- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07511699
Выдача рецептов и оценок Veggie Meter для обеспечения продовольственной безопасности в колледже
Рецепты по рецептам и показатели Veggie-Meter: Исследование возможности и пилотное исследование 8-недельного вмешательства с коробками продуктов для улучшения потребления фруктов и овощей и продовольственной безопасности среди студентов колледжей
Цель этого пилотного интервенционного исследования — выяснить, помогает ли предоставление еженедельных коробок с продуктами студентам колледжей, которым сложно позволить себе здоровую пищу. Оно также проверит, является ли эта программа практичной для реализации в кампусе колледжа. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличивает ли получение бесплатных коробок с продуктами потребление фруктов и овощей студентами?
- Улучшает ли программа продовольственную безопасность студентов и уровень питательных веществ в коже? Исследователи будут измерять каротиноиды кожи (маркер здорового питания) с помощью неинвазивного сканирования пальца, называемого Veggie Meter, чтобы увидеть, улучшают ли коробки с продуктами биомаркеры питания.
Участники будут:
- Получать одну бесплатную коробку со свежими фруктами и овощами, а также печатные материалы по питанию каждую неделю в течение 8 недель.
- Посещать кампус в начале, на 4-й неделе и в конце исследования [8-я неделя] для сканирования пальца, измерения веса и заполнения анкет.
- Предоставлять обратную связь о своем опыте с коробками продуктов и доступе к пище.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joachim D Sackey, PhD
- Номер телефона: 973-972-6245
- Электронная почта: joachim.sackey@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
-
Контакт:
- Joachim Sackey, PhD
- Номер телефона: 9739726245
- Электронная почта: joachim.sackey@rutgers.edu
-
Главный следователь:
- Joachim D. Sackey, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть действующим студентом Rutgers Health.
- Должен быть в возрасте 18 лет или старше.
- Должен иметь возможность еженедельно забирать коробку с продуктами в указанном месте распределения на кампусе в течение 8 последовательных недель.
- Должен предоставить информированное согласие на участие в исследовании, включая все моменты сбора данных (недели 0, 4 и 8).
Критерии исключения:
- Не является действующим студентом Rutgers Health.
- Младше 18 лет.
- Не может еженедельно забирать продукты.
- Не готов пройти процедуры оценки исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа назначения рецепта
Участники получают одну коробку с продуктами в неделю в течение 8 недель подряд, а также печатную информацию о питании.
Каждая коробка содержит свежие фрукты и овощи на сумму около $40, отобранные за высокое содержание каротиноидов и в зависимости от сезонной доступности.
Для мониторинга биологических изменений и соблюдения режима, участники проходят неинвазивные измерения каротиноидов в коже с помощью Veggie Meter и заполняют опросники на исходном уровне (неделя 0), в середине исследования (неделя 4) и по завершении исследования (неделя 8).
|
Программа "Прописка на продукты" предоставляет еженедельную коробку со свежими продуктами, специально подобранными для высокого содержания каротиноидов (например, листовой зелени, моркови, сладкого картофеля и помидоров).
Каждая коробка сопровождается материалами по питанию, включая сезонные рецепты, советы по хранению и руководства по приготовлению, разработанные для повышения пищевой самостоятельности и уверенности в готовке у участников.
Это вмешательство отличается своим акцентом на объективные биомаркеры питания; вместо того чтобы полагаться исключительно на самооценку потребления, исследование использует отражательную спектроскопию (Veggie Meter) для отслеживания изменений уровня каротиноидов в коже на исходном уровне (неделя 0), в середине (неделя 4) и по завершении (неделя 8).
Содержимое коробок зависит от сезона, чтобы обеспечить высокую плотность питательных веществ и смоделировать устойчивую, приближенную к реальности модель "еда как лекарство" в кампусе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя каротиноидов кожи
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Уровень каротиноидов в коже измеряется с помощью Veggie Meter, неинвазивного устройства, использующего отражательную спектроскопию для получения объективного биомаркера потребления фруктов и овощей.
Показатель Veggie Meter измеряется по непрерывной шкале от 0 до 800 единиц.
Более высокий показатель указывает на более высокую концентрацию каротиноидов в коже, что служит косвенным признаком повышенного потребления богатых каротиноидами фруктов и овощей.
В исследовании будет оцениваться изменение этих показателей для определения влияния интервенции с коробкой продуктов.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса продовольственной безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и завершение исследования (неделя 8)
|
Продовольственная нестабильность оценивается с помощью скрининга «Hunger Vital Sign», состоящего из 2 пунктов.
Этот проверенный инструмент выявляет лиц, подверженных риску продовольственной нестабильности, на основе обеспокоенности по поводу нехватки еды и невозможности позволить себе больше продуктов.
Ответы классифицируются как «продовольственная стабильность» или «продовольственная нестабильность».
Участник считается подверженным продовольственной нестабильности, если он отвечает «часто верно» или «иногда верно» на любое из двух утверждений.
В исследовании будет оцениваться изменение доли участников, отнесенных к категории подверженных продовольственной нестабильности, с начала до конца вмешательства.
|
Базовый уровень (неделя 0) и завершение исследования (неделя 8)
|
|
Изменение в самостоятельно сообщаемом ежедневном потреблении фруктов и овощей
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Потребление фруктов и овощей оценивается с помощью 2-пунктового скринера NIH (Национальные институты здоровья) "Фрукты и овощи за весь день".
Этот инструмент просит участников сообщить о частоте потребления 100% фруктового сока и фруктов, а также овощей (за исключением жареного картофеля) за последний месяц.
Ответы преобразуются в расчетный балл ежедневных порций фруктов и овощей.
Исследование оценит среднее изменение ежедневных порций от исходного уровня до конца вмешательства.
|
Базовый уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
|
Изменение основного показателя качества питания (PDQS)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Качество диеты оценивается с помощью 21-пунктовой оценки качества диеты Prime Diet Quality Score (PDQS). PDQS измеряет частоту потребления 21 отдельной группы продуктов, которые классифицируются на 12 «здоровых» групп продуктов (например, зеленые листовые овощи, бобовые, цельнозерновые продукты) и 9 «нездоровых» групп продуктов (например, переработанные мясные продукты, подслащенные сахаром напитки, жареные продукты). Логика оценки: > * Для здоровых групп продуктов более высокая частота потребления получает более высокое значение баллов. Для нездоровых групп продуктов более высокая частота потребления получает более низкое значение баллов (баллы штрафуются). Общий балл колеблется от 0 до 42, где более высокий балл указывает на лучшее общее качество диеты и более высокое соответствие питательно-насыщенному диетическому режиму. Исследование оценит среднее изменение общего балла PDQS от исходного уровня до завершения исследования. |
Базовый уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного благополучия (WHO-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Субъективное благополучие и качество жизни оцениваются с помощью 5-пунктового Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (WHO-5). Эта валидированная шкала просит участников оценить своё благополучие за последние две недели, используя пять позитивно сформулированных утверждений (например, «Я чувствовал себя бодрым и в хорошем настроении»). Логика подсчёта баллов: > * Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает «ни разу», а 5 — «все время». Сырой балл варьируется от 0 до 25. Сырой балл умножается на 4 для получения итогового процентного показателя от 0 (наихудшее возможное благополучие) до 100 (наилучшее возможное благополучие). Исследование будет оценивать среднее изменение преобразованного (0-100) балла от исходного уровня до завершения исследования. |
Исходный уровень (Неделя 0) и Завершение исследования (Неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2026000603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .