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Prescrizioni di Prodotti e Punteggi Veggie Meter per la Sicurezza Alimentare Universitaria

30 aprile 2026 aggiornato da: Joachim Dzidzor Sackey, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Prescrizioni di Prodotti e Punteggi Veggie-Meter: Uno Studio di Fattibilità e Pilota di un'Intervento di 8 Settimane con Scatole di Prodotti per Migliorare l'Assunzione di Frutta e Verdura e la Sicurezza Alimentare negli Studenti Universitari

L'obiettivo di questo studio di intervento pilota è verificare se la fornitura settimanale di cassette di prodotti ortofrutticoli aiuti gli studenti universitari che hanno difficoltà a permettersi cibo sano. Verificherà anche se questo programma è pratico da attuare in un campus universitario. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Ricevere cassette di prodotti ortofrutticoli gratuiti aumenta l'assunzione di frutta e verdura degli studenti?
  • Il programma migliora la sicurezza alimentare degli studenti e i livelli di nutrienti nella pelle? I ricercatori misureranno i carotenoidi cutanei (un indicatore di un'alimentazione sana) utilizzando una scansione non invasiva del dito chiamata Veggie Meter per vedere se le cassette di prodotti migliorano i biomarcatori nutrizionali.

I partecipanti:

  • Riceveranno una cassetta gratuita di frutta e verdura fresca più materiali stampati di educazione nutrizionale ogni settimana per 8 settimane.
  • Visiteranno il sito del campus all'inizio, alla settimana 4 e alla fine dello studio [settimana 8] per una scansione del dito, misurare il loro peso e compilare questionari.
  • Forniranno feedback sulla loro esperienza con le cassette di prodotti e sul loro accesso al cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
        • Rutgers Health Food Pantry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joachim D. Sackey, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere uno studente attualmente iscritto alla Rutgers Health.
  • Deve avere 18 anni o più.
  • Deve essere in grado di ritirare una cassetta di prodotti settimanalmente presso il sito di distribuzione del campus designato per 8 settimane consecutive.
  • Deve fornire il consenso informato per partecipare allo studio, compresi tutti i punti temporali di raccolta dati (settimane 0, 4 e 8).

Criteri di esclusione:

  • Non è uno studente attualmente iscritto alla Rutgers Health.
  • Minore di 18 anni.
  • Non in grado di ritirare il cibo settimanalmente.
  • Non disposto a sottoporsi alle valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di prescrizione
I partecipanti ricevono una scatola di prodotti a settimana per 8 settimane consecutive, oltre a informazioni nutrizionali stampate. Ogni scatola contiene frutta e verdura fresca del valore di circa $40, selezionate per il loro elevato contenuto di carotenoidi e in base alla disponibilità stagionale. Per monitorare i cambiamenti biologici e l'aderenza, i partecipanti si sottopongono a misurazioni non invasive dei carotenoidi cutanei utilizzando un Veggie Meter e completano questionari al basale (Settimana 0), a metà studio (Settimana 4) e al termine dello studio (Settimana 8).
Il Programma di Prescrizione di Prodotti Ortofrutticoli fornisce settimanalmente una scatola di prodotti freschi appositamente selezionati per il loro elevato contenuto di carotenoidi (ad esempio, verdure a foglia verde, carote, patate dolci e pomodori). Ogni scatola è accompagnata da materiale educativo nutrizionale, inclusi ricette stagionali, consigli per la conservazione e guide di preparazione progettate per aumentare l'autonomia alimentare e la fiducia in cucina dei partecipanti. Questo intervento si distingue per il suo focus sui biomarcatori nutrizionali oggettivi; anziché basarsi esclusivamente sull'assunzione auto-riferita, lo studio utilizza la spettroscopia di riflessione (Veggie Meter) per monitorare i cambiamenti nei livelli di carotenoidi della pelle al basale (Settimana 0), a metà percorso (Settimana 4) e al completamento (Settimana 8). I contenuti delle scatole dipendono dalla stagione per garantire un'elevata densità nutrizionale e per simulare un modello sostenibile e realistico di "cibo come medicina" nel campus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio dei Carotenoidi Cutanei
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)
I livelli di carotenoidi nella pelle vengono misurati utilizzando il Veggie Meter, un dispositivo non invasivo che utilizza la spettroscopia a riflessione per fornire un biomarcatore oggettivo dell'assunzione di frutta e verdura. Il punteggio del Veggie Meter viene misurato su una scala continua che va da 0 a 800 unità. Un punteggio più alto indica una maggiore concentrazione di carotenoidi nella pelle, che funge da indicatore di un maggiore consumo di frutta e verdura ricca di carotenoidi. Lo studio valuterà la variazione di questi punteggi per determinare l'impatto dell'intervento con la scatola di prodotti.
Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello Stato di Insicurezza Alimentare
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)
L'insicurezza alimentare viene valutata utilizzando lo strumento di screening Hunger Vital Sign a 2 voci. Questo strumento validato identifica gli individui a rischio di insicurezza alimentare sulla base di preoccupazioni riguardanti l'esaurimento del cibo e l'impossibilità di acquistarne altro. Le risposte sono classificate come "sicurezza alimentare" o "insicurezza alimentare". Un partecipante è considerato in condizione di insicurezza alimentare se dichiara "spesso vero" o "talvolta vero" a una delle due affermazioni. Lo studio valuterà la variazione della proporzione di partecipanti classificati come in condizione di insicurezza alimentare dall'inizio alla fine dell'intervento.
Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)
Variazione nell'Assunzione Giornaliera Auto-riferita di Frutta e Verdura
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)
L'assunzione di frutta e verdura viene valutata utilizzando il questionario NIH (National Institutes of Health) All-Day Fruit and Vegetable Screener a 2 elementi. Questo strumento chiede ai partecipanti di riferire la frequenza del loro consumo di succo di frutta al 100% e frutta, così come di verdura (escluse le patate fritte), nell'ultimo mese. Le risposte vengono convertite in un punteggio stimato di porzioni giornaliere di frutta e verdura. Lo studio valuterà la variazione media delle porzioni giornaliere dal basale alla fine dell'intervento.
Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)
Variazione del Punteggio di Qualità della Dieta Principale (PDQS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)

La qualità della dieta viene valutata utilizzando il Prime Diet Quality Score (PDQS) a 21 elementi. Il PDQS misura la frequenza di consumo di 21 gruppi alimentari distinti, che sono suddivisi in 12 gruppi alimentari "sani" (ad esempio, verdure a foglia verde, legumi, cereali integrali) e 9 gruppi alimentari "non sani" (ad esempio, carni lavorate, bevande zuccherate, cibi fritti).

Logica di punteggio: > * Per i gruppi alimentari sani, una frequenza di consumo più alta riceve un valore di punteggio più alto.

Per i gruppi alimentari non sani, una frequenza di consumo più alta riceve un valore di punteggio più basso (i punti vengono penalizzati).

Il punteggio totale varia da 0 a 42, dove un punteggio più alto indica una migliore qualità complessiva della dieta e un maggiore allineamento con un modello dietetico ricco di nutrienti. Lo studio valuterà la variazione media nel punteggio totale del PDQS dal basale al completamento dello studio.

Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Benessere Soggettivo (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)

Il benessere soggettivo e la qualità della vita vengono valutati utilizzando l'Indice di Benessere WHO-5 a 5 item dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questa scala validata chiede ai partecipanti di valutare il proprio benessere nelle ultime due settimane utilizzando cinque affermazioni formulate positivamente (ad esempio, "Mi sono sentito allegro e di buon umore").

Logica di punteggio: > * Ogni item viene valutato su una scala da 0 a 5, dove 0 corrisponde a "per niente" e 5 a "sempre".

Il punteggio grezzo varia da 0 a 25.

Il punteggio grezzo viene moltiplicato per 4 per generare un punteggio percentuale finale da 0 (peggior benessere immaginabile) a 100 (miglior benessere immaginabile).

Lo studio valuterà la variazione media del punteggio trasformato (0-100) dal basale al completamento dello studio.

Baseline (Settimana 0) e Completamento dello Studio (Settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2026000603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Trattandosi di uno studio pilota di fattibilità con un campione di piccole dimensioni (N=20) in un'unica sede universitaria, il rischio di re-identificazione dei partecipanti è elevato. Il team di studio sta attualmente valutando i requisiti tecnici ed etici per la de-identificazione che soddisfino sia gli standard di privacy del Comitato di Revisione Istituzionale (IRB) che i requisiti di condivisione dei dati delle future riviste peer-reviewed. Una decisione finale sull'ambito e sulla piattaforma per la condivisione dei dati verrà presa al termine delle 8 settimane di intervento e dell'analisi dei dati primari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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