære og livskvalitet vurderes ved hjelp av Verdens helseorganisasjons 5-punkts velværeindeks (WHO-5). Denne validerte skalaen ber deltakerne vurdere sin velvære de siste to ukene ved hjelp av fem positivt formulerte utsagn (f.eks. «Jeg har følt meg munter og i godt humør»). Poengberegningslogikk: > * Hvert punkt poengsettes på en skala fra 0 til 5, der 0 er «aldri» og 5 er «hele tiden». Råpoengsummen varierer fra 0 til 25. Råpoengsummen multipliseres med 4 for å generere en endelig prosentpoengsum fra 0 (dårligst tenkelig velvære) til 100 (best tenkelig velvære). Studien vil evaluere gjennomsnittlig endring i den transformerte (0-100) poengsummen fra utgangspunktet til studiens fullføring. |
Utgangspunkt (Uke 0) og Studieavslutning (Uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2026000603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .