- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07511699
Generera Recept och Veggie Meter-poäng för College Mat Säkerhet
Produktrecept och Veggie-Meter-poäng: En genomförbarhets- och pilotstudie av en 8-veckors grönsakslådeintervention för att förbättra frukt- och grönsaksintaget och matsäkerheten hos högskolestudenter
Målet med denna pilotstudie är att undersöka om veckovisa grönsaks- och fruktlådor hjälper college-studenter som har svårt att få råd med hälsosam mat. Den kommer också att testa om detta program är praktiskt att genomföra på en college-campus. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Ökar mottagandet av gratis grönsaks- och fruktlådor studenters intag av frukt och grönsaker?
- Förbättrar programmet studenters mattrygghet och näringsnivåer i huden? Forskarna kommer att mäta hudkarotenoider (en markör för hälsosam kost) med ett icke-invasivt fingerskanningsverktyg kallat Veggie Meter för att se om grönsaks- och fruktlådorna förbättrar näringsmässiga biomarkörer.
Deltagarna kommer att:
- Få en gratis låda med färska frukter och grönsaker samt utskrivna utbildningsmaterial om näring varje vecka i 8 veckor.
- Besöka campus-platsen vid studiens start, vecka 4 och slutet [vecka 8] för fingerskanning, viktmätning och för att fylla i enkäter.
- Ge feedback om sin upplevelse av grönsaks- och fruktlådorna och sin mattillgång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joachim D Sackey, PhD
- Telefonnummer: 973-972-6245
- E-post: joachim.sackey@rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
-
Kontakt:
- Joachim Sackey, PhD
- Telefonnummer: 9739726245
- E-post: joachim.sackey@rutgers.edu
-
Huvudutredare:
- Joachim D. Sackey, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en för närvarande inskriven student vid Rutgers Health.
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste kunna hämta en grönsakslåda veckovis på den utsedda campusutdelningsplatsen i 8 på varandra följande veckor.
- Måste ge informerat samtycke för att delta i studien, inklusive alla datainsamlingstidpunkter (vecka 0, 4 och 8).
Exklusionskriterier:
- Inte en för närvarande inskriven student vid Rutgers Health.
- Yngre än 18 år.
- Inte i möjlighet att hämta mat veckovis
- Inte villig att genomgå studieutvärderingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Produktionsreceptarm
Deltagarna får en produktlåda per vecka i 8 på varandra följande veckor plus utskriven näringsinformation.
Varje låda innehåller ungefär $40 värde av färska frukter och grönsaker som valts för sitt höga karotenoidinnehåll och beroende på säsongstillgänglighet.
För att övervaka biologiska förändringar och följsamhet genomgår deltagarna icke-invasiva hudkarotenoidmätningar med en Veggie Meter och fyller i enkäter vid baslinjen (vecka 0), mittpunkten (vecka 4) och studieavslutningen (vecka 8).
|
Produce Prescription Program tillhandahåller en veckovis låda med färska grönsaker som är specifikt sammansatt för högt karotenoidinnehåll (t.ex. bladgrönsaker, morötter, sötpotatis och tomater).
Varje låda åtföljs av näringsinformationsmaterial, inklusive säsongsbetonade recept, lagringstips och tillagningsguider som är utformade för att öka deltagarnas matkompetens och tillagningssjälvförtroende.
Denna intervention utmärks av sitt fokus på objektiva näringsmässiga biomarkörer; istället för att enbart förlita sig på självrapporterad intag använder studien reflektionsspektroskopi (Veggie Meter) för att spåra förändringar i hudens karotenoidnivåer vid baslinje (vecka 0), mittpunkt (vecka 4) och slutförande (vecka 8).
Innehållet i lådorna är säsongsberoende för att säkerställa hög näringstäthet och för att simulera en hållbar, verklighetsbaserad campusmodell för mat-som-medicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudkarotenoidpoäng
Tidsram: Baseline (vecka 0) och studiens avslut (vecka 8)
|
Hudkarotenoidnivåer mäts med Veggie Meter, en icke-invasiv enhet som använder reflektionsspektroskopi för att ge en objektiv biomarkör för intag av frukt och grönsaker.
Veggie Meter-poängen mäts på en kontinuerlig skala som sträcker sig från 0 till 800 enheter.
Ett högre poäng indikerar en högre koncentration av karotenoider i huden, vilket fungerar som en proxy för ökad konsumtion av karotenoidrika frukter och grönsaker.
Studien kommer att utvärdera förändringen i dessa poäng för att fastställa effekten av interventionen med grönsakslådan.
|
Baseline (vecka 0) och studiens avslut (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matosäkerhetsstatus
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och studieavslutning (vecka 8)
|
Matosäkerhet bedöms med hjälp av Hunger Vital Sign-screenern med 2 frågor.
Detta validerade verktyg identifierar individer med risk för matosäkerhet baserat på oro för att maten ska ta slut och oförmåga att köpa mer mat.
Svaren kategoriseras som "matsäker" eller "matosäker".
En deltagare anses vara matosäker om de anger att något av de två påståendena är "ofta sant" eller "ibland sant".
Studien kommer att utvärdera förändringen i andelen deltagare som kategoriseras som matosäkra från början till slutet av interventionen.
|
Baslinje (vecka 0) och studieavslutning (vecka 8)
|
|
Förändring i självrapporterat dagligt intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och studieavslutning (vecka 8)
|
Frukt- och grönsaksintaget bedöms med hjälp av NIH:s (National Institutes of Health) 2-frågeformulär för frukt och grönsaker.
Detta verktyg ber deltagarna rapportera hur ofta de konsumerat 100 % fruktjuice och frukt, samt grönsaker (exklusive friterad potatis), under den senaste månaden.
Svaren omvandlas till en beräknad poäng för dagliga portioner frukt och grönsaker.
Studien kommer att utvärdera den genomsnittliga förändringen i dagliga portioner från baslinjen till interventionens slut.
|
Baslinje (vecka 0) och studieavslutning (vecka 8)
|
|
Förändring i Prime Diet Quality Score (PDQS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och studieavslut (vecka 8)
|
Kostkvalitet bedöms med hjälp av 21-punkts Prime Diet Quality Score (PDQS). PDQS mäter konsumtionsfrekvensen för 21 olika livsmedelsgrupper, som kategoriseras i 12 "hälsosamma" livsmedelsgrupper (t.ex. gröna bladgrönsaker, baljväxter, fullkorn) och 9 "ohälsosamma" livsmedelsgrupper (t.ex. processerat kött, sötade drycker, friterat mat). Poänglogik: > * För hälsosamma livsmedelsgrupper ger högre konsumtionsfrekvens ett högre poängvärde. För ohälsosamma livsmedelsgrupper ger högre konsumtionsfrekvens ett lägre poängvärde (poäng straffas). Det totala poängintervallet är 0 till 42, där ett högre poäng indikerar bättre övergripande kostkvalitet och högre överensstämmelse med ett näringsriktigt kostmönster. Studien kommer att utvärdera den genomsnittliga förändringen i det totala PDQS-poänget från baslinjen till studiens avslutning. |
Baslinje (vecka 0) och studieavslut (vecka 8)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektivt välbefinnande (WHO-5)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och studieavslut (vecka 8)
|
Subjektivt välbefinnande och livskvalitet bedöms med hjälp av 5-punkts Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5). Denna validerade skala ber deltagarna att bedöma sitt välbefinnande under de senaste två veckorna med fem positivt formulerade påståenden (t.ex. "Jag har känt mig glad och i gott humör"). Poängsättningslogik: > * Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 5, där 0 är "aldrig" och 5 är "hela tiden". Råpoängen sträcker sig från 0 till 25. Råpoängen multipliceras med 4 för att generera en slutlig procentsats från 0 (sämsta tänkbara välbefinnande) till 100 (bästa tänkbara välbefinnande). Studien kommer att utvärdera den genomsnittliga förändringen i den transformerade (0-100) poängen från baslinjen till studiens avslut. |
Baseline (vecka 0) och studieavslut (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro2026000603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .