- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511699
Udsted Recept og Veggie Meter Score for Fødevaresikkerhed på College
Produktreceptfremstilling og Grøntsags-Meter Score: En Gennemførligheds- og Pilotundersøgelse af et 8-Ugers Frugt- og Grøntsagsboksintervention for at Forbedre Frugt- og Grøntsagsindtagelse og Fødevaremæssig Sikkerhed blandt Universitetsstuderende
Formålet med denne pilotinterventionsundersøgelse er at undersøge, om udlevering af ugentlige frugt- og grøntsagskasser hjælper universitetsstuderende, der har svært ved at finansiere sund mad. Den vil også teste, om dette program er praktisk at køre på en universitetscampus. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Øger modtagelse af gratis frugt- og grøntsagskasser de studerendes indtag af frugt og grøntsager?
- Forbedrer programmet de studerendes fødevaresikkerhed og næringsstofniveauer i huden? Forskere vil måle hudkarotenoider (en markør for sund ernæring) ved hjælp af en ikke-invasiv fingerskanning kaldet en Veggie Meter for at se, om frugt- og grøntsagskasserne forbedrer ernæringsbiomarkører.
Deltagerne vil:
- Modtage en gratis kasse med friske frugter og grøntsager samt trykte materialer om ernæringsundervisning hver uge i 8 uger.
- Besøge campusstedet ved starten, uge 4 og afslutningen af undersøgelsen [uge 8] for en fingerskanning, måling af deres vægt og udfyldelse af spørgeskemaer.
- Give feedback om deres oplevelse med frugt- og grøntsagskasserne og deres adgang til mad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joachim D Sackey, PhD
- Telefonnummer: 973-972-6245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
-
Kontakt:
- Joachim Sackey, PhD
- Telefonnummer: 9739726245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joachim D. Sackey, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en nuværende studerende på Rutgers Health.
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal være i stand til at hente en grøntsagskasse ugentligt på det angivne campus-udleveringssted i 8 på hinanden følgende uger.
- Skal give informeret samtykke til at deltage i studiet, inklusive alle dataindsamlingstidspunkter (uge 0, 4 og 8).
Eksklusionskriterier:
- Ikke en nuværende studerende på Rutgers Health.
- Mindre end 18 år gammel.
- Ikke i stand til at hente mad ugentligt.
- Ikke villig til at gennemgå studieundersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Produktionsreceptarm
Deltagerne modtager én produktkasse pr. uge i 8 på hinanden følgende uger samt udskrevet ernæringsoplysninger.
Hver kasse indeholder for omkring $40 værd af friske frugter og grøntsager, udvalgt for deres høje karotenoidindhold og afhængigt af sæsonens tilgængelighed.
For at overvåge biologiske ændringer og overholdelse gennemgår deltagerne ikke-invasive hudkarotenoidmålinger ved hjælp af en Veggie Meter og udfylder spørgeskemaer ved baseline (uge 0), midtvejs (uge 4) og afslutning af studiet (uge 8).
|
Produktreceptprogrammet leverer en ugentlig kasse med friske fødevarer, der specifikt er udvalgt for højt karotenoidindhold (f.eks. bladgrøntsager, gulerødder, søde kartofler og tomater).
Hver kasse ledsages af ernæringsmæssige oplysningsmaterialer, herunder sæsonbetonede opskrifter, opbevaringsråd og tilberedningsvejledninger, der er designet til at øge deltagernes fødevarekompetence og madlavningsselvtillid.
Denne intervention adskiller sig ved sit fokus på objektive ernæringsmæssige biomarkører; i stedet for kun at stole på selvrapporteret indtag, anvender studiet reflektionsspektroskopi (Veggie Meter) til at spore ændringer i hudens karotenoidniveauer ved baseline (uge 0), midtvejs (uge 4) og afslutning (uge 8).
Indholdet af kasserne er sæsonafhængigt for at sikre høj næringstæthed og for at simulere en bæredygtig, virkelighedsnær campus fødevarer-som-medicin-model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hudkarotenoidscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) og studieafslutning (uge 8)
|
Hudkarotenoider måles med Veggie Meter, en ikke-invasiv enhed, der anvender reflektionsspektroskopi til at give en objektiv biomarkør for indtaget af frugt og grøntsager.
Veggie Meter-scoren måles på en kontinuerlig skala fra 0 til 800 enheder.
En højere score indikerer en højere koncentration af karotenoider i huden, hvilket fungerer som en proxy for øget indtag af karotenoidrige frugter og grøntsager.
Studiet vil evaluere ændringen i disse scores for at afgøre virkningen af grøntsagskasse-interventionen.
|
Baseline (uge 0) og studieafslutning (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevaremangel-status
Tidsramme: Baseline (uge 0) og studiefærdiggørelse (uge 8)
|
Fødevaresikkerhed vurderes ved hjælp af 2-spørgsmål Hunger Vital Sign-screeneren.
Dette validerede værktøj identificerer personer med risiko for fødevaresikkerhed baseret på bekymringer om, at maden løber tør, og manglende evne til at købe mere mad.
Svar kategoriseres som "fødevaresikker" eller "ikke fødevaresikker".
En deltager betragtes som ikke fødevaresikker, hvis de identificerer sig med "ofte sandt" eller "nogle gange sandt" for et af de to udsagn.
Studiet vil evaluere ændringen i andelen af deltagere kategoriseret som ikke fødevaresikre fra begyndelsen til slutningen af interventionen.
|
Baseline (uge 0) og studiefærdiggørelse (uge 8)
|
|
Ændring i selvrapporteret daglig indtagelse af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline (uge 0) og studiet afslutning (uge 8)
|
Indtaget af frugt og grøntsager vurderes ved hjælp af NIH's (National Institutes of Health) 2-spørgsmålsskema for frugt og grøntsager.
Dette værktøj beder deltagerne rapportere hyppigheden af deres indtag af 100% frugtjuice og frugt samt grøntsager (undtagen friterede kartofler) i løbet af den seneste måned.
Svarene omregnes til et estimeret antal daglige portioner frugt og grøntsager.
Studiet vil evaluere den gennemsnitlige ændring i daglige portioner fra baseline til afslutningen af interventionen.
|
Baseline (uge 0) og studiet afslutning (uge 8)
|
|
Ændring i Prime Diet Quality Score (PDQS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af studiet (uge 8)
|
Kostkvalitet vurderes ved hjælp af den 21-punkts Prime Diet Quality Score (PDQS). PDQS måler forbruget af 21 forskellige fødevaregrupper, som er kategoriseret i 12 "sunde" fødevaregrupper (f.eks. grønne bladgrøntsager, bælgfrugter, fuldkornsprodukter) og 9 "usunde" fødevaregrupper (f.eks. forarbejdede kødprodukter, sukkerholdige drikkevarer, friturestegte fødevarer). Scoringlogik: > * For sunde fødevaregrupper giver højere forbrugsfrekvens en højere pointværdi. For usunde fødevaregrupper giver højere forbrugsfrekvens en lavere pointværdi (point fratrækkes). Den samlede score spænder fra 0 til 42, hvor en højere score indikerer bedre overordnet kostkvalitet og større overensstemmelse med et næringsrigt kostmønster. Studiet vil evaluere den gennemsnitlige ændring i den samlede PDQS-score fra baseline til studiefærdiggørelse. |
Baseline (uge 0) og afslutning af studiet (uge 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektivt velvære (WHO-5)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og studiafslutning (uge 8)
|
Subjektivt velvære og livskvalitet vurderes ved hjælp af WHO's 5-punkts velværeindeks (WHO-5). Denne validerede skala beder deltagerne om at vurdere deres velvære i løbet af de sidste to uger ved hjælp af fem positivt formulerede udsagn (f.eks. "Jeg har følt mig glad og i godt humør"). Scoringslogik: > * Hvert element scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 er "på intet tidspunkt" og 5 er "hele tiden". Den rå score spænder fra 0 til 25. Den rå score ganges med 4 for at generere en endelig procentscore fra 0 (dårligst tænkelige velvære) til 100 (bedst tænkelige velvære). Studiet vil evaluere den gennemsnitlige ændring i den transformeret (0-100) score fra baseline til studiefærdiggørelse. |
Baseline (uge 0) og studiafslutning (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2026000603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Fremstil kasser
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringFødevareusikkerhedForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrundlæggende træning i laparoskopiske færdigheder
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenoplivning | Positivt tryk respiration | Neonatal præmaturitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Endoplasmatisk retikulum stressKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)