- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511699
Luo Reseptit ja Kasvis-Mittari Pisteet Korkeakoulujen Ruokaturvallisuudelle
Vihannesreseptit ja Vihannesmittari-pisteet: 8-viikon vihanneslaatikkointervention toteutettavuus- ja pilottitutkimus hedelmien ja vihannesten saannin sekä ruokaturvallisuuden parantamiseksi yliopisto-opiskelijoilla
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako viikoittaisten vihanniskotien tarjoaminen yliopisto-opiskelijoita, joilla on vaikeuksia saada terveellistä ruokaa. Tutkimus testaa myös, onko tämä ohjelma käytännöllinen toteuttaa yliopistokampuksella. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Lisääkö ilmaisten vihanniskotien saaminen opiskelijoiden hedelmien ja vihannesten kulutusta?
- Parantaako ohjelma opiskelijoiden ruokatilannetta ja ihon ravintoaineiden tasoja? Tutkijat mittaavat ihon karotenoideja (terveellisen syömisen merkki) käyttämällä kajoamatonta sormiskannausta nimeltä Veggie Meter nähdäkseen, parantavatko vihanniskotit ravitsemusbiomarkkereita.
Osallistujat:
- Saatavat yhden ilmaisen laatikon tuoreita hedelmiä ja vihanneksia sekä painettuja ravitsemuskasvatusmateriaaleja joka viikko 8 viikon ajan.
- Käyvät kampusalueella tutkimuksen alussa, 4. viikolla ja lopussa [8. viikolla] sormiskannausta, painonmittausta ja kyselyiden täyttämistä varten.
- Antavat palautetta kokemuksistaan vihanniskotien ja ruokansaannin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joachim D Sackey, PhD
- Puhelinnumero: 973-972-6245
- Sähköposti: joachim.sackey@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
-
Ottaa yhteyttä:
- Joachim Sackey, PhD
- Puhelinnumero: 9739726245
- Sähköposti: joachim.sackey@rutgers.edu
-
Päätutkija:
- Joachim D. Sackey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava tällä hetkellä kirjoilla oleva opiskelija Rutgers Healthissä.
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- On pystyttävä noutamaan vihanneslaatikko viikoittain määrätystä kampuksella sijaitsevasta jakelupaikasta 8 peräkkäisen viikon ajan.
- On annettava tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kaikki tiedonkeruuaikapisteet (viikot 0, 4 ja 8).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tällä hetkellä kirjoilla oleva opiskelija Rutgers Healthissä.
- Alle 18-vuotias.
- Ei pysty noutamaan ruokaa viikoittain.
- Ei ole halukas käymään läpi tutkimuksen arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reseptivalmistehaara
Osallistujat saavat yhden tuotelaatikon viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan sekä painetun ravitsemustiedon.
Jokainen laatikko sisältää noin 40 dollarin arvosta tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka on valittu korkean karotenoidipitoisuutensa perusteella ja riippuvat kauden saatavuudesta.
Biologisten muutosten ja sitoutumisen seuraamiseksi osallistujat käyvät läpi ei-invasiiviset ihon karotenoidimittaukset Veggie Meter -laitteella sekä täyttävät kyselyt tutkimuksen alussa (viikko 0), puolivälissä (viikko 4) ja tutkimuksen lopussa (viikko 8).
|
Tuotesääntelyohjelma tarjoaa viikoittain tuoreiden vihannesten laatikon, joka on erityisesti koottu korkean karotenoidipitoisuuden mukaisesti (esim. lehtivihannekset, porkkanat, bataatit ja tomaatit).
Jokaista laatikkoa säestävät ravitsemuskasvatusmateriaalit, kuten kausittaiset reseptit, säilytysvinkit ja valmistusoppaat, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujien ruokavalmiuksia ja kokkausluottamusta.
Tämä interventio erottuu keskittymisellään objektiivisiin ravitsemusbiomarkkereihin; tutkimus ei tukeudu pelkästään itse raportoituun kulutukseen, vaan hyödyntää heijastusspektroskopiaa (Veggie Meter) seuratakseen ihon karotenoiditasojen muutoksia alkuvaiheessa (Viikko 0), keskipisteessä (Viikko 4) ja lopussa (Viikko 8).
Laatikoiden sisältö on kausiriippuvainen varmistaakseen korkean ravintoaineiden tiheyden ja mallintaa kestävää, todellisen maailman kampuskampanjaa ruoka-lääkkeenä -mallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon karotenoidipisteissä
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
Ihon karotenoiditasoja mitataan Veggie Meter -laitteella, joka on kajoamaton laite käyttäen heijastusspektroskopiaa tarjotakseen objektiivisen biomarkkerin hedelmien ja vihannesten saannista.
Veggie Meter -pistemäärä mitataan jatkuvalla asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 800 yksikköön.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa karotenoidipitoisuutta ihossa, mikä toimii välillisenä mittarina lisääntyneelle karotenoidipitoisten hedelmien ja vihannesten kulutukselle.
Tutkimus arvioi näiden pistemäärien muutosta määrittääkseen tuotekorintervention vaikutuksen.
|
Perusarvo (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokaturvan tilassa
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
Ruokaturvattomuus arvioidaan käyttämällä 2-kohdista Hunger Vital Sign -seulontatestiä.
Tämä validoitu työkalu tunnistaa ruokaturvattomuusriskissä olevat henkilöt perustuen huoleen ruoan loppumisesta ja kyvyttömyydestä hankkia lisää ruokaa.
Vastaukset luokitellaan "ruokaturvalliseksi" tai "ruokaturvattomaksi".
Osallistujan katsotaan olevan ruokaturvaton, jos hän ilmoittaa minkä tahansa kahdesta väittämästä "usein todeksi" tai "joskus todeksi".
Tutkimus arvioi ruokaturvattomiksi luokiteltujen osallistujien osuuden muutosta interventiojakson alusta loppuun.
|
Alkutila (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
|
Muutos itseraportoitujen päivittaisten hedelmä- ja vihannesannosten määrässä
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (Viikko 8)
|
Hedelmien ja vihannesten saantia arvioidaan käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) kahden kysymyksen koko päivän hedelmä- ja vihanneslomaketta.
Tässä työkalussa osallistujia pyydetään raportoimaan 100 % hedelmämehun ja hedelmien sekä vihannesten (paitsi paistettuja perunoita) kulutuksen tiheydestä viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset muunnetaan arvioiduksi päivittäiseksi hedelmien ja vihannesten annosmääräksi.
Tutkimus arvioi päivittäisten annosten keskimääräistä muutosta alkutilanteesta interventiojakson loppuun.
|
Perustaso (Viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (Viikko 8)
|
|
Muutos Prime-ruokavalion laadun pisteytyksessä (PDQS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
Ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä 21-kohdetta Prime Diet Quality Score (PDQS) -mittaria. PDQS mittaa 21 eri ruokaryhmän kulutustaajuutta, jotka on luokiteltu 12 "terveelliseen" ruokaryhmään (esim. vihreät lehtivihannekset, palkokasvit, täysjyväviljat) ja 9 "epäterveelliseen" ruokaryhmään (esim. prosessoidut lihavalmisteet, sokeroitujen juomien juominen, paistetut ruoat). Pisteytyslogiikka: > * Terveellisille ruokaryhmille korkeampi kulutustaajuus saa korkeamman pistearvon. Epäterveellisille ruokaryhmille korkeampi kulutustaajuus saa alemman pistearvon (pisteitä rangaistaan). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kokonaisvaltaista ruokavalion laatua ja suurempaa yhteensopivuutta ravintoainetiheän ruokavaliomallin kanssa. Tutkimus arvioi PDQS-kokonaispistemäärän keskimääräistä muutosta lähtöarvosta tutkimuksen päättymiseen. |
Perustaso (viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa (WHO-5)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (Viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (Viikko 8)
|
Subjektiivista hyvinvointia ja elämänlaatua arvioidaan käyttäen 5-kohdasta Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksiä (WHO-5). Tämä validoitu asteikko pyytää osallistujia arvioimaan hyvinvointiaan viimeisten kahden viikon aikana viiden positiivisesti muotoillun väittämän avulla (esim. "Olen tuntenut oloni iloiseksi ja hyväntuuliseksi"). Pisteytyslogiikka: > * Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 on "ei koskaan" ja 5 on "koko ajan". Raakapisteet vaihtelevat 0-25. Raakapisteet kerrotaan 4:llä, jolloin saadaan lopullinen prosenttipistemäärä 0 (huonoin mahdollinen hyvinvointi) - 100 (paras mahdollinen hyvinvointi). Tutkimus arvioi muunnetun (0-100) pistemäärän keskiarvon muutosta lähtötasosta tutkimuksen päättymiseen. |
Alkuperäinen tila (Viikko 0) ja tutkimuksen päättyminen (Viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2026000603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .