- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07511699
Receitas de Produtos Hortícolas e Pontuações Veggie Meter para a Segurança Alimentar Universitária
Prescrições de Produtos e Pontuações Veggie-Meter: Um Estudo de Viabilidade e Piloto de uma Intervenção de Caixa de Produtos de 8 Semanas para Melhorar a Ingestão de Frutas e Vegetais e a Segurança Alimentar em Estudantes Universitários
O objetivo deste estudo de intervenção piloto é verificar se a distribuição semanal de caixas de produtos hortofrutícolas ajuda os estudantes universitários que têm dificuldade em comprar alimentos saudáveis. Também testará se este programa é prático de implementar num campus universitário. As principais questões que pretende responder são:
- Receber caixas de produtos hortofrutícolas gratuitas aumenta o consumo de frutas e vegetais dos estudantes?
- O programa melhora a segurança alimentar dos estudantes e os níveis de nutrientes na pele? Os investigadores medirão os carotenoides da pele (um marcador de alimentação saudável) usando uma digitalização não invasiva do dedo chamada Veggie Meter para verificar se as caixas de produtos melhoram os biomarcadores nutricionais.
Os participantes irão:
- Receber uma caixa gratuita de frutas e vegetais frescos, juntamente com materiais educativos de nutrição impressos, todas as semanas durante 8 semanas.
- Visitar o local do campus no início, na semana 4 e no final do estudo [semana 8] para fazer uma digitalização do dedo, medir o peso e preencher questionários.
- Fornecer feedback sobre a sua experiência com as caixas de produtos e o seu acesso a alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joachim D Sackey, PhD
- Número de telefone: 973-972-6245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
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Contato:
- Joachim Sackey, PhD
- Número de telefone: 9739726245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
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Investigador principal:
- Joachim D. Sackey, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser um estudante atualmente matriculado na Rutgers Health.
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve ser capaz de recolher uma caixa de produtos semanalmente no local de distribuição do campus designado durante 8 semanas consecutivas.
- Deve fornecer consentimento informado para participar no estudo, incluindo todos os pontos de recolha de dados (Semanas 0, 4 e 8).
Critérios de Exclusão:
- Não é um estudante atualmente matriculado na Rutgers Health.
- Menos de 18 anos de idade.
- Não é capaz de recolher alimentos semanalmente.
- Não está disposto a realizar as avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de prescrição
Os participantes recebem uma caixa de produtos por semana durante 8 semanas consecutivas, mais informações nutricionais impressas.
Cada caixa contém aproximadamente 40 dólares em frutas e vegetais frescos, selecionados pelo seu alto teor de carotenoides e dependendo da disponibilidade sazonal.
Para monitorizar as alterações biológicas e a adesão, os participantes são submetidos a medições não invasivas de carotenoides na pele usando um Veggie Meter e preenchem questionários na linha de base (Semana 0), a meio (Semana 4) e no final do estudo (Semana 8).
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O Programa de Prescrição de Produtos Agrícolas fornece semanalmente uma caixa de produtos agrícolas frescos especificamente selecionados para alto teor de carotenoides (por exemplo, vegetais de folha verde, cenouras, batatas-doces e tomates).
Cada caixa é acompanhada por materiais de educação nutricional, incluindo receitas sazonais, dicas de armazenamento e guias de preparação concebidos para aumentar a autonomia alimentar e a confiança culinária dos participantes.
Esta intervenção distingue-se pelo seu foco em biomarcadores nutricionais objetivos; em vez de depender apenas da ingestão autorrelatada, o estudo utiliza espectroscopia de reflexão (Veggie Meter) para acompanhar as alterações nos níveis de carotenoides da pele na linha de base (Semana 0), no ponto intermédio (Semana 4) e na conclusão (Semana 8).
O conteúdo das caixas depende da estação do ano para garantir alta densidade nutricional e simular um modelo sustentável e realista de alimentação-como-medicina no campus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Score de Carotenoides da Pele
Prazo: Baseline (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Os níveis de carotenoides na pele são medidos com o Veggie Meter, um dispositivo não invasivo que utiliza espectroscopia de reflexão para fornecer um biomarcador objetivo da ingestão de frutas e legumes.
A pontuação do Veggie Meter é medida numa escala contínua que varia de 0 a 800 unidades. Uma pontuação mais elevada indica uma maior concentração de carotenoides na pele, o que serve como um indicador de um aumento do consumo de frutas e legumes ricos em carotenoides. O estudo irá avaliar a alteração nestas pontuações para determinar o impacto da intervenção com a caixa de produtos hortícolas. |
Baseline (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Estado de Insegurança Alimentar
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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A insegurança alimentar é avaliada através do rastreador Hunger Vital Sign de 2 itens.
Esta ferramenta validada identifica indivíduos em risco de insegurança alimentar com base em preocupações sobre a comida acabar e a incapacidade de comprar mais comida.
As respostas são categorizadas como "segurança alimentar" ou "insegurança alimentar".
Um participante é considerado em insegurança alimentar se se identificar como "muitas vezes verdade" ou "às vezes verdade" para qualquer uma das duas afirmações.
O estudo avaliará a mudança na proporção de participantes categorizados como em insegurança alimentar desde o início até ao fim da intervenção.
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Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Alteração na Ingestão Diária Auto-reportada de Frutas e Vegetais
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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A ingestão de frutas e vegetais é avaliada utilizando o Questionário de Frutas e Vegetais de Todo o Dia de 2 itens do NIH (National Institutes of Health).
Esta ferramenta pede aos participantes que reportem a frequência do seu consumo de sumo de fruta 100% e fruta, bem como vegetais (excluindo batatas fritas), durante o último mês.
As respostas são convertidas numa pontuação estimada de porções diárias de frutas e vegetais.
O estudo irá avaliar a mudança média nas porções diárias desde a linha de base até ao final da intervenção.
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Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Alteração no Score de Qualidade da Dieta Principal (PDQS)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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A qualidade da dieta é avaliada utilizando o Prime Diet Quality Score (PDQS) de 21 itens. O PDQS mede a frequência de consumo de 21 grupos alimentares distintos, que são categorizados em 12 grupos alimentares "saudáveis" (por exemplo, vegetais de folhas verdes, leguminosas, cereais integrais) e 9 grupos alimentares "não saudáveis" (por exemplo, carnes processadas, bebidas açucaradas, alimentos fritos). Lógica de pontuação: > * Para grupos alimentares saudáveis, uma frequência de consumo mais elevada recebe um valor de pontos mais alto. Para grupos alimentares não saudáveis, uma frequência de consumo mais elevada recebe um valor de pontos mais baixo (os pontos são penalizados). A pontuação total varia de 0 a 42, em que uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade geral da dieta e um maior alinhamento com um padrão alimentar rico em nutrientes. O estudo irá avaliar a alteração média na pontuação total do PDQS desde a linha de base até à conclusão do estudo. |
Linha de Base (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Bem-Estar Subjetivo (WHO-5)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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O bem-estar subjetivo e a qualidade de vida são avaliados utilizando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde com 5 itens (WHO-5). Esta escala validada pede aos participantes que classifiquem o seu bem-estar nas últimas duas semanas utilizando cinco afirmações positivas (por exemplo, "Senti-me alegre e de bom humor"). Lógica de pontuação: > * Cada item é pontuado numa escala de 0 a 5, em que 0 significa "em nenhum momento" e 5 significa "sempre". A pontuação bruta varia de 0 a 25. A pontuação bruta é multiplicada por 4 para gerar uma pontuação percentual final de 0 (pior bem-estar imaginável) a 100 (melhor bem-estar imaginável). O estudo avaliará a mudança média na pontuação transformada (0-100) desde o início até à conclusão do estudo. |
Baseline (Semana 0) e Conclusão do Estudo (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2026000603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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