Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recepty na Produkty Rolne i Wyniki Veggie Meter dla Bezpieczeństwa Żywnościowego w Kolegium

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joachim Dzidzor Sackey, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Recepty na Produkty i Wyniki Veggie-Meter: Badanie Wykonalności i Pilotażowe 8-tygodniowej Interwencji z Pudełkami Produktowymi w Celu Poprawy Spożycia Owoców i Warzyw oraz Bezpieczeństwa Żywnościowego wśród Studentów

Celem tego pilotażowego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy dostarczanie cotygodniowych pudełek z produktami pomaga studentom, którzy mają trudności z zakupem zdrowej żywności. Sprawdzimy również, czy ten program jest praktyczny w realizacji na kampusie uczelni. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

  • Czy otrzymywanie darmowych pudełek z produktami zwiększa spożycie owoców i warzyw przez studentów?
  • Czy program poprawia bezpieczeństwo żywnościowe studentów i poziom składników odżywczych w skórze? Badacze zmierzą karotenoidy w skórze (wskaźnik zdrowego odżywiania) za pomocą nieinwazyjnego skanera palca zwanego Veggie Meter, aby sprawdzić, czy pudełka z produktami poprawiają biomarkery żywieniowe.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać jedno darmowe pudełko ze świeżymi owocami i warzywami oraz drukowane materiały edukacyjne dotyczące żywienia co tydzień przez 8 tygodni.
  • Odwiedzać kampus na początku, w 4 tygodniu i na końcu badania [tydzień 8] w celu wykonania skanu palca, pomiaru wagi i wypełnienia ankiet.
  • Przekazywać informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń z pudełkami z produktami oraz dostępu do żywności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
        • Rutgers Health Food Pantry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joachim D. Sackey, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi być aktualnie zapisanym studentem Rutgers Health.
  • Musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Musi być w stanie odbierać paczkę z produktami co tydzień w wyznaczonym miejscu dystrybucji na kampusie przez 8 kolejnych tygodni.
  • Musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, w tym na wszystkie punkty zbierania danych (tydzień 0, 4 i 8).

Kryteria wykluczenia:

  • Nie jest aktualnie zapisanym studentem Rutgers Health.
  • Ma mniej niż 18 lat.
  • Nie jest w stanie odbierać żywności co tydzień.
  • Nie wyraża zgody na przejście przez oceny w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z przepisanym leczeniem
Uczestnicy otrzymują jedno pudełko z produktami tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni oraz wydrukowane informacje żywieniowe. Każde pudełko zawiera świeże owoce i warzywa o wartości około 40 dolarów, wybrane ze względu na wysoką zawartość karotenoidów i zależnie od sezonowej dostępności. Aby monitorować zmiany biologiczne i przestrzeganie zasad, uczestnicy przechodzą nieinwazyjne pomiary karotenoidów w skórze za pomocą Veggie Meter oraz wypełniają ankiety na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 4) i po zakończeniu badania (tydzień 8).
Inny: Pudełka na produkty
Program Recepty na Produkty dostarcza co tydzień paczkę świeżych produktów specjalnie dobranych pod kątem wysokiej zawartości karotenoidów (np. zielone warzywa liściaste, marchew, słodkie ziemniaki i pomidory). Każda paczka zawiera materiały edukacyjne dotyczące żywienia, w tym sezonowe przepisy, wskazówki dotyczące przechowywania i przewodniki przygotowawcze, które mają na celu zwiększenie samodzielności żywieniowej uczestników i ich pewności siebie w gotowaniu. Ta interwencja wyróżnia się skupieniem na obiektywnych biomarkerach żywieniowych; zamiast polegać wyłącznie na samodzielnie zgłaszanym spożyciu, badanie wykorzystuje spektroskopię odbiciową (Veggie Meter) do śledzenia zmian poziomu karotenoidów w skórze na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 4) i po zakończeniu (tydzień 8). Zawartość paczek zależy od sezonu, aby zapewnić wysoką gęstość składników odżywczych i symulować zrównoważony, realny model żywności jako leku w kampusie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)
Poziomy karotenoidów w skórze są mierzone za pomocą Veggie Meter, nieinwazyjnego urządzenia wykorzystującego spektroskopię odbicia w celu dostarczenia obiektywnego biomarkera spożycia owoców i warzyw. Wynik Veggie Meter jest mierzony w skali ciągłej od 0 do 800 jednostek. Wyższy wynik wskazuje na wyższe stężenie karotenoidów w skórze, co służy jako wskaźnik zwiększonego spożycia bogatych w karotenoidy owoców i warzyw. Badanie oceni zmianę tych wyników w celu określenia wpływu interwencji z pudełkiem produktów.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia początkowa (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)
Niepewność żywieniowa jest oceniana za pomocą 2-punktowego narzędzia przesiewowego Hunger Vital Sign. To zwalidowane narzędzie identyfikuje osoby zagrożone niepewnością żywieniową na podstawie obaw związanych z wyczerpywaniem się żywności oraz niemożnością zakupu większej ilości jedzenia. Odpowiedzi są kategoryzowane jako "bezpieczeństwo żywieniowe" lub "niepewność żywieniowa". Uczestnik jest uważany za doświadczającego niepewności żywieniowej, jeśli określi którąkolwiek z dwóch wypowiedzi jako "często prawdziwa" lub "czasami prawdziwa". Badanie oceni zmianę proporcji uczestników zaklasyfikowanych jako doświadczających niepewności żywieniowej od początku do końca interwencji.
Linia początkowa (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym dziennym spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Baseline (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)
Spożycie owoców i warzyw ocenia się za pomocą 2-punktowego kwestionariusza NIH (National Institutes of Health) All-Day Fruit and Vegetable Screener. To narzędzie prosi uczestników o podanie częstotliwości spożycia 100% soku owocowego i owoców, a także warzyw (z wyłączeniem smażonych ziemniaków) w ciągu ostatniego miesiąca. Odpowiedzi są przeliczane na szacowaną liczbę dziennych porcji owoców i warzyw. Badanie oceni średnią zmianę dziennych porcji od wartości wyjściowej do końca interwencji.
Baseline (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)
Zmiana wskaźnika jakości diety podstawowej (PDQS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)

Jakość diety jest oceniana za pomocą 21-punktowego wskaźnika Prime Diet Quality Score (PDQS). PDQS mierzy częstotliwość spożycia 21 różnych grup żywności, które są podzielone na 12 grup żywności "zdrowej" (np. zielone warzywa liściaste, rośliny strączkowe, pełne ziarna) i 9 grup żywności "niezdrowej" (np. przetworzone mięsa, napoje słodzone cukrem, smażone potrawy).

Logika punktacji: > * Dla zdrowych grup żywności, wyższa częstotliwość spożycia otrzymuje wyższą wartość punktową.

Dla niezdrowych grup żywności, wyższa częstotliwość spożycia otrzymuje niższą wartość punktową (punkty są karane).

Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną jakość diety i większe dostosowanie do wzorca diety bogatej w składniki odżywcze. Badanie oceni średnią zmianę w całkowitym wyniku PDQS od wartości wyjściowej do zakończenia badania.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i zakończenie badania (tydzień 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0) i zakończenie badania (Tydzień 8)

Subiektywne samopoczucie i jakość życia ocenia się za pomocą 5-punktowego Indeksu Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5). Ta zwalidowana skala prosi uczestników o ocenę ich samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, korzystając z pięciu pozytywnie sformułowanych stwierdzeń (np. "Czułem się pogodny i w dobrym nastroju").

Logika punktacji: > * Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza "nigdy", a 5 "zawsze".

Surowy wynik waha się od 0 do 25.

Surowy wynik mnoży się przez 4, aby uzyskać końcowy wynik procentowy od 0 (najgorsze wyobrażalne samopoczucie) do 100 (najlepsze wyobrażalne samopoczucie).

Badanie oceni średnią zmianę przekształconego (0-100) wyniku od punktu wyjścia do zakończenia badania.
Linia wyjściowa (Tydzień 0) i zakończenie badania (Tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2026000603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ jest to pilotażowe badanie wykonalności z małą liczbą uczestników (N=20) w jednej lokalizacji kampusu, ryzyko ponownej identyfikacji uczestników jest podwyższone. Zespół badawczy obecnie ocenia wymagania techniczne i etyczne dotyczące anonimizacji, które spełniłyby zarówno standardy prywatności Instytucjonalnej Komisji Etycznej (IRB), jak i wymagania dotyczące udostępniania danych przyszłych recenzowanych czasopism. Ostateczna decyzja dotycząca zakresu i platformy udostępniania danych zostanie podjęta po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji i podstawowej analizy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pudełka na produkty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj