- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07511699
Produire des Prescriptions et des Scores Veggie Meter pour la Sécurité Alimentaire Universitaire
Prescriptions de Produits Frais et Scores Veggie-Meter : Étude de Faisabilité et Pilote d'une Intervention de 8 Semaines par Boîtes de Produits Frais pour Améliorer la Consommation de Fruits et Légumes et la Sécurité Alimentaire chez les Étudiants Universitaires
L'objectif de cette étude pilote d'intervention est de déterminer si la fourniture hebdomadaire de paniers de produits aide les étudiants universitaires qui ont du mal à se procurer des aliments sains. Elle testera également si ce programme est réalisable sur un campus universitaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Recevoir gratuitement des paniers de produits augmente-t-il la consommation de fruits et légumes des étudiants ?
- Le programme améliore-t-il la sécurité alimentaire des étudiants et leurs niveaux de nutriments dans la peau ? Les chercheurs mesureront les caroténoïdes cutanés (un marqueur d'une alimentation saine) à l'aide d'un scan non invasif du doigt appelé Veggie Meter pour voir si les paniers de produits améliorent les biomarqueurs nutritionnels.
Les participants :
- Recevront gratuitement un panier de fruits et légumes frais ainsi que des documents imprimés d'éducation nutritionnelle chaque semaine pendant 8 semaines.
- Se rendront sur le site du campus au début, à la semaine 4 et à la fin de l'étude [semaine 8] pour un scan du doigt, mesurer leur poids et remplir des enquêtes.
- Fourniront des retours sur leur expérience avec les paniers de produits et leur accès à la nourriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joachim D Sackey, PhD
- Numéro de téléphone: 973-972-6245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
- Rutgers Health Food Pantry
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Contact:
- Joachim Sackey, PhD
- Numéro de téléphone: 9739726245
- E-mail: joachim.sackey@rutgers.edu
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Chercheur principal:
- Joachim D. Sackey, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être actuellement inscrit comme étudiant à Rutgers Health.
- Doit avoir 18 ans ou plus.
- Doit pouvoir récupérer un panier de produits hebdomadaire sur le site de distribution désigné du campus pendant 8 semaines consécutives.
- Doit fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude, y compris tous les points de collecte de données (semaines 0, 4 et 8).
Critères d'exclusion :
- N'est pas actuellement inscrit comme étudiant à Rutgers Health.
- Moins de 18 ans.
- Incapable de récupérer la nourriture hebdomadairement.
- Ne souhaite pas passer par les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de prescription
Les participants reçoivent une boîte de produits par semaine pendant 8 semaines consécutives, ainsi que des informations nutritionnelles imprimées.
Chaque boîte contient environ 40 $ de fruits et légumes frais sélectionnés pour leur teneur élevée en caroténoïdes et en fonction de la disponibilité saisonnière.
Pour surveiller les changements biologiques et l'adhésion, les participants subissent des mesures non invasives des caroténoïdes cutanés à l'aide d'un Veggie Meter et remplissent des enquêtes au départ (Semaine 0), à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin de l'étude (Semaine 8).
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Le programme de prescription de produits frais fournit chaque semaine une boîte de produits frais spécialement sélectionnés pour leur teneur élevée en caroténoïdes (par exemple, légumes-feuilles, carottes, patates douces et tomates).
Chaque boîte est accompagnée de matériel éducatif sur la nutrition, comprenant des recettes saisonnières, des conseils de conservation et des guides de préparation conçus pour renforcer l'autonomie alimentaire et la confiance en cuisine des participants.
Cette intervention se distingue par son accent sur les biomarqueurs nutritionnels objectifs ; au lieu de s'appuyer uniquement sur les apports auto-déclarés, l'étude utilise la spectroscopie de réflectance (Veggie Meter) pour suivre les changements des niveaux de caroténoïdes cutanés au début (semaine 0), à mi-parcours (semaine 4) et à la fin (semaine 8).
Le contenu des boîtes dépend de la saison pour garantir une densité nutritionnelle élevée et simuler un modèle durable et réaliste d'alimentation-médicament sur le campus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score en caroténoïdes cutanés
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Étude (Semaine 8)
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Les niveaux de caroténoïdes cutanés sont mesurés à l'aide du Veggie Meter, un dispositif non invasif qui utilise la spectroscopie par réflexion pour fournir un biomarqueur objectif de la consommation de fruits et légumes.
Le score du Veggie Meter est mesuré sur une échelle continue allant de 0 à 800 unités.
Un score plus élevé indique une concentration plus élevée de caroténoïdes dans la peau, ce qui sert d'indicateur indirect d'une consommation accrue de fruits et légumes riches en caroténoïdes.
L'étude évaluera l'évolution de ces scores pour déterminer l'impact de l'intervention avec la boîte de produits frais.
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Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Étude (Semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du statut d'insécurité alimentaire
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et achèvement de l'étude (Semaine 8)
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L'insécurité alimentaire est évaluée à l'aide du dépistage Hunger Vital Sign en 2 items.
Cet outil validé identifie les individus à risque d'insécurité alimentaire en se basant sur les inquiétudes concernant l'épuisement des aliments et l'incapacité à en acheter davantage.
Les réponses sont classées en « sécurité alimentaire » ou « insécurité alimentaire ».
Un participant est considéré en insécurité alimentaire s'il identifie comme « souvent vrai » ou « parfois vrai » l'une des deux affirmations.
L'étude évaluera l'évolution de la proportion de participants classés comme étant en insécurité alimentaire du début à la fin de l'intervention.
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Ligne de base (Semaine 0) et achèvement de l'étude (Semaine 8)
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Modification de la consommation quotidienne autodéclarée de fruits et légumes
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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La consommation de fruits et légumes est évaluée à l'aide du questionnaire NIH (National Institutes of Health) en 2 items sur la consommation de fruits et légumes sur toute la journée.
Cet outil demande aux participants de déclarer la fréquence de leur consommation de jus de fruits 100 % pur jus et de fruits, ainsi que de légumes (à l'exclusion des pommes de terre frites), au cours du mois écoulé.
Les réponses sont converties en une estimation du nombre de portions quotidiennes de fruits et légumes.
L'étude évaluera la variation moyenne des portions quotidiennes entre le début de l'étude et la fin de l'intervention.
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Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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Variation du Score de Qualité de l'Alimentation Principale (PDQS)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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La qualité de l'alimentation est évaluée à l'aide du Prime Diet Quality Score (PDQS) en 21 items. Le PDQS mesure la fréquence de consommation de 21 groupes alimentaires distincts, qui sont classés en 12 groupes d'aliments « sains » (par exemple, légumes verts feuillus, légumineuses, céréales complètes) et 9 groupes d'aliments « malsains » (par exemple, viandes transformées, boissons sucrées, aliments frits). Logique de notation : > * Pour les groupes d'aliments sains, une fréquence de consommation plus élevée reçoit une valeur de point plus élevée. Pour les groupes d'aliments malsains, une fréquence de consommation plus élevée reçoit une valeur de point plus faible (les points sont pénalisés). Le score total varie de 0 à 42, où un score plus élevé indique une meilleure qualité globale de l'alimentation et une plus grande adéquation avec un modèle alimentaire riche en nutriments. L'étude évaluera le changement moyen du score total du PDQS entre le début de l'étude et son achèvement. |
Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être subjectif (WHO-5)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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Le bien-être subjectif et la qualité de vie sont évalués à l'aide de l'indice de bien-être en 5 points de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5). Cette échelle validée demande aux participants d'évaluer leur bien-être au cours des deux dernières semaines à l'aide de cinq énoncés formulés positivement (par exemple, « Je me suis senti joyeux et de bonne humeur »). Logique de notation : > * Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 5, où 0 signifie « à aucun moment » et 5 signifie « tout le temps ». Le score brut varie de 0 à 25. Le score brut est multiplié par 4 pour générer un score final en pourcentage allant de 0 (bien-être le plus bas imaginable) à 100 (bien-être le plus élevé imaginable). L'étude évaluera la variation moyenne du score transformé (0-100) entre le début de l'étude et sa fin. |
Baseline (Semaine 0) et Fin de l'étude (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim D. Sackey, PhD, Rutgers Health, Rutgers University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Jilcott Pitts S, Moran NE, Laska MN, Wu Q, Harnack L, Moe S, Carr-Manthe P, Gates E, Chang J, Zaidi Y, Gelineau A, Berg L, Craft NE. Reflection Spectroscopy-Assessed Skin Carotenoids Are Sensitive to Change in Carotenoid Intake in a 6-Week Randomized Controlled Feeding Trial in a Racially/Ethnically Diverse Sample. J Nutr. 2023 Apr;153(4):1133-1142. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.02.017. Epub 2023 Feb 18.
- Radtke MD, Poe M, Stookey J, Jilcott Pitts S, Moran NE, Landry MJ, Rubin LP, Stage VC, Scherr RE. Recommendations for the Use of the Veggie Meter(R) for Spectroscopy-Based Skin Carotenoid Measurements in the Research Setting. Curr Dev Nutr. 2021 Jul 29;5(8):nzab104. doi: 10.1093/cdn/nzab104. eCollection 2021 Aug.
- Slagel N, Newman T, Sanville L, Thompson JJ, Dallas J, Cotto-Rivera E, Lee JS. A Pilot Fruit and Vegetable Prescription (FVRx) Program Improves Local Fruit and Vegetable Consumption, Nutrition Knowledge, and Food Purchasing Practices. Health Promot Pract. 2023 Jan;24(1):62-69. doi: 10.1177/15248399211018169. Epub 2021 Jun 2.
- Sackey JD, Pike K, Rothpletz-Puglia P, Brody R, Touger-Decker R. Food Insecurity Among Health Sciences Graduate Students at a Large Northeastern University. J Nutr Educ Behav. 2021 May;53(5):428-433. doi: 10.1016/j.jneb.2020.11.003. Epub 2021 Jan 19.
- Goldman BJ, Freiria CN, Landry MJ, Arikawa AY, Wright L. Research trends and gaps concerning food insecurity in college students in the United States: a scoping review. J Am Coll Health. 2025 Oct;73(8):2960-2999. doi: 10.1080/07448481.2024.2351420. Epub 2024 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2026000603
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